2024LX-CITS005《集团化企业内部检测实验室认可技术指南》编制说明

———附件9中国检验检测学会团体标准编制说明基本信息项目名称中文集团化企业内部实验室认可技术指南英文TechnicalguidanceontheInternallaboratoriesaccreditationofgroupenterprises项目分类制定☑修订□（被修订标准编号、名称：）计划编号2024LX-CITS005标准类别术语标准□符号标准□分类标准□试验方法标准□规范标准□规程标准□指南标准☑评价标准□产品标准□管理体系标准□其他标准□（请加以说明：）采用标准/转化文件情况（适用时）等同采用/转化□修改采用/转化□非等效采用/转化☑（采用标准或转化文件的编号、名称、发布机构等）起止时间2024年6月～2024年12月起草单位1.中国合格评定国家认可中心2.内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司3．内蒙古伊利实业集团股份有限公司起草组成员宋义运、孙晓辰、特日格乐、段建华、单耕、张娜、武维伟、李宏、王丹慧、刘伯扬项目调整情况无调整项目背景目的、意义（工作背景及要求）随着国内生产企业的逐步发展壮大，降低生产企业的原料采购、劳动力招聘、生产物流运输等方面的成本，我国已经在不同的行业内出现了集团式的生产连锁企业，如蒙牛乳业、光明乳业、君乐宝乳业、比亚迪汽车、格力电器、公牛电器等。这些企业在集团的统一管理模式下，在全国不同地区设立生产基地、原料基地开展生产，并建立各地生产企业内部的检测实验室。以往这些位于不同地点的企业内部检测实验室都是以各个生产基地内部检测实验室的名义来申请获得CNAS认可，这给实验室在现场评审的时间安排、评审人员派遣总量、认可成本等方面带来一定的负担。企业总部实验室在不同分地点生产基地内部检测实验室的现场评审时还需要派员到现场协调有关事宜，各地生产企业内部检测实验室的现场评审尺度较难做到有效的同一掌控，往往容易造成不同地点的实验室的评审尺度或评审结果存在较大的差异性。考虑到集团化企业内部实验室具有其集团化内部一致性等特殊性，有效利用企业集团集中统一管理的优势及质量控制信息的集团化企业内部实验室认可创新模式应运而生。在《集团化企业内部实验室认可评价技术研究》（项目号J2022CNAS10）的课题基础上，输出了此项工作。通过明确和完整地改善集团化企业内部实验室的认可流程，从而实现从认可受理、策划到现场评审的全过程各个环节充分、有效地利用集团化企业对内部实验室集中统一管理的优势及质量控制信息，降低集团化企业内部实验室申请认可的时间、精力和成本，从而更好地服务客户，引领和提高实验室的管理水平，优化评审管理。与国内外相关标准、文献的关系本团体标准制定研究中，严格遵循中国检验检测学会团体标准制定的要求，可以确保工作的科学性、规范性。在制定本团体标准时，参考ISO/IEC17025：2017国际标准和CNAS认可规范文件，为集团化企业实验室申请认可提供参考和借鉴。根据集团化企业的发展趋势和认可需求不断扩大，制定标准化文件保持集团化企业内部实验室认可的一致性十分必要。编制过程分工情况2024年5月，中国合格评定国家认可中心组织参与集团化企业内部实验室认可的企业单位成立标准工作小组。由项目负责人宋义运负责标准整体框架和组织工作，包括标准前言、范围、规范性引用文件、通用要求的内容。孙晓辰、单耕、张娜、武维伟负责结构要求、资源要求、过程要求的内容。特日格乐、段建华、王丹慧、刘伯扬主要负责术语和定义、管理体系要求的内容。同时邀请来自中国标准化研究院、日照质量检验检测研究院、大连海关技术中心、青岛海关技术中心、上海妙可蓝多食品科技股份有限公司等单位专家为标准的草案提出修改意见。起草阶段工作组前期进行充分的研讨和论证，确定了标准文本草案。并于2024年7月11-12日和9月21-22日分别在青岛、北京组织标准制订研讨会，根据提出的修改意见完成标准草案征求意见稿。在此期间收集、整理和分析国内相关成果，补充和完善相关技术要求。征求意见阶段2024年10月-11月将标准草案征求意见稿及相关材料提交学会挂网征求意见。标准起草工作组进行汇总处理收集到的意见，并根据返回的意见完成标准草案送审稿。审查阶段2024年11月-12月形成标准报批稿等材料报送学会。编制原则和主要内容确定的依据编制原则本标准起草小组严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1－2020）和《标准编写规则第7部分：指南标准》（GB/T20001.7－2017）的规定，进行了标准文本的起草，同时与CNAS相关认可规范文件保持一致，便于实际应用和实施。主要内容确定的依据标准主要依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-EL-21：2022《集团化企业内部实验室认可说明（试行）》的内容，参考了CNAS相关的文件要求，并结合集团化企业内部实验室认可的运行特点和评审情况。验证情况（适用时填写）验证单位情况单位名称验证人员验证时间验证过程验证数据分析验证结果补充说明（必要时）与现行法律、法规、规章、强制性标准和其他相关标准的关系与现行法律、法规、规章、强制性标准的关系符合现行法律、法规、规章和强制性标准与其他相关标准的关系1.推荐性国家标准：2.行业标准：3.团体标准：4.国际标准：5.国外先进标准：重大分歧意见的处理经过和依据附加说明（可选）宣贯的建议对有意向按照集团