《药品质量检测技术》试题（含答案）六

<药物质量检测技术> 试题第=2*17页共6页<药物质量检测技术>试题第=2*PAGE48页共6页题号一二三四五总分阅卷人分数系班级系班级 姓名 学号单项选择题（每小题1分，共20分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201、下列说法不正确的是()(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查(B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查(C)凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查(D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查(E)凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查2、对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为()(A)±3％(B)±5％(C)±7.5％(D)±10％(E)以上均不对3、巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂为（）。

(A)甲醇-冰醋酸(B)醋酐(C)甲基甲酰胺(D)苯-乙醇

4、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成配位化合物，显绿色的药物是（）

(A)苯巴比妥(B)异戊巴比妥(C)司可巴比妥(D)硫喷妥钠

5、GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理6、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用7、自制薄层板的厚度为（）(A)0.2～0.3mm(B)0.1～0.3mm(C)0.3～0.5mm(D)不得过0.58、供试品溶液和对照品溶液应交叉点于同一薄层板上，供试品点样不得少于2个，对照品每一浓度不得少于（）个。扫描时，应沿展开方向扫描，不可横向扫描。(A)1(B)2(C)3(D)49、用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用()(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法10、醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是()(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+11、酸碱滴定中，选择指示剂的依据是（）。(A)根据指示剂pH选择(B)根据实际需要选(C)根据理论终点pH选择(D)根据滴定终点pH选择12、下述操作中正确的是_____。（）(A)比色皿外壁有水珠(B)手捏比色皿的磨光面(C)手捏比色皿的毛面(D)用报纸去擦比色皿外壁的水13、硼砂（Na2B407·10H20)作为基准物质用于标定盐酸溶液的浓度，若事先将其置于干燥器中保存，则对所标定盐酸溶液浓度的结果影响是（）偏高(B)偏低(C)无影响(D)不能确定14、紫外—可见光度分析中极性溶剂会使被测物吸收峰（）(A)消失(B)位移(C)分裂(D)精细结构更明显15、HPLC中色谱柱常采用（）(A)直型柱(B)螺旋柱(C)U型柱(D)玻璃螺旋柱16、HPLC与GC的比较，可忽略纵向扩散项，这主要是因为（）。

(A)柱前压力高(B)流速比GC的快(C)流动相粘度较大(D)柱温低

17、组分在固定相中的质量为MA（g），在流动相中的质量为MB（g），而该组分在固定相中的浓度为CA（gmL-1），在流动相中浓度为CB（gmL-1），则此组分的分配系数是（）。

(A)mA/mB

(B)mB/mA

(C)CB/CA

(D)CA/CB。

18、液相色谱定量分析时，不要求混合物中每一个组分都出峰的是()。

(A)外标标准曲线法(B)内标法

(C)面积归一化法(D)外标法

19、维生素E的含量测定方法中，以下叙述正确的是()(A)铈量法适用于复方制剂中维生素E的定量系班级 系班级 姓名 学号(C)铈量法适用于纯度高的维生素E的定量(D)铈量法适用于各种存在形式的维生素E的定量20、有关维生素E的鉴别反应，正确的是()(A)维生素E与无水乙醇加HNO3，加热，呈鲜红→橙红色(B)维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.(C)维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.(D)维生素E无紫外吸收(E)维生素E本身易被氧化二、判断题（每小题2分，共20分。请将答案填入下表）123456789101、玻板应光滑、平整，洗净后不附水珠。2、市售薄层板及聚酰胺薄膜临用前一般应在110°C活化30分钟。3、易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。4、间接碘量法加入KI一定要过量，淀粉指示剂要在接近终点时加入。5、在进行紫外分光光度测定时，可以用手捏吸收池的任何面。6、KMnO4与H2C2O4反应加热75—85℃为宜。7、双波长分光光度法和双光束分光光度法都是以试剂空白作参比。8、填充好的色谱柱在安装到仪器上时是没有前后方向差异的9、凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。10、利眠宁酸水解后显芳伯氨基反应。填空题（每小题3分，共30分。）1、薄层扫描定量时，除另有规定外，含量测定应使用簿层板。2、薄层扫描定量测定应保证供试品斑点的量在内，必要时可适当调整供试品溶液的，供试品与对照品同板点样、展开、扫描、测定和计算。药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在和可能含有并需要控制的杂质。4、影响配位平衡的因素是________和________。

5、多组分分光光度法可用的方法来求得各组分的含量，这是基于。6、称取纯金属锌0.3250g，溶于HC1后，稀释定容到250ml的容量瓶中，则Zn2+溶液的物质的虽浓度为。

7、紫外可见分光光度计波长修正值的范围为。8、复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的。10、用纯水洗涤玻璃仪器，使其干净又节约用水的方法原则是。四、解答题（每个5分，共20分。）1、配合物的绝对稳定常数和表观稳定常数有什么不同？为什么要引入表观稳定常数？复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr的目的是什么？并说明其原理？系系班级 姓名 学号芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物五、计算题（每个10分，共10分。）称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量？(对氨基水杨酸钠的相对分子质量为175.0)

试题六答案一、选择题1—5BCCDB6—10AABDC11—15CCBDA16—20CDACA二、判断题1—5√××√×6—10√××√√三、填空题1、市售2、线性范围点样量3、生产储藏中4、酸效应配位效应5、解方程组吸光度的加和性6、0.01988mol/L±0.5nm防止阿司匹林水解9、苯基丙二酰脲酸性杂质10、少量多次四、解答题1、配合物的绝对稳定常数和表观稳定常数有什么不同？为什么要引入表观稳定常数？答：(1)没有任何副反应存在时，配合物的稳定常数称为绝对稳定常数；有副反应存在时得出的实际稳定常数称为表观稳定常数。当M与Y在一定酸度条件下进行配位，并有Y以外的其它配位体存在时，将会引起副反应，从而影响主反应的进行，此时稳定常数已经不能客观地反映主反应进行的程度，应引入表观稳定常数。2、复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？答:1)在不同条件下利用同一种测定法；不同分析法测定后，通过简单计算求得各自的含量；3)利用专属性较强的方法测定各个组分的含量；4)计算分光光度法。3、在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr的目的是什么？并说明其原理？答：使重氮化反应速度加快。因为溴化钾与HCl作用产生溴化氢。溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr。若供试液中仅有HCl，则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大300位。所以加速了重氮化反应的进行。4、芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物答：(1)有三类药