风险和机遇评估分析表

,,,,,,,风险和机遇评估识别分析表,,,,,,,,,,,,

序号,风险和机遇来源,责任部门,内外部,风险和机遇内容,风险分析,,,"风险

级别",管理措施,"采取措施后的

风险分析",,,"风险

级别",责任人,"实施时间

(起～止)",备注,"评价措施

有效性",,总经理

,管控过程,,,,"严重

程度","发生

频度","风险

系数D",,,"严重

程度","发生

频度","风险

系数D",,,,,,,质量部长

1,1.顾客要求的识别和评审

,运营部,内部,客户要求识别不完整,4,2,8,一般风险,对客户的要求进行监视和测量。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,综合部长

,,,内部,客户要求特殊特性未能识别,5,2,10,一般风险,对客户的要求进行监视和测量。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,技术部长

,,,内部,客户产能要求未能识别有误,4,2,8,一般风险,对客户的要求进行监视和测量。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,生产部长

,,,内部,对市场顾客需要产品的发展趋势判断失误。,4,2,8,一般风险,对产品的发展趋势进行反复论证。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,质量部长

,,,内部,顾客抱怨没有及时回复8D报告，顾客满意度下降。,4,2,8,一般风险,对顾客抱怨定专人及时回复。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,检验员

,,,外部,顾客对产品降价10%，期望值提升，给公司生产管理提出新要求。,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,,内部,未能确保能够满足客户要求就签署合同，会造成公司应收减少，或是付款周期拉长，或是报价错误,4,2,8,一般风险,1.确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。2.拿到客户合同订单后，需核对下单抬头（是否为现有客户，外销订单还需要审核客户注册地址是否符合美金交易要求，国外客户或保税区注册或境外法人），接单方（是否是已经知道），料号及单价（是否跟报价单符合），付款条件及交易模式（是否跟合同符合）。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,产品报价失误导致项目丢失,5,2,10,一般风险,"1.报价时了解竞争对手信息，做到知己知彼；

2.报价时严格把关料工费的成本,确保成本最优化；",5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

2,2.产品和服务实现的策划,运营部,内部,制作的样品，未能满足客户的需求。,5,2,10,一般风险,新产品开发立项时反复论证市场需求。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,产品打样周期长，未能满足客户的需求。,5,2,10,一般风险,1.技术产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品技术周期。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,顾客要求、法律法规要求识别不清晰。,5,2,10,一般风险,"1.加强顾客沟通。

2.安排专业知识的培训。",5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,对项目进度&成本管理失误，导致项目丢失或公司成本浪费,4,2,8,一般风险,定期开展项目会议，随时协调项目资源，确保进度最佳，成本最优,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,顾客指定的特殊特性没有识别，未满足顾客要求,5,2,10,一般风险,通过合同评审，以降低来处订单及其变化的风险,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,"合同要求识别不全,顾客要求不能满足",5,2,10,一般风险,规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,项目质量检验规范制作不符要求,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

3,3.设计和开发,技术部,内部,PPAP资料不完整，顾客未能批准，而试产。,4,2,8,一般风险,一定要制作完整的PPAP资料，并经过顾客书面的完全批准。,4,1,4,低风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,产品或过程未经批准而预先生产，造成产品积压。,4,3,12,一般风险,一定要制作完整的PPAP资料，并经过顾客书面的完全批准。,4,2,8,一般风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,顾客要求、法律法规要求识别不清晰。,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,,内部,产品设计一般参数理解失误,4,3,12,一般风险,1.详细了解客户对于产品设计的需求；2.加强设计评审，避免设计失误；,4,2,8,一般风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,产品设计重要参数理解失误,5,3,15,高风险,1.详细了解客户对于产品设计的需求；3.加强设计评审，避免设计失误。,5,2,10,一般风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,设计图纸资料制作不及时,5,2,10,一般风险,1.规范图纸资料制作流程，并培训所有设计人员。2.设计项目输入提出图纸资料制作完成日期。,5,1,5,低风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,设计变更提出不及时,5,2,10,一般风险,1.严格按设计开发控制程序、设备变更控制程序要求管控设计变更。2.加强宣导，专人跟进设计变更相关事项的处理。,5,1,5,低风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,产品工艺评估失误导致项目失败,5,2,10,一般风险,1.加强工艺设计评审；2.加强设备师工艺设计培训。,5,1,5,低风险,技术部长,,,有效,,

4,4.产品和过程的批准,技术部,内部,设计验证、确认过程中确定的问题未采取必要的措施,5,2,10,一般风险,1.按设计开发控制程序管控设计验证、确认过程。2.记录设计验证、确认过程中的问题，同时提出管理措施、责任人及完成日期。3.每天早会确认所有项目完成状况。,5,1,5,低风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,工艺流程未进行验证并固化,4,2,8,一般风险,"1.工艺验证OK并组织相关部门进行承认。

2.对临时增加的工艺进行成本、性能评估，确认后再进行导入。",4,1,4,低风险,技术部长,,,有效,,

,,,内部,设计、产品包装材料、包装方式/产品标识变更未提出ECR/ECN,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,,内部,产品PPAP未经顾客，批准，擅自生产，造成产品积压。,5,2,10,一般风险,按《产品和过程的批准程序》执行,5,1,5,低风险,技术部长,,,有效,,

5,5.生产计划管理和过程控制,生产,外部,客户下单L/T不足，紧急插单，需求变更或取消,5,2,10,一般风险,"1，了解客户需求趋势，策略性提前备货

2，快速响应客户需求变更或取消信息，及时调整生产排程",5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,未按计划生产；多生产，造成过多的库存，导致资金积压。,4,3,12,一般风险,"按订单拉动，结合库房的库存，订立生产计划

",4,2,8,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,未定生产计划，产品未有安全库存，订单来了，才开始生产，导致有些订单未能如期交付，产生超额运费。,4,2,8,一般风险,制定安全库存，制定生产计划。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,注塑辅助设备未按使用频度排列，造成生产场地拥挤，作业空间缩小，作业者操作受到妨碍,3,3,9,一般风险,"车间的设备布局应按产品的工艺流程布置，

合理布局。

",3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,成型工艺参数的设置不合理,4,2,8,一般风险,"1.项目在试产前所有的重点参数必须受控.

2.建立标准成型参数管控表，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：(速度，压力，模具温度，料管温度，)",4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,模具设计不能满足批量生产,5,2,10,一般风险,"1.生产、加工、组模部门充分做好模具设计评审。

2.及时改善评审问题。",5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,上模过程安全不到位,5,2,10,一般风险,"1.加强安全培训。

2.规范操作手法。",5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,生产模具备件管控不及时,5,2,10,一般风险,1.备件管控制度化。2.做好生产模具备件统计。,5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,操作准备不充分、操作方法不当、作业位置不安全、操作姿势不正确、动作不协调导致出现安全事故,2,3,6,一般风险,所有作业人员必须经过培训考核通过，方可上岗操作。,2,2,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,操作准备不充分、操作方法不当、作业位置不安全、操作姿势不正确、动作不协调导致出现安全事故,2,3,6,一般风险,所有作业人员必须经过培训考核通过，方可上岗操作。,2,2,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,"1、不能按时按量交付。

2、交付的产品不符合客户的要求。",4,2,8,一般风险,"1、制定有效以订单推动的生产计划。

2、所有机台定期检查。

3、做好物料控制，防止待料。

4、严格按照客户的质量要求生产。",4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,滤纸包装不规范，导致产品受污染。,3,2,6,一般风险,每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域是否合格。,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,"1、未按控制计划执行生产过程控制，不合格产品增加，PPM指标不能完成

2.交付的产品不符合客户的要求。",4,2,8,一般风险,严格按工艺文件，控制计划生产，并由技术、生产、品质三个部门进行考核。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

6,6.标识和可追溯性,生产,内部,未按要求实行追溯性管理，不合格时召回成本剧增。,5,3,15,高风险,建立标识和可溯性管理过程，制定控制文件并严格执行。,5,2,10,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,产品标识文件丢失，当出现不合格时，导致无法追溯，而实行全面检查，费用剧增。,5,3,15,高风险,实行永久性标识，例如激光打标。,5,2,10,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,生产,内部,激光打标机故障，导致产品标识不清。,4,2,8,一般风险,按设备保养规定，保养打标设备。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

7,7.顾客财产管理,生产,内部,客户提供的仪器设备未得到有效管理,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,技术,内部,客户图纸资料流失、外泄。,5,2,10,一般风险,"1.宣导客户图纸资料严格管理的重要性。

2.接触人员签订保密协议。",5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

,,运营部,内部,客户或外部供方的信息（如知识产权、个人资料）泄露。,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

8,8.服务管理,运营部,内部,顾客要求产品服务，未满足，导致顾客满意度下降，订单骤减。,4,2,8,一般风险,1.按顾客为中心，提供服务。2.向顾客详细解释。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,产品在OEM工厂中，未满足服务承诺，遭到顾客投诉。,4,2,8,一般风险,1.按顾客为中心，提供服务。2.向顾客详细解释。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,产品质量问题，被主机厂要求召回服务，因此产生巨额费用。,5,3,15,高风险,建立和保持质量体系运行有效，杜绝召回事件发生。,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,没有按顾客要求提供服务，顾客抱怨,5,2,10,一般风险,建立和保持顾客的沟通，积极服务，减少抱怨事件发生。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

9,1.人力资源管理,运营部,内部,重要岗位人员不足、能力不足、沟通不畅。,4,2,8,一般风险,采取适当措施，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,普通生产岗位人员不足、能力不足。,3,2,6,一般风险,采取适当措施，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作。,3,1,3,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,人工成本没有合理的管控导致人工成本过高,4,2,8,一般风险,1.根据PMC每月的产值计划合理规划人工费用。2.与各部门负责人沟通并管控。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,技术、销售骨干流失，引起业务萎缩。,4,2,8,一般风险,加强公司内部的技术能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,公司自动化程度低，大部分是人力操作，导致员工在岗的意外伤害风险增大。,4,3,12,一般风险,投资设备自动化程，费用巨大，于是选择接受风险,,,,,,,,,,

,,,内部,招聘时没有考察应聘者的人品素质。,4,3,12,一般风险,招聘时要考察应聘者的工作履历，以及通过试用来考察人品素质。,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

10,2.基础设施管理

,运营部,内部,基础设施、仪器设备、办公环境及运输条件等资源不充分。,4,2,8,一般风险,按公司经营计划,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,宿舍用电无管理，无人值守使用电炉等发热电器。,5,3,15,高风险,严禁发热电器无人值守的使用，宿舍配置灭火器。,5,2,10,一般风险,综合部长,,公司应规定不能使用的电器清单！,有效,,

,,运营部,内部,消防设施损坏，未及时修理。,5,3,15,高风险,公司不定期组织消防设施的检查，如有损坏及时修理。,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,配电房未有挡鼠板。,5,3,15,高风险,配电房门按规定设立挡鼠板,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,变压器或控制柜因蛇或飞鸟进入而发生电气短路,5,3,15,高风险,配电房堵塞小动物通道及设置防护网,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,外部,供电局故障，导致停电生产中断。,5,3,15,高风险,我司不能控制的风险，如配置发电设备，费用高昂，选择接受风险。,,,,,,,,有效,,

,,生产部,内部,高压容器未按规定校验，压力表、安全阀，存在危险隐患,5,2,10,一般风险,按压力容器使用规定执行,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,生产部,内部,车间电气设备缺乏保养，年久失修，造成火灾隐患,5,3,15,高风险,严格执行设备保养制度，不定期组织有关人员进行检查。,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,电气设备外壳未装保护接地线,5,3,15,高风险,检查公司所有设备，查看接地情况。,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,配电房未上锁，有人进去发生触电。,5,3,15,高风险,配电房设置专门管理，离开时检查门锁。,5,2,10,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,生产部,内部,电气维修处缺少警示牌,5,2,10,一般风险,执行维修设备挂牌制定,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,生产部,内部,起重/吊装机械缺陷。,4,2,8,一般风险,严格执行设备保养,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,没有组织对公司危险源的识别，及应采取的措施。,5,2,10,一般风险,公司不定期组织危险源识别，普及初级火灾的扑救措施,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

11,3.人员安全及工作环境管理,运营部,内部,未按规定更换消防器材/消防器材失效。,5,2,10,一般风险,按消防器材的说明书执行,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,饮水壶长期没有清理，有杂质等不卫生物质。,2,2,4,低风险,,2,1,2,低风险,,,,有效,,

,,运营部,内部,厂区道路有障碍，未能及时清除，导致员工跌倒受伤。,2,3,6,一般风险,根据情况，清除障碍。,2,2,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,生产作业过程中的安全风险，未按《设备安全规程》操作导致人身伤害。,4,3,12,一般风险,建立员工培训和上岗资格鉴定机制，杜绝违规操作。,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,激光打标、封装等有粉尘及烟雾设备，操作员工无防护措施。,4,2,8,一般风险,有粉尘及烟雾设备，操作员工发放防护用品,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,设备的新建、移设、变更或拆除作业，导致发生了工伤、事故。,3,2,6,一般风险,废除危险的作业或进行变更等，从设计或计划的阶段消除或减少员工工作中的危险，完善操作手册，加强个人保护用具的使用。,3,1,3,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,空压机漏油，导致员工跌倒受伤，或设备损坏。,2,3,6,一般风险,按设备保养规定,2,2,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,制程检验仪器校准、日常维护不到位。,5,1,5,低风险,,5,1,5,低风险,,,,有效,,

,,运营部,内部,测试设备/夹具变更（产线所用）未提出ECR/ECN,5,2,10,一般风险,测试设备/夹具变更（产线所用）按设备变更控制程序要求提出ECR/ECN。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,"对关键过程的测量和监视设备未进行MSA,导致产品不合格。",5,2,10,一般风险,对关键过程的测量和监视设备定期进行MSA。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,"对关键过程的测量和监视设备进行MSA,未达到要求，导致产品不合格。",4,2,8,一般风险,对关键过程的测量和监视设备定期进行MSA，并满足要求。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

12,4.监视和测量资源管理,质量,内部,仪器精度不够，导致检测结果不准备。,4,2,8,一般风险,"1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。

2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。",4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量,内部,测量仪器使用方法不对，测量失准,4,2,8,一般风险,"对所有测量人员实施培训，经考核合格后才能上岗。

",4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量,内部,测量仪器失准。,4,2,8,一般风险,"1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。

2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。",4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量,内部,对测量产品特殊特性的测量系统未进行MSA,4,2,8,一般风险,"

特殊特性的测量系统按照MSA作业。",4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量,外部,校准单位搬迁,4,2,8,一般风险,网上搜索有资质的校准单位，或通过电话查询。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

13,5.经验和知识管理,运营部,内部,对公司的知识未进行归类总结、保存，导致重复培训。,4,2,8,一般风险,对公司的知识进行归类总结并保存。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,运营部,内部,对公司的专利没有定期维护（缴纳费用），导致专利失效。,3,3,9,一般风险,派专人对公司的专利进行维护。,3,2,6,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,生产部,内部,公司的关键、重要设备的说明书保管不善而丢失，造成设备维护困难。,4,3,12,一般风险,订立设备管理人员职责，并追究责任。,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,公司检测试验设备的有效操作方法，没有实行备份，造成试验困难。,4,3,12,一般风险,检测试验设备的有效操作方法实施备份。（多人会操作）,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,重要岗位人员的操作经验，没有总结保存，且没有备份人选。,4,3,12,一般风险,记录和保存操作经验，准备备份人选。,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

14,6.文件控制,质量部,内部,文件规定内容与实际运作不符，没有起到指导作用。,4,2,8,一般风险,主控部门召集相关人员会议讨论规定内容，与现状不一致时予以修订。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量部,内部,图纸资料发放不及时，导致使用部门延误工作。,5,1,5,低风险,,5,1,5,低风险,,,,有效,,

,,质量部,内部,需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。,4,2,8,一般风险,建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量部,内部,失效文件投入使用，引发不良后果。,4,2,8,一般风险,失效文件及时回收销毁，如需存档保留必须加盖“作废文件”印章，进行区分。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量部,内部,文件变更管理混乱。,4,3,12,一般风险,按《文件控制程序》要求管控文件变更。,4,2,8,一般风险,质量部长,,,有效,,

,,质量部,内部,没有做信息记录或者记录不完整、不清晰、保存/保管不当。,4,2,8,一般风险,对文件信息予以记录，并妥善保管（如防止泄密、不当使用、不完整等）确保记录信息适用,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,质量部,内部,标准或图纸更改，检验文件未及时更改,5,3,15,高风险,推动质量标准文件及时性，坚持没有标准不做入库；,5,2,10,一般风险,质量部长,,,有效,,

15,7.记录控制,质量部,内部,检验记录不清晰，影响追溯。,4,2,8,一般风险,按《记录控制程序》执行,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,生产部,内部,工艺参数记录不完整，缺乏有效的追溯,3,2,6,一般风险,工艺参数按控制计划要求记录。,3,1,3,低风险,质量部长,,,有效,,

,,生产部,内部,过程记录件内容与实际不符，对过程的改进没有指导意义。,3,2,6,一般风险,工艺文件严格按照实际工艺流程记录。,3,1,3,低风险,质量部长,,,有效,,

,,生产部,内部,工序或检验质量记录保管不善而丢失。,3,3,9,一般风险,按《记录控制程序》执行,3,2,6,一般风险,质量部长,,,有效,,

16,8.采购和供应商管理,生产,外部,新供应商产品不合格，无法满足生产要求,5,2,10,一般风险,新导入的供应商进行审厂，新产品需有样品承认书，加强对供应商的培训、辅导、培养,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,外部,材料未按计划交付；来料品异；只有一供的物料，交货被动。,4,3,12,一般风险,"1、加强了解物料属性及交期，准确制定物料交货计划，有必要时分析风险并提前备料

2、准备两家供应商供货。

",4,2,8,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,外部,供应商报价成本太高，造成采购价格不合理,4,2,8,一般风险,"通过成本分析，同等产品供应商3家比价，选用最低价格,成本分析，拓宽供应商资源",4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,外部,供应商产品交期太长，不能及时交货,5,2,10,一般风险,提前给出预测，评估供应商产能，及时导入2供厂商,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,外部,供应商关系维护不好，造成供应商不配合,5,2,10,一般风险,与供应商沟通协商。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,外部,价格成本高,4,2,8,一般风险,"1.开发建立备用供应商。

2.价格成本核算，与供方共赢。",4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,外部,多次未按合同付款,4,2,8,一般风险,按合同执行,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,生产,内部,供料管控不力，未能及时供货,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,,内部,已检物料仓库未及时入库,2,3,6,一般风险,推动仓库改善入库流程及时性。,2,2,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,,内部,采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标,4,2,8,一般风险,推行采购责任制，促使采购人员加强责任心。,4,1,4,低风险,综合部长,,,未评价,,

,,,外部,供应商绩效管理不当，供应商积极性受影响。,3,2,6,一般风险,建立健全供应商绩效评定机制。,3,1,3,低风险,综合部长,,,有效,,

17,9.设备管理,生产部,内部,设备改善事项识别的不充分,4,2,8,一般风险,亲自去车间发现问题，分析问题，解决问题,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,改善措施跟进不力,4,2,8,一般风险,加强与各部门负责人沟通，主动跟进改善项目的进度,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,与新项目评估前期不充分,2,3,6,一般风险,1前期项目评估时还是用过去的老思路评估，未考虑到新的变化。需要完善自动机设计规范，适应新形势新要求。,2,2,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,项目设计时项目评审未形成机制,3,2,6,一般风险,2.项目设计完成后，项目评审没有形成机制，需要建立评审小组，综合评审,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,设备外发资源不足，能配合的厂商很少,4,3,12,一般风险,需要采购协助开发技术及配合度度较高的厂商,4,2,8,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,设备维护技术员安全意识淡薄,3,2,6,一般风险,技术员每个小组建立安全担当，稽查组内不安全行为及时指正反馈，同时3月进行安全考核一次，杜绝工伤的发生。,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,技术员改善意识不足，没有贯彻预防维护为主，返修为辅的理念,3,3,9,一般风险,每月内部开会议，提高维护改善意识,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,设备的新建、移设、变更或拆除作业，导致发生了工伤、事故。,4,2,8,一般风险,废除危险的作业或进行变更等，从设计或计划的阶段消除或减少员工工作中的危险，完善操作手册，加强个人保护用具的使用。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,设备经常损坏，影响生产进度。,3,2,6,一般风险,建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,生产设备变更（换型号）未提出ECR/ECN,4,2,8,一般风险,生产设备变更（换型号）按设备变更控制程序要求提出ECR/ECN。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,关键工位人员变更（生产）时未提出ECR/ECN,5,1,5,低风险,1.生产部建立关键工位人员清单。2.按设备变更控制程序要求管控关键工位人员变更。,5,1,5,低风险,,,,有效,,

18,10.工装管理,生产部,内部,没有对模具进行日常的维护。,3,3,9,一般风险,按控制计划执行管理。,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,由于模具设计不合理，或有缺陷，没有考虑到作业人员在使用时的安全，在操作时手就要直接或经常性地伸进模具才能完成作业，增加了受伤的可能,3,2,6,一般风险,需要在模具设计时，优先考虑到使用者的安全，避免作业员受到伤害。,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,合模设置不合理，过高会导致产品变形，尺寸发生变异；速度过低会导致产值不符预期。,3,1,3,低风险,,3,1,3,低风险,,,,有效,,

,,,内部,测试设备/治具变更（产线所用）未提出ECR/ECN,4,2,8,一般风险,测试设备/治具变更（产线所用）按设备变更控制程序要求提出ECR/ECN。,4,1,4,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,生产模具备件管控不及时,3,2,6,一般风险,按设备管理程序执行,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,外部,模具供应商把模具关键尺寸弄错,4,3,12,一般风险,在模具制造期间，设计人员多与模具供应商沟通。,4,2,8,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,外部,模具供应商制造的模具质量不符合要求，影响其寿命。,3,3,9,一般风险,实行模具售后服务，制造协议上注明质量保证金。,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,模具保养不当模具锈蚀,3,3,9,一般风险,每次使用后，应加防锈油。,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

19,11.产品防护管理,生产部,外部,来料产品配件没有防护（用口袋盛装，导致产品外观受损。,3,2,6,一般风险,要求供应商用塑料箱装配件。,3,1,3,低风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,产品油管歪斜，制造过程中的搬运，产品受到摔打,3,3,9,一般风险,用流水线运输产品。,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,内部,库存环境未满足要求，产品受潮锈蚀,4,3,12,一般风险,1.按料号要求分类存贮2.规范储存环境标准，设立干燥库房3.防火、防盗，遵守消防安全管理规要求。,4,2,8,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,运营部,内部,产品在物流运输中，互相碰撞，影响产品外观,3,3,9,一般风险,用纸托盛装产品，避免产品碰撞。,3,2,6,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,外部,产品在物流运输中，野蛮装卸，有摔打产品现象，影响产品外观。,3,4,12,一般风险,1.告知物流公司，如若发现产品受损，因进行赔偿，2.重新选择物流公司。,3,3,9,一般风险,生产部长,,,有效,,

,,,外部,产品在物流中遇到雨淋，受潮变质。,5,2,10,一般风险,与物流供应商签订质保协议。,5,1,5,低风险,生产部长,,,有效,,

20,12.产品和过程的监视和测量控制,质量部,内部,使用旧版图纸检验,5,3,15,高风险,文件控制要及时收回作废图纸，并按受控图纸检验,5,2,10,一般风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,相关图纸与顾客要求及标准不一致,5,3,15,高风险,整理盘点图纸，跟进QE/PD统一标准；,5,2,10,一般风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,错混料漏检,5,2,10,一般风险,培训相似物料检验力度、做检出率测试，纳入绩效；,5,1,5,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,外部,厂商未配合出货报告及备品、样品承认书,4,3,12,一般风险,采购推动供应商改善，出货报告准确性和样品承及时性。,4,2,8,一般风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,异常处理的及时性，因时间耽误造成风险,4,2,8,一般风险,定义10分钟内部现场确认处理。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,检验状态标示不清晰,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,有效,,

,,,内部,文件检验标准定义不明确,4,1,4,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,,外部,供应商油管焊接不好，引起漏油。,3,3,9,一般风险,我们把油嘴漏的产品报废，要求供应商全赔偿。督促供应商把好质量关。,3,2,6,一般风险,质量部长,,,有效,,

21,13.不合格品控制,质量部,内部,不合格未跟进解决彻底,4,2,8,一般风险,对不合格项增加台账管理并每天发出跟进,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,不合格分析不彻底,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,有效,,

,,,内部,不合格识别不充分。,3,2,6,一般风险,明确不合格的范围。,3,1,3,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,不合格物料未确认清楚,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,有效,,

,,,内部,可疑品没有标识隔离,4,2,8,一般风险,对可疑品按不合格品标识和隔离,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,外部,来料不合格没有标识隔离,4,2,8,一般风险,按《不合格品控制程序》执行,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,标识不清楚，导致非预期的应用,4,2,8,一般风险,所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,不合格品没有标识和隔离,4,2,8,一般风险,对可疑品按不合格品标识和隔离,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

22,14.沟通控制,运营部,内部,公司愿景、价值观、发展方针、目标等企业文化宣传不到位。,3,3,9,一般风险,加强事业部及各部门间的沟通管理，充分利用会议、墙报、内刊、网络、微信等方式加强宣传。,3,2,6,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,与顾客沟通的软件版本不对，或软件格式不合。,5,2,10,一般风险,按顾客要求添加相应软件。询问顾客文件格式，保持与顾客一致。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,未建立顾客要求的网络平台,4,2,8,一般风险,按顾客要求建立网络平台，保持与顾客一致。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,交流的方法不当。,4,3,12,一般风险,配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、信箱、微信群等。,4,2,8,一般风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,内部,交流未能保证结果有效。,4,2,8,一般风险,必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。,4,1,4,低风险,综合部长,,,有效,,

,,运营部,外部,联系顾客的网络中断，影响与顾客沟通。,5,2,10,一般风险,联系网络运营商，及时修复。必要时通知用另外的方法顾客，寻求解决。,5,1,5,低风险,综合部长,,,有效,,

23,1.组织环境及其相关方的需求,总经理,内部,员工因收入低，工作态度不认真。,5,2,10,一般风险,建立员工收入与能力相适应的机制,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,与相邻居民因各种污染而发生纠纷。,4,2,8,一般风险,消除各种扰民的污染,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,组织环境风险识别不齐全。,4,2,8,一般风险,

执行《组织环境及其相关方的需求程序》,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,相关方要求识别不完整。,4,2,8,一般风险,

执行《组织环境及其相关方的需求程序》,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,外部,基础设施、仪器设备、办公环境及运输条件等资源不充分。,4,3,12,一般风险,1.落实相关管理制度。2.周会、月会提出资源管控状况。3.办公室重视资源的提供及快速解决。,4,2,8,一般风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,滤纸包装不规范，导致产品受污染。,3,2,6,一般风险,每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域是否合格。,3,1,3,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,工作环境不符合生产要求，导致产品受污染。,3,3,9,一般风险,每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域是否合格。,3,2,6,一般风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,没有对工作环境进行日常的维护。,3,3,9,一般风险,加强6S管理。,3,2,6,一般风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,库存环境未满足要求例如面积狭小，潮湿等,5,2,10,一般风险,1.按料号要求分类存贮。2.规范储存数量，规格。3.要求总经理提供新库房或改造库房。,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,员工的工作环境差，如噪音、粉尘、照明、安全设施等,4,3,12,一般风险,公司管理者经常到员工的工作岗位体验感受，如有不适，应及时向总经理反馈，以求得到解决。,3,2,6,一般风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,外部,物流部门无证/酒后驾驶。,5,2,10,一般风险,严禁无证驾驶或酒后开车,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,在冬季公司所处地域经常停电。,5,2,10,一般风险,组织人员进行评估停电频率及时间，对交货的影响程度，必要时购置发电设备。,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,相关方需求要求没有分析和采取应对措施，导致公司邻居，到公司抱怨，影响工作秩序。,4,2,8,一般风险,定期或不定期对相关方的需求进行分析及时采取应对措施，化解矛盾。,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,公司的污染影响了左邻右舍，导致上访，影响公司信誉。,4,3,12,一般风险,经常了解左邻右舍的感受，公司按国家环保相关规定治理污染。,4,2,8,一般风险,总经理,,,有效,,

24,2.方针和目标管理,总经理,内部,未通过培训、标语等宣传学习方式使所有员工熟悉和理解质量方针。,5,2,10,一般风险,按《方针、目标与经营计划控制程序》总经理提供资源组织员工学习、宣传、理解质量方针。,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,内部,未满足顾客的期望和需求及进行持续改进的承诺,5,2,10,一般风险,在《质量手册》中规定质量方针应满足顾客的期望和需求及进行持续改进的承诺，识别顾客要求和期望。规定在程序文件中，并按此执行。,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,管代,内部,未对质量目标实施情况及效果进行检查考核,4,3,12,一般风险,总经理或管代按程序文件的要求督促检查各部门的质量目标完成情况，对没有完成的，给与指导帮助责令完成。,4,2,8,一般风险,总经理,,1.说明理由，2.制定措施。,有效,,

,,管代,内部,《公司年度经营计划》未及时编制,4,2,8,一般风险,按《方针、目标与经营计划控制程序》执行。,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,外部,因地震、洪水等自然灾害导致公司关键质量目标不能达成,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

,,总经理,内部,由于担心原材料涨价，而囤积原材料，没有把握市场行情，造成资金积压或资金流失的经营风险。,4,2,8,一般风险,积极参与救灾工作，力争将损失降到最低。,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,总经理,外部,电业局停电，影响公司质量目标的完成,5,1,5,低风险,,,,,,,,,有效,,

25,3.风险管理,管代,内部,风险没有制订相应的措施。,4,2,8,一般风险,建立《风险和机遇评估分析表>针对每项风险，按风险系数制订对应措施，并对措施有效性进行确认。,4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,管代,内部,在关键过程或项目上没有识别的风险若发生。,5,2,10,一般风险,"1.要建立多功能的员工组成风险评估小组。

2.要关注关键过程或项目，按风险系数制订对应措施，并对措施有效性进行确认。",5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

,,管代,内部,未建立一个多功能的“风险和机遇评估小组”所有的风险评估都是凭一个人的经验编制的。,4,3,12,一般风险,"建立多功能的员工组成风险评估小组，用团队的力量来负责该项工作。

",4,2,8,一般风险,总经理,,,有效,,

,,管代,内部,风险评估不恰当，导致风险被忽略，没有应对措施。,4,2,8,一般风险,"建立风险评估准则，如严重度、发生频度。减少风险评估的盲目性。

",4,1,4,低风险,总经理,,,有效,,

,,管代,内部,风险和机遇的评审结果未纳入管理评审，进行评审，最高领导者，未提供应对的资源。,5,2,10,一般风险,将风险评估的结果纳入管理评审中，这一要求写入《管理评审控制程序》中，并按此执行。,5,1,5,低风险,总经理,,,有效,,

26,4.数据分析管理,质量部,内部,数据不准确，导致决策失误。,4,2,8,一般风险,按《数据分析管理控制程序》执行。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,数据收集不完整，导致决策失误。,4,3,12,一般风险,按《数据分析管理控制程序》执行。,4,2,8,一般风险,质量部长,,,有效,,

,,,外部,停电引起的数据、资料、信息丢失。,5,2,10,一般风险,1.对公司所有电脑的重要信息进行备份。2.信息安全宣传，要求办公人员将重要信息存储在非系统盘。,5,1,5,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,每月例会上对上月、上季、上年的经营状况、成本费用、利润、存货、应收货款、负债等数据为进行分析，导致错误决策。,5,2,10,一般风险,按《数据分析管理控制程序》执行。,5,1,5,低风险,质量部长,,,有效,,

27,5.内部审核

,质量部,内部,审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。,4,2,8,一般风险,1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。2.安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,审核项目不全，不能及时发现存在的问题,5,2,10,一般风险,安排各部门负责人对审核项目进行审议、修正。,5,1,5,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,审核发现的不符合项目未能及时改善，导致问题长期存在。,5,2,10,一般风险,1.专人跟进并验证内审开出的不符合项目，直至不符合项目关闭。2.导入积分制管理，避免不及时改善现象。,5,1,5,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,未制定《审核实施计划》或审核方案，导致审核混乱。,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,有效,,

,,,内部,审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。,4,2,8,一般风险,总经理提供培训，使审核人员业务技能熟悉内审。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,管理者代表疏忽没有对审核结论进行评价,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,,,

,,,内部,填写《内部质量体系审核不合格报告单》，未得到受审核方主管人员的认可签字。其措施未执行,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,,,

,,,内部,编制审核对象的过程审核检查表未规定接受准则，导致审核失败。,4,2,8,一般风险,按《内部审核控制程序》执行。,4,1,4,低风险,质量部长,,,,,

,,,内部,审核人员因疏忽，没有对公司的过程进行全面审核，导致审核失败。,4,3,12,一般风险,每三年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。,4,2,8,一般风险,质量部长,,,有效,,

28,6.管理评审,,内部,输入项目不全。,4,2,8,一般风险,1.总经理确保每一项输入均得到评审。2.管理评审计划内容需充分。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,输出项目未能有效落实。,4,2,8,一般风险,1.明确责任人、完成日期。2.评审上年度输出执行情况。,4,1,4,低风险,质量部长,,,有效,,

,,,内部,未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。,3,1,3,低风险,,3,1,3,低风险,,,,有效,,

,,,内部,管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。,3,1,3,低风险,,3,1,3,低风险,,,,有效,,

,,,内部,管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。,4,1,4,低风险,,4,1,4,低风险,,,,有效,,

29,7.纠正和预防措施,质量部,内部,制订的改善措施不符合要求。,4,2,8,一般风险,1.积极主动到第一现场发现、分析问题。