化学工程与制药技术作业指导书

化学工程与制药技术作业指导书TOC\o"1-2"\h\u30775第1章化学工程基础理论 484701.1化学反应工程 4297121.1.1化学反应动力学 498681.1.2化学反应器设计 441711.1.3反应器功能分析 413201.2传递过程原理 4120811.2.1物质传递 4313371.2.2热量传递 4213061.2.3动量传递 456481.3化工单元操作 4121901.3.1流体输送 479161.3.2传热操作 5139641.3.3分离操作 5129921.3.4反应操作 523000第2章制药工程技术概述 588712.1制药工艺流程设计 567542.1.1工艺流程设计原则 5223802.1.2工艺流程设计步骤 591002.2制药设备选型与设计 696342.2.1设备选型原则 6234072.2.2设备设计要点 6305982.3制药过程自动化控制 6219432.3.1自动化控制系统的组成 689472.3.2自动化控制系统的应用 717989第3章药物合成反应 7132933.1有机合成反应原理 7148613.1.1有机化学反应基础 7308633.1.2反应机理与活性中间体 7204343.1.3影响有机合成反应的因素 7167383.2药物合成方法 7142363.2.1经典有机合成方法 785443.2.2绿色有机合成方法 7141223.2.3组合化学与平行合成 749233.3药物合成工艺优化 888773.3.1反应条件优化 8219123.3.2工艺流程优化 8298313.3.3安全性与环保 877713.3.4工艺放大与生产 817387第4章药物分离与纯化技术 813484.1萃取技术 865414.1.1液液萃取 8185294.1.2固液萃取 8232394.1.3超临界流体萃取 8248684.2结晶技术 917474.2.1晶体生长 9223044.2.2重结晶 979624.2.3超临界流体结晶 9260424.3膜分离技术 968164.3.1微滤 9297764.3.2超滤 915484.3.3纳滤 973294.4色谱技术 9156024.4.1气相色谱 965304.4.2高效液相色谱 10200224.4.3超临界流体色谱 102080第5章药物制剂工程 10278455.1固体制剂工艺 10308105.1.1混合工艺 1058915.1.2压制片剂工艺 10279035.1.3包衣工艺 10129455.2液体制剂工艺 10130485.2.1溶解与稀释 1018845.2.2精制与过滤 10283135.2.3灭菌工艺 1071895.3注射剂工艺 11309035.3.1确定处方与工艺 11183085.3.2灭菌与无菌操作 11125955.3.3空气净化系统 1195555.4制剂设备与工艺自动化 11233225.4.1制剂设备概述 11210565.4.2工艺自动化 11303485.4.3设备清洗与验证 1113020第6章药物分析及质量控制 11284196.1药物分析方法 11248926.2药物质量标准 12268056.3药物分析仪器与设备 123336.4药物质量控制策略 123622第7章生物制药技术 12308907.1生物制药原理与过程 1218277.1.1生物药物的来源 13118027.1.2生物药物的筛选 13196467.1.3生物药物的设计 13220607.1.4生物药物的生产 13271397.2基因工程技术在制药中的应用 13157547.2.1基因克隆 13305907.2.2基因表达 13181647.2.3蛋白质工程 13204297.3细胞培养与表达系统 14168997.3.1细胞培养系统 14117237.3.2表达系统 14105377.4生物药物分离纯化技术 14105247.4.1离心技术 1421847.4.2超滤技术 14276887.4.3层析技术 1473097.4.4结晶技术 145821第8章制药过程安全与环保 14282888.1制药过程安全管理 1468988.1.1基本要求 1598228.1.2管理体系构建与实施 1535908.1.3安全培训与应急预案 15175938.2风险评估与控制 15300298.2.1风险评估基本方法 15195788.2.2风险评估在制药过程中的应用 1559938.2.3风险控制措施 15255168.3制药废水处理技术 15236468.3.1物理法 15275908.3.2化学法 15233698.3.3生物法 16217638.4废气、废渣处理与资源化利用 16273238.4.1废气处理技术 16199198.4.2废渣处理与资源化利用 16289398.4.3综合利用与环保 1613912第9章制药工厂设计 16235839.1制药工厂总图设计 16168189.1.1设计原则 1693299.1.2设计内容 16146569.2工艺流程设计 1675239.2.1设计原则 16154189.2.2设计内容 1695079.3设备布置与管道设计 17257369.3.1设备布置原则 1763139.3.2设备布置内容 17172259.3.3管道设计原则 17216479.3.4管道设计内容 17314229.4工厂自动化控制系统设计 1745719.4.1设计原则 17103619.4.2设计内容 179715第10章制药行业发展趋势与展望 171073910.1创新药物研发趋势 181006810.2制药产业技术升级 182227410.3绿色制药与可持续发展 181759210.4智能制造与大数据在制药行业的应用 18第1章化学工程基础理论1.1化学反应工程1.1.1化学反应动力学化学反应动力学主要研究化学反应速率与反应条件之间的关系。本节将介绍反应速率的表达方式、反应级数、反应速率常数以及温度对反应速率的影响。1.1.2化学反应器设计化学反应器设计是化学工程中的重要环节。本节将讨论不同类型的化学反应器（如间歇式反应器、连续式反应器、搅拌槽反应器等），以及反应器设计的基本原则和影响因素。1.1.3反应器功能分析本节将介绍如何评价化学反应器的功能，包括反应器效率、转化率、选择性和产率等参数，以及如何优化反应器操作条件。1.2传递过程原理1.2.1物质传递物质传递涉及质量、热量和动量的传递。本节将重点讨论质量传递，包括分子扩散、对流传质和扩散对流传质。1.2.2热量传递热量传递是化工过程中不可或缺的环节。本节将介绍热量传递的三种基本方式：导热、对流和辐射。1.2.3动量传递动量传递主要研究流体流动过程中压力、速度和剪切力的传递。本节将介绍流体力学基础，包括流体静力学、流体动力学和边界层理论。1.3化工单元操作1.3.1流体输送流体输送是化工过程中的基本操作。本节将讨论流体输送设备（如泵、压缩机、风机等）的选型、功能计算和操作注意事项。1.3.2传热操作传热操作在化工过程中具有重要意义。本节将介绍传热设备（如换热器、加热器、冷却器等）的设计计算和操作要点。1.3.3分离操作分离操作用于将混合物中的组分进行分离。本节将讨论常见的分离方法，包括蒸馏、吸收、萃取、干燥和膜分离等。1.3.4反应操作反应操作是实现化学反应的关键环节。本节将介绍反应釜、管式反应器等反应设备的设计和操作方法。通过本章的学习，读者将对化学工程基础理论有更深入的了解，为后续学习化学工程与制药技术打下坚实的基础。第2章制药工程技术概述2.1制药工艺流程设计制药工艺流程设计是制药工程技术的重要组成部分，其目标是在保证药品质量、提高生产效率、降低生产成本的前提下，实现药品的规模化生产。本节将从以下几个方面对制药工艺流程设计进行概述：2.1.1工艺流程设计原则工艺流程设计应遵循以下原则：合理、经济、安全、环保。具体体现在以下几个方面：（1）保证药品质量：严格遵循药品生产工艺要求，合理选择原辅料、溶剂、中间体等；（2）提高生产效率：优化工艺流程，缩短生产周期，降低生产成本；（3）安全环保：保证生产过程中人员、设备、环境的安全，减少废弃物排放。2.1.2工艺流程设计步骤工艺流程设计主要包括以下几个步骤：（1）工艺路线选择：根据药品的化学结构、合成方法等因素，选择合适的工艺路线；（2）工艺参数优化：通过实验研究，确定各步骤的工艺参数，如温度、压力、反应时间等；（3）设备选型与布局：根据工艺参数，选择合适的设备，并进行合理的布局；（4）工艺流程图绘制：将工艺过程、设备、管道等以图形的方式表示出来，以便于生产管理和操作。2.2制药设备选型与设计制药设备的选型与设计是制药工程技术中的关键环节，直接影响到药品的生产质量、效率和成本。本节将从以下几个方面对制药设备选型与设计进行概述：2.2.1设备选型原则设备选型应遵循以下原则：（1）符合工艺要求：设备应满足生产工艺的需求，保证药品质量；（2）可靠性高：设备运行稳定，故障率低，便于维护；（3）操作简便：设备操作简便，易于掌握；（4）节能环保：设备能耗低，减少废弃物排放。2.2.2设备设计要点设备设计时应注意以下要点：（1）结构设计：充分考虑设备的结构强度、刚度和稳定性；（2）材料选择：根据药品性质和工艺要求，选择合适的材料；（3）表面处理：设备表面应光滑、平整，易于清洗、消毒；（4）密封功能：保证设备具有良好的密封功能，防止交叉污染。2.3制药过程自动化控制制药过程自动化控制是提高药品生产质量、效率和安全性的重要手段。本节将从以下几个方面对制药过程自动化控制进行概述：2.3.1自动化控制系统的组成自动化控制系统主要由以下部分组成：（1）控制器：根据预设的程序，对生产过程进行控制；（2）传感器：实时监测生产过程中的各种参数，如温度、压力等；（3）执行器：根据控制器指令，对生产设备进行操作；（4）人机界面：显示生产过程中的实时数据，便于操作人员监控。2.3.2自动化控制系统的应用自动化控制系统在制药过程中的应用主要包括：（1）参数控制：对关键工艺参数进行实时监控和调节，保证药品质量；（2）设备控制：对设备进行自动操作，提高生产效率；（3）过程优化：通过数据分析，优化生产过程，降低生产成本；（4）安全保护：对生产过程中的异常情况进行监测，及时采取措施，保证生产安全。第3章药物合成反应3.1有机合成反应原理3.1.1有机化学反应基础有机合成反应是药物合成的基础，本章首先介绍有机合成反应的基本原理。有机化学反应主要包括碳碳键形成、碳氢键断裂、官能团转化等过程。通过掌握这些基本原理，可以为药物合成提供理论依据。3.1.2反应机理与活性中间体本节讨论有机合成反应的机理，包括自由基反应、离子反应、协同反应等。同时介绍活性中间体的概念及其在药物合成中的应用。3.1.3影响有机合成反应的因素本节分析影响有机合成反应的各种因素，包括温度、压力、溶剂、催化剂等。了解这些因素对药物合成反应的影响，有助于优化反应条件，提高产物收率。3.2药物合成方法3.2.1经典有机合成方法本节介绍经典有机合成方法，如格氏反应、威廉森合成、霍夫曼降解等。这些方法在药物合成中具有广泛应用。3.2.2绿色有机合成方法绿色有机合成方法是指在反应过程中降低对环境的污染、提高原子利用率的方法。本节介绍微波辅助合成、超声波辅助合成、离子液体介质合成等绿色合成技术。3.2.3组合化学与平行合成组合化学是一种高通量的合成方法，可以在短时间内合成大量化合物。本节介绍组合化学原理及其在药物合成中的应用。3.3药物合成工艺优化3.3.1反应条件优化本节讨论如何通过改变温度、压力、溶剂、催化剂等条件，优化药物合成反应过程，提高产物收率和纯度。3.3.2工艺流程优化本节介绍如何通过优化工艺流程，简化操作步骤，降低生产成本，提高药物合成效率。3.3.3安全性与环保在药物合成过程中，安全性及环保问题。本节讨论如何保证合成过程安全、减少对环境的影响，实现可持续发展。3.3.4工艺放大与生产本节探讨如何将实验室规模的合成工艺放大至工业化生产，包括设备选型、工艺参数优化、生产过程控制等。第4章药物分离与纯化技术4.1萃取技术药物萃取技术是利用溶剂中药物分子与杂质分子的溶解度差异，实现药物与杂质的有效分离。本章首先介绍各类萃取技术的原理、操作过程及其在药物制备中的应用。4.1.1液液萃取液液萃取是利用两种不相溶的液体之间的分配系数差异进行分离。该技术适用于分离具有不同极性的药物分子。4.1.2固液萃取固液萃取（浸提）是利用药物在固体与液体之间的分配系数差异进行分离。该技术适用于从植物、动物及微生物组织中提取有效成分。4.1.3超临界流体萃取超临界流体萃取是利用超临界流体的溶解功能进行萃取。该技术具有绿色、高效、可控等特点，适用于热敏感药物的分离。4.2结晶技术结晶技术是通过控制溶液的过饱和度，使药物分子按一定规律排列形成晶体，从而实现药物与杂质的分离。4.2.1晶体生长介绍晶体生长的基本原理，包括成核、生长和晶习。分析不同结晶方法对药物晶体的质量影响。4.2.2重结晶重结晶是利用溶解度差异，通过多次溶解与结晶，提高药物纯度的方法。本节将讨论重结晶过程中溶剂选择、结晶条件等影响因素。4.2.3超临界流体结晶超临界流体结晶是利用超临界流体的溶解功能，实现药物晶体的快速生长。该技术具有晶体质量高、过程可控等优点。4.3膜分离技术膜分离技术是利用半透膜对溶液中组分的选择性透过，实现药物与杂质的分离。4.3.1微滤微滤是一种利用微孔膜对溶液中的颗粒物进行分离的技术。本节将介绍微滤膜的制备、应用及其在药物制备过程中的优点。4.3.2超滤超滤是利用孔隙较小的超滤膜，对溶液中的高分子物质进行分离的技术。本节将讨论超滤技术在药物制备中的应用及其影响因素。4.3.3纳滤纳滤是介于反渗透和超滤之间的一种膜分离技术，主要用于分离相对分子质量较小的药物分子。本节将介绍纳滤膜的制备及应用。4.4色谱技术色谱技术是利用固定相与流动相之间的分配系数差异，实现混合物中各组分的分离。4.4.1气相色谱气相色谱是利用气体作为流动相，对挥发性药物进行分离的技术。本节将介绍气相色谱的原理、仪器及其在药物分析中的应用。4.4.2高效液相色谱高效液相色谱（HPLC）是利用液体作为流动相，对药物进行分离的技术。本节将讨论HPLC的原理、不同类型色谱柱及其在药物分析中的应用。4.4.3超临界流体色谱超临界流体色谱是利用超临界流体作为流动相，实现药物分离的技术。该技术具有速度快、分离效率高等优点，适用于热敏感药物的分析。第5章药物制剂工程5.1固体制剂工艺5.1.1混合工艺固体制剂的制备首先需要对原料药物与辅料进行混合。混合工艺主要包括干法混合和湿法混合。干法混合包括三维运动混合、振动混合等，适用于热敏性物料；湿法混合主要包括捏合、研磨等，适用于湿溶性物料的混合。5.1.2压制片剂工艺压制片剂是固体制剂中应用最广泛的一种。本节主要介绍粉末直接压片、湿法制粒压片等工艺。粉末直接压片工艺简单，但要求原料药物与辅料具有良好的流动性和压缩性；湿法制粒压片工艺复杂，但可提高物料的压缩性和流动性。5.1.3包衣工艺包衣是固体制剂中提高药物稳定性、改善药物释放功能的重要手段。本节主要介绍包衣材料、包衣工艺及包衣过程中的常见问题。5.2液体制剂工艺5.2.1溶解与稀释液体制剂的制备首先需要对原料药物进行溶解或稀释。本节主要介绍溶解与稀释过程中的注意事项，如温度、搅拌速度等对溶解过程的影响。5.2.2精制与过滤为了保证液体制剂的质量，需要对溶液进行精制与过滤。本节介绍精制与过滤的方法、设备及其在药物制剂中的应用。5.2.3灭菌工艺液体制剂在生产过程中需进行灭菌处理，以消除微生物污染。本节主要介绍湿热灭菌、紫外线灭菌等常见灭菌方法。5.3注射剂工艺5.3.1确定处方与工艺注射剂的处方与工艺对药物的质量和安全性。本节介绍注射剂处方设计的要点，包括溶剂、助溶剂、稳定剂等的选择，以及工艺参数的优化。5.3.2灭菌与无菌操作注射剂的生产过程中必须保证无菌操作，本节主要介绍注射剂生产过程中的灭菌方法、无菌操作技术及设备。5.3.3空气净化系统空气净化系统是保证注射剂无菌生产的关键。本节介绍空气净化系统的原理、设备及其在注射剂生产中的应用。5.4制剂设备与工艺自动化5.4.1制剂设备概述本节简要介绍固体制剂、液体制剂、注射剂等常用设备类型及其功能。5.4.2工艺自动化制剂工艺自动化有助于提高生产效率、降低生产成本、提高产品质量。本节介绍制剂工艺自动化的实现方法、设备选型及常见自动化控制系统。5.4.3设备清洗与验证为保证制剂生产过程的清洁与安全，本节介绍制剂设备的清洗方法、清洗程序及其验证要求。第6章药物分析及质量控制6.1药物分析方法药物分析方法是保证药物质量与安全性的关键环节。本章主要介绍以下几种常见的药物分析方法：a.色谱分析法：包括薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）等，主要用于药物成分的定性与定量分析。b.光谱分析法：紫外可见光谱法（UVVis）、红外光谱法（IR）、核磁共振光谱法（NMR）等，用于药物结构鉴定与含量测定。c.电化学分析法：包括伏安法、库仑法等，适用于药物中微量成分的检测。d.免疫分析法：基于抗原与抗体的特异性反应，用于药物及其代谢产物的分析。6.2药物质量标准药物质量标准是评价药物质量的重要依据。本节主要阐述以下内容：a.药品质量标准的制定原则：科学性、严谨性、实用性和可操作性。b.药品质量标准的主要内容：包括药品名称、性状、鉴别、检查、含量测定、稳定性试验等。c.我国药品质量标准的分类：包括法定标准和企业标准。6.3药物分析仪器与设备药物分析仪器与设备是药物分析过程中的重要工具。本节介绍以下几类常用设备：a.色谱仪器：包括HPLC、GC、TLC等。b.光谱仪器：UVVis、IR、NMR等。c.电化学分析仪器：伏安仪、库仑计等。d.免疫分析仪器：酶标仪、荧光免疫分析仪等。6.4药物质量控制策略药物质量控制是保证药物安全、有效、稳定的关键环节。本节主要讨论以下内容：a.药物质量控制的总体策略：包括原辅料质量控制、生产工艺控制、成品质量控制等。b.质量控制指标：建立合理的质量指标，对药物进行全面评价。c.质量控制方法的选择与应用：根据药物特点和分析需求，选择适宜的分析方法。d.质量控制过程中的问题及解决措施：针对药物生产、储存、运输等过程中的质量问题，采取有效措施加以解决。通过本章学习，读者将对药物分析及质量控制有更深入的了解，为实际工作中保证药物质量提供理论指导。第7章生物制药技术7.1生物制药原理与过程生物制药技术是基于生物体的代谢产物、细胞、基因等生物大分子进行药物研究和开发的一项技术。本章将重点介绍生物制药的基本原理和过程，包括生物药物的来源、筛选、设计及生产等环节。7.1.1生物药物的来源生物药物主要来源于微生物、动植物及人体细胞等生物材料。通过提取、发酵、细胞培养等方法获得具有生物活性的物质。7.1.2生物药物的筛选生物药物筛选是指从大量的生物材料中，发觉具有特定生物活性的物质。筛选方法包括高通量筛选、活性导向筛选等。7.1.3生物药物的设计生物药物设计主要包括基于结构的设计和基于生物信息学的设计。基于结构的设计是通过了解药物与靶标相互作用的机制，设计具有更高亲和力和选择性的药物；基于生物信息学的设计是利用计算机技术和生物信息数据库，进行药物分子的设计和优化。7.1.4生物药物的生产生物药物生产主要包括发酵、细胞培养、蛋白质工程等方法。生产过程中需要严格控制培养条件、代谢产物及纯化工艺等。7.2基因工程技术在制药中的应用基因工程技术为生物制药领域提供了强大的工具。本节将介绍基因工程技术在生物制药中的应用，主要包括基因克隆、基因表达、蛋白质工程等方面。7.2.1基因克隆基因克隆是将特定的基因片段插入到载体中，实现基因的复制和表达。基因克隆技术在生物制药中的应用包括重组蛋白的生产、疫苗研究等。7.2.2基因表达基因表达是指将克隆的基因片段在宿主细胞中进行转录和翻译，产生具有生物活性的蛋白质。基因表达技术在生物制药中的应用包括重组蛋白质药物、抗体药物等的研究和生产。7.2.3蛋白质工程蛋白质工程是通过改变蛋白质的氨基酸序列，优化其生物活性、稳定性和溶解性等性质。蛋白质工程在生物制药中的应用包括提高药物疗效、降低毒副作用等。7.3细胞培养与表达系统细胞培养与表达系统是生物制药技术的重要组成部分。本节将介绍细胞培养与表达系统的类型、原理及在生物制药中的应用。7.3.1细胞培养系统细胞培养系统包括微生物培养、动物细胞培养和植物细胞培养等。在生物制药中，细胞培养系统主要用于生产重组蛋白质、抗体、疫苗等。7.3.2表达系统表达系统是指将外源基因在宿主细胞中表达出具有生物活性的蛋白质。常用的表达系统包括大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞等。7.4生物药物分离纯化技术生物药物分离纯化技术是生物制药过程中的关键环节。本节将介绍常用的生物药物分离纯化技术，包括离心、超滤、层析、结晶等方法。7.4.1离心技术离心技术是利用离心力将细胞、蛋白质等颗粒物质从溶液中分离出来。离心技术在生物制药中主要用于细胞破碎、细胞分离等。7.4.2超滤技术超滤技术是利用半透膜对溶液中的蛋白质、病毒等颗粒物质进行分离和浓缩。超滤技术在生物制药中广泛应用于蛋白质药物的纯化。7.4.3层析技术层析技术是利用固定相与流动相之间的相互作用，实现混合物中各组分的分离。常用的层析技术包括凝胶过滤、离子交换、亲和层析等。7.4.4结晶技术结晶技术是通过控制溶液的pH、温度等条件，使蛋白质等生物大分子形成晶体。结晶技术在生物制药中主要用于蛋白质结构的研究和药物开发。第8章制药过程安全与环保8.1制药过程安全管理制药过程安全管理是保证生产过程中人员、设备、环境安全的关键环节。本节主要介绍制药过程安全管理的基本要求、管理体系的构建与实施以及安全培训与应急预案。8.1.1基本要求分析我国相关法律法规对制药过程安全的要求，阐述制药企业在安全生产方面应遵循的原则。8.1.2管理体系构建与实施介绍制药企业如何建立和完善安全管理体系，包括安全生产责任制、安全管理制度、安全操作规程等内容。8.1.3安全培训与应急预案论述制药企业开展安全培训的重要性，以及如何制定和实施应急预案，提高应对突发事件的能力。8.2风险评估与控制风险评估与控制是预防发生、降低损失的重要手段。本节主要介绍风险评估的基本方法、风险评估在制药过程中的应用以及控制措施。8.2.1风险评估基本方法介绍常用的风险评估方法，如危害识别、风险评价、风险控制等。8.2.2风险评估在制药过程中的应用分析制药过程中可能存在的风险，如化学反应、设备故障、人为操作失误等，并探讨如何运用风险评估方法识别和控制这些风险。8.2.3风险控制措施论述制药企业应采取的风险控制措施，包括工程技术措施、管理措施、个人防护措施等。8.3制药废水处理技术制药废水具有成分复杂、浓度高、难降解等特点，本节主要介绍制药废水处理的技术方法及其应用。8.3.1物理法介绍物理法在制药废水处理中的应用，如过滤、沉淀、吸附等。8.3.2化学法阐述化学法在制药废水处理中的作用，如中和、氧化还原、混凝等。8.3.3生物法分析生物法在制药废水处理中的优势，如活性污泥法、生物膜法等。8.4废气、废渣处理与资源化利用本节主要介绍制药过程中废气、废渣的处理技术及其资源化利用。8.4.1废气处理技术论述制药企业应采取的废气处理技术，如吸收、吸附、焚烧等。8.4.2废渣处理与资源化利用探讨制药废渣的处理方法，如固化/稳定化、焚烧、资源化利用等，以及如何实现废渣的资源化利用。8.4.3综合利用与环保分析废气、废渣综合利用的途径，提高制药企业环保水平，实现可持续发展。第9章制药工厂设计9.1制药工厂总图设计9.1.1设计原则在制药工厂总图设计中，应遵循以下原则：合规性、合理性、安全性和经济性。保证符合国家相关法规、规范及行业标准。9.1.2设计内容（1）工厂平面布局：根据生产工艺、设备、物流及安全要求，合理规划工厂的平面布局。（2）建筑结构设计：根据生产工艺需求，设计合理的建筑结构和空间布局。（3）交通组织：合理规划厂内道路、人行道、物流运输等交通组织，保证物流顺畅、安全。（4）绿化景观设计：结合工厂环境，进行绿化景观设计，提高工厂整体环境质量。9.2工艺流程设计9.2.1设计原则工艺流程设计应遵循以下原则：先进性、可靠性、安全性和经济性。9.2.2设计内容（1）工艺流程图：绘制详细的工艺流程图，明确各工序的物料流向、设备配置及操作条件。（2）工艺参数：确定各工序的关键工艺参数，包括温