便携式血糖仪SOPVIP

目录仪器名称及型号--------------------------------------生产厂家----------------------------------------------检测范围--------------------------------------------检测原理---------------------------------------------操作程序---------------------------------安装一个新的试剂盒-----------------------------保养、维护程序-----------------------------------仪器基本技术性质-------------------------------运行环境------------------------------------------常见故障处理--------------------------------------安全条款----------------------------------------------仪器特性-----------------------------------------------一、仪器名称及型号（1）仪器名称：罗氏卓越型血糖仪（2）型号：ACCU-CHEK二、生产厂家生产厂家：罗氏诊断产品上海有限公司地址：上海市淮海路1045号淮海国际广场12楼三、检测范围定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。四、检测原理1、反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT)2、检测原理:电化学法卓越血糖仪内设温敏原件，检测环境及标本的温度，可自动修正在8-44℃卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术，可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰，可检测血液的红细胞压积变异区间10-65%，适用范围广泛。五、操作程序1、对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工作。2、患者手指的采血部位消毒。3、待采血部位干燥后，使用怡采型采血针采集指尖血液样本。4、从试纸筒内取出新试纸，并确认取出试纸后盖紧筒盖。把试纸按电极向上方向插入血糖仪试纸插槽。自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号一致，屏幕出现闪烁的血滴符号。5、用怡采型采血针刺入已消毒过的指尖侧面，使血滴接触试纸顶端的黄色Y型加样区域。6、样自动吸入试纸中，如试纸仍可见黄色区域。7、试纸吸入足量血样后，沙漏标记会在显示屏上闪烁，直至检测完成，屏幕显示测量结果。8、取出试纸，关闭血糖仪或血糖仪在取出试纸5秒后自动关闭。六、安装一个新的试剂盒打开一盒新的罗氏卓越型血糖试纸包装盒后，取出其中密码牌，在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌，应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息，密码牌将起着校正本批次血糖试纸的作用，同时还记录了这批此试纸的过期日，质控信息及检测环境要求信息。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。1、每条试纸只能使用一次2、试纸由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供。3、试剂储存和稳定性3．1试纸需保存在2～30℃3.2取出试纸后请立即将筒盖盖严。这可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效.七、保养、维护程序1、显示屏检查：确认显示屏的各个部分正常工作。在关机状态下，按下开关键不放，可检查缺省字符。2、清洁血糖仪：需要时可使用蘸有以下材料的软布清洁血糖仪表面：2．175％乙醇；2.2中性的洗涤剂水溶液；2．3新鲜配制的10％的家用漂白水；3、清洁时应确认，血糖仪处于关闭状态，避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽。4、防尘、避免摔撞，建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内5、血糖仪的储存条件为-25～+70℃八、仪器基本技术性质1、操作注意事项：1．1罗氏卓越型血糖仪与罗氏卓越金锐血糖试纸配合使用，取出试纸后应随手盖紧筒盖以防试纸受潮失效。1．2持续120秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后5秒，血糖仪自动关机。1．3启用一筒新的试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机状态下安装。1.4彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结果。1.5取血时稍稍挤压手指形成一小滴血样（请避免过分挤压手指）。1.6罗氏卓越型血糖仪的血糖测定范围在0.6～33.3mmol/l。如血糖值高于33.3mmol/l则显示“HI”，如低于0.6mmol/l则显示“Lo”。1.7为防止交叉感染，每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃置在一定的容器内。1.8使用罗氏卓越金锐血糖试纸检测血糖，将不再受到麦芽糖和木糖的干扰。2、质控品与质量控制:2.1质控品为罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液，包括高、低两种浓度。2.2每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用质控品进行测定。(频繁测试的，可在每周进行一次)。2.3当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时，应重新进行质控品的测试。2.4如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。2.5请不要使用开封3个月以上的质控液，每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭干净。2.6上述质控活动应及时记录九、运行环境系统运行温度：10—40℃空气湿度：相对湿度低于85%3、请勿在阳光直射血糖仪和血糖试纸的条件下进行测试。如光线过于明亮，血糖仪将显示提示符合，见到提示符号时，请寻找阴凉的地方进行检测或以自己的身体遮光。避免在光线易变的地方进行测试。4、磁干扰会影响血糖仪的正常工作，血糖仪可检测到这种干扰并显示错误信息。在室内请远离上述干扰源2米以上。十、常见故障处理试纸损坏拔出试纸后重新插入，如果试纸损坏则要更换。如果此信息重复出现，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。密码错误请关闭血糖仪后插入新的密码牌。如问题仍未解决，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。检测中发生错误丢弃试纸后重新测试。试纸吸入的血液或质控液样本量不足或检测启动后滴加样本丢弃试纸后重复测试。密码牌来自过期试纸请确认血糖仪预设的时间和日期正确。出现滴血符合前，已经在试纸上滴加了血液或质控液丢弃试纸后重复测试。发生电子错误重新启动血糖仪，或取出电池数秒后重新插入。进行血糖或质控检测。如问题仍未解决，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。环境问题低于或超过血糖仪温度为6-44℃的环境中，等待五分钟重新检测。不要认为的加热或冷却血糖仪。电池电量即将耗尽请更换电池。时间和日期的设置可能有误请确认已设置为正确的时间和日期，不要时雪进行调解。十一、安全条款1、线形范围：0.6~33.3mmol/L2、灵敏度：0.1mmol/L3、准确性（方法比较）：与使用自动分析仪的去蛋白己糖激酶法（参考）比较，平均系统误差最大为4%。该系统已通过源于NIST标准的己糖激酶方法进行校正。在医院里进行的典型方法比较过程中，获得了以下曲线：y［mmol/L］=0.08+0.98xy［mmol/dL］=1.45+0.98x换句话说，使用罗康全活力型血糖试纸得到的结果与实验室方法有很好的一致性（去己糖激酶法）。4、重复性（批内精确度）：平均误差≤3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数为1.7%。5、再现性（日常精确度）：平均误差≤3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数为1.4%。十二、仪器特性卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术（GDH-MUT