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文档简介

团体标准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》

(征求意见稿)编制说明

一、项目来源

根据广西标准化协会《关于下达2023年第八十二批团体标准

制定项目计划的通知》(桂标协(2023)271号)精神,由广西护

理学会提出,广西中医药大学附属瑞康医院、桂林市中西医结合

医院、南宁市中医医院、钦州市中医医院等单位共同起草的团体

标准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》(项目编号2023-8203),已

获批立项。

二、项目背景及目的意义」

中医药学是中华民族的伟大创造,党和政府高度重视中医药

工作。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药

工作摆在了突出位置。《“健康中国2030”规划纲要》中明确指出,

要大力发展中医非药物疗法,使其在常见病、多发病和慢性病防

治中发挥独特作用。为了保障和促进中医药事业发展,保护人民

健康,《中华人民共和国中医药法》第五十条规定,要加强中医药

标准体系建设,根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准

并及时修订。2023年2月,《国务院办公厅关于印发中医药振兴发

展重大工程实施方案的通知》(国办发(2023)3号)强调要创建

中医药健康服务高质量发展工程,着力彰显优势、夯实基层、补

齐短板,健全中医药服务体系,促进优质中医医疗资源均衡布局,

发挥中医药整体医学优势,提供融预防保健、疾病治疗和康复于

一体的中医药健康服务。同年4月,自治区召开全区中医药工作会

议,指出要全面领会党的二十大精神,牢牢把握中医药工作的新

任务新要求,准确把握新时代中医药工作的新定位新格局,准确

把握中医药现代化实现中医药振兴发展的必然选择,准确把握全

面建设新时代壮美广西对中医药提出的新要求,始终坚持以人民

健康优先,着力解决中医药发展不平衡不充分问题,让人民享受

到覆盖全生命周期的中医药服务。

会阴裂伤是分娩期常见的并发症,而会阴侧切术能有效预防

产妇会阴组织严重裂伤,但术后可能改变侧切切口的原组织结构

形态,从而形成会阴瘢痕,导致产妇局部触痛、性交疼痛、瘙痒

等不适,影响其盆底功能恢复和降低生活质量。会阴瘢痕位于身

体的私密部位,因不影响外观,故产妇往往会忽视。受传统观念

影响,多数产妇对会阴瘢痕所致的局部触痛和性交疼痛不愿意启

齿,不愿意主动就医。目前会阴瘢痕的治疗主要包括手术治疗和

非手术治疗的两种形式,其中非手术治疗又以理疗治疗或药物注

射为主,虽可减轻产妇症状,但存在注射时疼痛,皮肤过敏、并

发症等不良反应,因而亟需探寻安全性高、舒适度高、疗效佳、

经济实用的治疗方法。

中医非药物疗法具备以上特点,其中雷火灸具有突出优势。

雷火灸属于中医非药物疗法中灸疗的一种形式,由穿山甲、沉香、

艾绒、干姜等多味中药制成。其将针灸、艾灸及中药相结合,燃

烧时会产生大量的药力因子、热辐射力和远近红外线,三者共同

作用于病灶及其临近组织或腌穴,使局部毛细血管扩张、充血,

加快血液循环,缓解损伤后瘢痕局部因缺血引起的疼痛,达到气

血通畅、活络舒筋的功效,从而缓解损伤后瘢痕局部因缺血引起

的疼痛,加速硬结软化,修复瘢痕,故而雷火灸在缓解疼痛、软

化和修复瘢痕方面作用显著,有利于减轻会阴瘢痕局部触痛、软

化和修复瘢痕,降低性交疼痛,从而促进产妇盆底功能恢复,提

高生活质量,会阴瘢痕雷火灸技术具有安全性高、舒适度高、疗

效佳、经济实用等明显优势。目前雷火灸的适用范围相当广泛,

可治疗的病种涉及到内、外、妇、儿、皮肤、五官等临床各科疾

病近百种。

广西进行会阴瘢痕雷火灸操作技术的医院只有6家,近3年广

西患会阴瘢痕的人数有9万多例,会阴瘢痕雷火灸操作3千多例,

预计颈后需求会有所增加。

为规范会阴瘢痕雷火灸操作技术要求,进一步发挥会阴瘢痕

雷火灸操作优势,提高该疗法在全国的普适性、推广性,助力中

医药标准体系建设,通过制定团体标准《会阴瘢痕雷火灸操作技

术规范》,对促进中医药文化事业发展,维护人民健康具有重要意

义。

三、项目编制过程

(一)成立标准编制工作组

团体标准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》项目任务下达后,

广西中医药大学附属瑞康医院牵头成立了标准编制组,制定了起

草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工作技术路线,开

展标准研制工作。具体标准编制工作由广西中医药大学附属瑞康

医院、桂林市中西医结合医院、南宁市中医医院、钦州市中医医

院等起草单位共同承担,编制组工作分配如下:

编制组下设三个组,分别是资料收集组、草案编写组、标准

实施组。

资料收集组负责国内外有关会阴瘢痕雷火灸操作技术文献资

料的查询、收集和整理工作,查阅前人对会阴瘢痕雷火灸操作技

术研究情况和目前科学界对会阴瘢痕雷火灸操作技术的研究进

展。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、

送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、网上

征求意见,以及标准的不断修改和完善。

标准实施组负责《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》标准发布

后,组织相关医疗机构开展标准宣贯培训会,对标准进行详细解

读,让相关人员了解标准,并根据标准对医疗机构会阴瘢痕雷火

灸操作技术进行规范化管理,为切实保障管理有效,并对标准实

施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。

(二)收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关会阴瘢痕雷火灸操作技术

的文献资料。主要有:

《GB/T21709.1—2008针灸技术操作规范第1部分:艾灸》

《基础护理学》(第7版)

《神经肌肉电刺激联合雷火灸治疗会阴侧切瘢痕疗效观察》

《硅酮凝胶联合雷火灸预防再次剖宫产腹壁瘢痕增生的临床

观察》

《针灸辅助治疗瘢痕的临床研究进展》

《病理性瘢痕的形成机制与治疗概述》

《瘢痕评估方法研究进展》

《骼腹股沟皮瓣修复会阴前区增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的疗

效》

《点阵斜激光联合硅凝胶软膏治疗会阴侧切瘢痕的疗效》

《点阵斜激光联合曲安奈德局部注射治疗会阴侧切瘢痕的疗

效》

《手术后瘢痕护理的证据总结》

《红外线辅助治疗在瘢痕整形患者中的效果观察及护理》

《神经肌肉电刺激联合手法按摩治疗产后早期会阴瘢痕疼痛

的临床研究》

《产后会阴瘢痕手法按摩疗效观察》

《硅酮霜外用治疗会阴侧切术后切口瘢痕的疗效观察》

《中医药防治瘢痕的机理研究》

《雷火灸干预法促进初产妇会阴伤口愈合的效果观察》

《盆底治疗仪及红外线联合按摩治疗剖腹产疤痕的临床研

究》

《产后会阴瘢痕疼痛治疗研究进展》

《TheEfficacyandSafetyofAblativeFractional

ResurfacingUsinga2,940-NmEr:YAGLaserforTraumatic

ScarsintheEarlyPosttraumaticPeriod》

《TheNumericRatingScaleforClinicalPain

Measurement:ARatioMeasure》

(三)研讨确定标准主体内容

标准编制组在对收集的资料进行整理研究之后,召开了标准

编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键

性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容为会阴瘢痕

雷火灸操作涉及的术语和定义以及会阴瘢痕雷火灸操作的术语和

定义、施术前准备、施术方法、施术疗程、注意事项、不良反应

处理、禁忌。

(四)调研、形成草案、征求意见稿

广西中医药大学附属瑞康医院针对雷火灸治疗会阴瘢痕技术

开展了近10年的临床研究和实践,为团体标准的制定,奠定良好

基础。2013年至今,广西中医药大学附属瑞康医院产科门诊已将

该疗法陆续应用于初产或经产妇共600余例,达到缓解会阴瘢痕

局部触痛、软化和修复瘢痕、降低性交疼痛的作用,且无不良反

应发生,获得产妇肯定和好评。会阴瘢痕雷火灸技术的操作流程

符合广西壮族自治区中医药管理局印发《中医非药物疗法第一批

操作规范(试行)》中“雷火灸”的操作规定。运用雷火灸治疗妇

产科疾病的技术水平居国内领先,是广西唯一雷火灸技术临床培

训基地,在会阴瘢痕的相关治疗上开展了多项研究,其中,《雷火

灸干预法促进初产妇会阴伤口愈合的效果观察》对60例初产妇采

用雷火灸悬灸其会阴伤口,观察2组产妇会阴伤口愈合程度和肿

胀程度。治疗后观察组会阴伤口甲级愈合率高于对照组(83.33%VS

60.00%)(P<0.05);产后48h观察组会阴伤口水肿程度低于对照

组(PV0.05),说明雷火灸干预法能缓解产妇会阴伤口水肿程度,

进一步促进产妇会阴伤口愈合。此外,《神经肌肉电刺激联合雷火

灸治疗会阴侧切瘢痕疗效观察》一文中报告,对150例会阴侧切

瘢痕的初产妇进行治疗,观察组采用神经肌肉电刺激联合雷火灸

治疗,对照组进行常规的产后健康教育及护理。统计两组产妇产

后3个月、6个月的瘢痕变化情况及性交痛发生率。治疗后观察组

产后3个月、6个月显效率均高于对照组(PV0.05);观察组产后

性交疼痛发生率明显低于对照组(P<0.05)o说明初产妇产后应用

神经肌肉电刺激联合雷火灸治疗会阴侧切瘢痕,对缓解瘢痕疼痛、

软化瘢痕、防治性交疼痛、改善性生活质量有一定的作用。广西

中医药大学附属瑞康医院通过召开培训班,培训了来自北京、上

海、广东、安徽、贵州、新疆等32个省市、自治区的300多家医

院共400余名学员。

2023年11月-12月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑

脉络,整合已有参考资料中有关会阴瘢痕雷火灸操作技术的内容,

并结合目前会阴瘢痕雷火灸操作技术的实际要求,按照简化、统

一等原则编制完成团体标准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》(草

案)。

2024年1月-2月,标准起草工作组深入桂林市中西医结合医

院、南宁市中医医院、钦州市中医医院进行实地调研,掌握了各

医疗机构在会阴瘢痕雷火灸操作技术上的具体要求。通过实际征

求意见,收集反馈大量建议和意见,标准编制工作组多次召开会

议,对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了团体标

准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》(征求意见稿)及其编制说明。

四、标准制定原则

1.实用性原则

本标准是在充分收集相关资料和文献,分析会阴瘢痕雷火灸

操作技术的当前现状,在相关政策文件规定以及现有国家、行业

标准关于会阴瘢痕雷火灸操作技术的基础上,结合广西多家医疗

机构多年来进行的会阴瘢痕雷火灸操作技术要求总结而成。符合

当前广西会阴瘢痕雷火灸操作技术发展的方向与市场需求,有利

于行业的长远发展,有利于切实保障会阴瘢痕雷火灸操作技术的

应用和推广,并推动广西中医治疗技术高质量发展,因而具有较

强的实用性和可操作性。

2.协调性原则

本标准编写过程中注意了与会阴瘢痕雷火灸操作技术相关法

律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。

3.规范性原则

本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的

内容,保证标准的编写质量。

4.前瞻性原则

本标准在兼顾当前会阴瘢痕雷火灸操作技术现实情况的同

时,还考虑到了会阴瘢痕雷火灸操作技术快速发展的趋势和需要,

在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款,作为对会阴

瘢痕雷火灸操作技术发展的指导。

五、标准主要内容及依据来源

团体标准《会阴瘢痕雷火灸操作技术规范》主要章节内容包

括:术语和定义、施术前准备、施术方法、施术疗程、注意事项、

不良反应处理、禁忌。标准主要内容及依据来源说明具体如下:

(一)术语和定义

标准编制组通过总结近10年的临床研究和实践经验,并参考

《产后会阴瘢痕疼痛治疗研究进展》等相关研究,明确了“会阴

瘢痕”的定义为:会阴组织自然裂伤或阴道分娩后会阴侧切切口

修复后导致的瘢痕增生。

根据《雷火灸疗法》,明确“雷火灸”的定义为:由艾绒、乳

否、没药、全蝎、红花等多味中药制成的灸条,燃烧时,作用于

病灶及其临近组织或腌穴,达到温通经络,调和气血,消肿散结,

解除或缓解各种虚寒性疾病临床症状的一种灸疗方法。

(二)施术前准备

标准编制组通过总结近10年的临床研究和实践经验,明确了

用物准备、环境要求、患者准备等施术前准备要求。其中,用物

准备包括:治疗盘、雷火灸条、雷火灸灸具、大头针、按摩油、

免洗外科手消毒液、接灰缸、纱布、镶子、手套、垫巾。

雷火灸条

(三)施术方法、施术疗程

标准编制组基于前期疗法应用于初产或经产妇共600余例的

实践经验,考虑到手法按摩可增强瘢痕皮肤氧的代谢,加强局部

血液循环,促进组织的修复;其按压法可作用深层组织,促使结

缔组织纤维之间的运动,达到松解瘢痕组织和深层组织粘连的作

用;此外,手法按摩还可刺激局部神经末梢,减少多巴胺、组胺

的合成,有利于致痛物质的转运和清除,从而减轻疼痛,结合《神

经肌肉电刺激联合手法按摩治疗产后早期会阴瘢痕疼痛的临床研

究》等相关研究,明确了结合雷火灸,一只手对会阴瘢痕进行手

法按摩,按摩手法应轻柔,以患者能够耐受为宜,待患者适应后

逐渐增加力度和幅度,力量持续、深透,以患者最大承受能力为

宜。具体包括:按法。将拇指紧贴瘢痕部位,朝垂直于瘢痕皮肤

的方向逐渐施压,待患者有压迫感后保持按压片刻再缓慢松开,

反复按压等施术方法及要求。

此外,考虑到雷火灸联合按摩治疗能够进一步改善患者瘢痕

疼痛度,促进瘢痕恢复,同时能够提升美观度。结合《雷火灸干预

法促进初产妇会阴伤口愈合的效果观察》《盆底治疗仪及红外线联

合按摩治疗剖腹产疤痕的临床研究》等相关研究,明确了另一只

手在按摩的同时持雷火灸对会阴瘢痕进行温和灸,以患者皮肤微

纥发热为宜,施灸距离3cm〜5cm,灸3min〜5min;持雷火灸对

会阴瘢痕进行回旋灸,以患者皮肤微红发热为宜,施灸距离3cm〜

5cm,灸20min〜25min的施术方法及要求。

《基础护理学》(第7版)中明确热治疗应有适当的时间,以

20min〜30min为宜,结合实际操作要求,明确施术疗程为隔天1

次,每次20min〜30min,10次为1个疗程。考虑到不同患者的

身体差异,补充了视病情调整的条款内容。

I242I第十・冷,热疗法

rs常耀覆雪需罪送反宜使用,中间必须给于1小时的休息时间,让俎

来源:《基础护理学》(第7版)

(四)注意事项、不良反应处理、禁忌

雷火灸与艾灸相似,通过参考《GB/T21709.1—2008针灸

技术操作规范第1部分:艾灸》

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