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文档简介

生产许可管理制度生产许可管理制度第一章总则为贯彻落实国家质量安全政策，保障人民群众安全权益，促进经济有序发展，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规,制定本制度。第二章生产许可的范围和适用范围生产许可是指依照国家相关法律法规的规定，在经过行政许可程序审批后，依法取得的生产商品、提供服务、从事工作的资格。生产许可适用于以下范围：（一）烟草制品生产企业；（二）医疗器械生产企业；（三）化妆品生产企业；（四）健康食品生产企业；（五）保健用品生产企业；（六）其他依法应当进行生产许可证审批的企业。第三章生产许可证的申请和审批（一）生产许可证的申请须具备以下条件：1.符合法律法规的规定对生产经营进行合法注册；2.符合产品质量、环境保护、消防等要求；3.具备生产经营场所、设施及器具等生产需要的条件；4.具备生产所需的技术、工艺、人力、财力等要求。（二）生产许可证的审批对于生产许可证的审批，遵循以下原则：1.依法严格审批，对申请人的资格、产品质量、环境保护、安全生产等方面进行审核；2.审批工作实行“一次性通过”，申请人提交齐全、符合要求的申请材料，审核合格后，原则上应当在10个工作日内办理完毕；3.对于不符合条件的申请，则需要在规定期限内告知申请人，并说明原因和整改建议。第四章生产许可证的管理（一）生产许可证的备案颁发生产许可证的机构，应当考虑到国家质量安全体系建设的要求，向省级质量技术监督部门按照规定备案。备案的内容应包括申请单位的基本情况、取得的许可证种类、有效期限及范围等情况。（二）生产许可证的变更和注销对于生产许可证的变更和注销的管理，应严格按照法定程序进行。生产许可证有效期届满前，申请单位需提前向颁发机构办理延续手续。（三）生产许可证的公示生产许可证颁发机构、管理部门应当依法对已颁发的生产许可证进行公示，公示方式应当采取法定的公示方式。（四）生产许可证的监督检查管理部门要对持证单位进行生产经营全程管理，实行日常监督及不定期检查，发现不符合许可证规定内容的行为，应当立即上报市级质量技术监督部门。第五章附则1.生产许可证应当按年审查。2.对违反规定的申请人，应予以警告、罚款或者吊销许可等行政处罚。3.对烟草制品生产企业实行“一证双码”制度。4.对于发生产品质量问题或者安全事故的企业，应当及时通报、抽查、追责。对于情节严重的加强监管，采取行政或刑事手段予以打击。5.本制度自发布之日起实施，原制定的生产许可管

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