2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学考试近5年真题附答案

（图片大小可自由调整）2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学考试近5年真题荟萃附答案第I卷一.参考题库(共100题)1.A类标准不确定度叙述错误的是（）A、根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征B、A类标准不确定度用实验的的标准差表征C、用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D、用符号UA表示E、具有客观性和统计学的严格性2.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。3.操作过程规范图中的操作点指的是（）A、不精密度B、不准确度C、允许不精密度D、允许不准确度E、不精密度和不准确度4.最常用的室内质控方法评价和设计的工具有（）A、患者标本的双份测定B、ROC曲线C、z-分数图D、Levey-Jennings质控图方法决定图E、操作过程规范（OPSpecs）图5.系统误差的特点是（）A、引起误差的因素在一定条件下是恒定的B、误差的符号偏向同一方向C、可按照它的规律对它进行校正和设法消除D、增加测定次数不能使系统误差减小E、增加测定次数可使系统误差减小6.试述我国实验室认可文件的组成及认可准则？7.临床实验室管理包括以下哪些内容（）A、人力资源管理B、财务管理C、信息管理D、市场管理E、质量管理8.关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是（）A、成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织B、成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织C、其英文缩写为CLMAD、办有专业期刊名为《ClinicalLaboratoryManagementReview》E、办有专业期刊名为《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》9.如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用（）A、Levey-Jennings控制图B、Z-分数图C、-R控制图D、-s控制图E、Shewhart图10.在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为（）A、满意的EQA成绩B、不满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、满足要求11.医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）A、标本数据量大B、标本取材要求高C、仪器自动化程度高D、标本存在基质效应E、结果解释难度大12.什么时候应该采用串联或者并联诊断试验？13.以下关于溯源的描述，哪种是正确的：（）A、溯源链越长越好B、溯源链结构国际标准中已做出规定，不可改动C、建立溯源链前应首先定义被测量D、目前临床酶学检验结构尚不能溯源SI单位，无论基本或导出SI单位E、临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现14.实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。15.假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值+/-2S作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少（）A、0.27%B、0.5%C、1.0%D、2.5%E、5%16.检验人员能完全自控的要素有方法学的选择、仪器的操作、试剂的使用。17.按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以（）A、混合病人血清B、溶血患者标本C、商品的质控物或校准物D、力口人待测物的混合血清E、对特殊材料透析过的混合血清18.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol`L，如果采用41S规则，其失控制界限为（）A、下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB、下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC、下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD、下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE、下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L19.临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有（）A、平均数一卡方控制图B、单值控制图C、Z-分数图D、平均值一极差（X-R）控制图E、百分数变异20.90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS21.在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是（）A、假失控概率B、误差检出概率C、在控预测值D、失控预测值E、失控效率22.美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于临床化学设备精密度的评价文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A23.评价一个检测方法或检测系统是否精密的统计量是相对偏差。24.按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本（）A、2B、3C、4D、5E、625.诊断性试验的评价原则是什么？26.为建立和评审质量目标提供框架的是质量控制。27.按照我国目前已公布的标准及法规，可将危险化学品分为哪几大类？28.利用质控品进行质量控制的局限性（）A、质控品价格昂贵B、质控品不稳定C、质控品可能显示出不同于患者标本的特征D、通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段E、可控制分析后阶段29.二级生物安全实验室必须配备的设备是生物安全柜和高压灭菌器。30.室间质量评价组织者的工作有（）A、质评计划的组织和设计B、检测结果的接受和录人C、靶值的确定D、接受质控品E、分析评价报告31.41S规则的控制界限是（）A、X线B、X±s线C、X±2s线D、X±3s线E、X±4s线32.实验室认可的程序是怎么样的？33.建立参考区间需要选的足够数量的“健康人”作为调查的对象，其中的“健康人”指的是近期无任何疾病的人群。34.统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是（）A、标准差B、平均数C、变异系数D、极差E、方差35.所以评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则成为（）A、不满意的EQA成绩B、不成功的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、满意的EQA成绩E、及格36.目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为（）A、实验室间检测计划B、测量对比计划C、已知值计划D、分割样品检测计划E、定性计划37.建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为（）A、1.96B、3C、1.65D、2E、2.5838.质量定义中的“特性”指的是：（）A、固有的B、赋予的C、潜在的D、明示的E、持续的39.我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为（）A、≥80%B、≤80%C、≥90%D、≤90%E、100%40.依据我国生物安全柜标准YY0569-2005，生物安全柜包括的种类有（）A、Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜B、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜C、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜D、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜E、Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜、Ⅳ级生物安全柜41.在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为（）A、20%B、40%C、60%D、80%E、100%42.某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型（）A、随机误差B、过失误差C、操作误差D、系统误差E、试剂误差43.在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的（）A、寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告B、先发出病人结果，然后寻找原因C、发出病人结果，不寻找原因D、增加质控物个数，提高误差检出能力E、增加质控规则，提高误差检出能力44.下列对检验结果叙述不确切的是（）A、检验的最终产物B、临床医师对患者诊断、治疗的重要依据C、防止医疗纠纷的工具D、医疗文件的重要组成部分E、提供患者生理、病理的重要信息45.溶血能使血清中何种物质测定值明显增高（）A、KB、ASTC、ALTD、LDHE、Glu46.校准的依据是（）A、校准程序B、校准方法C、可统一规定D、特殊情况下可自行制定E、以上均可47.以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是（）A、WASPB、NCCLSC、IFCCD、CCCLSE、JCCLS48.计算delta值△（%）公式为（）A、Δ（%）=第二次结果一第一次结果B、△（%）=第一次结果一第二次结果C、△（%）=【（第二次结果一第一次结果）/第一次结果】×100D、△（%）=【（第二次结果一第一次结果）/第二次结果】×100结果E、△（%）=【（第二次结果一第一次结果）/（第一次结果一第二次结果）】×10049.对患者咨询服务，一般不包括下列哪项内容（）A、该项检验英文缩写的中文名称B、该项检验的正常参考区间C、该项检验的临床意义D、该项检验结果是否正常E、疾病诊断意见50.现代临床实验室管理流程再造主要体现在哪几个方面？51.美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用于基质效应评价的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP14-AD、EP9-AE、EP10-A52.LIS中条码使用可监测的时间节点，除外的是（）A、标本采集时间B、标本运送时间C、标本处理时间D、室内质控时间E、条码打印时间53.如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。54.患者结果多参数核查法包括（）A、血型B、阴离子间隙C、酸碱分析D、患者标本双份检测E、患者标本结果的比较55.外部对临床实验室质量改进的监测与评价包括哪些？56.下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴（）A、从事法医检验的实验室B、卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室C、检验结果不用于临床诊治的科研实验室D、医院内的检验科E、收集或制备样本的机构57.室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括（）A、书写错误B、方法学问题C、技术问题D、评价标准E、单位换算问题58.量值溯源的前提是（）A、必须有一级参考物质B、参考物质的理化性质与实际临床样品接近C、常规测量方法特异性高D、不存在基质效应E、测量方法对基质效应不敏感59.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5mmol/L，4.6mmol/L，4mmol/L，3.2mmol/L，3.7mmol/L，相应的靶值为5.25mmol/L，5mmol/L，4.5mmol/L，3.5mmol/L，4mmol/L，其评价标准为靶值+—10%。此次血糖室间质量评价的得分为（）A、100%B、60%C、80%D、40%E、20%60.一个质控结果超过±3s，提示存在随机误差，其规则应为（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s61.关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是（）A、必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B、测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C、在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流D、实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E、为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值62.根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.5763.基质效应（）A、是客观存在的B、由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用C、仅与参考物质有关D、测量方法与基质效应无关E、对基质效应越敏感的测量方法越好64.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的（）A、不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B、与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一C、应注重文化氛围的培养D、要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位E、应制定完善的人员招聘和培训计划65.《计量法》开始实施的时间是（）A、1985年9月6日B、1986年7月1日C、1987年9月6日D、1985年7月1日E、1987年7月1日66.常用的平均值包括（）A、算术平均值B、几何平均值C、中位数D、百分位数E、众数67.造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是（）A、溶血B、高胆红素C、脂血D、药物E、高纤维蛋白原68.为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止（）A、将标本复查B、观察当天室内质控记录C、建立核查制度D、观察是否为正常结果E、以上皆不是69.生物安全实验室的分区主要依据含有病原体的多少。70.以最初20个数据和三至五个月在空数据汇集的所有数据计算的累积平均值（）A、作为质控物有效期内的暂定中心线（均值）B、作为质控物有效期内的常规中心线（均值）C、累积平均数D、算术平均数E、几何平均数71.患者数据质量控制方法是（）A、直接监控患者标本的结果B、间接控制患者标本的结果C、比利用质控物进行质控的方法好D、可以取代质控物进行质控的方法E、与利用质控物控进行质控的方法一样72.在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的（）A、互通性B、一致性C、准确性D、有效性E、特异性73.开展室内质控时实验室应该首选实验方法进行临床价值评价。74.中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的（）A、1993B、1994C、1995D、1996E、199775.质控界限通常以什么表示（）A、均值B、变异系数C、精密度水平D、准确度水平E、标准差的倍数76.美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于临床化学干扰实验的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A77.临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于（）A、24小时B、36小时C、18小时D、12小时E、48小时78.在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是（）A、13SB、22SC、41SD、10XE、2of32S（连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s）79.以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确（）A、实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B、实验室的最终服务对象是患者C、实验室的服务范围在逐步扩大D、实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E、检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务80.为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本（）A、标本的惟一性编号B、患者的姓名及其他信息C、患者的诊断D、患者的住院号E、患者的病房号81.（2of3）2S规则的控制界限为（）A、X线B、X±s线C、X±2s线D、X±3s线E、X±4s线82.美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A83.根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数（）A、几何平均值B、算术平均数C、累积平均数D、作为质控品有效期内的常规中心线E、作为质控品有效期内的暂定中心线84.管理过程大致分为以下哪几个阶段（）A、策划阶段B、组织阶段C、领导阶段D、控制阶段E、上述全部85.随机误差的特点是（）A、具有统计规律的误差B、当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律C、引起随机误差的因素是无法控制的D、随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正E、通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小86.变异系数常用（）A、比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B、比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C、变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D、准确度的比较E、室间质量评价87.对同一分析项目，在室间质量评价活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则成为（）A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、及格88.质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的（）A、全员参与首先必须全员培训B、对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审C、学习进修人员不属于培训对象D、确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一E、对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力89.对参加室间间评价实验室的基本要求是（）A、有明确的职责以确保参加室间质评活动B、有参加该活动的文件化程序C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D、室间质评结果必须获得满意的结果E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料90.一级参考测量方法的特点是（）A、具有最高计量学特性的参考测量过程B、特异的C、无需同量校准而能溯源至SI单位D、具有低不确定度的测量原理E、具有高的不精密度91.测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%92.其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是（）A、一级参考物质B、二级参考物质C、常规测量方法D、一级参考测量方法E、二级参考测量方法93.利用质控品进行质量控制的局限性（）A、质控品价格昂贵B、质控品不稳定C、质控品可能显示出不同于患者标本的特征D、通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段E、以上都对94.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施时间（）A、2003年11月5日B、2003年11月12日C、2004年11月5日D、2004年11月12日E、2004年6月1日95.原始标本的质或量如有缺陷（）A、检验报告单上映注明B、不必注明C、仅质有缺陷方需注明D、仅量有缺陷方需注明E、质和量都有缺陷方需注明96.下列说法不正确的是（）A、生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高B、成人的红细胞计数高于晚上和午夜C、肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平D、皮质醇一般早上高于晚上和午夜E、输液患者标本应在未输液的另一侧臂取血97.程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。98.EQA是指全国临床实验室内质量控制。99.功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是（）A、系统误差B、临界系统误差C、随机误差D、不精密度E、不准确度100.室间质量评价的主要目的是为了解决：（）A、准确性B、重复性C、可比性D、抗干扰性E、线性第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A2.参考答案：错误3.参考答案：E4.参考答案：E5.参考答案：A,B,C,D6.参考答案：我国的实验室认可文件主要由认可规则和政策、认可准则和认可指南三部分组成。用于医学实验室的认可准则为CNAS/CL02：2006《医学实验室认可准则》，等同于ISO15189：2003。7.参考答案：A,B,C,D,E8.参考答案：B,C,D9.参考答案：B10.参考答案：A11.参考答案：D12.参考答案： （1）若临床医师需要一项灵敏度高的诊断试验，而此时只有两项或多项不十分灵敏的诊断方法，则选择并联试验。其结果是灵敏度增加，不易漏诊，阴性预测值提高，有利于排除其他诊断。但其代价是特异度降低，假阳性率升高，容易造成误诊。临床用平行试验来防止漏诊危重病例而造成不利的后果，也就是说漏掉一个病人结果后果严重时，要尽量减少漏诊率。 （2）当几项诊断试验特异度均不高时，采用串联试验提高特异性。串联试验使特异度和阳性预测值增加，其代价是灵敏度降低，漏诊率增加。13.参考答案：C14.参考答案：正确15.参考答案：E16.参考答案：正确17.参考答案：A,C,D,E18.参考答案：A19.参考答案：A,B,C,D20.参考答案：B21.参考答案：B22.参考答案：A23.参考答案：错误24.参考答案：A25.参考答案：国际上通用的循证医学评价标准，即对诊断性试验的真实性、可靠性及实用性三方面进行评估。诊断试验证据的真实性评价：循证医学对诊断性试验的要求，首先要求有真实性，能及时对患者做出正确的诊断。在众多的诊断试验中，筛选具有真实性的试验，必须要有严格的条件。诊断性试验的临床可靠性评价：在于它能够正确的诊断和鉴别受试者是否有特定的目标疾病，通过这项试验的结果，能够使我们作出的诊断更为可靠。实用性评价：即诊断试验研究结果是否有助于患者。26.参考答案：错误27.参考答案： 按照我国目前已公布的标准及法规，可将危险化学品分为八大类： 第一