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文档简介
测量管理手册编号:JP-JLSC-01版本号: 第一版编制:杨益飞审核: 批准: 金佩集团天长缸盖有限公司2023年6月18日发布实行持有人:分发号:受控状态:01目录章节号名称页码01目录102颁布令403授权令504公司概况61手册的合用范围和管理72规范性引用文献83术语和定义84总规定104.1计量法制规定104.1.1总则104.1.2计量单位104.1.3计量人员104.1.4计量标准104.1.5强制检定114.2技术能力规定114.2.1总则114.2.2检测能力114.2.3检测水平114.3测量管理体系规定114.3.1总规定114.3.2以过程为基础的测量体系模式124.3.3测量管理体系覆盖范围124.3.4质量方针和质量目的124.3.5文献规定135管理职责145.1计量职能145.2以顾客为关注焦点145.3质量目的145.4管理评审146资源管理156.1人力资源156.1.1人员的职责156.1.2能力和培训206.2信息资源206.2.1程序206.2.2软件216.2.3记录216.2.4标记216.3物资资源226.3.1测量设备226.3.2环境226.4外部供方237计量确认和测量过程的实现247.1计量确认247.1.1总则247.1.2计量确认间隔247.1.3设备调整控制257.1.4计量确认过程记录257.2测量过程267.2.1总则267.2.2测量过程设计267.2.3测量过程的实现287.2.4测量过程记录287.3测量不拟定度和溯源性287.3.1测量不拟定度297.3.2溯源性298测量管理体系分析和改善298.1总则298.2审核和监视308.2.1总则308.2.2顾客满意308.2.3测量管理体系审核308.2.4测量管理体系的监视318.3不合格控制318.3.1不合格测量管理体系318.3.2不合格测量过程318.3.3不合格测量设备328.4改善338.4.1总则338.4.2纠正措施338.4.3防止措施33附录图一测量管理体系组织机构框图34附录图二计量职能分派表35附录图三测量设备计量确认过程图3602颁布令为贯彻公司“实行品牌战略,打造中国内燃机缸盖生产基地,把缸盖产品做好、做精、做成中国第一、世界一流”的发展目的;进一步提高公司的质量管理水平,防止由于测量设备和测量过程也许产生的不对的结果而影响公司产品质量的风险,本公司依据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规以及标准GB/T19022-2023《测量管理体系测量过程和测量设备的规定》,并结合本公司的实际情况,组织编制了本版《测量管理手册》,自批准发布之日起实行。本《测量管理手册》是公司测量管理的法规性文献,是公司测量管理体系运营的准则,也是公司向外证明已具有GB/T19022-2023/LSO10012:2023标准所规定的测量管理水平的依据。为此,自本手册发布实行之日起,规定相关人员必须认真学习并贯彻执行《测量管理手册》,明确责任,严格按《测量管理手册》、《测量管理体系程序文献》和《测量设备检定规程》、《测量设备操作规程》、《测量设备期间核查方法》等作业指导书规定开展测量管理工作,以保证体系的有效运营与连续改善,保证公司生产的产品满足顾客和法律法规规定。本手册从2023年6月18日发布实行。总经理:2023年6月18日03授权令为使公司的测量管理体系的有效运营和连续改善,特任命董宏斌担任本公司测量管理体系管理者代表,履行以下职责和权限:一、负责公司测量管理体系的建立、实行、有效运营和连续改善;二、负责测量管理体系质量目的的制订、层层分解与考核;三、负责测量管理体系中所有机构与人员的职责分派;四、负责测量管理体系有关事宜的内外部沟通与联系;五、负责组织测量管理体系文献的学习、宣传和贯彻,增强员工的计量意识,保证测量方针和测量质量目的实现,满足顾客的计量规定;六、负责向总经理报告测量管理体系的业绩和连续改善的需求。总经理:2023年6月18日04公司概况天长缸盖有限公司是生产柴油机缸盖产品的专业工厂,安徽省高新技术公司,安徽省重点哺育100户专、精、特、新公司,天长市十强公司。公司现有职工492人,其中工程技术人员176人,固定资产总值3.2亿,占地面积30万平方米,具有年产100万件以上缸盖产品的生产能力和8万吨以上的铸造能力目前,公司所生产的“梭鱼”牌缸盖系列产品近200种,重要为国内著名的柴油机配套,其中有上汽集团上海柴油机股份有限公司、一汽集团无锡柴油机厂、北汽福田天津雷沃重工有限公司、潍柴动力扬州柴油机有限责任公司、全柴股份有限公司、江淮汽车发动机公司等,同时也服务于国内外维修市场。我公司2023年通过ISO9002:1994质量体系认证,2023年通过QS-9000(第三版)和ISO/9001:2023体系认证,2023年荣获“安徽省名牌产品;2023年通过ISO/TS16949:2023质量体系认证,2023年通过ISO/TS16949:2023认证复审。法人代表、董事长:管宏庆地址:安徽省天长市建设东路78号电话:7092166传真:邮编:239300E-mail:tcgg@1手册的合用范围和管理1.1手册的合用范围1.1.1本《测量管理手册》(以下简称手册)依据《中华人民共和国计量1.1.2本手册是阐明本公司测量方针、测量目的,描述本公司测量管理体系的法规性文献;是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规计量规定的产品;是全体员工实行和保持测量管理体系必须遵循的准则;是第二方、第三方对公司测量设备和测量过程实行审核时,以及公司内部进行内审时的依据。合用于保证本公司缸盖产品的生产经营具有相适应的计量保障能力,有能力管理由于测量设备和测量过程也许产生的不对的测量结果而影响公司产品质量、环境保护、经营活动、安全生产的1.2手册的管理1.2.1手册的编制本公司可靠办公室(以下简称可靠办)负责《测量管理手册》(以下简称手册)的编写工作。可靠办必须保证手册的准确性、完整性和连续性。1.2.2手册的批准、发布手册经管理者代表审核,报总经理批准后发布。经批准的手册由可靠办按发放范围分发和控制。手册的发放必须严格控制,发放、借阅须经可靠办负责人批准并应登记备查。1.2.3手册的更改当需要对手册进行修更改时,由可靠办修改后,填写《文献更改单》报管理者代表审核并经总经理批准后,按发放范围进行划改或换页,并保持更改记录。1.2.4手册的控制本手册按控制规定分为受控文本和非受控文本两类,手册的更改、修订、回收及旧版的注销、作废只对受控文本执行。受控文本和非受控文本均必须进行标记。当标准、公司组织结构、产品等发生重大变化时,必须对手册进行系统修改、换版,重新发放。1.2.5记录可靠办必须保存对手册编写、审核、发放、更改、换版和作废的记录。2规范性引用文献在制定手册时,下列文献或标准中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是标注日期的引用文献,其随后所有的修改单(不涉及勘误的内容)或修订版均不合用于本手册。凡是不注日期的引用文献,其最新版本合用于本手册。《中华人民共和国计量法》JJF1001-2023通用计量术语及定义JJF1033-2023计量标准考核规范JJF1059-1999测量不拟定度评估与表达GB/T19022-2023测量管理体系测量过程和测量设备的规定GB/T19000-2023/ISO9000:2023质量管理体系基础和术语3术语和定义本手册采用GB/T19022-2023《测量管理体系测量过程和测量设备的规定》、JJF1112-2023《计量检测体系确认规范》、JJF1001-2023《通用计量术语及定义》和GB/T19000-2023/ISO9000-2023《质量管理体系基础和术语》中给出的术语和定义。3.1计量检测体系为保证满足顾客、组织和法律法规的计量规定而必需的一组相关的或互相作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。3.2计量检测体系确认质量技术监督部门对一个组织的计量检测体系满足顾客、组织和法律法规的计量规定作出的一种正式认可的程序。3.3组织职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设施。示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注:1)安排通常是有序的。2)组织可以是公有的或私有的。3.4顾客接受产品的组织或个人。示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者或采购方。注:顾客可以是组织内部的或外部的。3.5测量管理体系为完毕计量确认并连续控制测量过程所必需的一组互相关联或互相作用的要素。注:在本确认规定中,计量检测体系规定基本覆盖了测量管理体系规定,因此用“计量检测体系”代替“测量管理体系”,有时简称为“体系”。3.6测量过程拟定量值的一组操作。注:在本确认规定中,测量过程合用于测量设备的计量检定、校准、验证和实际的测量活动(如产品的设计、生产、检测和检查;整个组织管理过程中的经营管理、能源管理、安全防护和环境监测等活动)。3.7测量设备测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。3.8计量特性能影响测量结果的可区分的特性。注:1)测量设备通常有若干个计量特性。2)计量特性可作为校准的对象。3.9计量确认为保证测量设备符合预期使用规定所需的一组操作。注:1)计量确认通常涉及:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量规定相比较以及所规定的封印和标签。2)只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文献,计量确认才算完毕。3)预期使用规定涉及:测量范围、分辨力、最大允许误差等。4)计量规定通常与产品规定不同,并不在产品规定中规定。3.10计量职能组织中负责拟定并实行测量管理体系的行政和技术职能。4总规定4.1计量法制规定4.1.1本公司手册符合《中华人民共和国计量法》及相关的法规和规章、规定的规定。本手册的下列规定是按现行的计量法律法规提出的,如有修订,则按修订后的规定实行。4.1.本公司从事下列活动,应当使用国家法定计量单位:a)制发公文、记录报表;b)生产、销售产品,标注产品标记,编制产品使用说明书;c)制定标准、规范、规程、技术文献;d)出具检定、校准、检查、测量数据;e)国家规定应使用法定计量单位的其他活动。4.1.持有相应的有效证件从事计量检定或校准的人员。4.1.4本公司用于计量检定和(或)校准的并经质量技术监督技术机构检定合格的公司最高计量标准器。4.1.5本公司的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具应登记,并按强制检定的规定定期送检。4.2技术能力规定4.本公司测量管理体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客和法律法规的计量规定。4.2本公司的计量检测能力应满足以下规定:a)产品质量、性能等检测对测量设备和测量过程计量规定;b)产品生产工艺过程中,过程控制和监视对测量设备和测量过程的计量规定;c)经营管理、能源管理和安全管理、环境监测等对测量设备和测量过程的计量规定。4.2根据本公司的情况,计量检测水平应满足以下规定:a)采用有效的计量检测技术和测量设备以满足公司的生产、经营和管理对计量检测的规定;b)必要时采用计算机信息技术管理测量设备、测量过程的检测数。4.3测量管理规定.1.1测量管理体系应保证满足规定的计量规定,计量规定从产品规定导出,规定可表达为测量范围、最大允许误差、允许不拟定度、稳定性、分辨率、环境条件或操作者技能规定。公司应拟定本手册所拟定的测量设备和测量过程的测量管理体系的范围和内容,在拟定期应考虑不符合计量规定而带来的风险和后果。本公司的测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的确认和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控,测量管理体系内所有的测量设备应经确认。4.3.2以过程为基础的测量体系模式过程是一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动,为顾客(内部或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入,以输出为结束。测量管理体系模式.3.1覆盖的产品:柴油机缸盖、缸体及配件覆盖的过程:产品制造、质量管理、环境管理、能源管理、安全管理等所有过程中的测量设备的计量确认和测量过程的实现.4.3.4质量方针和质量目的公司质量方针是:精益求精,保证顾客满意。公司的质量目的有以下指标:a)计量标准受检率100%,公式:计量标准已检台件数÷计量标准应受检台件数×100%;b)测量设备计量确认计划完毕率100%;公式:考核周期内测量设备实际计量确认台件数÷考核周期内计划计量确认台件数×100%;c)关键测量过程测量设备配备率100%;公式:该过程实际配备测量设备台件数÷该过程应配备测量设备台件数×100%;d)关键测量过程设备完好率100%。公式:该过程测量设备完好台件数÷该过程测量设备在用的台件数×100%;e)培训计划完毕率100%,公式:实际培训次数÷计划培训次数×100%.5.1a)管理手册b)程序文献;c)技术标准、规范、工艺文献、操作规程等作业指导书;d)记录。公司编制并实行《文献管理a)文献发布前得到批准,保证文献的充足性、适宜性和有效性;b)必要时对文献进行评审和更新,并再次批准;c)保证文献的更改和现行修订状态得到辨认;d)保证在使用处可获得合用文献的有效版本;e)保证文献保持清楚、易于辨认;f)保证测量管理体系所需的外来文献得到辨认,并控制其分发;g)防止作废文献的非预期使用,若需保存必须明确标记,以便辨认和控制。.5.3.2记录应证明测量过程符合规定,记录内容涉及:a)实行的测量过程的完整描述,涉及所用的所有要素(例如操作者、测量设备、测量环境或核查标准);b)测量过程控制获得的有关数据,涉及有关测量不拟定度的信息;c)根据测量过程需控制的数据而采用的措施;d)每个测量过程控制活动的日期;e)有关验证文献的标记;f)负责提供记录信息的人员标记;h)人员能力(规定的和实际具有的)。.3应保证只有授权人员才允许形成、修改、出具和删除记录。5管理职责5.1计量职能5.1.1总经理应规定公司的计量职能,5.1.2管理者代表负责建立公司的测量管理体系,形成文献,并加以保持和连续改善其有效性。5.2以顾客为关注焦点5.2.1管理者代表应保证:a)顾客的测量规定转化为计量规定;b)测量管理体系满足顾客的计量规定;c)能证明符合顾客规定的规定;5.3质量目的管理者代表应对测量管理体系的质量目的进行策划并报总经理批准,质量目的应是可测量的。质量部应将质量目的分解到相关单位并组织考核。各单位应建立和完善相关质量目的的测量、记录、分析和改善机制。5.4管理评审5.4.1总经理按计划的时间间隔组织对测量管理体系进行管理评审,以保证测量管理体系的适宜性、充足性和有效性。5.4.2可靠公负责编制管理评审计划,报总经理批准后发布实行,各单位应按计划准备本单位提交管理评审的资料。5.4.3总经理主持管理评审会议,可靠办负责做好管理评审的会议记录,参会人员按照评审计划报告与评审5.4.4管理评审的输入重要涉及以下内容:a)质量目的的完毕情况、各单位体系文献的实行情况及建议;b)内部审核报告;c)人员、设备、环境、程序等资源的适宜性及改善的建议;d)纠正和防止措施的有效性;e)计量法律法规以及相关政策的修改;f)顾客满意度及顾客投诉、抱怨和建议;g)外部二方、三方审核报告;h)组织机构的调整、公司生产经营和管理的规定及员工的盼望;i)其他改善的建议。5.4.6管理评审的输出重要是管理评审报告,a)测量管理体系的改善措施;b)组织机构的调整、测量设备的改善和必要的资源配备等措施;5.4.7可靠办负责整理管理评审会议记录和编写管理评审报告,经管理者代表审核报5.4.8管理评审会议所决定的纠正和防止措施,相关部门应负责贯彻,可靠办6资源管理6.1人力资源6.1.1人员的职责总经理a)学习、宣传并贯彻执行国家计量法律法规,制定本公司的质量方针,批准发布《测量管理手册》及测量管理体系的程序文献;b)设立计量职能部门和岗位;c)任命计量职能管理者代表;d)保证必要的资源以建立和保持测量管理体系;e)按照拟定期间间隔主持测量管理体系的管理评审,保证测量管理体系的充足性、有效性和适宜性。管理者代表a)负责公司测量管理体系的建立、实行、有效运营和连续改善;b)负责测量管理体系质量目的的制订、层层分解与考核;c)负责测量管理体系中所有机构与人员的职责分派;d)负责测量管理体系有关事宜的内外部沟通与联系;e)负责组织测量管理体系文献的学习、宣传和贯彻,增强员工的计量意识,f)保证测量方针和测量质量目的实现,满足顾客的计量规定;g)负责向总经理报告测量管理体系的业绩和连续改善的需求。公司办a)根据体系规定和公司实际,编制公司测量管理体系组织机构框图(附录图一);b)根据公司领导规定的相关部门和分厂的计量职能,编制“计量职能分派表”(附录图二);c)根据公司实行情况,编制计量岗位人员能力配置规定策划表,负责计量岗位人员的配置和人力资源的培训管理,涉及培训计划的制定、实行、考核及有效性的评审;d)负责公司在建立、运营和保持测量管理体系过程中有关宣传、后勤、服务工作;e)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;f)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。可靠办职a)负责测量管理体系的管理评审和内审的计划、组织实行及相关记录、报告的整理、报批、归档;b)负责测量管理体系的监视、分析、改善的策划;c)负责外部审核的接待、配合与协调;d)负责《测量管理手册》、《测量管理体系的程序文献》编写、修改;e)负责测量设备合格供方质量管理体系的审核;f)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;g)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。6.1.1a)质量部是公司测量工作的归口管理部门,负责全公司计量职能的协调、实行、监督检查;b)学习、宣贯国家计量法律法规,负责测量管理体系文献的实行和测量管理体系的有效运营,并连续改善;c)负责公司各项测量规定的辨认和计量规定的导出,对辨认的测量过程要素进行分析、拟定,制定测量过程的性能鉴定准则、作业规范和控制方法报管理者代表审批。d)负责测量设备的验收、控制、标记、维护,负责测量设备计量确认年度计划的制定与执行,负责计量确认间隔的拟定与改变的评审,对不合格测量设备评价、标记、记录和隔离,并按规定进行处置,保证测量数据的准确可靠;e)负责指导测量设备操作规程的编制;f)负责公司测量设备计量确认、测量过程实现的记录管理;g)负责公司测量标准的管理和测量设备的量值溯源,保证所有的测量结果都能溯源到SI单位;h)负责管理测量和监视设备的使用、搬运和贮存工作,对在用测量和监视设备状态进行标记,并进行定期检查;i)负责外购原辅材料、外购外协件进厂和产品出厂质量检查的测量过程与测量设备的控制;j)负责关键测量过程与重要测量设备的不拟定度的评估,负责对检定/校准合格服务供方的评估。k)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;l)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。生产部a)负责指导所管辖部门与分厂对测量过程的要素进行辨认、分析,指导所管辖部门与分厂加强对在用测量设备和装置的对的使用、保养,做好测量过程的记录,保证记录的完整和准确;b)负责对关键测量过程的拟定与控制;c)负责对不合格测量过程的标记和解决。协助质量部对不合格测量设备隔离、标记及解决。d)负责监督仓库做好在库未投入使用的测量设备的防护和保养;e)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;f)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。采购部a)负责组织相关部门按手册与程序文献规定对测量设备的合格供方进行评审,建立合格供方档案和名录,负责与供方的沟通和协调;b)按照质量部提供并经分管副总经理批准的测量设备的采购计划组织采购。技术中心a)参与公司各项测量规定的辨认和计量规定的导出,对辨认的测量过程要素进行分析、拟定,协助质量部门制定测量过程的性能鉴定客观准则、程序和控制方法;b)负责对新产品的测量规定的确认,协助质量部将测量规定转化为计量规定;c)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;d)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。财务部a)负责监督仓库对出入库物资的重量及数量准确计量,并使用法定的计量单位;b)负责体系运营所需资金的预算和保证;c)就测量管理体系的有效实行提出合理化建议;d)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。a)各分厂负责在用计量器具的平常维护与管理,规定员工做好班前计量器具的点检工作,防止不合格计量器具的继续使用;b)建立在用计量器具的台账,防止超过规定计量间隔时间的计量器具(属不合格计量器具)的使用;c)对分厂所有测量过程应按程序文献规定进行监视,保证迅速发现问题和及时采用纠正与防止措施;d)已知任何测量过程已产生或怀疑产生不对的的测量结果,应进行标记和停止使用,直到已采用了适合的措施,由于不合格而更改某个测量过程,在使用前应进行有效确认;e)拟定各工段兼职计量管理员并明确职责,负责在用测量设备的登记与管理,按质量部规定的测量过程的性能鉴定准则、作业规范和控制方法对本工段的测量过程负责监视与管理。f)就测量管理体系在本部门的有效实行提出合理化建议;g)完毕体系文献规定的或领导交办的其他职责。a)掌握计量管理和专业技术知识,熟悉本岗位的测量管理体系文献,严格按国家计量法律法规规定做好计量工作。b)负责全公司在用测量设备的台帐与档案管理,做到帐物相符、资料齐全,管理规范。c)负责公司最高计量标准的管理和测量设备的定期溯源和验证,负责公司自校计量设备的校准和维修,负责对购入或经外部检定和校准的的测量设备进行计量确认与验证,并对确认状态进行标记。d)参与对外部检定和校准服务单位的合格服务方的评审,建立检定和校准的合格服务方档案,保证服务方资格符合法律法规的规定;e)定期检查使用中测量设备的准确度,制定重要测量设备核查标准与核查计划,定期核查,保证测量设备的准确可靠。0a)协助专职计量管理员开展计量工作。b)做好测量管理体系相关工作的贯彻实行。c)对测量设备和测量过程的监控提出意见。1a)认真学习计量基础理论和专业技术知识,熟悉本岗位的测量管理体系文献,做好本岗位的计量工作。b)对的使用、维护测量设备。经常检查测量设备使用情况,保证测量的准确可靠性。c)按技术规范进行检测,保证测量过程处在有效的受控状态。d)对测量记录和测量结果的对的性、完整性和规范性负责。2a)参与测量管理体系的内部审核,按照审核组长的安排的审核内容,编制审核《检查表》并经审核组长批准;b)审核员应严格按照《测量管理体系内部审核程序》文献审核,保证审核的客观与公正,审核员不应审核本部门的工作;c)对被审核单位的不合格项采用的纠正和防止措施进行跟踪验证;d)对审核发现的测量管理体系存在的问题进行分析并提出改善措施;6.1.2能力和培训公司办是测量管理体系人力资源培训的归口管理部门,负责制订培训计划,组织培训、考核和监督管理:a)根据质量部及相关部门与分厂提出的测量岗位人员技能培训规定,公司办负责编制《年度人员培训计划》,以内培、委托外培等形式组织培训,满足测量岗位人员的岗位技能需求。b)通过笔试、口试、实际操作等多种方式以验证培训的有效性;c)保存培训计划、培训及验证等记录,作为改善培训效果的依据。6.2信息资源..2测量管理体系的程序文献一经批准,应保证对的执行;制定新的程序或更改现有程序应经授权批准并受控。程序文献涉及:a)程序文献;b)作业指导书;c)相关外来文献;程序文献需要时可获得和提供。..2专职计量员负责对软件进行维护和测试厂家提供的商业软件可认为是充足有效的,不需要进行测试,确需对软件进行修改和调整,需进行计量软a)病毒检查;b)用户算法程序检查;c)与测量结果比对或验证;.记录是为顾客提供证明满足规定结果的文献,对测量管理体系内的所有记录应质量部负责测量设备计量确认记录的标记、贮存、保护、检索、保存各部门负责各自测量.4.1公司应清楚地标记测量管理体系中所用的测量设备和技术程序,可以单独地或集中地标记。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标记或受控,以防止未授权使用,测量管理体系中所用设备应与其它设备清楚地区分测量设备计量a)《合格》标记,绿色;b)《停用》《不合格》标记,红色;c)《准用》标记,黄色;d)《封存》标记,紫色;.4.5测量过程标记:测量过程应予以标记,以区别关键的、特殊的测量过程关键、特殊测量过程,应进行如下标记:a)在受控限内;b)处在受控临界状态;c)失控状态;6.3物资资源.1.1在测量管理体系中应提供并标记满足规定计量规定所有测量设备。指用于测量和检查的设备;用于证明溯源性的计量标准和进行测量用的辅助设备;加工中心设备控制软件和计算机软件;用于监视和记录影响量的测量设备;用于经营管理、能源管理、安全环保管理检测的或用于监视和记录影响量的对纳入体系的测量设备应从申购到报废解决实现质量部是测量设备的归口管理部门,审核各使用部门申报的测量设备申请,组织评审、编制购置计划,测量设备验收等测量设备应经确认合格后投入使用,确认前应处在有效校准状态,并在受控或已知满足需要的环境中使用,保证测量结果有效。公司建立、保持和使用关于测量设备接受、处置、搬运、贮存、发放和纳入或撤出测量管理体系的管理程序,以防止误用、错用、损坏和改变其计量特性.2.1为保证测量结果的有效性,应对测量体系覆盖的测量过程所规定的环境条件形成规范文献影响测量结果的环境条件涉及温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其它因素。可以根据设备制造者提供的设备使用规范拟定环境条件的限制。6.4外部供方6.4.1应对外部供方或服务方提供计量器具和检定/校准规定选择、监视、评价合格供方6.4.2质量部、采购部和可靠办实行对提供计量器具或检定/校准服的合格供方或服务方进行选择、评审,并保存评审6.4.3外部供方提供的计量器具a)测量设备及辅助装置;b)计算机软件及专用测量软件;c)理化分析设备和标准物质;d)用于经营管理、能源管理、安全管理、环境监测和过程控制的测量设备或用于监视和记录影响量的测量设备。6.4.4外部服务方a)测量设备的强制检定、校准;b)测量设备修理、调试、安装;c)测量、检测、内审人员的资格培训。6.4.5采购部应保存外部供方提供测量设备的记录;质量部应保存外部服务方提供检定/校准服务的记录,涉及按规定规定进行验证的记录;7.计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.1.1应设计并实行计量确认(见附录图三,),以保证测量设备的计量特性满足测量过程的计量规定,计量确认涉及测量设备校准和验证。计量确认程序应当涉及验证测量不拟定度或测量误差在计量规定规定的允许限内的方法。
a)测量设备进行有效的检定或校准;b)各种必要的调整或维修及随后的再校准;c)测量设备的计量特性与规定的计量规定相比较的验证;d)完毕所规定的封印和标记。质量部是实行计量确认的职能部门,每年应对公司所有测量设备的计量确认情况进行审核,保证公司所有的测量设备都经计量确认,保证测量设备的计量特性符合测量设备特性的例子涉及:--测量范围,--偏离,--反复性,--稳定性,--滞后,--漂移,--影响量,--分辨率,--鉴别力(阈),--误差,--死区。测量设备的计量特性是影响测量不拟定度的因素,它可以与计量确认中的计量规定直接比较以实现计量确认。应保证测量设备的操作者能得到与测量设备确认状态有关的信息,涉及所有的限制和特殊规定。.2.1应根据计量确认的程序文献拟定或改变计量确认间隔,计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以保证连续符合规定的计量规定。计量确认间隔的拟定应符合相关的规定,可运用以下资料进行评审a)历史的数据和先进的知识与技术;b)测量过程记录控制技术的记录。对不合格测量设备进行维修、调整后,应评审其计量确认间隔。7.1.3设备经确认的测量设备,对影响其性能的调整装置进行封印或采用其他保护措施时,应防止未授权的改变。封印或保护装置的设计和实行应保证一旦改变将会被发现。计量确认过程程序文献应涉及当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采用的措施。计量确认程序文献应对需要封印的调整或控制装置以及封印材料作出规定。.4.1计量确认过程的记录应注明日期并由授权人批准以证明结果的对的性,并保持这些记录,以证明通过计量确认的每台测量设备满足规定的计量规定记录的种类可为手写的、打印或缩微胶卷,也可以是电磁记忆装置或其他数据媒体计量确认记录应包含足够的信息,记录内容应涉及a)设备制造者的表述和唯一性标记、型号、系列号等;b)完毕计量确认的日期;c)计量确认结果;d)规定的计量确认间隔;e)计量确认程序的标记;f)规定的最大允许误差;g)相关的环境条件和必要的修正说明;h)设备校准引入的测量不拟定度;i)维护的具体情况,如调整、维修和修改等;j)使用限制;k)执行计量确认的人员标记;l)对信息记录对的性负责的人员标记;m)校准证书和报告以及其他相关文献的唯一性标记(如编号);n)校准结果的溯源性的证据;o)预期使用的计量规定;p)调整、修改或维修后的校准结果以及规定期的调整、修改或维修前的校准结果。校准结果的记录应当可以证明所有测量的溯源性,并且可以在接近本来的条件下能复现校准结果。在某些情况下,校准证书或报告中涉及验证结果,用于说明符合(或不符合)规定规定。记录的格式、规定及保存7.2测量过程7.2.l总则质量部应组织有关部门对测量管理体系的测量过程进行策划、确认、实行、形成文献和加以控制。每一个测量过程的完整规范应涉及所有有关测量设备的标记、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文献的程序进行。.2.1应根据顾客、法律法规和本公司的规定拟定计量规定,为满足这些规定而设计的测量过程应形成文献,并确认有效,必要时,征得顾客批准。对每个测量过程,应辨认有关的过程要素和控制,要素和控制限的选择要与不符合规定的规定期引起的风险相称。这些过程要素和控制应涉及操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。在规定测量过程时,也许有必要拟定:——保证产品质量所需的测量;——测量方法;——规定进行测量所需要的设备;——执行测量人员所规定的技能与资格。可通过与其它已确认有效的过程结果比较,与其它测量方法的结果比较或通过过程特性的连续分析方法来确认有效的测量过程。测量过程应设计成能防止出现错误的结果,并保证能迅速检测出存在的问题和及时采用纠正措施。计量规定的拟定a)对于一些标准中不仅规定了对产品的规定,并且还规定了如何评估该规定的实验方法以及对实验方法的准确度范围,这时,可将准确度范围直接转化为计量规定;b)对于某些法规中规定了测量设备准确度等级或允许极限误差的,这些也可视为已转化为计量规定,这时,可将准确度等级或允许极限误差直接转化为计量规定;c)与产品有关的顾客规定由技术部转化为测量规定;d)与安全、环保有关的测量规定由生产部提出;e)与经营管理有关的测量规定由财务部提出;f)与能源有关的测量规定由质量部提出;g)质量部负责将所有以上部门测量规定转化为计量规定。质量部在上述有关部门的参与下组织策划、设计并确认测量过程,保证满足规定的计量规定,测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果应拟定和量化测量过程预期用途所规定的性能特性,特性的例子涉及:——测量不拟定度;——稳定性——最大允许误差——反复性;——复现性;——操作者的技能水平;其它特性对于某些测量过程也许是重要的。7.2.3测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量规定,受控条件涉及:a)使用经确认的设备;b)应用经确认有效的测量程序;c)可获得所规定的信息资源;d)保持规定的环境条件;e)使用品有能力的人员;f)合适的结果报告方式;g)按规定实行监视。7.2.4测量过程的记录测量过程按规定程序进行操作,做好和保存记录以证明过程符合规定,记录内容涉及:a)实行测量过程的完整表述,涉及所用的所有要素(例如操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件;b)从测量过程控制获得的有关数据,涉及有关测量不拟定度信息;c)根据测量过程控制数据的结果而采用的措施;d)进行每个测量过程活动的日期;e)有关验证文献的标记;f)负责提供记录信息的人员标记;g)人员的能力(规定的和实际具有的)。相关部门7.3测量不拟定度和溯源性.1.1测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不拟定度。应记录测量不拟定度的评价。测量不拟定度的分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完毕。对已知的测量变化的来源应形成文献。在某些测量不拟定度分量与其它分量比较起来是较小的,从技术或经济方面来说仔细地拟定它们是不可取的,假如是这种情况,应当记录这种决定和理由。对作为关键、特殊控制的测量过程,应进行测量不拟定度评价,其评价方法按JJF1059-199测7.3.2溯源性专职计量管理员质量部应制定测量设备的计量检定、校准、核查和确认年度计划,并组织实行。在制定检定/校准、核查及确认计划及实行时应遵循下述原则:a)对于强制检定的测量设备,按期送指定的法定计量检定机构或授权技术机构检定;b)对非强制检定的测量设备需要外部检定/校准服务时,应选择合格供方实验室(合格供方)检定或校准,以保证测量量值的溯源性和合法性;c)对于自行校准的测量设备,其校准的计量标准应在有效检定期内,并按照校准规范对的校准和保存校准记录,以保证量值溯源的合法性;d)实行自行校准时的校准规范应符合有关规定经批准后实行;e)进行核查时,按照核查计划,对关键或特殊过程,采用通过受控测量过程进行测量的被测物相似的某种装置核查,收集该过程的测量数据,以分析其受控状况和该过程使用的测量设备不拟定度是否符合规定。8测量管理体系分析和改善8.1总则8.1.1质量部应策划和实行对测量管理体系的监视,分析和改善,以:a)保证测量管理体系符合标准。b)连续改善测量管理体系。8.1.2测量管理体系监视、分析和改善a)测量设备的计量确认过程;b)特殊和关键测量过程;c)外部和内部顾客对其满足计量规定的满意限度;d)测量管理体系运营和实行的情况;e)测量管理体系实现目的的限度。8.2审核和监视8.2.1质量部应运用审核、监视和其它合用技术以拟定测量管理体系的适宜性和有效性。重要方法:a)顾客满意度信息的调查和收集;b)测量管理体系平常的监督抽查;c)测量管理体系的内部审核;d)测量管理体系的管理评审;e)计量确认与计量核查;f)二方、三方的测量体系审核;g)收集汇总的各类测量数据的记录技术分析。.2.1销售部应通过下述渠道收集有关顾客满意的信息并即时反馈给a)倾听顾客的抱怨,接受顾客的投诉和意见;b)与顾客沟通,走访顾客,开联谊会,问卷调查、发放调查表等;c)进行市场调研,收集市场及有关行业团队、媒体的有关信息;质量部应将销售部反馈的信息进行分析、整理、上下沟通、8.2.3测量管理测量管理体系的内部审核(以下简称内审)是对公司测量管理体系进行监视的一种活动,也是公司建立自我完善机制的重要内容,通过内审,以查明体系运营的实际效果,发现存在的问题,寻找改善的机会,保证体系连续有效的运营。内审计划每年由可靠办编制,经管理者代表批准。内审按照计划和《内部审核管理程序》实行。测量管理体系的内审结果和体系的所有更改应有记录,应将内审结果报告给管理层中受影响的部门,有不合格项的要限期整改,制定纠正措施并对整改结果验证。内审可以单独进行,也可以与其他管理体系的内审同时进行。8.2.4测量管理质量部应组织相关部门与单位在测量管理体系的各个过程中,对计量确认和测量过程进行监视,监视应按照程序文献和拟定的时间间隔进行监视a)测量设备的监
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