DB34∕T 4430-2023 智能坐便器质量安全风险评估规则

34RiskassessmentguidelinesforsmarttoiletofquI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定1智能坐便器质量安全风险评估规则GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部份GB4706.53家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求GB/T23131家用和类似用途电坐便GB/T27921风险管理风险GB4706.1、GB4706.53、GB/T23131、GB/T34549以及GB/T39063界定的以及下列术语和定义适3.14.2原则——监管部门；——生产、制造企业；2——消费者。——监管部门提出需进行评估的；——其它有必要进行风险评估的情形。5评估流程3——购买途径；——质量通报信息；——产品召回信息；6.2评估机构确定6.2.1评估机构应具有智能坐便器产品检验检测资6.2.2评估机构应当配备能够满足评估需要的仪器设备和工具，并在检定有效期6.2.3评估机构应当按照相关法律、法规和本文件的要求，制定包括风险评估程序、流程和评估实施6.3组建评估工作组6.3.1.1组建评估工作组时，原则上应避免相关利益方参与，6.3.1.2评估工作组一般由负责人、调查人员、评估专家组成，其中评估工作组负责人、调查人员应——了解智能坐便器设计原理、功能、性能等技术知识；——熟悉智能坐便器相关技术标准和安全技术规范；46.4编制评估方案6.4.1评估机构应对收集到的信息进行分析，从产品、使用环境、使用人群等角度充分考虑可能存在6.4.2评估方案的内容应包括评估目标、评估范围、评估依据、评估团队、评估计划安排、评估工作7.2产品因素保护接地（接地系统的连接及可靠性，接地连接的电化学腐蚀，5连接密封性、疏通机试验、清洗性能、暖风烘干性能、耐水压性7.3人员因素消费者购买智能坐便器时，对其正常使用或者误用可能造成的伤害不了解或即使说明书和警告标识非常清晰易懂，但警告不一定完全有效，消费者也可不同消费者使用智能坐便器的频率和时间各不相同。经常使用能让消费者熟方面，经常使用可能导致消费者对智能坐便器的危险麻痹，甚至忽视说明或7,4环境因素68.2伤害发生的可能性8.2.1分析影响伤害发生可能性时，宜重点关注：产品可靠性、使用频率、采取防护措施等避免或限险情景下导致伤害的速度、人员对产品存在危险和实际经验等估算其可能发生的概率值，将各相关影响因素概率值全部相乘得出总体概率值(P)。计算p=Π1pi····················································n——可能性影响因素数量；注：当基础信息数据不够充分，因而缺乏充分依据或无法客观估算概率值时，应按照G8.2.3伤害发生的可能性分为8个等级：Ⅰ~Ⅷ级，可能性逐级增加，等级划分见表3。高↑↓低Ⅷ>1/2Ⅶ>1/10Ⅵ>1/100Ⅴ>1/1000Ⅳ>1/10000Ⅲ>1/100000Ⅱ>1/1000000Ⅰ注：可根据实际情况对表中的伤害发生可能性等级确定具体量值。8.3.1伤害后果的严重性评估应考虑产品自身的危险因素和消费者相关的危险因素。74321经过基本治疗后，损伤不会对身体机能造成实质9风险评价Ⅷ>1/24443Ⅶ>1/104442Ⅵ>1/1004442Ⅴ>1/10004431Ⅳ>1/100004321Ⅲ>1/1000003211Ⅱ>1/10000002111Ⅰ11119.2综合风险水平等级9.3风险等级评定——风险等级为“1”时，可视为低风险产品，满足人身健康及财产安全要求；——风险等级为“3”和“4”时，视为高风险产品，需要采取措施降低风险。8——风险评估