2023年度食品卫生质量安全体系内审资料汇编

2023年度内审计划表 3内部审核日程计划 4会议记录 5<内部审核>会议签到表 6内审核查表 7不符合项报告(1) 不符合项报告(2) 不符合项报告(3) 不符合项报告(4) 不符合项分布表 跟踪验证报告 内部审核报告 202023年度内审计划表分组注审核员不可以审核自己的部门组长：×××日期生产科办公室备注间维修仓管包装采购业务4月√√√√√√√√8月9月10月11月√√√√√√√√12月制表审核批准日期日期日期审核目的通过内部审核发现并解决问题，促进各部门间的交流合作，提高公司的管理水审核范围与公司质量和食品安全管理体系运行有关的审核准则1.食品卫生通则CAC/R-1969,REV.4(2003):2.HACCP体系应用准则；3.公司HACCP计划；审核日期2023年6月24日审核组名单组长：×××A组：×××、×××B组：×××、×××日期时问首次会议被审核部门被审核部门注：当审核到相关部门时，审核组成员接受审核编制：maszhc/2023.6.1批准/日期：×××/2023.6.1会议主题质量和食品安全管理体系内部审核会议时间2023年6月24日会议地点公司会议室主持人参加人员总经理、与体系运行相关的部门负责人，各工序相关人会议记录1、简单阐述此次内部审核的主要目的、审核范围、以及公司并验证体系运行的有效性。2、内部审核员分为A组合B组，要求各内审员本着公平、公正、客官、真实的态度认真对待此次质量和食品安全管理体系内部审核，查找体会议主题质量和食品安全管理体系内部审核会议时间2023.6.24首次会议2023.6.24末次会议部门姓名签到签到一一一一办公室一一一一一一一一一一一一点名人内审核查表受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述文件要求/控制1、程序/四级文件的编写是否有效，文件编写或更改前是否加以评并且编号管理，及时发放到各相关部门，文件是否及时更新，确保体系2、是否在体系运行的过程中，对各部门的相关文件进行监控管理，做到及时更新?3、是否确保相关的外来文件得到识别(如标准)是否包括在控制范围之内?并控制其发放?质量手册1、是否编写和保持质量安全手册，作为质量管理体系过程之间的相互作用的表述，是否包括管理体系的范围?手册的发放、更改是否符合文一记录控制1、记录填写是否保持清晰，易于识别和检索，是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存制?以便提供符合要求和管理体系有效运行的证2、部门记录填写是否真实，及时，可靠，便于追溯?3、是否定期对体系内的各部门记录进行检查，确保记录内容清晰，便于检索，查找问题，反应体系运行的有效性?策划方针/目标和管理体系1、质量安全方针、质量安全目标、环境方针、环境目标指标和方案是否形成文件?是否进行有效的管理?2、质量目标是否可测量，并与质量方针相匹配?受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述职责与权限1、各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?2、各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?1、是否及时收集与公司相关的外来文件，并在公司内传达、实施。对已作废文件信息及时回收，调整?2、与各部门之间沟通是否及时、有效?3、是否对顾客反馈信息(包括抱怨)等方面进行及时、有效的沟通?一1、是否能对实际识别可能环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定响应措施?2、是否定期评审应急准备和响应程序，并在事故或紧急情况发生后，3、是否形成《应急准备和响应的控制程序》?当紧急情况发生后，是否按已制定的应急预案做出响应?管理评审1.是否有相应的评审输入与评审输出?2.管理评审后，是否对管理评审的输出结果，进行分析，采取相应的纠正和预防措施?以及相应的改进意见?一资源管理61、对部门新来人员是否有工作内容培训以及意识、责任培训?2、对与体系相关的文件，是否在部门内有效传达?3、是否制定部门年度培训计划?4、对从事可能产生重大环境影响、食品安全风险了培训?效果如何?一受审部门；食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述产品实现的策划1、是否策划和实施产品实现所需的过程，是否有删减?刑减是否合理?是否编制产品质量计划书?收准则，最大限度的保证产品的质量?查部门制程及实验室监控和检查作业指导书和相关记录。3、组织是否实施、运行策划的活动及其更改?是否通过确认、监视和验 1、是否为生产过程提供有效的监视和测量方法，对已发生或潜在的问2、是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动?特殊过程人员是否具备上岗资格?3、是否有过程控制所雷的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、4、是否按HACCP计划的要求对CCP点进行监控?CCP点监控人员是否经过专职培训?是否具备上岗资格?5、是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识?是否制定了有关标识的规定?标识用的标签等是否得到了有效管理?内部审核1、是否制定相应的审核计划，依据，目的，审核检查表等，有效记录审核结果，形成文件?是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?2、纠正措施是否已实施?实施结果是否进行了跟踪验证?受审部门；食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述1、是否确定了需要监视和测量的过程?2、是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段?是否规定了监测点、3、是否对进货、过程、成品等过程的测量仅器是否精确?检测设备和工具是否处于有效期内?关键控制点的测量设备是否定期校正，确保其高度准确性?4、记录是否项目清楚、数据齐全?是否能够证实符不合格品控制1、原辅材料、半成品、成品中不合格品和潜在不安全产品是否有标识和记录?对已交付的不合格品应采取什么措施?2、让步处理经投权人员批准，适用时顾客批准的证据；3、对不合格品的产生是否有原因分析，持续改进?防止此类不合格的再次发生，并采取相应的《纠正和预防措施控制程序》?1、是否定期收集和分析适当的数据，已证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进体系的有效性?2、对哪些数据和信息要进行分析?有哪些分析的方法?3、平时的试验或检测结果，是否有相关记录，为日后的数据分析提供依据? 改进1.是否对已经发生的或潜在的不合格的原因进行调查分析，协调提出受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述生产控制1、食品危害的控制：生产过程中，是否对各工序的关键控制点予以监2、卫生控制：是否对与产品有直接或问接接触的工器具，人等有相应的卫生监控，避免交叉污染，使产品在生产过程中尽量降低其理化因素和生物因素的影响?3、对于与产品生产过程中有直接接触的水是否有相关的检验，确保用水安全?以便产品涉及安全性问题时，能够完全迅速的召回收的产品是否及时处理，销毁?前提方案—1、是否按照GMP及相关的标准制定了前提方案，前提方案是否对生产人员、环境、设备设施、车间、库房、生产行了要求?查看部门PRP计划?进行检查更换。2、危害分析及预备步骤1、是否对从原材料到成品整个生产工艺过程进行了危害分析?是否对原材料、成品进行了描述?2、根据危害识别和可接受水平的确定了控制措施，控制措施是否有效?1、按照要求编制了操作性前提方案，各项措施是否得到实施和监控?2、生产用水是否按照要求送外检机构检测?CIP清洗效果是否得到检测?-受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述关键控制点的监1、对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针2、是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统?3、监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施?4、监视结果是否有人评价?监视结果的评价人员5、是否明确了评价人员的职责?6、是否按照规定实施了各类监视?是否按照规定的时间和频次进行键限值时采取的1、是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措2、是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关3、是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证结果?4、发生偏离时，是否采取了措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内(即纠正)?5、是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施?6、是否对纠正和纠正措施的有效性进行了确认?7、是否隔离、评估和处理了在偏离期问产生的产品?不符合项报告(1)被审核部门：生产车问审核日期：2023.6.241HACCP实施指南；2、公司HACCP计划不符合项描述：不符合IS022000:2018标注7.1条《生产控制》的要求。审核员签名：×××审核组长签名：××X被审核方代表签名：×××不符合项种类：□严重■一般纠正措施：预计完成时间：2023.7.1对改员工进行教育，发现物品被污染后及时清洁，防止再次发1、纠正措施有效；2、纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证；3、纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料；4、签发新的不符合项报告。审核员签名：×××日期：2023.6.24不符合项报告(2)被审核部门：生产车问审核日期：2023.6.241、HACCP实施指南；2、公司HACCP计划。不符合项描述：不符合IS022000:2018标注7.1条《生产控制》的要求。审核员签名：××X审核组长签名：××X被审核方代表签名：×××不符合项种类：□严重■一般纠正措施：预计完成时间：2023.7.11、纠正措施有效；2、纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证；3、纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料；4、签发新的不符合项报告。不符合项报告(3)被审核部门：生产车问审核日期：2023.6.241、HACCP实施指南；2、公司HACCP计划。不符合项描述：不符合IS022000:2018标注7.2条《前提方案》的要求。审核员签名：××X审核组长签名：×××被审核方代表签名：××X不符合项种类：□严重■一般原因分析：纠正措施：预计完成时间：2023.7.1被审核方代表：×××日期：2023.6.241、纠正措施有效；2、纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证；3、纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料；4、签发新的不符合项报告。审核员签名：×××日期：2023.6.24不符合项报告(4)被审核部门：生产车问审核日期：2023.6.241、HACCP实施指南；2、公司HACCP计划。不符合项描述：不符合IS022000:2018标注7.2条《前提方案》的要求。审核员签名：××X审核组长签名：××X被审核方代表签名：×××不符合项种类：口严重■一般原因分析：纠正措施：预计完成时间：2023.7.1被审核方代表：×××日期：2023.6.241.纠正措施有效；2.纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证；3.纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料；4.签发新的不符合项报告。审核员签名：×××日期：2023.6.24不符合项分布表部门办公室生产科供销科食品安全小组严重项数总项数总则文件控制记录控制管理承诺食品安全管理体系策划职责和权限管理评审资源提供2人力资源工作环境安全产品的策划和实现——总则前提方案2实施危害分析的预备步骤——总则原料、辅料和与产品接触的材料特性终产品特性预期用途流程图危害分析关键控制点(CCP)的确定关键控制点的关键限值的确定关键控制点的监视系统监视结果超出关键限值时采取的预备信息的更新、描述前提方案和验证的策划可追溯性系统不符合控制纠正纠正措施撤回食品安全管理体系的确认、验证和改进总则监视和测量的控制内部审核单项验证结果的评价改进持续改进4跟踪验证报告公司于2023年6月24日组织内审小组进行了内审跟踪验证，期间产生的4个不符合项对于公司质量和食品安全管理体系的有效运行起到了一定的作用，保证了质量和食品安全管审核目的评价食品安全和质量管理体系符合审核准则的程度及有效审核范围与质量和食品安全管理体系运行有关的各职能部审核依据1.HACCP体系应用准则；2.HACCP实施指南；3.公司HACCP计划。审核日期2023年6月24日审核情况综述一、不符合项数量、分布、性质统计分析情况本次内部质量体系审核共发现不符合项4项，均属一般不符合项。