间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项_第1页
间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项_第2页
间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项_第3页
间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项_第4页
间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项_第5页
已阅读5页,还剩1页未读 继续免费阅读

间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项全球临床试验超1300项.docx 免费下载

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

间充质干细胞疗法迎来快速发展:国内新药申请超93项,全球临床试验超1300项间充质干细胞(MesenchymalStemCells,MSCs)独一无二的特性和机制构建了非凡的治疗前景和成药空间。截止到2024年10月18日,临床试验注册库网站上有关“MesenchymalStemCell”的项目有1303项。在国家药品监督管理局药品审评中心可以查询到“间充质干细胞”新药有93项,其中2024年新增12项,获得国家临床试验默示许可的项目有63项。MSCs临床试验数据(源自)间充质干细胞具有独特的生物学特性和治疗潜能,正在成为疾病研究领域的“新星”,研究热度持续不减。MSCs涉及研究较多,如多发性硬化症、关节炎、神经病理性疼痛、肠道疾病等,是移植和自身免疫系统疾病领域的研究热点。义翘神州已正式推出综合性的MSCs细胞疗法解决方案。MSCs来源、分泌因子及功能(源自文献:doi:10.1186/s13287-024-03885-z)间充质干细胞是一类起源于中胚层的多能干细胞,可从多种组织获得,如骨髓、脂肪组织、外周血、胎盘组织、牙髓等。MSCs具有保护神经、抗炎、血管生成、伤口愈合、抑制凋亡等功能。除此以外,MSCs还有自我复制、低免疫原性、高活性、趋炎性、不成瘤等五大特性。MSCs生物学特性MSCs通过特殊的内源性不对称分裂方式不断的自我复制更新,提高干细胞的稳定性和灵活性。低免疫原性则打开了异体成药的“大门”,比如一根婴儿脐带可制备上百份标准化的MSCs产品。MSCs的高活性体现在干性和功能性,干性即干细胞蓄势待发的分化能力,功能性是干细胞往特定方向分化为成熟细胞的能力,两者此消彼长不能兼得。利用MSCs的多向分化机制,已成功衍生心肌细胞、胰岛β细胞、肝细胞、血管内皮细胞、软骨细胞等不同类型细胞。MSCs的归巢效应如同干细胞自带GPS系统,使回输后的干细胞精准定位。而神奇的旁分泌效应让MSCs在适宜的时间和地点,分泌多种类型的细胞因子,发挥干细胞的积极功能。伴随着MSCs临床试验数量的不断增加,对这些细胞的细胞组分和状态的控制变得尤为重要,因此需要严格统一的标准来控制MSCs的质量。如下图所示,MSCs产品制造过程包括:供者选择和评估、血清学检测、分离、扩增、鉴定、效力评价等。质量控制与分析应贯穿整个制造过程,确保MSCs的功能和完整性。hMSC产品的制造过程义翘神州MSC细胞疗法解决方案义翘神州正式推出综合性MSC细胞疗法解决方案,涵盖MSCs扩增、鉴定、效力评价、质量控制等多个过程。义翘神州的高质量细胞因子、MSCs鉴定试剂盒及细胞库检定服务,能够一站式、全方位协助您完成MSCs干细胞药物从研发到上市的各个环节。免责声明:义翘神州内容团队仅是分享和解读公开的研究论文及其发现,专注于介绍全球生物医药研究新进展。本文仅作信息交流用,文中观点不代表义翘神州立场。随着对疾病机制研究的深入,新的实验结果或结论可能会修改或推翻文中的描述,还请大家理解。本文不属于治疗方案推荐,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。【参考文献】1.Zhiduetal.Translationalpotentialofmesenchymalstemcellsinregenerativetherapiesforhumandiseases:challengesandopportunities.StemCellResearch&Therapy,2024./10.1186/s13287-024-03885-z2.MishaA.Teale,etal.Mesenchymalandinducedpluripotentstemcell-basedtherapeutics:acomparison.AppliedMicrobiologyandBiotechnology,2023./10.1007/s00253-023-12583-43.MarkF.Pittenger,etal.Mesenchymalstemcellperspective:cellbiologytoclinicalProgress.npjRegenerativeMedicine,2019./10.1038/s41536-019-0083-64.JuanAntonioGuadix,etal.PrincipalCriteriaforEvaluatingtheQuality,SafetyandEfficacyofhMSC-BasedProductsinClin

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论