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文档简介

《肿节风采收加工技术规程及商品规格等级》起草说明一、标准来源根据《广西中药材产业协会关于2023年第3批团体标准制定项目立项的通知》精神,由广西壮族自治区药用植物园提出,广西壮族自治区药用植物园、广西医科大学和融水县春惠中药材种植专业合作社共同起草的团体标准《肿节风采收加工技术规程及商品规格等级》。二、标准背景及目的意义1、政策依据国家层面:先后制定出台《中华人民共和国中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施(国办发〔2021〕3号)》、国务院《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《健康中国行动(2019-2030年)》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施(国办发〔2021〕3号)》。自治区层面:为贯彻国家关于推动中医药传承创新发展的决策部署,落实自治区党委、自治区人民政府关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的要求,促进我区中药材壮瑶药材产业高质量发展。先后出台《广西壮族自治区中医药条例》、《关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的实施意见》、《促进全区中药壮瑶药材产业高质量发展实施方案》的通知(桂政办发〔2020〕98号),在通知(六)强化人才技术支撑的1中,明确提出加强中药材壮瑶药材种质资源保护利用。建立珍稀濒危野生药用动植物种质资源保护区,打造集种质资源库、开发利用研究中心、实验基地、博物馆、动态监测网络等功能于一体的广西中药材壮瑶药材资源保护中心,加大对濒危和野生中药材壮瑶药材资源的保护力度。加快选育、提纯复壮一批道地性强、药效明显、质量稳定的中药材壮瑶药材新品种,保障野生资源永续利用和药材优质生产。2、草珊瑚介绍草珊瑚是我国常用中药材,其原植物为金粟兰科(Chloranthaceae)植物草珊瑚(Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai)。1977年版《中华人民共和国药典》开始收载,均被其后历年版本均收载。又九节茶、九节风等,是广西壮、瑶民族常用的草药,是瑶药104种老班药之一。2008年出版的《广西壮药质量标准》第一卷收载其为法定壮药材[1]。具有清热凉血、活血消斑、祛风通络等功效,用于血热发斑发疹、风湿痹痛、跌打损伤等[2]。肿节风药材主产于江西、广西、福建、广东、四川、贵州、云南等省区。广西为肿节风的主要产区,也是广西的重要的林下药材品种之一[3],同时也是广西的区域特色药材之一[4],种植草珊瑚在乡村振兴中发挥重要作用。草珊瑚具有极高的药用、食用及观赏价值,由于人为对肿节风的过度开采,其野生资源早已不能满足逐年增加的市场需求[5]。江西、广西、广东、浙江等省区都开展了草珊瑚种质资源及人工栽培技术。由于采收时间及初加工技术不一样,造成药材质量参差不齐、难以保证肿节风药材品质。开展草珊瑚采收加工和商品规格技术研究和制定技术规程,对规范草珊瑚药材加工和等级划分,确保药材质量稳定,提高药材质量,具有重要的意义。三、标准起草过程(一)标准负责人信息(二)标准主要起草人员信息团体标准《肿节风采收加工技术规程及商品规格等级》项目任务下达后,成立了标准编制工作组,制定了标准编写方案,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作,具体标准编制工作由广西壮族自治区药用植物园、广西医科大学和融水县春惠中药材种植专业合作社相关人员配合。钩藤初加工技术规程标准主要起草人员序号姓名性别学位专业职称所在单位手机12345678910(三)文献整理本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干。清热凉血,活血消斑,祛风通络ADDINCNKISM.Ref.{0DF0B21A21FE429aB6C336B26AA64EDC}[1]。1.1本草考证与文献综述1.1.1别名与释名清代《本草纲目拾遗》[2]记录为:“苗如竹节,出广西…一名接骨草”。清代吴其浚在《植物名实图考·卷三十八》[3]中记载:“接骨木,江西广信有之…以有接骨之效。故名”。清代《分类草药性·上卷·风类》[4]中记载:“九节风,一名铁脚大仙”。清代何克谏在《生草药性备要》[5]中记载:“观音茶,味劫,性平…一名九节茶”。赵素云等于1988年整理的清代著作《草木便方》[6]中记载:“九节风辛温除风。风湿顽痹便结通。症痕积聚消黄肿,中风头痛冷气松”。“别名威灵仙、肿节风、铜脚灵仙”。民国《岭南采药录》[7]曰:“九节茶,味涩,性平,煎水饮之退热”。由于产地不同,肿节风具有众多别名,《中药志》[8]、《中药大辞典》[9]以及《中华本草》[10]等记载其别名有肿节风、接骨金粟兰、九节风(江西)、九节茶(浙江)、九节兰(湖南)、节骨茶(广西)、观音茶、接骨木、驳节茶、鸭脚节、山牛膝、珍珠兰、九节草、野靛、学士茶、接骨丹、接骨草、接骨莲、竹节茶、铜脚灵仙等。综上所述,历代本草中所记载的肿节风别名众多,如“接骨木”、“接骨草”、“九节风”、“九节茶”以及“观音茶”等。《中华人民共和国药典》1977年版一部[11]以肿节风为名收载之,肿节风原植物为肿节风,古代本草著作中尚未出现肿节风一名,“肿节风”之名源于现代著作《云南植物志》[12],一直沿用至今。1.1.2基原考证(1)古代文献中对草珊瑚的形态学及相关描述明代周文华在《汝南圃史》[13]中记载:“珊瑚,叶如山茶而小,夏开白花,秋结红实如珊瑚,累累可爱”。清代《本草纲目拾遗》[2]记录为:“苗如竹节,出广西。《粤语》:此草丛生,高二三尺,叶大如柳而厚,茎有节,色绿而圆,花白午开,自三月至九月不绝。《群芳谱》:四季花,一名接骨草”。草珊瑚入药用始见于清代何克谏《生草药性备要》[5]:“观音茶,味劫,性平。煲水饮,退热,其种甚少。叶、梗似鸡爪兰;子,檬红色。一名九节茶”。清代吴其浚在《植物名实图考·卷三十八》[3]中记载:“接骨木,江西广信有之。绿茎圆节,颇似牛膝。叶生节间,长几二寸,圆齿稀纹,末有尖。以有接骨之效。故名”。清代《分类草药性·上卷·风类》[4]中记载:“九节风,一名铁脚大仙。大热,有毒。治一切跌打损伤,风湿麻木,筋骨疼痛,洗一切风毒”。综上所述,历史上最晚到清代就已经准确记载了草珊瑚原植物的一些重要生物学特征,与金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的特征一致。(2)历代本草代表性药图历代本草药图中以《植物名实图考》[3]中其中一种的接骨木图(图1A)最为精确,现以《植物名实图考》中该种接骨木进行分析,茎为绿色且有圆节,叶片长在节与节之间,约两寸长,叶齿呈圆状,纹路稀少,叶片末端呈尖状。其他历史时期的接骨木图或太过简单,或与其描述不符。《植物名实图考》中记载的另一种“接骨木”(图1B),“接骨木,唐本草开始著录。花叶都类蒴藋,但作树高一二丈,木体轻虚无心,斫枝扦之便生云”,所附图与“肿节风”相差甚远;《证类本草》[13](见图2)中提到“接骨木”的形态“叶如陆英,花亦相似”,和肿节风形态不符。此二种“接骨木”应为忍冬科接骨木属“接骨木”SambucuswilliamsiiHance。附图:《图考》[3]与《证类本草》[14]中接骨木附图与《中华本草》[10]载草珊瑚图对(2)历代本草代表性药图原植物图1《植物名实图考》中接骨木图图1《植物名实图考》中接骨木图图1《植物名实图考》中接骨木图图1《植物名实图考》中接骨木图图3《中华本草》中肿节风图3《中华本草》中肿节风图图2《证类本草》中接骨木图综上所述,对草珊瑚原植物进行了科学分类和描述为:金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。常绿草本或灌木,高长40~150cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,较硬挺,多分枝,直径0.3~1.3cm;表面深绿色或棕褐色,有明显细纵纹,粗茎有稀疏分布的皮孔,节部膨大;质脆,易折断,断面淡棕色,边缘纤维状,中央具棕色疏松的髓或中空。叶对生,叶柄较硬,基部合生成鞘状;叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色;叶柄长约1cm;近革质。顶部常有穗状花序,通常分枝,棕色。气微香,味微辛。以茎、叶色绿者为佳。核果球形,亮红色。花期6~7月,果期8~10月。综上所述,对草珊瑚原植物进行了科学分类和描述为:金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。常绿草本或灌木,高长40~150cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,较硬挺,多分枝,直径0.3~1.3cm;表面深绿色或棕褐色,有明显细纵纹,粗茎有稀疏分布的皮孔,节部膨大;质脆,易折断,断面淡棕色,边缘纤维状,中央具棕色疏松的髓或中空。叶对生,叶柄较硬,基部合生成鞘状;叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色;叶柄长约1cm;近革质。顶部常有穗状花序,通常分枝,棕色。气微香,味微辛。以茎、叶色绿者为佳。核果球形,亮红色。花期6~7月,果期8~10月。1.1.3产地变迁历代本草对草珊瑚的产地考证较少,清《本草纲目拾遗》[2]记载:“苗如竹节,出广西。《肇庆志》:接骨草出封川阳江,一名四季花,生园林中……”,说明肿节风在清代在广西与广东有分布。赵素云等于1988年整理的清代《草木便方》[6]中记载,九节风生于常绿阔叶林下。分布于长江以南各省区。现代著作《中华本草》第八卷[10]中记载,草珊瑚分布于安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖南、广东、广西、四川、贵州和云南。《岭南本草》[15]中收载草珊瑚生于山沟、溪旁、林下阴湿处。分布于安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖南、广东、广西、云南、贵州、四川等省区。肿节风适应性较广,华南各地均有产。较集中分布的区域有:广州从化流溪河地区和白云区的次生林和沟谷林;粤北新丰、和平、连平、翁源、饶平次生杂木林;粤西信宜山区的针叶林;江西靖安、定南、安远等县的针叶林和沟谷常绿阔叶林以及广西百色地区。人工栽培的主产地有广东和江西。《全国中草药汇编》[16]收载草珊瑚生于山坡林间阴湿处。分布于华东、中南及西南各地。主产于江西、浙江、广西等地,以江西贵溪、余江、赣州,浙江永嘉、平阳、泰顺等地产量大,质量好。《中国中草药志》[17]收载草珊瑚分布于华东南部至西南以南各地。日本、朝鲜、印度、越南、马来西亚、菲律宾、斯里兰卡也有分布。综上所述,古本草记载的草珊瑚产区与现代文献基本一致,产地广泛。古人曾提出以道地:广西与广东等岭南地区为草珊瑚的道地产区;今人认为江西贵溪、余江、赣州,浙江永嘉、平阳、泰顺等地产量大,为新道地产区。古今文献对比,草珊瑚药材产地变迁详见表1。表1草珊瑚药材产地变迁表年代产地出处清代苗如竹节,出广西《本草纲目拾遗》清代接骨草出封川阳江《肇庆志》1988生于常绿阔叶林下。分布于长江以南各省区。《草木便方》1988年整理版1999生于山谷林下阴湿处。分布于安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖南、广东、广西、四川、贵州和云南《中华本草》2010生于山沟、溪旁、林下阴湿处。分布于安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖南、广东、广西、云南、贵州、四川等省区。《岭南本草》2014生于山坡林间阴湿处。分布于华东、中南及西南各地。主产于江西、浙江、广西等地,以江西贵溪、余江、赣州,浙江永嘉、平阳、泰顺等地产量大,质量好。《全国中草药汇编》2022分布于华东南部至西南以南各地。日本、朝鲜、印度、越南、马来西亚、菲律宾、斯里兰卡也有分布《中国中草药志》1.1.4历代品质评价经查之前的古文献未见肿节风商品等级的详细描述。肿节风入药始载于清代何克谏《生草药性备要》[5]:“观音茶,味劫,性平。煲水饮,退热,其种甚少”。清代《本草纲目拾遗》[2]记载:“性平,治折伤,续断骨,捣罨即愈”。清代吴其浚在《植物名实图考·卷三十八》[3]中记载:“接骨木,江西广信有之。绿茎圆节,颇似牛膝。叶生节间,长几二寸,圆齿稀纹,末有尖。以有接骨之效。故名”。清代《分类草药性·上卷·风类》[3]中记载:“九节风,一名铁脚大仙。大热,有毒。治一切跌打损伤,风湿麻木,筋骨疼痛,洗一切风毒”。民国《岭南采药录》[7]曰:“九节茶,味涩,性平,煎水饮之退热”。无其他方面关于肿节风品质方面的具体记载,在近代文献中描述如下:1961年《中药志》[8]:以茎、叶色绿者为佳。1977版《中国药典》[11]:以叶色绿者为佳。1999年《中华本草》[10]:以茎、叶色绿者为佳。2002年《新编中药志》[18]:以茎、叶色绿者为佳。2008年《桂药原色图鉴》[18]:以茎、叶色绿、干燥无杂质者为佳。2010年《岭南本草》[15]:一般以茎、叶色绿者为佳。2013年《中药别名大辞典》[20]:以枝叶肥壮、带有花者为佳。综上所述,肿节风的品质评价以茎、叶色绿者为佳。详见表2肿节风评价表。表2草珊瑚评价表年代品质评价出处1961以茎、叶色绿者为佳。《中药志》1978以叶色绿者为佳。1977年版《中国药典》第一部1999以茎、叶色绿者为佳。《中华本草》2002以茎、叶色绿者为佳。《新编中药志》2008以茎、叶色绿、干燥无杂质者为佳。《桂药原色图鉴》2010一般以茎、叶色绿者为佳。《岭南本草》2013以枝叶肥壮、带有花者为佳。《中药别名大辞典》1.1.5历代采收加工草珊瑚在历代本草中的采收期有所变化,且越来越向着较为统一的方向发展,古代记载“煲水饮”“水煎服”等。今加工炮制主要为“夏、秋二季采收,除去杂质,晒干”。详细对比见表3:表3肿节风加工炮制年代加工出处清代性平,治折伤,续断骨,捣罨即愈。《本草纲目拾遗》[2]清代煲水饮,退热《生草药性备要》[5]清代一日量9~15克。水煎服。《草木便方》[6]民国煎水饮之退热《岭南采药录》[7]1961全年可采挖,一般多夏、秋季采收,除去杂质,晒干或鲜用。《中药志》[8]1977加工:夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干;炮制:除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。1977年版《中国药典》第一部[11]1990夏秋季采挖,除去杂质,晒干《中草药彩色图谱》[21]1999全年均可采收,鲜用或晒干。《中华本草》[10]2010加工:夏、秋二季采收,除去杂质,晒干;炮制:除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。2010版《中国药典》第一部[22]2010种植一年,植株高达80~100cm时即可采收。一般夏、秋季采收。采割时注意割大留小,刚萌发较嫩的枝条留下继续生长,而较老、较长、成熟的茎枝,在距茎基部5~10cm处割下,以便再萌发出新枝。收割时选择晴天,割后可以马上晒干,以防叶片脱落。收割后,应拣除杂草,污物,剔除腐烂变质部分,洗干净后才晒干。晒干后待叶片回软时再捆压成件,即成商品。亦可直接加工成浸膏,作生产中成药的原料。《岭南本草》[15]2014全年均可采收,鲜用或晒干。《中药大辞典》[9]2014秋季采全株晒干。《全国中草药汇编》[16]2022夏、秋季采收,将全草晒干。《中国中草药志》[17]1.2现有标准汇总1.2.1中国药典(1)来源肿节风在《中国药典》1977年版以及2000年版到2020年版中有收载,其中1977、2000、2005年版的基原为金粟兰科植物肿节风Sarcandraglabra(Tbunb.)Nakai的干燥全株;2010、2015、2020年版的基原为金粟兰科植物肿节风Sarcandraglabra(Tbunb.)Nakai的干燥全草。表4历版《中国药典》肿节风基原表出处来源1977版《中国药典》一部[11]金粟兰科植物肿节风Sarcandraglabra(Tbunb.)Nakai的干燥全株2000版《中国药典》一部[23]2005版《中国药典》一部[24]2010版《中国药典》一部[22]金粟兰科植物肿节风Sarcandraglabra(Tbunb.)Nakai的干燥全草2015版《中国药典》一部[25]2020版《中国药典》一部[1](2)产地加工《中国药典》1977年版以及2000年版到2020年版中有收载肿节风药材的产地加工。其中1977年版《中国药典》描述为:“夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干”。2000年版到2020年版描述为:“夏、秋二季采收,除去杂质,晒干”。可以看到,历版药典的规定基本一致,在夏、秋二季均可采收,去除杂质后晒干。表5历版《中国药典》肿节风产地加工表出处产地加工1977版《中国药典》一部夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干2000版《中国药典》一部夏、秋二季采收,除去杂质,晒干2005版《中国药典》一部2010版《中国药典》一部2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部(3)性状1977年肿节风在《中国药典》1977年版以及2000年版到2020年版中有收载,在性状描述方面没有太大的差异,1977版和2000版有所修订,自2000版后性状描述均一致,具体见表6。表6历版《中国药典》肿节风性状表出处性状1977版《中国药典》一部本品长50~120cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,多分枝;表面暗绿色或暗褐色,有明显纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面光滑,边缘有粗锯齿,叶柄长约1cm;近革质。穗状花序顶生,常分枝。气微香,味微辛。以叶色绿者为佳。2000版《中国药典》一部本品长50~120cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,多分枝,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,叶柄长约1cm;近革质。穗状花序顶生,常分枝。气微香,味微辛。2005版《中国药典》一部2010版《中国药典》一部2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部((4)饮片炮制1963《中国药典》从1977年版以及2000到2020年版均收载肿节风的饮片炮制。1977、2000以及2005年版《中国药典》:【炮炙】除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。2010、2015以及2020年版《中国药典》:【炮制】除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。表7历版《中国药典》肿节风质控炮制表出处炮制1977版《中国药典》一部除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。2000版《中国药典》一部2005版《中国药典》一部2010版《中国药典》一部除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部((5)质控19631977年版以及2000到2020年版《中国药典》均含“鉴别”指控指标,在鉴别描述方面,2000版增加了一个鉴别方法,2010版减少了一个鉴别方法,具体见表8;2000年版《中国药典》增加了“含量测定项”,2010版对“含量测定项”进行了修订,具体见表9;2005年版《中国药典》增加了“水分”、“总灰分”、“酸不溶灰分”、“浸出物”项,具体见表10。表8历版《中国药典》草珊瑚质控鉴别表出处鉴别1977版《中国药典》一部取本品粉末0.5g,置试管中,加锌粉少量与0.5%氯化铵溶液2滴,微火加热至干,在试管口上盖一小片用含5%对二甲氨基苯甲醛与20%三氯醋酸的苯溶液浸润过的滤纸,继续微火加热约1分钟,滤纸显粉红色至紫色的斑点。2000版《中国药典》一部(1)取本品粉末0.5g,置试管中,加锌粉少最与0.5%氧化铵溶液2滴,微火加热至干,在试管口上盖一小片用含5%对二甲氨基苯甲醛与20%三氯醋酸的苯溶液浸润过的滤纸,继续微火加热约1分钟,滤纸显粉红色至紫色。(2)取本品粉末2g,加水50mL,超声处理30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25mL,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4µL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,与对照品色谱相应的斑点变为黄绿色。2005版《中国药典》一部2010版《中国药典》一部取本品粉末2g,加水50mL,超声处理30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25mL,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4µL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,与对照品色谱相应的斑点变为黄绿色。2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部表9历版《中国药典》草珊瑚质控含量测定表出处含量测定1977版《中国药典》一部无2000版《中国药典》一部照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。对照品溶液的制备精密称取异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1mL含4µg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.4g(同时另取本品测定水分),精密称定,置100mL量瓶中,加水90mL,静置过夜,超声处理(功率300W,频率25kHz)1.5小时,取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL,浓缩至近干,加水约5mL溶解并转移至分液漏斗中,用氯仿提取5次,每次10mL,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µL,注人液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含异秦皮啶(C11H19O5)不得少于0.020%。取本品粉末2g,加水50mL,超声处理30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25mL,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4µL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,与对照品色谱相应的斑点变为黄绿色。2005版《中国药典》一部2010版《中国药典》一部避光操作。照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL各含10µg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µL,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含异嗪皮啶(C11H10O5)不得少于0.020%,含迷迭香酸(C18H10O8)不得少于0.020%。2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部出处水分总灰分酸不溶灰分浸出物1977版《中国药典》一部无无无无2000版《中国药典》一部无无无无2005版《中国药典》一部不得过15.0%不得过10.0%不得过2.0%不得少于10.0%2010版《中国药典》一部2015版《中国药典》一部2020版《中国药典》一部表10历版《中国药典》肿节风质控表1.2.1地方标准(1)来源《江苏省中药饮片炮制规范》1980年版等:为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版:为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。《河南省中药材标准》1991年版以及《北京市中药材标准》1998年版:为金粟兰科植物草珊瑚Sarcadraglabra(Thunb)Nakai的干燥地上部分。由此可见,各地方标准中,肿节风药材的来源植物均金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai,与1977年及2000年版以后的药典一致。详见表11。表11其他标准中收载的草珊瑚来源表出处来源《江苏省中药饮片炮制规范》1980年版[26]金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。《浙江省中药炮制规范》1986年版[27]《福建省中药炮制规范》1988年版[28]《四川省中药饮片炮制规范》2002年版[29]《天津市中药饮片炮制规范》2005年版[30]《浙江省中药炮制规范》2005年版[31]《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版[32]《天津市中药饮片炮制规范》2012年版[33]《上海市中药饮片炮制规范》2018年版[34]广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)[35]广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)[36]《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版[37]金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。《江西省中药炮制规范》1991年版[38]《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版[39]《河南省中药饮片炮制规范》2005年版[40]《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版[41]《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版[42]《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版[43]广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版[44]《江西省中药饮片炮制规范》2008年版[45]《北京市中药饮片炮制规范》2008年版[46]《上海市中药饮片炮制规范》2008年版[47]《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版[48]《河南省中药材标准》1991年版[49]金粟兰科植物草珊瑚Sarcadraglabra(Thunb)Nakai的干燥地上部分。《北京市中药材标准》1998年版[50](2)产地加工本《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版的产地加工为:夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干。《浙江省中药炮制规范》1986年版:秋季采收,晒干。《江西省中药炮制规范》1991年版:夏、秋二季采挖,晒干。《北京市中药材标准》1998年版:夏、秋二季采割,除去杂质,晒干。《浙江省中药炮制规范》2005年版:秋季采收,干燥。《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版:夏、秋二季采收,除去杂质、泥沙,干燥。《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版:夏、秋二季采收,除去杂质,干燥。《河南省中药材标准》1991年版等:夏、秋两季采收,除去杂质,晒干。可见,各地方标准中肿节风的产地加工方法大致相同,即夏、秋两季采收,除去杂质,晒干。具体见表12。表12其他标准中收载的草珊瑚产地加工表出处产地加工《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干。《浙江省中药炮制规范》1986年版秋季采收,晒干。《江西省中药炮制规范》1991年版夏、秋二季采挖,晒干。《北京市中药材标准》1998年版夏、秋二季采割,除去杂质,晒干。《浙江省中药炮制规范》2005年版秋季采收,干燥。《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版夏、秋二季采收,除去杂质、泥沙,干燥。《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版夏、秋二季采收,除去杂质,干燥。《河南省中药材标准》1991年版夏、秋两季采收,除去杂质,晒干。《四川省中药饮片炮制规范》2002年版《天津市中药饮片炮制规范》2005年版《河南省中药饮片炮制规范》2005年版广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版《江西省中药饮片炮制规范》2008年版《北京市中药饮片炮制规范》2008年版《天津市中药饮片炮制规范》2012年版《上海市中药饮片炮制规范》2018年版广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)(3)性状《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版等4部地方标准:【性味】苦、辛,微温。广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版等4部地方标准:本品长50~120cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,多分枝,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,叶柄长约1cm;近革质。穗状花序顶生,常分枝。气微香,味微辛。其余地方标准略有不同,但基本一致,具体见表13。以上各描述虽个体上存在一定出入,但大部分上与2000年版以后的药典保持一致。表13其他标准中收载的草珊瑚风性状表出处性状《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版【性味】苦、辛,微温。《江苏省中药饮片炮制规范》1980年版《甘肃省中药炮制规范》1980年版[51]《江西省中药炮制规范》1991年版广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版本品长50~120cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,多分枝,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,叶柄长约1cm;近革质。穗状花序顶生,常分枝。气微香,味微辛。广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)《天津市中药饮片炮制规范》2012年版《浙江省中药炮制规范》1986年版本品呈段状。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,有纵纹,偶有纵向皮孔,节膨大;质脆,切面有髓或中空。叶对生;叶片近革质,表面光滑,边缘有祖锯齿,齿尖有1腺体。穗状花序常有分枝。气微香,味微辛。《福建省中药炮制规范》1988年版【成品性状】本品呈根、茎、叶、花混合的段状,段长5~10mm。根茎暗褐色,切面呈淡褐色。茎暗褐色,有明显纵纹,节膨大,切面有髓或中空。叶皱缩,边缘有粗锯齿,绿褐色。穗状花序。气微香,昧微率。【性味】苦、辛,微温《河南省中药材标准》1991年版本品长50~120cm。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,多分枝,直径1~1.5cm。表面暗绿色或暗褐色,节膨大,节间具明显的纵沟纹。质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,近革质,易破碎,叶片即状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm,边缘有粗锯齿,齿尖有一腺体,叶柄长约1cm,基部合生呈鞘状。穗状花序顶生,常分枝,有时可见棕红色球形小核果,直径2~3mm。气微香味微辛。《北京市中药材标准》1998年版本品茎圆柱形,多分枝;表面暗绿色或暗褐色,有明显纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm,表面光滑,边缘有粗锯齿,叶柄长约1cm;近革质。穗状花序顶生,常分枝。气微香,味微辛。《四川省中药饮片炮制规范》2002年版本品呈根、茎、叶、花混合的段。根茎较粗大,茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,有纵向皮孔,节膨大,质脆,易折断,断面有髓或中空。完整叶对生,叶片革质,卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽为3~6cm,边缘有粗锯齿。穗状花序顶生,常有分枝。气微香,味微辛。《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版为根、茎、叶、花混合的小段。根茎较粗大,茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,节膨大,质脆,易折断,切面有髓或中空;叶对生,皱缩易碎,边缘有粗锯齿,穗状花序。气微香,味微辛。《天津市中药饮片炮制规范》2005年版本品呈不规则段状。根茎段较粗大,可见密生细根。茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,有纵纹,偶见皮孔,节膨大;断面有髓或中空。叶对生,叶片卵状披针形或卵状椭圆形,近革质,光滑,边缘有粗锯齿,齿尖有1腺体。穗状花序,常有分枝。气微香,味微辛。《浙江省中药炮制规范》2005年版呈段状。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,有纵纹,偶见皮孔,节膨大;切面有髓或中空。叶对生;叶片近革质,光滑,边缘有粗锯齿,齿尖有一腺体。穗状花序有时可见,常有分枝。气微香,味微辛。《河南省中药饮片炮制规范》2005年版本品为根、茎、叶、花的混合段。根茎较粗大;茎圆柱形,多分枝;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶对生,多破碎,表面绿色、绿褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,近革质。穗状花序。气微香,味微辛。《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版本品为不规则的段,根茎、茎、叶、花混合。根茎密生细根。茎圆柱形,表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑近革质,边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色。穗状花序。《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版为不规则的段,根茎、茎、叶、花混合。根茎较粗大,有的密生细根。茎圆柱形,有的有分枝,表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,切断面有髓或中空。叶对生,皱缩易碎,表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿。穗状花序,常分枝。气微香,味微辛。《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年为根、茎、叶、花混合的段。茎圆柱形,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,散有纵向皮孔;质脆,易折断,切面有髓或中空。完整叶对生,革质,多皱缩易碎,表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖体黑褐色。穗状花序,常有分枝。气微香,味微辛。《江西省中药饮片炮制规范》2008年版本品为不规则段,根、茎、叶、花混合。根茎较粗大。茎圆柱形,表面呈暗绿色或暗褐色,有纵向皮孔,节膨大;质脆,易折断,切面有髓或中空。叶片皱缩、破碎,表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,近革质。花序穗状。气微香,味微辛。《北京市中药饮片炮制规范》2008年版本品为不规则中段。根茎较粗,呈不规则块片状,有时可见密生的须根。茎圆柱形,暗褐色,有明显的细纵纹,节膨大,切面有髓或中空。叶多破碎,近革质,边缘有锯齿。质脆,易折断。气微香,味微辛。《上海市中药饮片炮制规范》2008年版本品呈段状。根茎较粗大,上可见切断的密生细根。茎圆柱形,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,有的可见切断的分枝、纵向皮孔和膨大的节;切断面有髓或中空;质脆。叶对生,多皱缩、破碎或切断;完整叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm;表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑,边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,近革质;叶柄长约1cm。顶生穗状花序,常有分枝,多已切断。核果球形,直径约3mm。气微香,味微辛。《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版本品为段状。茎呈圆柱形,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有细纵纹,散有纵向皮孔;有的有节,节稍膨大;质脆,易折断,断面有髓或中空。叶多破碎,表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色,光滑;边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色;近革质。气微香,味微辛。《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版为中段。根茎较粗大,密生细根。茎圆柱形,表面暗绿色或暗褐色,有纵纹、偶见皮孔,节膨大;切面有髓或中空。叶对生;叶片近革质,光滑,边缘有粗锯齿,齿尖有一腺体。穗状花序有时可见,常有分枝。气微香,味微辛。《上海市中药饮片炮制规范》2018年版本品呈段状。根茎较粗大,上可见切断的密生细根。茎圆柱形,直径0.3~1.3cm;表面暗绿色至暗褐色,有明显细纵纹,有的可见切断的分枝、纵向皮孔和膨大的节;切断面有髓或中空;质脆。叶对生,多皱缩、破碎或切断;完整叶片卵状披针形至卵状椭圆形,长5~15cm,宽3~6cm,表面绿色、绿祸色至棕褐色或棕红色,光滑,边缘有粗锯齿,齿尖腺体黑褐色,近革质;叶柄长约1cm。穗状花序,常有分枝,多已切断。核果球形,直径约0.3cm。气微香,味微辛。(4)肿节风饮片炮制《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版:除去杂质,清水洗净,捞出,润透后切段9~12毫米长,晒干。《江苏省中药饮片炮制规范》1980年版:将原药拣去杂质,洗净,润透,切段,干燥,筛去灰屑。《甘肃省中药炮制规范》1980年版:除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。各地方标准关于草珊瑚的炮制方法大体相同,具体见表14。表14其他标准中收载的肿节风炮制方法表出处炮制方法《河南省中药材炮制规范》(修订本)1974年版除去杂质,清水洗净,捞出,润透后切段9~12毫米长,晒干。《江苏省中药饮片炮制规范》1980年版将原药拣去杂质,洗净,润透,切段,干燥,筛去灰屑。《浙江省中药炮制规范》1986年版取原药,除去杂质,上半段喷潮,下半段洗净、浸约1小时,润软,切成中段,干燥,筛去灰屑。《福建省中药炮制规范》1988年版除去杂质,洗净,润透,切短段,干燥。《甘肃省中药炮制规范》1980年版除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。《河南省中药材标准》1991年版《河南省中药饮片炮制规范》2005年版《江西省中药炮制规范》1991年版取原药,除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。《四川省中药饮片炮制规范》2002年版除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版《天津市中药饮片炮制规范》2012年版广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)《北京市中药材标准》1998年版取原药材,除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。《天津市中药饮片炮制规范》2005年版《浙江省中药炮制规范》2005年版取原药,除去杂质,下半段水浸约1小时,洗净,上半段喷潮,润软,切段,干燥,筛去灰屑。《江西省中药饮片炮制规范》2008年版除去杂质,洗净,润透,切段,低温干燥。《北京市中药饮片炮制规范》2008年版取原药材,除去杂质,迅速洗净,闷润3~4小时,至内外湿度一致,切中段,干燥,筛去碎屑。《上海市中药饮片炮制规范》2008年版将原药除去杂质,洗净,润透,切短段,晒或低温干燥。《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版取原药材,除去杂质,下半段水浸约1小时,洗净,上半段喷潮,润软切中段,干燥,筛去灰屑。《上海市中药饮片炮制规范》2018年版将药材除去杂质,洗净,润透,切短段,晒或低温干燥。(4)质控各地方标准对肿节风药材的质控要求不一,与其收载的其他基原物种做草珊瑚用有关,具体见表15。表15其他标准中收载的草珊瑚风质控表出处鉴别(横切面显微)水分总灰分浸出物酸不溶灰分杂质《河南省中药材标准》1991年版有无无无无无《河南省中药饮片炮制规范》2005年版《北京市中药材标准》1998年版《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版无不得过15.0%不得过10.0%不少于10.0%不得过2.0%无《天津市中药饮片炮制规范》2012年版广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)2008年版有不得过15.0%不得过10.0%不少于10.0%不得过2.0%无广西壮族自治区瑶药材质量标准(第一卷)广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)《江西省中药饮片炮制规范》2008年版有不得过12.0%不得过9.0%不少于8.0%不得过1.0%无《北京市中药饮片炮制规范》2008年版无不得过15.0%不得过10.0%不少于10.0%无无《上海市中药饮片炮制规范》2008年版有无不得过9.0%不少于8.0%不得过1.0%不得过3%《上海市中药饮片炮制规范》2018年版有不得过15.0%不得过9.0%不少于10.0%不得过1.0%不得过3%1.3规格等级标准汇总1961年《中药志》:以茎、叶色绿者为佳。1977年版《中国药典》一部:以叶色绿者为佳。1999年《中华本草》:以茎、叶色绿者为佳。其余见表16,综合来看,草珊瑚通常以茎、叶色绿者为佳。表16草珊瑚规格等级标准汇总表年代规格等级出处1961以茎、叶色绿者为佳。《中药志》[8]1977以叶色绿者为佳。1977年版《中国药典》第一部[11]1980[规格要求]本品为棕褐色段,无泥砂杂质。《江苏省中药饮片炮制规范》[26]1998以外皮红棕色、叶多者为佳。《北京市中药材标准》[50]1999以茎、叶色绿者为佳。《中华本草》[10]2002以茎、叶色绿者为佳。《新编中药志》[18]2005药材以叶色绿者为佳。《天津市中药饮片炮制规范》[30]2008以茎色棕红、叶多者为佳。《北京市中药材饮片炮制规范》[46]2008以茎、叶色绿、干燥无杂质者为佳。《桂药原色图鉴》[19]2010[规格等级]统庄。[质量评价]以茎色棕褐,叶多绿者为佳。《岭南本草》[15]2013以枝叶肥壮、带有花者为佳,《中药别名大辞典》[20]参考文献:国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[M].北京:中国医药科技出版社,2020:233-234.清·赵学敏.本草纲目拾遗[M].北京:中国中医药出版社,1999:89.清·吴其浚.植物名实图考[M].杭州:浙江人民美术出版社,2014:4357-4358.清·无名氏.分类草药性[M].上卷·风类.北京:中国中医药出版社,2016:16.清·何克谏.生草药性备要[M].广州:广东科技出版社,2009:32.刘善述.草木便方[M].重庆:重庆出版社,1988:292.萧步丹.岭南采药录[M].广州:广东科技出版社,2009:69.中国医学科学院药用植物资源开发研究所,中国医学科学院药物研究所.中药志[M].第四册.北京:人民卫生出版社,1988:499-503.南京中医药大学.《中药大辞典》[M].第二版上册.上海:上海科学技术出版社,2014:1727-1728.国家中医药管理局《中华本草》编委会,中华本草[M].上海:上海科学技术出版社,1999:456-458.中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典一部[M].北京:人民卫生出版社,1978:366-367.云南省植物研究所编著.云南植物志[M].北京:科学出版社,1977:21.明·周文华.汝南圃史[M].南京:凤凰出版社,2017:149.宋·唐慎微.证类本草[M].北京:华夏出版社,1993:108-109.陈蔚文.岭南本草[M].第一卷.广州:广东科技出版社,2010:340-360.《全国中草药汇编》编写组.全国中草药汇编[M].上册.北京:人民卫生出版社,1996:562-563.化学工业出版社.《中国中草药志》[M].第一卷.北京:化学工业出版社,2022:201.肖培根.新编中药志[M].第三卷.北京:化学工业出版社,2006:195-199.邓家刚,韦松基.桂药原色图鉴[M].上海:上海科学技术出版社,2008:250-251.刘道清.中药别名大辞典[M].河南:中原农民出版社,2013:108-109.徐国钧.中草药彩色图谱[M].福建:福建科学技术出版社,1990:894.国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[M].北京:中国医药科技出版社,2010:207-208.国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[M].北京:化学工业出版社,2000:179-180.国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[M].北京:化学工业出版社,2005:154-155.国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[M].北京:中国医药科技出版社,2015:223-224.《江苏省中药饮片炮制规范》编审委员会.江苏省中药饮片炮制规范.1980:221.《浙江省中药炮制规范》编审委员会.浙江省中药炮制规范.1986:366.《福建省中药炮制规范》编审委员会.福建省中药炮制规范.1988:304.《四川省中药饮片炮制规范》编审委员会.四川省中药饮片炮制规范.2002:406.《天津市中药饮片炮制规范》编审委员会.天津市中药饮片炮制规范.2005:191.《浙江省中药炮制规范》编审委员会.浙江省中药炮制规范.2005:250.《湖南省中药饮片炮制规范》编审委员会.湖南省中药饮片炮制规范.2010:384-385.《天津市中药饮片炮制规范》编审委员会.天津市中药饮片炮制规范.2012:187.《上海市中药饮片炮制规范》编审委员会.上海市中药饮片炮制规范.2018:355-356.广西壮族自治区食品药品管理局编.广西瑶药质量标准第一卷.2014:178-180.广西壮族自治区食品药品管理局编.广西瑶药质量标准第二卷.2022.《河南省中药材炮制规范修订本》编审委员会.河南省中药材炮制规范修订本.1974:341-342.《江西省中药炮制规范》编审委员会.江西省中药炮制规范.1991:258-259.《江苏省中药饮片炮制规范》编审委员会.江苏省中药饮片炮制规范.2002:242.《河南省中药饮片炮制规范》编审委员会.河南省中药炮制规范.2005:309.《贵州省中药饮片炮制规范》编审委员会.贵州省中药饮片炮制规范.2005:162-167.《安徽省中药饮片炮制规范》编审委员会.安徽省中药饮片炮制规范2005年版.2005:247.《重庆市中药饮片炮制规范及标准》编审委员会.重庆市中药饮片炮制规范及标准.2006:383-384.广西壮族自治区食品药品管理局编.广西壮药质量标准第一卷.2008:142-143.江西省中药饮片炮制规范》编审委员会.江西省中药饮片炮制规范.2008:412-413.《北京市中药饮片炮制规范》编审委员会.北京市中药饮片炮制规范.2008:176-177.《上海市中药饮片炮制规范》编审委员会.上海市中药饮片炮制规范.2008:293-294.《湖北省中药饮片炮制规范》编审委员会.湖北省中药饮片炮制规范.2009:215-216.《河南省中药材标准》编审委员会.河南省中药材标准.1991:58-60.《北京市中药材标准》编审委员会.北京市中药材标准.1998:167-168.《甘肃省中药炮制规范》编审委员会.甘肃省中药炮制规范.1980:202.二、产地调查(一)调研地点1、广西融水县融水现有林地面积556.7万亩,森林覆盖率82.16%,可发展林下经济建设面积350万亩。2023年,全县林下经济经营利用林地面积80.73万亩,产值17亿元。发展林下经济,实现了绿水青山,就是金山银山的愿景。2018年9月,融水苗族自治县人民政府以发展林下种植中药材基地作为扶贫项目,通过“公司+农户+合作社+科技”模式发展,重点建设桂北中药材仓储物流中心及中药材粗加工中心。将产品销往全国各地,带动怀宝镇、大浪镇等17个乡镇的27家农民专业合作社和微企参与种植,辐射带动1.15万户农户种植林菌、林药,种植面积6.64万亩,总产值3.07亿元。融水国营怀宝林场草珊瑚种植示范基地,总共种植了3100亩草珊瑚,2024年1月收割面积600亩,收获草珊瑚600吨,价值170多万元。怀宝镇利用“党建+合作社+村集体+农户”的产业发展模式,大力引导群众推广林下中草药材种植,以肿节风为主导产品,目前全镇种植规模达1万亩,通过产业带动,有效促进了村集体和农户增收。均以地上部分植株鲜割,捆扎销售给前来本地收购的公司或药厂或送到县城中药材市场收购处。公司到地头收购鲜货融水云际村草珊瑚基地收割资源县资源县属桂林市管辖,东西横距65.5公里,距桂林市区98公里,界于东经110°13′~110°54′、北纬25°48′~26°16′之间。南北纵距63.4公里,总面积1941,01平方公里,是一个少数民族聚居县。属亚热带季风气候,全县平均海拔在800米以上,是典型的高寒山区。全县气候温和,四季宜人,年均气温16.7℃,极端最高温度38.8℃,极端最低温度-8.4℃;年均降雨量1736毫米;光热适宜,年均日照时数为1275小时。全县土地面积1941.01平方公里,林地面积155939.87公顷。截至2023年末,资源县常住人口为13.95万人。资源县独特的自然条件和地理优势造就了丰富的生物多样性,肿节风野生资源丰富,农民在赶集时,直接将采收的肿节风全株(含根)干货送集市药材收购处,价格为以10元/公斤。2024年4月到资源县中峰镇调查草珊瑚时,哑巴佬药材收购点已收到一堆干野生肿节风带根全株肿节风药材。源县中峰镇哑巴佬药材收购点收肿节风药材3、天等县天等县是广西壮族自治区崇左市下辖的一个县,天等县的地形以低山丘陵为主,地势西南高东北低。该县的气候属于亚热带季风气候,阳光充足,雨量充沛,年平均气温约为20.5℃,最热的月平均气温为27℃,最冷的月平均气温为12.5℃,优越的气候条件使得这里一年四季绿树成荫,肿节风在龙茗镇野生资源丰富。农户在农闲上山采药材卖。2024年5月到龙茗镇调研,收购商以肿节风全株(含根)10元/公斤干品收购。天等龙茗镇集市上收购草珊瑚全株药材4、贵州榕江县榕江县,隶属贵州省黔东南苗族侗族自治州。位于贵州省东南部,介于北纬25°26′~26°28′,东经108°04′~108°44′之间。东西宽66.5千米,南北长93千米,总面积3315.8平方千米。截至2023年末,榕江县常住人口29.65万人。榕江地处中亚热带湿润季风气候带,气候温暖,热量丰富,降雨充沛,无霜期长。年平均气温18.1℃,年日照总时数1141.3小时,无霜期超过310天,相对湿度82%,蒸发量756.4毫米,年平均降水1211毫米,主要降水期在4~9月,占全年降水量的85%。榕江县土壤条件好,土层深厚,有机质含量高,质地多为轻粘轻壤,土壤类型较多。榕江县土地总面积329618.32公顷,农用地面积301412.72公顷,占土地总面积91.44%。未利用地面积23717.64公顷,占土地总面积的7.20%。用材林191.29万亩。其中:杉木林152.47万亩,松木林34.72万亩,竹林4.09万亩。全县林业资源摸底调查,发现境内零星分布野生肿节风面积达8.2万亩,是全国罕见的野生肿节风单品规模最大地区之一。榕江县认真践行“绿水青山就是金山银山”发展理念,做足林文章,选准特色道地药材品种,大力发展林下肿节风种植。贵州省委指示,在已有的5.02万亩肿节风种植基地的基础上,进一步扩大种植面积,到2025年全县肿节风种植面积达20万亩以上,建成“全国最大的肿节风产业基地”和“中国道地药材优质肿节风示范基地”。目前全县17个乡镇全覆盖铺开连片林下肿节风种植,建成千亩以上示范基地9个,万亩示范基地1个。组建县农业投资公司、县嘉瑞草珊瑚有限责任公[司,负责全县产业规划,经营主体共47家参与产业,采取“国有公司+合作社+贫困户”和“村集体公司(合作社)+贫困户”等方式,按“统一种苗、统一农资、统一技术、统一销售”的原则,17个乡镇7404户32069人参与产业联营。制定《榕江县草珊瑚种植技术标准》《榕江县草珊瑚栽培技术要点》统一培训。建设“贵州民康朗源中药材加工厂”,推出“草珊瑚茶”“草珊瑚孝素膏”健康饮片,年加工草珊瑚600吨以上,利用草珊瑚加工余料,开发畜禽饲用添加剂产品。与广州医药集团有限公司、贵州威门药业股份有限公司、广西万通制药有限公司等企业合作解决销售。2024年1月,对榕江县调研,榕江草珊瑚基地及农户以割取新鲜药材销售。榕江县水尾乡上下午村采收肿节风榕江县水尾乡上下午村采收草珊瑚榕江县兴华乡星月村杉木林下草珊瑚5、玉林中药材市场玉林市中药材专业市场在国家中药材专业销售市场排名在前5名,是广西唯一的中药材专业市场。2023年10月对其调查发现,肿节风在该市场的销售放在市场后后排和侧面一排的中药材原材料铺面,有2-3家铺面在销售,肿节风中药材在本市场有一个共同的特征就是根、茎、叶切段混合统货销售。销量不大,销售价格20元/公斤。全株肿节风饮片亳州中国(亳州)中药材交易中心是目前中国国内规模最大的中药材专业市场,排名第一,“中心”坐落在国家级历史名城——安徽省亳州市省级经济开发区内。是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。2023年月11日,前往安徽亳州中药材市场进行中药材肿节风的市场调查。亳州市场虽然是全国最大的中药材交易市场,肿节风销售点在亳州中药材市场只有2家冷背药材店销售,且销量以零零星星为主,销量不大,均为切段肿节风全株饮片,价格为20元/公斤。全株肿节风饮片(二)调研方法通过市场调查,草药地摊、中草药收购站点,种植基地,部分专业中药材市场等与网上、查阅相关文献相结合。(三)调研情况总结1、在草珊瑚基地,一般都是在夏、秋季采收,直接割取地上植株,捆把,鲜货销售。2、野生肿节风,在村镇集市上零星售卖,都是含根全株晒干后销售,根上有少量泥土。3、草珊瑚野生药材资源垂直分布范以海拔250~950m分布为主;江西、广西、贵州、湖南、广东、福建等地野生资源蕴藏量较多,贵州、广西、江西、福建、四川、广东等地人工种植规模较大。野生草珊瑚呈点状或小片状群落分布,草珊瑚花期6~8月,果期10~12月。夏、秋季采收。4、草珊瑚基地或大面积种植草珊瑚地方,都是公司或药厂直接到地头鲜货收购,这是草珊瑚销售的主要方式。大的中药材市场,基本都是肿节风饮片销售,走量相对很少,一般为药店、诊所购买。5、肿节风加工方式:草珊瑚割取地上部分,去杂,去腐枝,晒干。综上所述本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干。具有清热凉血,活血消斑,祛风通络功效。公司、饮片厂或药厂直接到草珊瑚基地收购,此为草珊瑚销售的主渠道。草珊瑚基地初加工方式为割取地上部分,去杂,捆把直接统货销售。一些零星的镇上药材收购点收购肿节风药材为农户将野生草珊瑚全株拔出,去泥直接晒干,再捆把销售,也是统货销售。玉林中药材市场和亳州中药材市场上销售的肿节风饮品分别是根、茎、叶的混合和茎、叶混合,比例不一样。销售价格在20元/公斤。4.全国除统货,没有其他商品规格。四、标准起草经对肿节风药材的市场调研和产地调研,得出如下3点结论:1.基原《中国药典》2020年“肿节风”:本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干。2、加工方式草珊瑚目前加工方式有:夏、秋季节,割取草珊瑚地上部分、去杂、晒干。3、规格等级全国只有统货商品规格。因此,基于市场调研、产地调研的综合结果,并在“基于《药典》、保护野生资源、市场第一、简便实用”四个原则的指导下,将肿节风初加工技术规程制定如下:肿节风采收加工技术规程及商品规格等级1范围本

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