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文档简介

药剂辅料辅料是指药品生产和调配处方时

所用的赋形剂和附加剂。(卫生部《药品生产质量管理规范》(1992)第十四章附则)

辅料在药剂中的地位和作用

(1)药剂辅料是药物制剂存在的物质基础(2)药剂辅料可以改变药物的给药途径和作用方式(3)药剂辅料可增强主药的稳定性，并延长药剂的有效期(4)药剂辅料可促使主药的理化性质向人们需要方向的发展

辅料在药剂中的地位和作用

(5)药物辅料可以促使用药对象的生物因素向有利用药目的的方向发展(6)药剂辅料可增强或扩大主药的作用和疗效降低毒副作用(7)药剂辅料可调控主药在体内外的释放速度(8)新辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键药剂辅料的分类

(1)按制剂形态

(2)按制剂剂型

(3)按辅料本身的化学结构

(4)按药剂辅料的用途Surface-activeagents,surfactants表面活性剂

凡能降低两相（气—气、液—气、液—液、液—固、气—固、固—固）间或多相间的表面张力（或界张力）的物质统称为“表面活性剂”。表面活性剂表面活性剂表面活性剂表面活性剂表面活性剂表面活性剂的基本性质

⒈亲水亲油平衡值

⒉表面活性剂的“昙点”

⒊表面活性剂的毒性

亲水亲油平衡值HydrophileLipophileBalanceValueHLB

多元醇型：聚山梨醇酯（吐温类）非离子表面活性剂司盘类甘油或季戊四醇与脂肪酸酯表聚乙二醇型：苄泽-35面乳化剂OP活乳百灵A性西土马革剂平平加O

肥皂类阴离子表面活性剂单硬酯酸铝硬脂酸钙阳离子表面活性剂季铵盐类：洁尔灭、新洁尔灭、赐福露等，

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