实验室与检验科室质控制度

试验室与检验科室质掌控度第一章总则第一条目的与依据为了提高医院试验室与检验科室的质量管理水平，确保医疗诊断准确性和有效性，保护患者的生命安全和健康，订立本制度。本制度依据国家相关法律法规、卫生部门文件、行业标准以及医院质量管理要求等编制。第二条适用范围本制度适用于医院试验室与检验科室的质量管理工作。第三条质控组织与职责医院将设立质控组织，负责试验室与检验科室的质量管理工作。质控组织由质控委员会领导，质控委员由医院领导班子成员和试验室与检验科室负责人构成，设委员长和副委员长，由医院领导班子确定。质控组织的职责包含质量目标确实定、质控方案的订立、质控检查的组织和实施、质控结果的评估、质控数据的管理和分析等。第四条质控人员要求试验室与检验科室负责人应具备相关的医学和管理专业背景，具备执业医师资格。质控人员应参加相关的质控培训，熟识质量管理要求和质控方法，掌握质控技能。质控人员应具备严谨的工作作风和责任心，保证质控工作的有效实施。第二章质控标准与质量目标第五条质控标准确实定试验室与检验科室应依照国家标准、行业标准和医院要求订立质控标准。质控标准应包含技术质量标准、质量管理标准和质量指标标准等。第六条质量目标确实定试验室与检验科室应依据质控标准和医院要求确定质量目标。质量目标应具体、可实施、可评估，与医院的综合目标相全都。第三章质控方案第七条质控方案的订立试验室与检验科室应订立质控方案，明确质控工作内容、质控周期、质控方法和质控流程等。质控方案应与医院的质量管理体系相结合，确保质控工作的连续性和有效性。第八条质控周期确实定质控周期应依据具体试验室与检验科室的情况确定，一般为半年或一年。质控周期确实定应考虑试验室设备的校准周期、人员培训的频率以及质控活动的实施效果等因素。第九条质控方法的选择试验室与检验科室应依据具体质控目标和要求选择合适的质控方法。质控方法可以包含校准对照品、质控样本、定期监测等。第十条质控流程的规定质控流程应明确质控的具体步骤和操作要求。质控流程包含质控样本的接收、处理和分析，异常结果的处理，质控数据的记录和分析等。第四章质控检查与评估第十一条质控检查的组织质控组织应定期组织对试验室与检验科室的质控工作进行检查。质控检查应包含试验室设备、质控样本、人员培训、质控数据等方面的检查。第十二条质控检查的内容质控检查应检查试验室设备的正常运行情况，包含温湿度、电压稳定性等。质控检查应检查质控样本的接收、处理和分析过程，确保质控数据的准确性和可靠性。质控检查应检查人员培训的组织和实施情况，包含质控知识的掌握和应用本领。质控检查应检查质控数据的记录和分析情况，包含异常结果的处理和改进措施的实施等。第十三条质控评估的方法质控组织应依据质控结果，进行质控评估。质控评估的方法可以包含统计分析、质量回顾会议等。第十四条质控评估的结果质控评估的结果应包含质控结果的统计数据和分析结论。质控评估的结果应反映试验室与检验科室的质量管理水平和质控工作的有效性。第五章质控数据管理与分析第十五条质控数据的收集试验室与检验科室应收集质控数据，包含质控样本的分析结果、校准对照品的使用情况、异常结果的处理等。质控数据应及时、准确地记录和保管，确保数据的完整性和可追溯性。第十六条质控数据的分析质控组织应对质控数据进行定期分析，发现问题并及时采取措施进行改进。质控数据分析应包含异常结果的分析、趋势分析、比对分析等。第十七条质控数据的应用质控数据应依据需要进行报表和图表的制作，向相关人员供应参考。质控数据应用于试验室与检验科室的质量管理决策和改进活动。第六章违规处理与责任追究第十八条违规处理的程序对于试验室与检验科室质控工作中的违规行为，质控组织应依据相关的规定和程序进行处理。违规处理程序应包含事实调查、责任认定、矫正措施和结果通报等。第十九条违规处理的内容试验室与检验科室质控工作中的违规行为包含但不限于以下情况：擅自更改质控样本的分析结果。不规范地处理异常结果。理解和执行质控标准不到位。不按规定记录和保管质控数据等。第二十条责任追究的原则对于试验室与检验科室质控工作中存在的严重问题，质控组织应依照相关责任追究的原则进行处理，包含但不限于责令整改、通报批判、行政惩罚等。第七章附则第二十一条