三类口腔医疗种植体研发生产项目环评报告表

项目名称：三类口腔医疗种植体研发生产项目中华人民共和国生态环境部制I 1 14 22 27 51 54 55特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目建设项目名称三类口腔医疗种植体研发生产项目项目代码2311-320118-04-01-499524建设单位联系人联系方式建设地点江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层地理坐标（东经：118°58′19.34″，北纬：31°22′41.27″）国民经济行业类别C3589其他医疗设备及器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35-70.医疗仪器设备及器械制造358其他(仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)建设性质☑新建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/南京市高淳区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）高行审技备〔2024〕172号总投资（万元）环保投资（万元）653.6%施工工期是否开工建设否是用地（用海）面积（m2）建筑面积1108.36m2专项评价设置情况无规划情况规划文件名称：《江苏省高淳高新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）》审批机关：/审批文件名称：/审批文号：/规划环境影响评价情况规划环评名称：《江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书》审查机关：江苏省生态环境厅审查文件名称：《省生态环境厅关于江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书的审查意见》审查意见文号苏环审[2023]80号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、相关规划相符性分析1.1、产业定位相符性根据《江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书》，江苏高淳高新技术产业开发区（以下简称高新区）的发展以新材料产业及高端装备制造产业为主导产业，大力推动制造业高质量发展，规划产业坚持智能化、绿色化、高端化导向，带动区域绿色发展水平。其中新材料产业包括新能源电池材料、生物医用材料及绿色建筑材料三大领域，高端装备制造产业包括智能成套装备、高档数控机床及汽车零部件三大领域。本项目位于高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层现有厂房内，进行三类口腔医疗种植体研发生产项目，属于生物医用材料领域，符合高新区产业定位。1.2、用地规划相符性高新区规划面积5.57平方公里，四至范围为东至翔凤路，南至双湖路，西至花园大道，北至戴卫东路。其中规划工业用地4.18平方公里，约占规划总占地的75.02%。高端装备制造产业区：北至戴卫东路，东至永城路（翔凤路），南至双湖路，西至紫荆大道。新材料产业区：北至戴卫东路，东至紫荆大道，南至双湖路，西至花园大道。本项目位于高淳经济开发区戴卫西路45号二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层，根据开发区用地规划图（见附图6该地块用地性质为工业用地，符合高新区土地用地规划。2、与规划环评及审查意见相符性分析本项目依据《江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书》和《省生态环境厅关于江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书的审查意见》（苏环审[2023]80号）进行相符性分析，具体情况见下表。表1-1项目与规划环评及审查意见相符性分析一览表12水处理厂规划现状为城镇污水处理厂。规划期2025年前将高淳新经车间内污水处理设备预处理后与纯水制备浓生活污水经化粪池预处理后接管至高淳新区污一般工业固体废物外售3污染源，以达到从源头控制的目表1-2项目与高新区生态环境准入清单相符性分析氯化物及含高浓度有机物，不主导主导优先新材料产业区优先引入新能源电池材料、生物医用材料相关产业；高端装备制造产业优先引入智能制药成套装备、鼓励依托龙头企业发展上下游关联度强、技术水平高、绿色安全环保的企业禁止禁止新（扩）建电镀项目。确属工艺需禁止要、不能剥离电镀工序的项目，需由环保部门会同经济主管部门组织专家技术论证，通过专家论证同意后方可审批建建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型2025年底高新区污水处理厂改造为工区制造（C3733）、船舶改装（C3735）、团蓄电池制造（C3843）、锌锰电池制造污染物排放管控环境风险防控资源开发利用要求完善突发环境事件应急预案，危险废物产生、贮存、转移、处置全过程全周期环境监管，划区内产生的废水污染物排放量近期：化学需氧量排放量小于67.42吨/年，氨氮排放量小于总磷排放量小于0.49吨/年，总氮排放量小于其他符合性分析1、产业政策相符性分析本项目为三类口腔医疗种植体研发生产项目，行业代码及类别为C3589其他医疗设备及器械制造，对照《产业结构调整指导目录(2024年本)》（2024年2月1日起实施本项目不属于其中限制和淘汰类。因此，本项目的建设符合国家和地方现行产业政策要求。2、“三线一单”相符性（1）生态红线本项目与国家级生态红线保护范围以及江苏省生态空间管控区域位置关系见下表1-3。表1-3与生态红线保护范围及生态空间管控区域位置关系一览表面积积水源水质保护//园湿地生态系统保护//侧对照《自然资源部办公厅关于北京等省(区、市)启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》（自然资办函[2022]2207号）、南京市“三区三线”划定成果、《南京市高淳区2022年度生态空间管控区调整方案》及江苏省资源厅《关于南京市高淳区2022年度生态空间管控区域调整方案的复函》（苏自然资函[2022]1496号），距离本项目最近的江苏省生态空间管控区域为西北侧的石固河清水通道维护区，最近距离为2.11km；距离本项目最近的国家级生态红线区域为北侧的石臼湖重要湿地（高淳区），最近距离为5.2km，本项目不占用国家级生态保护红线和江苏省生态空间管控区域。（2）环境质量底线根据《2023年南京市生态环境状况公报》根据实况数据统计，全市环境空气质量达到二级标准的天数为299天，同比增加8天，达标率为81.9%，同比上升2.2个百分点。其中达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度污染3天，重度污染2天），主要污染物为O3和PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5浓度年均值为29μg/m3，达标，同比上升3.6%；PM10浓度年均值为52μg/m3，达标，同比上升2.0%；NO2浓度年均值为27μg/m3，达标，同比持平；SO2浓度年均值为6μg/m³,达标，同比上升20.0%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m³,达标，同比持平；O3日最大8小时值浓度170μg/m3，超标0.06倍，同比持平。项目所在区域O3超标，因此判定项目所在区域环境空气质量为不达标区。为提高环境空气质量，南京市委市政府通过贯彻落实《南京市重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案》（宁污防攻坚指办〔2021〕68号）、《关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（中共南京市委办公厅2022年3月16日），大气环境得到进一步改善。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市水环境质量持续优良。全市水环境质量持续优良。纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质优良（《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上）比例为100%，无丧失使用功能（劣Ⅴ类）断面。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市区域噪声监测点位534个。城区昼间区域环境噪声均值为53.5dB，同比下降0.3dB；郊区昼间区域环境噪声均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均值为67.7dB，同比上升0.3dB；郊区昼间交通噪声均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为99.1%，同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标率为94.6%，同比上升1.6个百分点。本项目为C3589其他医疗设备及器械制造，运营期各类污染物均能得到合理处置，对周边环境产生的不利影响较小，不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状。因此，本项目的建设符合环境质量底线标准。（3）资源利用上限本项目所使用的能源主要为水、电能，物耗及能耗水平均较低；本项目选用了高效、先进的设备，自动化程度较高，提高了生产效率，减少了产品的损耗率，减少了原料的用量和废料的产生量，节省了能源。综上，本项目用水来自区域自来水管网，用电由市政电网提供，不会达到资源利用上限，亦不会达到能源利用上限。（4）环境准入负面清单对经查阅《市场准入负面清单（2022年版）》，本项目不属于与市场准入相关的禁止性规定的要求。根据《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》（长江办〔2022〕7号）和《省生态环境厅关于江苏省高淳高新技术产业开发区开发建设规划（2022—2030年）环境影响报告书的审查意见》中附件2江苏省高淳高新技术产业开发区生态环境准入清单，本项目建设符合南京市及高淳区建设项目环境准入规定，不属于其中明令禁止的落后、过剩产能项目，不占用生态保护红线，符合负面清单的控制要求。综上所述，项目的建设符合“三线一单”要求。3、生态环境分区管控实施方案对照《南京市生态环境分区管控实施方案》（2023年更新版），本项目位于江苏省高淳高新技术产业开发区，所在区域属于重点管控单元，本项目与《省49号）相符性分析见表1-3，与《南京市生态环境分区管控实施方案》中生态环境准入清单相符性，表1-4。表1-3与江苏省“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性分析1为主的方针，以改善生态环境质量为统筹山水林田湖草一体化保护和修复，严守生态保护红线，实行最严格的生态空间管控制度，确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改本项目不占用国家级生态保护红线和江苏省生态管2坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开本项目严格落实总量控制制度，总量在高淳区域平衡，不突破生态环境承载力3企业在建成投产前拟强化环境事故应急管理，落实4表1-4与《南京市生态环境分区管控实施方案》相符性分析（1）执行规划和规划环评（3）鼓励依托龙头企业发（4）禁止引入：生产和使用高VOCs含量的溶剂型本项目为三类口腔医疗种淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一淳新技术产业开发区开发求；项目不生产及使用高控严格实施主要污染物总量确保区域环境质量持续改本项目废水主要为员工生冲洗废水及超声波清洗废处理后通过市政污水管网接管至高淳新区污水处理建污水处理设备处理后与一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处的污染治理设施排放达到（1）完善突发环境事件风力保障建设。（2）生产、他存在环境风险的企事业编制完善突发环境事件应急预案。（3）加强危险废全过程全周期环境监管。（4）针对不同的风险源，落实企业污染源跟踪监测面掌握主要风险源的基本情况并建立严格的防范措施。（5）加强土壤污染源进土壤污染风险管控和修资源利用等达到同行业先进水平。（2）执行国家和省能耗及水耗限额标准。（3）不得新建燃煤、生物清洁生产水平达到国内先等均能达到同行业先进水综上所述，本项目运营期采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状，项目符合《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》及《南京市生态环境分区管控实施方案》要求。4、其他环保政策相符性分析本项目与其他环保政策相关文件的相符性分析，具体见下表。表1-5本项目与其他环保政策相关文件相符性分析表序号1发性有机物污染防治管苏省人民政产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设施；固体废物、废水、废气处理系统产生的废气应当收集和处理；含有挥发性有机物的物料应当密闭储存、运输、装卸，禁止敞口和露天放置。无法在密闭空间进行的生产经营活动应当采取有效本项目生产过程原料使用密闭的桶或袋子包装，暂存于原料暂存2点行业挥发性有机物污 所有产生有机废气污染的企业，应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备，对相应生产单元或设施进行密闭，本项目使用清洗剂为水基型清洗剂，根据的清洗剂不含挥发性有机物，符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)标3〈重点行业挥发性有机物综合治理方案〉的通通过使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量的涂含量的油墨，水基、热熔、无溶剂、辐本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机水基清洗剂存储于密闭包装桶内，于超声波清生。工业涂装、包装印刷等行业要加大闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车4发性有机物治理攻坚方案》(环大气量限值标准。将全面使用符合国家要求的低VOCs含量原辅材料的企业纳入正面清单和政府绿色采购清单。使用的原辅材料VOCs含量（质量比）均低于10%的工序，可不要求采取无组织排放收集本项目使用清洗剂为水基型清洗剂，根据的清洗剂不含挥发性有机物，符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)标准要求，于车间内通风5目环评文件审批有关要求的通知》环评文件应对主要原辅料的理化性使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，VOCs含量应满足国家及省VOCs粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等制VOCs产生。禁止审批生产和使用高本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机水基清洗剂存储于密闭包装桶内，于超声波清评文件应严格按照《挥发性有机物无组织排放标准》等有关要求，重点加强对管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等5类排放源的VOCs管控评价，详细描述采取的VOCs废气无组织控制措施，充分论证其可行性和可靠性，不得采用密闭收集、密闭储存等简单、笼统的生产环节和服务活动，在符合安全要求前提下，应按要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放，并科学设计废气收集除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处低于0.3米/秒。VOCs废气应遵循“应收尽收、分质收集”原则，收集效率应原确实达不到的，应在环评文件中充分论本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机水基清洗剂存储于密闭包装桶内，于超声波清6发性有机物清洁原料替气办[2021]2禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂等项目。2021年起，全省工业涂装、包装印刷、纺织、木材加工等行业以及涂料、油墨等生产企业的新（改、扩）建设项目需满足低本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机7生态环境和应急管理部门联动工作办[2020]101企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水回收、粉尘治理、RTO焚烧炉等六类环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环本项目不属于重点监管危险化学品、高危工艺、生产使用排放高浓度、高毒害、难降解物质等风险高、情况复杂的项目；本项目超声波清洗产生的废水经车间内污水处理设备处理达标后接管至园区污水管网。建设单位将对车间内污水治理措施进行安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，确保环境治理设施因此本项目与《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》企业法定代表人和实际控制人是企业废弃危险化学品等危险废物安全环保全过程管理的第一责任人。企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输利用、处置等环节各项环保和安全职责:要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申请备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不确定、根据相关文件无法认定达到稳定化要求的,要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材料，认定达到本项目企业法定代表人为危险废物安全环保全过程管理的第一责任人，产生的危废均按照《危险废物贮存污染设置，将危险废物暂存于危废暂存库内，项目危险废物均委托有资质单位处置。企业制定了危险废物管理计划，并报属地生态环境部门备8险化学品禁行宁应急品9境厅关于印发<江苏省固体废物全过程环境监管企业要在排污许可管理系统中全面、准确申报工业固体废物产生种类，以及贮存设施和利用处置等相关情况，并对其真实性负责。实际产生、转移、贮存和利用处置情况对照项目环评发生变动的，要依法履行相关手续并及时变本项目建成后将在排污许可管理系统中按规定申报工业固体废物企业需按照《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》（生态环境部2021年第82号公告）要求，建立一般工业固废台账，污泥、矿渣等同时还需在固废管理信息系统申报，电子台账已有内容，不再另外制作纸质台账。各地要对辖区内一般工业固废利用处置需求和能力进行摸排，建立收运处体系。一般工业固废用于矿山采坑回填和生态恢复的，参照《一般工业固体废物用于矿本项目一般工业固废均根据《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》制定一般山采坑回填和生态恢复技术规范》推进城市污水处理能力建设全面提升污水集中收集处理率 强化工业废水与生活污水分类收集、分质处理。加快推进工业污水集中印染、原料药制造（有工业废水处理资质且出水达到国家标准的原料药制造企业除外）等工业企业排放含重金属、难降解废水、高盐废水的，不得排入城市污水集中收集处理设施。已接管城市污水集中收集处理设施的工业企业组织全认定可以接入的须经预处理达标后方可接入。接管企业应依法取得排污许可和排水许可，出水应与污水处理厂联网实时监控。出现接管超标的，污水处理厂本项目雨污分流，本项目废水主要为员工生活污水、纯水制备浓水、反冲洗废水及超声波清洗废水。其中生活污水经化粪池处理后通过市政污水管网接管至高淳新区污水处理厂集中处理；清洗废水经自建污水处理设备处理后与纯水制备浓水、反冲洗废水一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理；各项废水经新区污水处理厂处置后，达标尾水排入官制造(有工业废水处理资质且出水达到国家标准的原料药制造企业除外)等工业企业排放含重金属、难生化降解废水、糖行业(依据行业标准修改单和排污许可证技术规范，排放浓度可协商)，淀粉、酵母、柠檬酸行业(依据行业标准修改单含优质碳源、可生化性较好、不含其它高浓度或有毒有害污染物，企业与城镇污水处理厂协商确定纳管间接排放限值，签订具备法律效力的书面合同，向当地城镇排水主管部门申领城镇污水排入排水管网许可证(以下简称排水许可在建设项目环境影响评价中参照评估指南评估纳管的可行性。企业在向生态环向城镇排水主管部门申请领取排水许可本项目三类口腔医疗种植体研发生产项目，不属于1.2两点所述本项目雨污分流，本项目废水主要为员工生活污水、纯水制备浓水、反冲洗废水及超声波清洗废水。其中生活污水经化粪池处理后通过市政污水管网接管至高淳新区污水处理厂集中处理；清洗废水经自建污水处理设备处理后与纯水制备浓水、反冲洗废水一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理；各项废水经新区污水处理厂处置后，达标尾水排入官特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目建设内容1、项目由来随着国内经济的发展，人类生活水平的提高，对牙齿健康及修复的需求日益增加。特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司致力于口腔种植系统产品的研发生产，以迎合现代医学技术及人类发展需求。特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司成立于2023年10月17日，位于高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层。特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司拟投资1778万元，利用建筑面积为1108.36m2的现有厂房，购置加工中心、超声波清洗设备、测量仪等设备若干套，建设“三类口腔医疗种植体研发生产项目”。主要生产产品为三类口腔植入基台、植入体、植入工具等，项目建成后，形成年产40万套口腔种植体的生产能力。该项目于2024年4月取得南京市高淳区行政审批局备案证，备案证号为高行审技备[2024]172号，项目代码为：2311-320118-04-01-499524。经现场勘查，项目尚未开工建设，不属于未批先建。根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关条款的规定，本项目应进行环境影响评价工作。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）本项目属于其中（“三十二、专用设备制造业35-70.医疗仪器设备及器械制造358其他(仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)”）类别，应编制影响报告表。因此特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司现委托南京新萌芽环境工程有限公司对“三类口腔医疗种植体研发生产项目”进行环境影响评价，我公司接受委托后即组织技术人员进行现场勘查、相关资料的收集及其他相关工作，同时根据项目的工程特征和项目建设区域的环境状况，对环境影响因素进行了识别和筛选，在此基础上，编制了本项目的环境影响报告表。2、项目概况项目名称：三类口腔医疗种植体研发生产项目建设单位：特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司建设性质：新建建设地点：高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层投资总额：1778万元，其中环保投资65万元，环保投资占比3.6%3、主要建设内容具体工程内容详见表2-1。表2-1建设内容一览表分类建设名称设计能力备注主体工程1层生产车间建筑面积1108.36m2质量检验区、仓库、空压机房、办公室等2层车间建筑面积1108.36m2预留贮运工程原料仓库建筑面积40m2位于车间北侧成品仓库建筑面积20m2位于车间北侧公用工程给水825.6t/a由市政自来水管网统一供给排水382.25t/a，其中生活污水292t/a、生产废水90.25t/a雨污分流供电50万由市政供电管网统一供给环保工程废水生活污水化粪池化粪池依托租赁方，生活污水经化粪池预处理后接管至高淳新区污水处理厂纯水制备浓水、反冲洗废水/超声波清洗废水经处理达标后和纯水制备浓水、反冲洗废水一起接管至高淳新区污水处理厂超声波清洗废水自建污水处理设施（隔油--调节--过滤(滤袋、石英砂以及活性炭)），设计处理能力0.24t/d废气车床加工油雾静电式油雾净化器车间无组织排放选用低噪声设备、减振底座、建筑隔声，降噪量≥25dB(A)厂界达标排放拟设1个一般固废仓库4.3m2，1个危废仓库8.2m2；危险废物委托有资质单位处置，一般固废外售处置，生活垃圾由环卫部门处理，固废实现零排放防渗防腐、安全暂存、零排放3、产品方案表2-2建设项目产品方案项目名称产品名称设计生产能力年运行时数h/a三类口腔医疗种植体研发生产项目口腔种植体（包括种植体、覆盖螺丝、基台、种植体附件、桥架等）40万套/年8760注：项目涉及的口腔种植系统产品的尺寸不固定，主要根据客户需求进行设计生产加工4、主要生产设备型号及数量表2-3建设项目主要生产设备型号、数量参数一览表序号1数控加工中心CNCLatheJiakeMA12-5II23机加工，每台配备1个油雾收集器CNCLatheJiakeMA25-5B72超声波清洗机/2脱脂清洗3非接触光学检测设备MTLX52测试4纯化制水设备0.5t/h，反渗透法（RO）1纯水制备5废水处理机1处理废水6空压机ChicagoPneumaticCPVS25PM1/5、主要原辅材料消耗本项目主要原辅料消耗详见表2-4。表2-4主要原辅材料用量表序号名称成分规格年使用量（t）最大暂存量（t）包装方式贮存位置1钛金属棒材2mmTI-6AL4V-ELI0.1680.04木箱包装仓库23mmTI-6AL4V-ELI0.2030.05木箱包装仓库34mmTI-6AL4V-ELI8.40.06木箱包装仓库45mmTI-6AL4V-ELI2.70.08木箱包装仓库56mmTI-6AL4V-ELI0.240.06木箱包装仓库6切削油Vascomill22：二硫磷酸酯<2.0%540L832L208L/桶装仓库7水基型清洗剂水55-80%、乙二胺四乙酸四钠苯磺酸,4-C10-13-仲烷基衍生物5-10%、氢氧化钠<1%0.340L20L/桶装仓库8机油矿物油0.80.27270L/桶装仓库主要原辅材料组成与理化性质如下表所示。表2-5主要原辅材料及理化性质表序号原辅料名称理化性质易燃爆炸性毒性1切削油浅褐色密度（20℃)：0.90g/cm3闪点有效：180℃铜腐蚀能力：1a（3h在60℃)可燃/2清洗剂二甲苯磺酸铵5-10%、苯磺酸,4-C10-13-仲烷基衍生物5-10%、氢氧化钠<1%pH:9-95相对密度(水=1):1.13-1.145沸点:100℃凝固点:-8°C蒸气压:0.05mmHg/吸入：尘/雾9324mg/l/4h溶解性:以任何比例混溶于水表2-6本项目使用水基清洗剂主要组分一览表序号名称主要成分及含量挥发性有机物含量备注1水基环保型清洗剂水55-80%、乙二胺四乙酸酸,4-C10-13-仲烷基衍生物5-10%、氢氧化钠<1%0g/L满足《清洗剂挥发性有机物含量限值》（GB38508-2020）表1水基清洗剂VOC含量限值要求：水基清洗剂VOC≤50g/L6、劳动定员及工作制度劳动定员：本项目定员20人，年工作365天。工作制度：2班制，1班工作12小时，年工作时数8760h，车间内不设食堂，不提供住宿。7、水平衡分析本项目用水主要为职工生活用水、纯水制备用水、反冲洗用水及清洗用水。（1）生活用水：本项目员工20人，不设置食堂，不设置宿舍，人均生活用水量参照《建筑给排水设计标准》（GB50015-2019），工业企业建筑管理人员、车间工人生活用水定额为30～60L/人·班，按50L/人·班计，本项目实行2班制，年工作时间为365天，则用水量为365t/a，产污系数为0.8，则该项目员工生活污水产生量为292t/a，废水经园区化粪池预处理后经污水管网接管至高淳新区污水处理厂集中处理，达标后尾水排入官溪河。（2）产品超声波清洗用纯水：经过车削后，工件表面沾有油污和杂质，需要在超声波清洗机内清洗干净，产品超声波清洗使用纯水。超声波清洗机共有2台，每台超声波清洗机有3个清洗槽（槽容积均为50L），清洗损耗5%。每天更换一次，本项目年工作365天，则纯水使用量为55t/a。清洗过程损耗量为5%，清洗剂添加量约0.26t/a，更换的超声波清洗废水（52.51t/a）进入自建污水处理设备处理，采用隔油--调节--过滤(袋式、石英砂以及活性炭)处理工艺，经处理后接管至高淳新区污水处理厂。（3）过滤网超声波清洗用水：机加工产生的油雾经静电式油雾净化器处理，净化器内的过滤网等配件长期使用容易产生油污堵塞，需要在超声波清洗机内清洗干净。过滤网等配件共30套，每3个月清洗一次，每5套更换一次清洗水，则新鲜水使用量为3.6t/a。清洗过程损耗量为5%，清洗剂添加量约0.04t/a，更换的超声波清洗废水（3.46t/a）进入自建污水处理设备处理，采用隔油--调节--过滤(石英砂以及活性炭)处理工艺，经处理后接管至高淳新区污水处理厂。（4）纯水制备用水：本项目纯水用量为55t/a，纯水制备效率约为60%，则纯水制备用水量约92t/a，纯水制备工段浓水产生量为37t/a。（5）纯水制备设备反冲洗用水：项目纯水制备采用反渗透工艺，纯水处理设备上的反渗透膜在使用一定时间后，需要自来水进行反冲洗，根据建设单位提供，纯水设备一个月反冲洗一次，一次用水量为0.3t，则全年反冲洗用水量为3.6t，排污系数取80%，产生反冲洗废水2.88t/a。建设项目水平衡图见图2-1。图2-1建设项目水平衡图（单位：t/a）8、项目周边环境及厂区平面布置项目周边环境概况：本项目位于高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层（东经：118°58′19.34″，北纬：31°22′41.27″），项目所在园区西侧为花园大道，与南京一正医疗科技有限公司隔路相望，南侧为东南产业医疗器械标准厂房，本项目所在园区北侧及东侧均为空地。项目地理位置见附图1，周边概况见附图2。项目平面布置：本项目建筑面积1108.36m2，平面布置按照工艺需要进行设置，符合物流能流顺序，减少了原材料在各工艺之间的传送时间和传送距离，避免了各生产工艺过渡过程中的时间、人力及能源浪费，各原材料均设置专门的存放区域。纵观厂房的平面布置，各分区的布置规划整齐，既方便内外交通联系，又方便原辅材料和成品的运输，车间平面布置较合理。建设项目车间平面布置图详见附图3。工艺流程和产排污1、施工生产工艺及产污环节本项目为新建项目，在原有厂房仅进行设备安装，不新建生产厂房等建筑物。本次评价不再对施工期生产工艺及产污环节进行分析。2、营运期生产工艺及产污环节环节图2-3本项目生产工艺流程图及产污节点生产工艺流程简述①备料：开始生产前需要对外购的钛金属棒材进行入库校验，主要检查原辅材料外观尺寸等是否符合公司要求，不合格的进行退回或换货。②CNC编程：按照产品型号编制数控设备加工程序。③机加工：将外购的钛金属棒材在加工中心使用数控机床加工成客户要求的形状尺寸。加工过程需使用切削液进行设备冷却、润滑。每台数据机床均配套设置一个油雾净化器，机加工产生的油雾经处理后在车间内无组织排放，油雾净化器内高压电极丝和电极板间形成电场，将小颗粒油雾进行电离，使其带电，带电的颗粒吸附到电极板上，汇集成油滴后沿光滑的电极板表面流到回收槽中，回用于生产；油雾净化器过滤网等配件定期清洗不更换。该过程产生油雾G1、含切削油的废金属边角料S1、清洗废水W1、噪声N。④质量控制：利用高精度光电式显微镜及非接触式三坐标测量仪进行零件尺寸的检查，淘汰超出尺寸公差的零件。该过程有不合格品S2产生。⑤清洗、烘干：加工后的产品采用超声波清洗机进行清洗，设置三个清洗水槽。种植体雏形先进入1#清洗槽内清洗，1#清洗槽为纯水和清洗剂（配比为99:1），清洗后再进入2#、3#清洗槽内漂洗，2#、3#清洗槽均为纯水，清洗槽内的水每天更换一次。因产品较小，需借助工具（放入定制清洗筐内）完成批量清洗，水洗后进入烘干箱，加热去除表面的水渍，干燥温度约80°C（电加热）。该过程产生清洗废水W1、噪声N。本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机物，清洗过程无废气产生。⑥包装：将清洗过后的各类产品进行打包，最后入库，该过程产生废包装材料S3。其他产污工序：①项目设置1套纯水制备系统，采用RO反渗透制水工艺，纯水处理设备上的反渗透膜在使用一定时间后，需要自来水进行反冲洗，产生W2纯水制备浓水、W3反冲洗废水，RO反渗透膜每年更换一次，产生S4废RO膜；②项目超声波清洗废水经自建的1套废水处理设施处理达标后接管至高淳新区污水处理厂，废水处理设施主要处理工艺为隔油--调节--过滤(石英砂以及活性炭)，产生S5浮油沉渣、S6废滤芯（滤袋、石英砂滤芯、活性炭滤芯）；③生产设备定期使用机油进行维护，机油每年更换一次，产生S7废机油；④切削油、清洗剂以及机油的使用，产生S8废包装桶；⑤员工生产产生W3生活污水及S9生活垃圾。产污环节分析：本项目运行期主要产污环节见表2-7。表2-7运行期主要产污环节料N与项目有关的原有环境污染问题项目为新建项目，租赁南京市高淳区新区弘业物业管理有限公司现有闲置厂房，项目未开工建设，不存在未批先建等违法行为（现场踏勘记录详见附件7）。因此，不存在与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题。特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准环境质量现状1、大气环境根据南京市大气环境功能区划，项目所在地区为二类区，大气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。根据《2023年南京市生态环境状况公报》根据实况数据统计，全市环境空气质量达到二级标准的天数为299天，同比增加8天，达标率为81.9%，同比上升2.2个百分点。其中达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度污染3天，重度污染2天），主要污染物为O3和PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5浓度年均值为29μg/m3，达标，同比上升3.6%；PM10浓度年均值为52μg/m3，达标，同比上升2.0%；NO2浓度年均值为27μg/m3，达标，同比持平；SO2浓度年均值为6μg/m³,达标，同比上升20.0%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m³,达标，同比持平；O3日最大8小时值浓度170μg/m3，超标0.06倍，同比持平。项目所在区域O3超标，因此判定项目所在区域环境空气质量为不达标区。针对所在区域不达标区的现状，南京市委市政府通过贯彻落实《南京市重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案》（宁污防攻坚指办〔2021〕68号）、《关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（中共南京市委办公厅2022年3月16日大气环境得到进一步改善。本项目废气采取本环评提出的相关防治措施后，排放的大气污染物能够达标排放，且项目废气排放量较小，不会突破区域环境质量底线。本项目排放的废气污染物主要为非甲烷总烃，非甲烷总烃无国家、地方环境质量标准，根据《环境影响报告表编制指南》（污染影响类），无需进行大气环境质量补充监测。2、地表水环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市水环境质量持续优良。纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质优良（《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上）比例为100%，无丧失使用功能（劣Ⅴ类）断面。3、声环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市区域噪声监测点位534个。城区昼间区域环境噪声均值为53.5dB，同比下降0.3dB；郊区昼间区域环境噪声均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均值为67.7dB，同比上升0.3dB；郊区昼间交通噪声均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为99.1%，同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标率为94.6%，同比上升1.6个百分点。本项目厂界外周边50米范围内不存在声环境保护目标，无需进行声环境质量现状评价。根据《江苏省高淳新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书》可知，各监测点声环境质量均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）规定的各功能区标准，监测点位噪声值均在标准范围之内。评估结果表明，区域声环境质量较好。项目厂界外50m范围内无声环境保护目标，无需进行声环境质量现状监测。环境保护1、大气环境本项目位于高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层，根据现场勘查，厂界外500米范围内有大气环境保护目标见表3-1及附图2。表3-1大气环境保护目标象容m委人E人2、声环境本项目位于高淳经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层现有厂房，根据现场勘查，厂界外50米范围内无声环境保护目标。3、地下水环境本项目厂界外500米范围内不存在地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境本项目用地性质为工业用地，用地范围内无生态环境保护目标。污染物排1、废气排放标准放控制标准建设项目废气主要为机加工工序产生的油雾，以非甲烷总烃计，经设备自带油雾净化器处理后在车间内无组织排放。厂界非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表3，浓度限值要求厂区内非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表2浓度限值要求。具体标准值见表3-2。表3-2大气污染物无组织排放限值控浓度限值2、废水排放标准本项目生活污水经化粪池预处理、超声波清洗废水经车间内污水处理设施处理后与纯水制备浓水、反冲洗废水一并接管排放至高淳新区污水处理厂进行集中处理，尾水排入官溪河。项目废水接管执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准，尾水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级A标准，具体见表3-3。表3-3污水接管及排放标准（单位：mg/L）1pH值234NH3-N567813、厂界噪声排放标准项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类区标准，具体见表3-4。表3-4《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4、固废一般工业固废在厂内暂存执行《一般工业固废废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）。危废暂存场所执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《省生态环境厅印发<江苏省固体废物全过程环境监管工作意见>的通知》(苏环办[2024]16号)等相关要求。危险废物收集储存运输等过程《危险废物收集储存运输技术规范》（HJ2025-2012）中相关规定要求进行危险废物的包装、贮存设施的选址、设计、运行、安全防护、监测和关闭等要求进行合理的贮存。总量控制指标1、水污染物总量本项目废水污染物（接管/排入环境）：废水量≤382.25/382.25t/a，COD≤0.109/0.0191t/a，SS≤0.063/0.0038t/a，氨氮≤0.012/0.002t/a，总磷≤0.00132/0.00015t/a，总氮≤0.0154/0.0058t/a，石油类≤0.0006/0.00009t/a、LAS≤0.001/0.00005t/a。其中生产废水（接管/排入环境废水量≤90.25/90.25t/a，COD≤0.0222/0.0045t/a，SS≤0.0068/0.0009t/a，氨氮≤0.0018/0.0005t/a，总磷≤0.00032/0.00005t/a，石油类≤0.0006/0.00009t/a、LAS≤0.0009/0.00005t/a。2、大气污染物总量本项目大气污染物（无组织排放）：非甲烷总烃≤0.0049t/a。本项目大气污染物总量在本区域内平衡。3、固体废物本项目产生的固体废物均进行了合理处置，实现固体废物零排放，无需申请总量。表3-5本项目污染物排放总量表（t/a）/000//织料/00/0/0/0/0/0/0/0特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目施工期环境保护措施本项目依托现有厂房，施工期仅为装修及设备安装，不涉及土建工程，故本次环评不对项目施工期环境影响进行分析。运营期环境影响和保护措施本项目无行业源强核算技术指南，根据《污染源源强核算技术指南准则》（HJ884-2018源强核算方法主要有实测法、物料衡算法、产污系数法、排污系数法、类比法、实验法等。本次源强核算根据制造行业特点主要采用物料衡算法、类比法、产污系数法等。（1）废气污染源源强核算本项目产生的废气主要有机加工产生的油雾，以非甲烷总烃计。机加工环节车床内切削油通过泵循环、喷射与高速旋转的刀具或工件激烈撞击，该过程会产生油雾。为提高产品的精密度，最大限度的降低产品的次品率，建设单位在每台切削设备旁配备一台油雾净化器，风机风量均为1200m3/h，负压收集净化切削过程中产生的油雾，回用至车床内。参考同行业数据，切削过程中会有10%到20%的切削油挥发成为油雾，本次环评从严按20%计算，项目切削油用量为0.486t/a，则油雾产生量为97.2kg/a；据生产厂家提供的测量数据，油雾净化器的油雾净化率在95%以上，根据以上数据计算可知，油雾无组织排放量为0.0049t/a，排放量很小且车间环境密闭，对外环境产生影响轻微。表4-1废气产排污环节一览表织//表4-2无组织大气污染物排放情况一览表m4（2）污染防治措施技术可行分析①废气收集、治理措施本项目车床加工产生的油雾（以非甲烷总烃计）经油雾净化器收集处理后，于车间通风无组织排放。废气收集、治理流程图如下：图4-1本项目废气收集、治理流程图②油雾净化器防治措施可行性利用空气动力学原理设计的漩涡式油雾分离技术。采用高抛光漩涡式过滤和不锈钢丝网过滤两部分组成，能够过滤绝大部分大颗粒油雾，可根据现场油雾种类和浓度选择不同配置。电离段：高压电极丝和电极板间形成电场，将小颗粒油雾进行电离，使其带电。收集段：带电的颗粒吸附到电极板上，汇集成油滴后沿光滑的电极板表面流到回收槽中。参照《排污许可证申请与核发技术规范汽车制造业（HJ971-2018）》表25湿式机械加工产生的油雾经静电净化处理可行。图4-2油雾净化器工作原理图为减少无组织废气对周围环境的影响，建设项目拟采取以下措施：加强维护油雾收集器，以确保其具有较高的处理效率；加强通风，确保室内未捕集的废气能及时排出车间外；加强运输存放管理，减少无组织排放的气体对周围环境的影响。实践证明，通过采取以上无组织排放控制措施，可减少本项目的无组织气体的排放，使污染物无组织排放量降低到较低水平。（3）达标排放情况非甲烷总烃无组织排放满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表2及表3标准中排放限值要求。综上，本项目废气经有效处理后可达标排放。（4）监测计划根据项目行业特点、产排污情况，本项目为登记管理，不涉及有组织排放口，根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）的非重点排污单位要求执行本项目大气污染物自行监测计划。本项目大气污染物自行监测计划见表4-3。表4-3大气污染物监测计划一览表（5）非正常工况本项目非正常工况考虑废气处理措施达不到应有效率从而发生非正常排放，一般十分钟内可恢复正常。一般性事故的非正常排放概率约2～3年1次，为小概率事件。当本项目油雾收集器运行不稳定或不能运行导致油雾直接外排时，非正常工况下的项目污染物的排放见表4-4。表4-4项目非正常工况废气排放汇总表10非正常工况下企业应采取以下措施：①事故一旦发生，应尽快找出故障原因，及时进行检修恢复；②启动应急预案，尽量减少对周围环境的影响；③为了避免废气处理故障状况的发生，建设单位应加强设备的维护，确保各类设备的正常运行，设专人对环保设施进行管理。按照说明书对容易损坏的零件进行定期更换。设备也需要定期保养。（6）大气环境影响分析本项目所在区域大气环境质量属于不达标区，为提高环境空气质量，南京市制定实施了《南京市大气污染防治条例》（2019年5月1日实施）等规范，经整治后，南京市大气环境质量得到进一步改善。油雾无组织排放量为0.0049t/a，排放量很小且车间环境密闭，对外环境产生影响轻微。综上所述，项目营运期废气排放对区域环境空气质量影响不大，对周边环境保护目标影响较小，项目符合环境功能区划，因此本项目大气环境影响可以接受。2、废水（1）产排污环节及废水源强分析本项目废水主要为员工生活污水、纯水制备浓水、反冲洗废水及超声波清洗废水。本项目生活污水经化粪池预处理后通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理，而清洗废水经自建污水处理设备处理，废水达到接管标准后与纯水制备浓水、反冲洗废水一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理；各项废水经新区污水处理厂处置后，达标尾水排入官溪河。①生活污水根据同类项目调查，生活污水主要污染物浓度为COD400mg/L、SS250mg/L、氨氮35mg/L、总磷4mg/L、总氮45mg/L，生活污水经化粪池预处理后接管园区市政管网至高淳新区污水处理厂处理，尾水排入官溪河。化粪池对COD、SS的去除率参照《建设项目环境影响审批登记表》填表说明中推荐的参数取15%，SS参照经验数据按30%计。②纯水制备废水、纯水制备设备反冲洗废水纯水制备浓水：企业拟设置1套RO反渗透纯水制备系统，制备工艺为RO反渗透，制备效率60%，本项目各类用纯水工序需纯水总量约55t，需要新鲜水约92t/a，产生浓水37t/a，水质简单，主要污染物为COD100mg/L、SS100mg/L，进入市政污水管网，排入高淳新区污水处理厂。纯水制备设备反冲洗废水：项目纯水制备采用反渗透工艺，纯水处理设备上的反渗透膜在使用一定时间后，需要自来水进行反冲洗，根据建设单位提供，纯水设备一个月反冲洗一次，一次用水量为0.3t，则全年反冲洗用水量为3.6t，排污系数取80%，产生反冲洗废水2.88t/a，水质简单，主要污染物为COD80mg/L、SS80mg/L，进入市政污水管网，排入高淳新区污水处理厂。③超声波清洗废水超声波清洗废水共50.37t/a，则类比同类项目水质监测数据，本项目清洗废水主要污染物浓度为COD525mg/L、SS450mg/L、氨氮50mg/L、总磷8mg/L、总氮60mg/L、表面阴离子活性剂30mg/L、石油类25mg/L，经车间污水处理设备（隔油--调节--过滤(石英砂以及活性炭)，日处理水量0.24t/d）预处理达标后接管至高淳新区污水处理厂；根据设备厂商提供，设计去除效率约COD35%、SS70%、氨氮30%、总磷20%、总氮30%、LAS40%、石油类55%。本项目水污染物产生及排放情况见表4-5。表4-5本项目水污染物产生和排放情况一览表 式式放44//水8//（2）废水类别、污染物及污染防治设施信息 表 型型 河2水河///3水氮、总河放/（3）排放口基本情况表4-7废水间接排放口基本信息表类污染物排放标准浓度限（生产废水排放/pH类1（4）废水防治措施可行性分析本项目废水主要为生活污水、纯水制备浓水、纯水制备反冲洗废水和超声波清洗废水，生活污水经化粪池预处理后通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理，清洗废水经自建污水处理设备处理后与纯水制备浓水、纯水设备反冲洗废水一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理；各项废水经新区污水处理厂处置后，达标尾水排入官溪河。化粪池：生活污水依托园区化粪池处理后进入开发区污水管网。化粪池是处理粪便并加以过滤沉淀的设备。其原理是固化物在池底分解，上层的水化物体，进入管道流走，防止了管道堵塞，给固化物体（粪便等垃圾）有充足的时间水解。生活污水中各污染物的排放浓度可满足高淳新区污水处理厂接管标准，且排放废水量较小，不会对污水处理厂产生冲击负荷。项目所在地污水管网已铺设到位，生活污水纳入园区污水管网后进入污水处理厂处理，纯水制备浓水及纯水设备反冲洗废水水质简单，可直接纳入园区污水管网入污水处理厂处理。因此，本项目污水不直接对外排放，不会对当地地表水环境产生不利影响。车间内自建污水处理设施：本项目超声波清洗废水通过“隔油--调节--过滤(袋式、石英砂及活性炭)”工艺处理后进入市政管网，接管至高淳新区污水处理厂。污水处理工艺流程图见图4-3。图4-3本项目污水处理工艺流程图工艺流程简述：1、原水自超声波清洗设备自流入隔油池，由于油滴与废水密度不同，废水中油脂逐渐上浮在顶部形成浮油层，定期人工清捞，废水从底部排入调节池；2.调节池设置pH检测设备及混合装置，将废水pH调至中性后通过泵提升至中间池暂存；3.过滤水泵根据中间池液位计自动启停，当到达高液位时启动过滤水泵，废水一次进入袋式过滤器、石英砂过滤器、活性炭吸附柱，去除废水中的SS、COD、氨氮、总氮、总磷等污染物，后废水进入排放水箱；袋式过滤器是一种压力式过滤装置，滤液由过滤机外壳的旁侧入口管流入滤袋，滤液中的杂质被滤袋拦截；石英砂过滤器的吸附是一种物理吸附，按滤料的填装方式大体可分为松散区（粗砂）、紧密区（细砂悬浮物质在松散区通过流动接触产生接触凝聚作用，该区域截留较大颗粒的悬浮物质，在紧密区主要是惯性碰撞及悬浮颗粒间的吸附作用，该区域是截留较小颗粒的悬浮物质；活性炭过滤器的原理是利用活性炭的吸附作用来去除水中的污染物。活性炭是一种疏松的多孔材料，具有极大的比表面积，其中存在大量微小的孔洞和吸附位点。当废水穿过活性炭过滤器时，污染物分子会被活性炭吸附到其表面上。4.排放泵根据液位自动启停，排放水箱兼做过滤器反洗水箱，当过滤器污堵时，同时启动过滤泵、排放泵，对滤料进行冲洗，冲洗水入隔油池沉淀，污泥定期清理外运。（a）处理水质可行性分析根据建设单位提供的设计方案，本项目废水经“隔油--调节--过滤(袋式、石英砂以及活性炭)”处理后出水浓度可达COD358mg/L、SS135mg/L、氨氮35mg/L、总磷6.4mg/L、总氮42mg/L、表面阴离子活性剂18mg/L、石油类11.3mg/L，满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准。参照《排污许可证申请与核发技术规范通用设备、专用设备、仪器仪表及其他制造业》中表A.2，其他生产单元排水推荐可行技术为隔油、破乳、混凝、沉淀、气浮、砂滤、吸附等，本项目清洗废水采取隔油--调节--过滤(袋式、石英砂以及活性炭)可行。（b）处理水量可行性分析自建污水站设计处理水量：0.24t/d，按照每年工作365天计，可处理污水87.6t/a，本项目超声波清洗废水产生量约50.37t/a，故污水处理设备能满足本项目污水处理。（c）污水站非正常工况分析本项目污水处理设施每年检修一次，基本上能保证无故障运行，日常运行中若出现故障，检修人员可立即到现场进行检修。污水处理系统出现故障时，采取以下措施：如果全厂停电，停止生产，此时不会新增废水排入污水处理系统，本项目超声波清洗废水每天更换一次，产生的废水为0.144t/天•次。废水可以临时存储于污水系统各池内。污水处理系统发生故障后一般1天可以抢修完成，故厂区发生事故后，废水可以被临时储存。且本项目超声波清洗废水产生量较小，当污水站发生非正常工况，采取以上措施后，对外环境影响很小。综上，本项目清洗废水经自建污水处理站处理后可达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4中三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB31962-2015）中表1中B级标准限值要求，拟采取的污染防治措施是可行的。（s）高淳新区污水处理厂接管可行性分析①本项目为新建项目，位于江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层，所属行业为C3589其他医疗设备及器械制造，项目主要原辅料、产品产能、废水产生收集情况详见“二、建设项目工程分析”章节。②本项目废水收集及预处理设施本项目雨污分流，雨水经厂区内雨水管网收集后排入市政雨水管网。本项目废水主要为员工生活污水、纯水制备浓水及超声波清洗废水。其中生活污水经化粪池处理后通过市政污水管网接管至高淳新区污水处理厂集中处理；清洗废水经自建污水处理设备处理后与纯水制备浓水、反冲洗废水一起通过市政污水管网排入高淳新区污水处理厂处理；各项废水经新区污水处理厂处置后，达标尾水排入官溪河。③项目废水污染物接管排放情况根据前文分析，本项目完成后废水接管量为382.25t/a（1.86t/d经预处理后污染物接管浓度COD317mg/L、SS162mg/L、氨氮31mg/L、总氮39.5mg/L、总磷3.5mg/L、LAS2.4mg/L、石油类1.6mg/L，满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准以及高淳新区污水处理厂接管限值要求，企业废水接入高淳新区污水处理厂后不会对污水处理厂造成冲击。④高淳新区污水处理厂基本情况a.高淳新区污水处理厂概况：根据《江苏高淳经济开发区环境影响评价区域评估报告》（2020年），高淳于2002年投资建设了日处理量为20000t/d高淳污水处理厂，2009年对其进行扩建实施了高淳污水处理厂二期扩建工程，使其处理能力达到40000t/d，出水标准提高到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准。高淳污水处理厂二期工程采用多点进水倒置A2/O工艺，具体见图4-4。高淳新区污水处理厂二期工程已于2009年通过竣工环保验收。b.高淳新区污水处理厂处理工艺如下：图4-4高淳新区污水处理厂处理工艺流程图c.高淳新区污水处理厂排口及水质达标情况高淳新区污水处理厂排污口位于河杨家湾闸下游右岸约250m处，排污口坐标东经118°50′7″，北纬31°21′10″，已取得入河排污口设置的行政许可，尾水排入官溪河。根据《江苏省高淳高新技术产业开发区开发建设规划（2022-2030年）环境影响报告书》中2022年5月25日~2022年5月27日高淳新区污水厂排口监测数据，官溪河监测断面各监测因子均能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水质标准。d.高淳新区污水处理厂收水范围高淳新区污水处理厂收水范围为高淳经济开发区、高新区及古柏北部区的工业污水和生活污水，服务面积约61.9平方公里，本项目位于高淳经济开发区内，处于污水处理厂的服务范围e.高淳新区污水处理厂接纳水质水量分析余量：本项目外排废水量382.25t/a（1.85t/d），占污水处理厂日处理量的0.004%，占高淳新区污水处理厂比例较小，在其接管量范围内，从水量接管量上讲，高淳新区污水处理厂有能力接纳建设项目的废水。接管浓度：根据前文分析，本项目外排废水为生活污水及生产废水，生活污水经化粪池预处理、生产废水经厂区内自建污水处理设施处理后能达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级排放标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B等级标准，可满足高淳新区污水处理厂的接管要求。f.高淳新区污水处理厂工艺匹配性：本项目废水主要污染物为COD、SS、氨氮、总氮、总磷、总氮、LAS及石油类，不涉及有机污染物，有毒有害、难以生物降解的物质、硫酸根、氯离子等污染物，不会对高淳新区污水处理厂处理系统造成冲击，高淳新区污水处理厂处理工艺可有效处理本项目废水污染物。对照《关于印发<江苏省工业废水与生活污水分质处理工作推进方案>的通知》（苏环办〔2023〕144号），本项目排放的常规和特征污染物浓度均可达到相应的纳管标准，不会影响城镇污水处理厂的稳定运行和达标排放。综上，本项目废水经预处理后可满足高淳新区污水处理厂接管限值要求，废水水质和水量均未超出高淳新区污水处理厂处理能力，对高淳新区污水处理厂稳定运行及达标排放不会造成冲击，本项目废水经预处理后接入高淳新区污水处理厂集中处理可行。（6）监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017），本项目水污染物自行监测计划见下表4-8。表4-8本项目水污染物监测计划一览表3、噪声（1）噪声源强分析本项目主要噪声源是数控加工中心、清洗机、空压机、废水处理设施等设备运转产生的噪声。以生产车间西南角为坐标原点建立坐标系，本项目主要噪声声源声压级排放情况见下表4-9。特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目表4-9工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号建筑名称声源名称规格型号数量声功率级 /dB声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距离/m室内边界声级/dB（A）运行时段建筑物插入损失/dB（A）建筑外噪声XYZ声压级/dB建筑外距离/m1生产车间数控加工MA25-5B783.45基础厂房隔声等1266.17全天2541.171378.9153.91574.4749.472560.4935.492数控加工MA12-5II2388.6220~431261.172536.1712057.4332.43569.4744.47277.4352.433超声波清洗机/1701847.082522.081170.0045.00851.9426.9443.537.234超声波清洗机/17044645.922520.9214337.33654.4429.44170.0045.005废水处理机0.24t/d1752320271.482546.4812347.7722.772048.9823.982048.9823.986空压机房空压机ChicagoPneumaticCPVS25PM1基础厂房隔声等221375.462550.46165.0040.002258.1533.1535特蕾特（南京）口腔医疗科技有限公司三类口腔医疗种植体研发生产项目为保证项目噪声达标排放，应对高噪声设备合理布局，采取减振、消声、隔声、距离衰减等降噪措施，使厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。（2）噪声防治措施为尽可能减少对周围声环境质量的影响，建设项目应重视噪声的污染控制，从噪声源和噪声传播途径着手，并综合考虑平面布置和绿化的降噪效果，控制噪声对厂界外声环境的影响。具体采取的治理措施如下：①项目选用低噪声设备在满足工艺设计的前提下，尽量选用满足国际标准的低噪声、低振动型号的设备，降低噪声源强。②合理布局所有生产设备均布置在车间内部，充分利用实体墙的阻隔作用，降低本项目噪声对周围声环境的影响。③加强建筑物隔声措施厂房内设备产生的噪声目前采取厂房隔声、基础减振等降噪措施，正常生产时门窗处于密闭状态，厂房外噪声源目前已采取基础减振、风机加装消声器等降噪措施，降低本项目设施对周围声环境的影响。④厂区绿化加强绿化，增加对噪声的阻尼作用。项目厂区绿化以灌木和草坪为主，有效降低噪声强度。⑤定期对各类机械设备进行维护、保养，使其保持良好的运行状态。（3）达标分析本评价对项目设备噪声源进行预测分析，预测模式如下：根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）推荐的方法，把上述声源当作点声源处理，等效点声源位置在声源本身中心，对项目噪声环境影响进行预测，预测模式如下：①建设项目自身声源在预测点产生的噪声贡献值计算公式：Ti100.1LAi)Ti式中：Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；LAi—i声源在预测点产生的等效连续A声级，dB(A)；T—预测计算的时间段，s；ti—i声源在T时段内的运行时间，s。②预测点的预测等效声级(Leq)计算公式Leq=10lg(100.1Leqg+100.1Leqb)式中：Leq—预测点的噪声预测值，dB；Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；Leqb—预测点的背景值，dB(A)。③点源噪声衰减模式Lp（r）=Lp(r0)-20lg(r/r0)式中：LP(r)——预测点处声压级，dB(A)；LP（r0）——参考位置r0处的A声级，dB(A)；r——预测点距声源的距离，m；r0——参考基准点距声源的距离，m；考虑噪声距离衰减和隔声措施，本项目完成后噪声影响预测结果见下表4-10。表4-10噪声影响预测结果[单位：dB(A)]东南西北根据预测结果，与评价标准进行对比分析，本项目建成后，设备产生的噪声经治理后厂界噪声预测点的昼夜间贡献值可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准（昼间≤65dB(A)，夜间≤55dB(A)）。对项目周边声环境影响较小。本次评价要求企业重视设备消声、减振工程的设计及施工质量，确保厂界噪声达标。（4）监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017），本项目运营期厂界环境噪声监测计划见表4-11。表4-11噪声监测计划一览表等效A声级dB(A)每季度一次4、固体废物（1）固体废物属性、源强及处置去向①固废产生情况项目运营期产生的固体废物主要为含切削油废金属边角料、不合格品、废包装材料、废RO膜、浮油沉渣废滤芯、废机油、废包装桶、生活垃圾。具体源强核算过程如下：含切削油废金属边角料：来源于数控加工过程，主要成分为钛金属，危害成分为切削油。根据建设单位提供的资料，产生量约占原料使用量的1‰，废金属边角料的产生量为0.01t/a。不合格品：来源于产品的质检，主要成分为钛金属。根据建设单位提供的资料，产生量约占原料使用