2024年生化化工药品技能考试-生物制药考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

（图片大小可自由调整）2024年生化化工药品技能考试-生物制药考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案第I卷一.参考题库(共100题)1.微生物的培养基最常用的是（），其次是（）。2.人体必需的氨基酸有（）种。A、8B、9C、10D、123.色谱聚焦是一种（）高分辨的新型的蛋白质纯化技术。它是根据（），结合（），能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。4.以下关于PCR的说法错误的是（）A、PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶B、应用PCR技术可以进行定点突变C、PCR的引物必须完全和模板互补配对D、PCR反应中，仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增5.气力输送系统由哪五部分组成？6.分子杂交的化学原理是形成（）A、离子键B、疏水键C、配位键D、氢键7.海洋生物（）含有丰富的伊胡萝卜素。A、虾蟹B、海绵C、珊瑚D、盐藻8.海洋生物新药药理学的评价要求？9.等电点大于7.0的碱性蛋白质，推荐使用（）交换树脂。10.当前我国生物制药技术的发展重点方向是什么？11.简述细胞及蛋白质的预处理方式。12.黄酮类化合物主要分布于（）中。A、蕨类植物13.（）是生物碱纯化的经典技术。14.草酸钠是血液细胞分析仪最适合的抗凝剂。15.胰岛素效价测定一般用家兔血糖降低法或小鼠血糖降低法测定。规定产品每mg效价不得低于（）。16.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法，称（）。A、排阻层析B、吸附层析C、等电点分离D、离子交换层析17.简述海洋生物技术概念与内容。18.按筛面的运动规律不同，摇动筛可分为哪三种？19.二倍体细胞可以无限增殖。20.以生物组织为原料提取纯化多肽和蛋白质，在选择分离纯化方法时应注意哪些问题？21.按我国和美国FDA的规定，用于生产的工程细胞必须建立（）和（）两个细胞库。22.消毒是利用物理或化学的方法杀死或除去物料及设备中所有的微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子。23.微生物具有生理上的特殊性，往往需要一些特殊的营养物才能生长，结核杆菌需以（）作为碳源。A、甘油B、乙醇C、氨基酸D、蛋白质24.什么是沸腾干燥？沸腾造粒干燥时，影响干燥产品颗粒大小的因素有哪些？25.哺乳类细胞的最适培养温度为37℃，温度低于37℃，细胞生长缓慢，温度高于37℃，细胞失去存活力；鸡细胞在（）℃；昆虫类细胞（）；冷水鱼细胞20℃，凉水鱼细胞23℃，温水鱼细胞26℃。26.辊式粉碎机是如何粉碎物料？它有几类？27.（）是产生抗生素的主要来源，其中以放线菌产生的最多，真菌其次，细菌的又次之，动、植物来源的最少。28.磷酸盐是谷氨酸发酵过程中必需的，但浓度不能过高，否则，谷氨酸发酵会转向缬氨酸发酵，在发酵阶段，若供氧不足，发酵的主产物会由谷氨酸变为（）。29.基因工程技术克服了原料获取的难题。30.用于生产和检验的（）等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。31.降钙素的生产方法有（）、（）和（）。32.根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定，简述总结报告主要内容。33.（）是体内NO合成的前体物质。34.灭菌：利用物理或化学的方法杀死或除去物料及设备中所有的微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子。35.在植物细胞培养过程中诱导子的最佳加入时间是（）A、延迟期B、加速生长期C、对数生长期D、稳定期36.简述昆虫细胞表达系统的局限性？37.（）通常作为血细胞比积和红细胞渗透脆性试验较理恕的抗凝剂。A、枸橼酸钠B、二乙胺四乙酸盐C、肝素D、草酸钠38.以下选项均为海洋药物研究中常用有机溶剂，其中极性最大的是（）。A、乙醇B、乙酸乙酯C、甲醇D、环己烷39.（）可用于控制阿米巴肠炎和肠道感染。40.生物技术在制药中有哪些应用？41.糖类药物的特点是具有（）。A、肽链结构B、多糖结构42.我国有着悠久的海洋药物应用历史，但通常认为（）是最早开展海洋生物活性物质研究的国家，欧洲是最早开展现代海洋药物研究的地区之一。43.生物制品生产环境空气洁净度要求（）。44.药物非临床研究质量管理规范（GLP）45.中国科学院微生物所和北京制药厂发明的Vc的生产方法是（）。A、莱氏法B、一步发酵法C、两步发酵法D、基因工程法46.水处理中脱盐和软化有什么区别？47.有哪些方法可实现空气的增湿和减湿48.生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：（）、（）、介质过滤除菌、（）。49.20世纪70年代发现的（），为基因工程的发展提供了有力的工具。A、DNA双螺旋结构模型50.过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、（）。51.目前新药研究、开发的四大技术平台是（）52.下列药物（）属于脂类药物。A、前列腺素B、肝素C、透明质酸D、胰岛素53.结晶法拆分法可分为（）、（），分别适用于外消旋混合物和外消旋化合物的拆分。54.下列不属于原核细胞的是（）A、酵母B、大肠杆菌C、枯草芽孢杆菌D、链霉菌55.抗体是由抗原产生的。56.载体能够自主复制。57.当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）。A、增大B、减小C、先增大，后减小D、先减小，后增大58.发酵产物的提取常用的四种方法是（）。A、吸附法沉淀法结晶法离子交换法B、吸附法沉淀法溶剂萃取法离子交换法C、吸附法沉淀法膜分离法离子交换法D、吸附法沉淀法溶剂萃取法过滤法59.诱变育种的机制是导致微生物DNA的微细结构发生变化，主要分为（）、（）、（）三种类型。60.常用的药物活性筛选方法有哪些？61.海洋微生物是现代海洋天然产物研究的热点，当前学术界普遍认为海洋环境的特殊是造成海洋微生物次级代谢产物生物活性多样性的原因，以下不属于海洋环境特殊性的是（）。A、高压B、高盐C、高温D、低光照62.单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为（）和（）。63.发酵工程发展大体上可分为四个阶段，简述各阶段的技术内容，代表人物和主要产品？64.克服浓差极化现象的措施有（）、（）、（）、（）。65.植物细胞的悬浮培养分为（）和（）。66.（）主要进行皮肤表面、器皿及无菌区域的灭菌，不能用于培养基的灭菌。A、干热法B、湿热法C、辐射法D、化学法67.海洋生物新药的中试生产68.制剂的3个要素是（）。69.将四环素粗品溶于pH2的水中，用氨水调pH4.5—4.6，28－30℃保温，即有四环素沉淀结晶析出。此沉淀方法称为（）A、有机溶剂结晶法B、等电点法C、透析结晶法D、盐析结晶法70.用于生物活性物质分离纯化的膜分离法有（）、（）、（）、（）及（）等。71.简述吸附法的定义和特点。72.免疫导向疗法在治疗肿瘤中仍面临的问题是（）A、抗体分子大B、找不到合适的毒素C、特异性不强D、毒性与抗体结合困难73.影响提取收率的重要因素主要取决于（）、（）、（）。74.（）是世界上第一个完全弄清立体结构的酶。75.碱性磷酸单酯酶主要用于（）、（）及（）。76.从多糖中分离蛋白质的方法主要有（）、三氟三氯乙烷法、（）等方法。77.固定化酶和固定化细胞的特点和优点各是什么？78.选择原核表达体系的条件是（）79.下列哪个酶不能用于消炎（）。A、溶菌酶B、糜蛋白酶C、菠萝蛋白酶D、尿激酶80.（）适用于高血压、冠状血管及动物血管硬化等症；对心绞痛、血管痉挛、肢端感觉异常、冻疮等症，有减轻症状的作用。81.发酵罐有几种消泡方式？82.如何使用突变菌株和代谢调控生产XMP？83.空罐灭菌的灭菌条件是什么？连续灭菌的温度和时间通常是多少？84.由下图，利用给出的两种离子交换剂（E1，E2）分离3种蛋白质（P1、P2、P3），用箭头流程图表示（并指出E1，E2的类型）。 85.大多数工业用酶目前来源于（）A、动物B、植物C、人细胞D、微生物86.提高空气过滤效率的措施有哪些？87.下列哪个细胞可以由一个活细胞发育成一个完整生物体（）。A、老鼠细胞B、紫草细胞C、肝细胞D、肾细胞88.链霉素生产采用（）发酵形式，用离子树脂交换法进行产品的分离精制。89.多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基（Fmoc）。其中（）最常用。90.与微生物细胞相比较，利用动物细胞表达外源基因具有的缺点是（）A、不能生长含糖链的活性物质B、表达的蛋白质的立体结构有错误C、动物细胞培养更复杂D、不能表达原核细胞基91.IgM常附在肥大细胞与嗜碱性粒细胞表面，可引起Ⅰ型超敏反应。92.（）是第一个用于临床的氨基环醇类抗生素，也是继青霉素之后临床上使用的第二个重要的抗生素。93.圆筒锥底啤酒发酵罐的夹套内可用乙二醇、（）、氨与啤酒发酵醪进行热交换。94.“类似物容易吸附类似物”的原则，一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质（）A、极性溶剂B、非极性溶剂C、水D、溶剂95.下列四个DNA片段中含有回文结构的是（）A、GAAACTGCTTTGACB、GAAACTGGAAACTGC、GAAACTGGTCAAAGD、GAAACTGCAGTTTC96.（）的含量测定可用碘量法。97.胱氨酸的制备方法主要有（）、（）、（）三种。98.下列关于生物药物原料描述不正确的是（）。A、来源广泛B、多样性好C、有效成分含量高D、杂质多99.（）是喷雾干燥设备的核心部件。A、干燥室B、雾化器C、加热器D、分配室100.（）和（）是生物披术的核心基础，酶工程和发酵工程是生物技术产业化及大规模生产的关键环节。第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：液体培养基；固体培养基2.参考答案：A3.参考答案：蛋白质的等电点；离子交换技术的大容量色谱4.参考答案：C5.参考答案：（1）供料器：吸嘴、旋转加料器；（2）输料管；（3）分离器：容积式分离器、离心式分离器；（4）空气除尘器：离心式除尘器、布袋式过滤器、洗涤式除尘器；（5）风机或真空泵。6.参考答案：D7.参考答案：D8.参考答案： 检出迅速反应的活性与延迟产生的活性；实验设计与数据收集的标准化；具足够的实验重复性；能提示潜在的毒性；方法科学操作精确。9.参考答案：阳离子10.参考答案： ①疫苗与诊断试剂， ②创新药物， ③微生物制造工艺， ④天然药物制备技术的开发， ⑤生物基材料。11.参考答案：①加入凝聚剂；②加入絮凝剂；③变性沉淀；④吸附；⑤等电点沉淀；⑥加各种沉淀剂沉淀12.参考答案：B13.参考答案：有机溶剂萃取14.参考答案：错误15.参考答案：26U16.参考答案：A17.参考答案： 概念：利用海洋生物或其组成部分，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，生产出有用的生物产品，以及定向改良海洋生物的某些遗传特性的综合性科学技术。 内容： ①开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料； ②定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种； ③培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。18.参考答案：按筛面的运动规律不同，摇动筛可分为直线摇动筛、平面摇晃筛和差动筛。19.参考答案：错误20.参考答案：（1）根据蛋白质等电点的不同来纯化蛋白质；（2）根据蛋白质分子形状和大小的不同来纯化蛋白质；（3）根据蛋白质溶解度的不同来纯化蛋白质；（4）根据蛋白质电离性质的不同来纯化蛋白质；（5）根据蛋白质功能专一性的不同来纯化蛋白质；（6）根据蛋白质疏水基团与相应的载体基团结合来纯化蛋白质；（7）根据蛋白质在溶剂系统中分配的不同来纯化蛋白质；（8）根据蛋白质选择性吸附性质来纯化蛋白质；（9）根据蛋白质的某些特殊性质进行纯化。21.参考答案：原始细胞库；工作细胞库22.参考答案：错误23.参考答案：A24.参考答案： 又称流化床干燥。利用流态化技术，即利用热空气使孔板上的粒状物料呈流化沸腾状态，使水分迅速汽化达到干燥目的。 影响产品颗粒大小的因素：停留时间、热空气流速（摩擦作用和影响干燥温度）、晶核大小。25.参考答案：30～42；25～28℃；26.参考答案： 锟间挤压力，筛面装置分离。两个相对旋转的平行装置的圆柱形辊筒，装在两辊间的物料通过辊筒对其的摩擦作用而被拖入两辊的间隙中被粉碎。广泛用于破碎粘性和湿物料块的中碎及细碎。 常用的有：两辊式、四辊式、五辊式和六辊式。27.参考答案：微生物28.参考答案：乳酸29.参考答案：正确30.参考答案：仪器、仪表、量具、衡器31.参考答案：提取法；化学合成法；基因工程法32.参考答案： 1.研究专题的名称或代号及研究目的； 2.非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址； 3.研究起止日期； 4.供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性； 5.实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件； 6.供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限； 7.供试品和对照品的剂量设计依据； 8.影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况； 9.各种指标检测方法和频率； 10.专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容； 11.分析数据所采用的统计方法； 12.实验结果和结论； 13.原始资料和标本的保存地点。33.参考答案：精氨酸34.参考答案：正确35.参考答案：C36.参考答案： （1）宿主细胞生长慢、培养基昂贵。 （2）含有免疫宿主蛋白、杆状病毒感染会导致宿主死亡、因此每一轮蛋白合成均需重新感染。 （3）昆虫细胞内的糖基化方式与脊椎动物细胞内的糖基化方式有一定的差异，其糖蛋白的糖链结构多为简单的不分支结构37.参考答案：C38.参考答案：C39.参考答案：土霉素40.参考答案： 生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面： （1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。 （2）细胞工程和酶工程制药 该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。 （3）发酵工程制药 发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。41.参考答案：B42.参考答案：美国43.参考答案：100-10万级44.参考答案： 是规范药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的管理规定，是国际上通行的对药品（人用、动物用）、工业化学品、杀虫剂、食品添加剂、化妆品等进行安全性评价的法规。45.参考答案：C46.参考答案： 软化：除去水中的钙、镁等金属离子的过程。脱盐：除去水中多有阴、阳离子的过程。47.参考答案：增湿方法：（1）往空气中直接通入蒸汽；（2）喷水；（3）空气混合增湿。减湿方法：（1）喷淋低于该空气露点温度的冷水；（2）使用热交换器把空气冷却至其露点以下；（3）空气经压缩后冷却至初温，使空气减湿；（4）用吸收或吸附法除掉水气，使空气减湿；（5）通入干燥空气。48.参考答案：加热灭菌；紫外杀菌；化学灭菌法49.参考答案：B50.参考答案：共沸蒸馏结晶51.参考答案：组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统（DDS）52.参考答案：A53.参考答案：直接结晶法拆分；非对映异构体拆分54.参考答案：A55.参考答案：错误56.参考答案：正确57.参考答案：C58.参考答案：B59.参考答案：微小损伤突变；染色体畸变即大损伤突变；染色体组突变60.参考答案： （1）抗菌活性筛选---抗生素的研究：抗一般细菌、厌氧细菌、真菌、支原体药物筛选 （2）对动物的影响活性：幼体定植或变态、无脊椎动物运动、金鱼毒性、器官和生理系统监测 （3）细胞水平筛选：抗肿瘤药物筛选 （4）酶抑制剂筛选法：抗肿瘤、血栓、病毒、糖尿病等 （5）受体拮抗活性筛选 （6）免疫调节活性代谢物的筛选法 （7）抗病毒药物的活性筛选 （8）其他筛选。如神经系统药物、抗炎、心血管疾病药物、抗氧化等筛选。61.参考答案：C62.参考答案：体内免疫；体外免疫63.参考答案： 第一阶段：20世纪以前时期，人类利用传统的微生物发酵技术来生产葡萄酒、酒、醋，酱、奶酪等，生产规模小，主要凭经验控制生产过程。代表人物巴斯德。 第二阶段，1900-1940年期间，微生物培养技术不断进步，有力的推动了发酵工业的快速发展，能排除培养体系中的有害微生物，能进行大规模的工业生产发酵过程。代表产品是丙酮、丁醇，甘油，乳酸，柠檬酸等。 第三阶段，发酵工业大发展时期。能对微生物进行深层培养，可采用纯种发酵，无菌操作技术成熟，生产规模巨大，生产过程能有效控制，相应的采用较复杂的工艺和设备。代表产品如青霉素，链霉素，红霉素，氨基酸等。代表人物是发现青霉素的英国科学家Fleming.。 第四阶段基因工程等高新技术应用阶段。现代生物技术的发展是人们加深了对微生物代谢产物合成的遗传学与调节机制的了解，为更好的应用提供了前提条件。DAN双螺旋结构模型的建立，质粒中遗传物质的发现，DNA限制酶和连接酶的应用，为人类控制生物体生物代谢过程提供了强大的工具，使发酵技术能为人类提供需要的产品。代表产品胰岛素，干扰素等，人物如沃森、克里克等。64.参考答案：震动；搅拌；错流；切流65.参考答案：静止；振荡66.参考答案：D67.参考答案： 即中间放大试验，就是依据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产实验。它是新产品研究过程中评价实验室处方与制备方法是否适合工业化生产的重要环节。68.参考答案：制剂技术、药用辅料、制剂设备69.参考答案：B70.参考答案：渗透；透析；电渗析；反渗透；超滤71.参考答案： 吸附法指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其它物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。 吸附法具有下列特点： （1）设备简单、操作简便、价廉、安全。 （2）少用或不用有机溶剂，吸附与洗脱过程中pH变化小，较少引起生物活性物质的变性失活。 （3）天然吸附剂（特别是无机吸附剂）的吸附性能和吸附条件较难控制，吸附选择性差，收率不高，难以连续操作。72.参考答案：C73.参考答案：提取物在提取溶剂中的溶解度大小；由固相扩散到液相的难易；溶剂的pH及提取时间74.参考答案：溶菌酶75.参考答案：核酸研究；分析、测定核苷酸顺序；其基因的重组、分离。76.参考答案：Sevag法；三