介入导管室仪器管理制度

介入导管室仪器管理制度第一章总则为提高介入导管室仪器的管理水平，确保仪器安全、有效地使用，保障患者的医疗需求，依据国家有关医疗器械管理法规、医院内部管理规定及行业标准，特制定本制度。该制度旨在规范介入导管室内各种仪器的采购、使用、保养与维护，确保其在临床工作中的高效与安全。第二章目标1.确保介入导管室仪器的安全使用，降低医疗风险。2.提高仪器管理的规范性和科学性，提升医疗服务质量。3.确保仪器的完好率和使用效率，延长其使用寿命。4.建立完善的仪器监督及评估机制，为医疗决策提供依据。第三章适用范围本制度适用于医院介入导管室内所有医疗仪器的管理，包括但不限于：-X射线机-超声设备-介入导管及配件-其他辅助设备（如监护仪、麻醉机等）第四章法规依据1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械使用管理规范》3.《医院设备管理规范》4.《医院感染管理办法》第五章责任分工1.设备管理科：负责仪器的采购、验收、登记、报废及整体管理。2.介入导管室负责人：负责仪器的使用安排、维护及日常管理，确保仪器正常运转。3.医护人员：负责仪器的操作、日常维护，以及使用后的清洁与消毒。4.质控部门：定期对仪器进行检查与评估，确保其符合使用标准。第六章仪器的采购与验收1.采购流程：-介入导管室根据临床需求提出仪器采购申请。-设备管理科根据预算及申请，进行市场调研和供应商选择。-经过医院相关部门审核后，进行采购。2.验收规范：-仪器到货后，由设备管理科与介入导管室共同进行验收，确保数量、型号、规格符合合同要求。-检查仪器的外观、性能及附属文件（如说明书、合格证等）。-验收合格后，进行登记入册，建立设备档案。第七章仪器的使用管理1.使用登记：-每次使用仪器前，医护人员必须在使用登记本上详细记录使用时间、操作人员、患者信息及使用情况。-特殊情况下，需填写使用记录表，由负责医生签名确认。2.操作规范：-所有医护人员必须经过相关培训，持证上岗，方可操作仪器。-使用前进行设备检查，确保仪器处于良好工作状态。3.安全管理：-使用过程中，必须遵循医疗安全操作规程，确保患者安全。-发生故障或异常情况时，立即停止使用，并报告设备管理科。第八章仪器的保养与维护1.日常维护：-医护人员负责仪器的日常清洁与消毒，使用后及时整理。-定期对仪器进行功能检查，确保其正常运转。2.定期保养：-按照设备制造商的要求，制定仪器的定期保养计划。-设备管理科负责组织专业人员进行设备的定期检修及维护。3.故障处理：-发现仪器故障时，医护人员应立即停止使用，并填写故障报告。-设备管理科负责故障排查与维修，确保仪器及时恢复使用。第九章仪器的报废与处置1.报废标准：-超过使用年限、无法维修的仪器，应按照医院相关规定进行报废处理。-需进行性能评估，确认其不再适合临床使用。2.处置流程：-报废申请由介入导管室负责人提出，设备管理科审核后报医院领导批准。-报废仪器应按照环保要求进行处理，确保不对环境造成污染。第十章监督与评估机制1.监督机制：-质控部门定期对仪器使用情况进行检查，确保符合相关规范。-每季度对仪器管理进行评估，提供改进建议。2.评估指标：-仪器的完好率、使用频率、故障率等作为评估的主要指标。-根据评估结果，及时调整管理策略，优化资源配置。第十一章附则1.本制度由设备管理科负责解释，自颁布之日起实施。2.本制度如需修订，需由相关部门提出意见，经过审核后方可生效。3.各部门应根据本制度制定相应的操