实验室菌(毒)种和生物样本安全保管和档案管理制度

实验室菌(毒)种和生物样本安全保管和档案管理制度第一章总则为加强实验室菌(毒)种和生物样本的安全保管及档案管理，确保实验室的生物安全和生物防护工作，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本制度。实验室菌(毒)种和生物样本涉及生物安全和公共卫生，是科学研究和技术开发的重要基础，其管理工作至关重要。第二章目标1.确保实验室菌(毒)种和生物样本的安全保管，防止泄露、丢失和污染。2.规范实验室菌(毒)种和生物样本的档案管理，确保信息的完整性和可追溯性。3.提高实验室人员的安全意识和责任感，形成良好的管理制度。第三章适用范围本制度适用于本实验室内所有涉及菌(毒)种和生物样本的管理、保管、使用和档案记录的工作。所有实验室工作人员，包括科研人员和管理人员，均应遵守本制度。第四章法规依据本制度依据《生物安全法》、《传染病防治法》、《国家实验室生物安全管理规定》及相关行业标准制定。第五章管理规范5.1菌(毒)种和生物样本的分类管理1.高风险菌(毒)种：包括国家规定的病原微生物，需在生物安全二级及以上实验室内进行管理。2.中风险菌(毒)种：需要进行特定风险评估，并实施相应的管理措施。3.低风险生物样本：如临床样本、环境样本等，需按相关规定进行分类管理。5.2样本的收集与登记1.所有菌(毒)种和生物样本在收集时需填写登记表，记录样本的来源、性质、数量及收集日期等信息。2.登记表应由专人负责保管，并定期进行核对。5.3样本的保管1.所有样本应存放于专门的冷藏设备或生物安全柜中，确保温度和湿度符合要求。2.每个样本应有唯一标识，并进行编号，确保可追溯性。3.定期检查样本的保存状态，做好记录。5.4样本的使用1.实验室人员在使用样本前需经过培训，并获得相应的操作许可。2.使用样本时，应遵循生物安全操作规程，确保操作过程中的安全性。第六章操作流程6.1样本的接收与登记流程1.样本接收时，负责人需核对样本的来源和信息，确保样本的合法性。2.填写样本登记表，记录样本信息，并将登记表存档。3.样本入库后，进行状态检查，并做记录。6.2样本的保管流程1.将样本存放于指定的储存位置，确保防火、防潮、防盗。2.定期检查样本状态，记录检查结果，并及时处理异常情况。6.3样本的使用流程1.申请使用样本的人员需填写使用申请表，说明用途及预期结果。2.经过实验室主管审核后，方可进行样本的使用。3.使用完毕后，需填写样本使用记录，并对样本进行妥善处理。6.4样本的销毁流程1.不再使用的样本应按照相关规定进行安全销毁。2.销毁过程中需做好记录，并由专人负责监督实施。第七章监督机制1.内部审核：定期组织内部审核，评估制度执行情况，识别存在的问题，并提出改进建议。2.培训与宣传：定期开展生物安全培训，提高全员对菌(毒)种和生物样本管理的重视程度和责任意识。3.反馈机制：鼓励实验室人员对管理制度提出意见和建议，及时进行调整和完善。第八章附则1.本制度由实验室管理部门负责解释与修订，确保其与时俱进。2.本制度自发布之日起实施，未尽事宜按国家相关法律法规执行。3.本制度的修订流程为：提出修订建议→审核→公布实施。第九章责任与惩罚1.所有实验室人员均应对样本管理工作负有责任，违反本制度的行为将视情节轻重给予相应的处罚。2.对因管理不善导致样本丢失或泄露的责任人，将追究其相应的法律责任。第十章生效日期本制度自xxxx年xx月xx日起正式生效。---以上是关于实验室菌(毒)种和生物样本安全保管及档案