《药品质量检测技术》试题（含答案）七

<药物质量检测技术> 试题第=2*17页共6页<药物质量检测技术>试题第=2*PAGE48页共6页《药品质量检测技术》试题系系班级 姓名 学号题号一二三四五六总分阅卷人分数单项选择题（每小题1分，共20分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201、有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用()(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对2、药物的干燥失重测定法中的热重分析是()(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不对3、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平4、KMnO4滴定所需的介质是（）(A)硫酸(B)盐酸(C)磷酸(D)硝酸5、在间接碘法测定中,下列操作正确的是()(A)边滴定边快速摇动(B)加入过量KI,并在室温和避免阳光直射的条件下滴定(C)在70-80℃恒温条件下滴定(D)滴定一开始就加入淀粉指示剂.6、分光光度分析中一组合格的吸收池透射比之差应该小于______。（）A、1%B、2%C、0.1%D、0.5%某有色溶液在某一波长下用2cm吸收池测得其吸光度为0.750，若改用0.5cm和3cm吸收池，则吸光度各为________。（）0.188/1.125(B)0.108/1.105(C)0.088/1.025(D)0.180/1.1208、滴定管可估读到±0.0lL，若要求滴定的相对误差小于0.1%，至

少应耗用体积（）mL

(A)10(B)20(C)30(D)409、0.2000mol/LNa0H溶液对H2S04的滴定度为（）gml-1(A)0.00049(B)0.0049(C)0.00098(D)0.009810、假定ΔT=±0.50％A=0.699则测定结果的相对误差为（）(A)±1.55％(B)±1.36％(C)±1.44％(D)±1.63％11、紫外—可见光度分析中极性溶剂会使被测物吸收峰（）(A)消失(B)位移(C)分裂(D)精细结构更明显12、关于高效液相色谱流动相的叙述正确的是（）

(A)靠输液泵压力驱动(B)靠重力驱动(C)靠钢瓶压力驱动(D)以上说法都不对

13、高效液相和经典液相的主要区别是（）

(A)高温(B)高效(C)柱短(D)上样量

14、药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）。(A)质量差异检查(B)崩解时限检查(C)含量均匀度测定(D)热原检查15、除另有规定外，片剂、胶食剂或注射用无前粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）质量5%者，应进行（）。(A)质量差异检查(B)崩解时限检查(C)含量均匀度测定(D)可见异物检查16、线释制剂、拉释制剂、肠溶制剂及造皮贴剂等制剂应进行（）(A)溶出度测定(B)释放度测定(C)含量均匀度测定(D)崩解时限检查17、不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是()(A)Ar-NH2(B)Ar-NO2(C)Ar-NHCOR(D)Ar-NHR18、亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是()(A)使终点变色明显(B)使氨基游离(C)增加NO+的浓度(D)增强药物碱性(E)增加离子强度19、亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为()(A)电位法(B)外指示剂法(C)内指示剂法(D)永停滴定法(E)碱量法20、自制薄层板的厚度为（）(A)0.2～0.3mm(B)0.1～0.3mm(C)0.3～0.5mm(D)不得过0.5二、判断题（每小题1分，共20分。请将答案填入下表）12345678910系班级系班级 姓名 学号2、 玻板应光滑、平整，洗净后不附水珠。3、重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。4、药物必须绝对纯净。5、在滴定时，KMnO4溶液要放在碱式滴定管中。6、用Na2C2O4标定KMnO4，需加热到70～80℃，在HCl介质中进行。7、在液相色谱法中，约70-80%的分析任务是由反相键合相色谱法来完成的。

8、在高效液相色谱仪使用过程中，所有溶剂在使用前必须脱气。9、复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂，附加剂测定有效成分的分析，而且需要考虑各有效成分之间的互相影响10、复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。三、填空题（每个小题2分，共20分。）1、薄层板如在存放期间被空气中杂质污染，使用前可用、或二者的混合溶剂在展开缸中上行展开预洗，活化，置干燥器中备用。薄层板在使用前检査其均匀度，在反射光及透视光下检视，表面应、、，、、及。3、EDTA配合物的有效浓度是指________而言，它随溶液的________升高而________。4、紫外/可见分光光度法定量分析通常选择物质的测定吸光度，然后用对照品或百分吸收系数求算出被测物质的含量，多用于制剂的含量测定。5、滴定分析法的滴定方式有直接滴定法、、间接滴定法、。6、某溶液吸光度为A1，稀释后在相同条件下，测得吸光度为A2，进一步稀释测得吸光度为A3。已知A1-A2=0.50，A2-A3=0.25，则T5T1为7、阿司匹林(ASA)易水解产生。8、两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为，第二步。9、芳胺类药物根据基本结构不同，可分为和。10、对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构，能发生重氮化-偶合反应；有结构，易发生水解。四、名词解释（每小题5分，共10分。）1、药物的鉴别试验2、恒重五、解答题（每小题5分，共20分。）1、简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？(根据其结构特点简述)简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？系系班级 姓名 学号在旋光度的测量中为什么要对零点进行校正？它对旋光度的精确测量有什么影响？在本实验中若不进行零点校正对结果是否有影响？测量吸光度时，应如何选择参比溶液?

六、计算题（每小题10分，共10分。）取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml，依法检查重金属(中国药典)，含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？(每1ml相当于Pb10μg/ml)

试题七答案选择题1—5AADAB6—10DABDA11—15DABAC16—20BDCDA判断题1—5√×√××6—10×√√√×填空题1、三氯甲烷甲醇110℃2、均匀平整光滑无麻点无气泡无破损污染3、[Y4-]，酸度，降低4、最大吸收波长处5、返滴定法置换滴定法6、5.627、水杨酸(SA)8、中和水解与滴定9、对氨基苯甲酸酯类酰胺类10、芳伯氨基酯键(或酰胺键)四、名词解释1、药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2、恒重答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量五、解答题1、简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？(根据其结构特点简述)答：基于巴比妥类药物的弱酸性，可作为一元酸直接以标准碱溶液滴定。由于在水溶液中溶解度较小，生成的弱酸盐易于水解影响滴定终点，因此多在纯溶液或含水的醇溶液中或含水的醇溶液进行。2、简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？答：巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征和其电离的程度有关。在酸性溶液中，5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥类药物因不电离，几乎无明显的紫外吸收。在碱性溶液中，因电离为具有共轭体系的结构，故产生明显的紫外吸收。其吸收光谱随电离的级数不同而变化。如：在pH=2的溶液中因不电离无吸收；在pH=10的溶液中发生一级电离有明显的紫外吸收；在pH=13的强碱性溶液中发生二级电离有明显的紫外吸收。3、在旋光度的测量中为什么要对零点进行校正？它对旋光度的精确测量有什么影响？在本实验中若不进行零点校正对结果是否有影响？答：（1）旋光仪由于长时间使用，精度和灵敏度变差，故需要对零点进行校正。（2）若不进行零点校正，则各个时间所的的溶液的旋光度存在偏差，若不校正会使测量值的精确度变差，甚至产生较大的误差。4、测量吸光度时，应如何选择参比溶液?

答：①溶剂参比，试样组成简单，其他组分对测定波长的光不吸收，仅显色

产物有吸收时选择溶剂参比；②试剂参比显色剂或其他试剂在测定波长由吸收时，应采用试剂参比溶液

@试液参比，武样中基他组