2024年医疗设备购置及引进制度（二篇）

第3页共3页2024年医疗设备购置及引进制度一、购置计划的制定1.科室需依据学科发展的实际需求，于每年年末填写下一年度拟引进或更新的《万元以上仪器设备申请论证表》，并在指定时间内提交至设备科进行备案。2.设备科将收集到的各科室设备购置申请进行初步审核与汇总，随后提交至医院器械管理委员会进行深入的审议与论证。根据论证结果及医院本年度的经费预算情况，设备科将编制当年的设备、器材拟购置计划。该计划需经院办公会审议通过，并由院领导批准后，方可成为正式的年度医用设备采购计划预算。3.对于全军范围内统一招标的进口医疗设备，以及单价超过一定金额的大型设备，科室需按期上报相关申请及论证报告。这些报告将依次经过校器管会、办公会、党委会的论证与审议，最终形成正式的年度大型医用设备采购计划预算。4.对于未纳入年度采购计划但科室确有临时增购需求的医用仪器设备，若单价低于一万元，使用科室可直接向设备科提出申请，由设备科定期汇总后报医教部审批执行。若单价超过一万元，则需填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，由设备科汇总后提交医院器械管理委员会审议论证。根据论证结果，设备科将拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过及院领导批准后，增列入当年年度采购计划预算。5.在应对紧急或特殊情况下，医用设备的采购可不受上述常规程序限制。设备科将根据申购科室的申请进行调查论证，形成采购方案后报部、院领导批准，随即进行采购。二、购置程序的执行1.对于全军统一招标的进口医疗设备，相关使用科室的专家需按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，确保全军医疗设备招标采购评审结果的准确落实。2.对于院内自购设备，设备科将根据“年度医用设备采购计划预算”内的设备情况，灵活采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等多种方式进行采购。其中，邀请招标需严格按照《招标投标法》及相关规定执行；而竞争性谈判等其他采购方式则可采用分级谈判策略以提高效率。各级谈判的具体实施细节及流程，可参照“医疗器械购置管理办法”及“医疗器械邀请招标程序”等相关规定执行。三、合同签署在完成上述采购程序后，设备科将以呈批件形式逐级报批合同签署事宜。经院、部领导批准后，设备科将迅速完成合同签署工作，并着手办理报关、减免税等相关手续。2024年医疗设备购置及引进制度（二）大型及贵重医疗设备购置论证制度为确保所购置的医疗仪器设备经济合理、安全可靠，在计划生成之前，必须组织相关人员与专家进行深入的可行性论证与综合评价，必要时还需进行实地考察，从而为领导层的决策提供坚实的科学依据。此可行性论证主要涵盖项目论证与技术评价两大方面。一、设备处职责设备处全面负责全院医疗设备购置前的综合论证工作，确保论证过程的全面性与专业性。二、论证会组织医疗设备购置前的论证会需邀请相关领域的专家参与，同时申报科室的负责人也需出席，共同就购置事项进行讨论与决策。三、申购科室论证要求在医疗设备购置论证会上，申购科室需从以下几个关键方面进行深入论证与阐述：1.项目论证项目论证作为计划编制过程中的核心环节，主要围绕设备的必要性、可行性、经济效益及社会效益等方面展开。在此阶段，一般不涉及具体型号与技术指标的深入探讨。为确保项目论证的充分性，各部门在提交购置申请表时，需提供以下关键信息：(1)社会效益分析：评估本单位及本地区同类医疗设备的运行状况，确保申购设备能显著提升医院的诊断与治疗水平，并在医疗、教学及科研工作中发挥积极作用。同时，应避免重复投资与低水平建设。(2)经济效益分析：详细分析设备的运行成本，包括折旧、维修、日常耗品、人工及房屋等费用。结合使用效率预测检查人次，并计算设备的毛收入与年收益，以评估购置后的利用情况与经济效益。(3)技术可行性：确认项目是否符合医疗技术准入要求，评估使用科室技术人员的配备情况与技术能力，确保通过培训能掌握设备操作。对于大型设备，还需考虑维修技术力量的保障问题。(4)配套条件：论证设备的使用环境是否符合技术要求，包括场地条件、水电气供应、防护要求及环保问题等。(5)资金落实：针对贷款或分期付款购置的设备，需明确资金来源、偿还方式及能力。(6)实地考察：对于大型及贵重医疗设备，除书面论证外，还需进行实地考察并走访同类设备用户。(7)审批手续：对于价值达到一定标准的医用仪器装备，需按照相关部门规定的审批程序办理，并提供详尽的可行性论证报告。2.技术评价在计划批准后、购置前，需对设备的型号、厂牌、性能配置及价格等进行技术评价。此过程包括收集产品样本、技术资料进行对比分析，并提出决策建议。技术评价的具体内容如下：(1)技术先进性：评价设备的设计原理与功能指标的先进程度，明确其国际或国内水平。(2)设备可靠性：考察设备的使用寿命与各项功能技术指标的安全性，确认其是否通过国际国内的质量论证及许可。(3)可维护性：评估厂方提供的维修资料、技术服务及零配件供应情况。(4)设备选型建议：基于同类设备在其他单位的使用情况与性能比较，提出选型建议，并确保至少有三