临床试验权益共享协议

临床试验权益共享协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方具备开展某项临床试验（以下简称“本项目”）的资质和能力，乙方对参与本项目具有合法权益和意愿，双方经友好协商，就甲方开展本项目过程中乙方享有的权益事项达成以下协议：第一章定义及术语1.1“本项目”指甲方根据我国相关法律法规和行业标准，为研究某药品/医疗器械（以下简称“产品”）的安全性和有效性而实施的临床试验。1.2“临床试验数据”指在本项目实施过程中产生的关于产品的安全性、有效性、质量可控性等方面的数据。第二章权益共享原则2.1甲方承诺在遵循科学、客观、公正的原则下，保证乙方在本项目中的合法权益。2.2乙方同意在甲方开展本项目过程中，按照甲方的安排和要求，参与本项目并享有相应的权益。第三章乙方的权益3.1参与权：乙方有权参与本项目的实施，了解项目进展情况，对项目提出建议和意见。3.2知情权：甲方应及时向乙方提供本项目相关的信息，保证乙方对项目进展、临床试验数据等情况的知情权。3.3资料使用权：乙方有权在甲方授权范围内使用本项目产生的临床试验数据。第四章乙方的义务4.1乙方应按照甲方的安排和要求，参与本项目的实施，并保证所提供的信息和数据真实、准确、完整。4.2乙方应遵守我国相关法律法规和行业标准，不得泄露本项目涉及的商业秘密。第五章争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。5.2若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六章数据共享与保密6.1数据共享：甲方应在本项目结束后，及时将临床试验数据整理、汇总，并向乙方提供一份完整的临床试验报告。6.2数据使用：乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得将临床试验数据用于除本项目外的其他用途。6.3保密义务：双方应对在项目实施过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。6.4保密期限：本协议的保密义务自协议签署之日起生效，至协议终止或履行完毕之日止，双方应继续承担保密义务。第七章费用与报酬7.1费用承担：甲方应承担本项目的全部费用，包括但不限于临床试验费用、数据整理费用等。7.2报酬支付：甲方应根据乙方的实际贡献，向乙方支付相应的报酬。7.3支付方式：双方应在协议签署后，协商确定报酬支付的具体方式。第八章项目变更与终止8.1项目变更：如甲方需要变更本项目的内容、范围、时间等，应提前通知乙方，并征求乙方的意见。8.2项目终止：如因不可抗力或其他原因导致本项目无法继续进行，甲方有权终止本项目，并提前通知乙方。8.3终止后的处理：项目终止后，双方应按照已完成的工作量进行结算，乙方有权要求甲方支付已产生的费用和报酬。第九章违约责任9.1任何一方违反本协议的约定，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。9.2甲方未按约定提供临床试验数据或报告，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为本项目总费用的10%。9.3乙方未履行保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密等保密信息，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为本项目总费用的20%。第十章一般条款10.1法律适用：本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。10.2合同效力：本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。10.3合同修改：本协议的修改、补充必须采用书面形式，经双方协商一致并签字（或盖章）后生效。10.4通知与送达：本协议项下的通知、文件等应以书面形式送达对方指定的联系地址，通知自送达之日生效。10.5争议解决：如本协议在履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一章知识产权11.1甲方在本项目中所产生的知识产权归甲方所有，包括但不限于专利权、著作权、商标权等。11.2乙方在参与本项目过程中所提出的建议、意见及创新性成果，如被甲方采纳并形成知识产权，乙方享有该知识产权的共同所有权。11.3双方应尊重对方的知识产权，未经对方同意，不得侵犯、使用或披露对方的知识产权。第十二章保险与风险承担12.1甲方应为本项目购买相应的保险，包括但不限于临床试验责任保险、意外伤害保险等。12.2乙方在参与本项目过程中，应遵守甲方制定的安全生产规章制度，保证自身安全。12.3除因甲方原因造成乙方损失外，乙方应自行承担参与本项目过程中发生的风险。第十三章终止与解除13.1本协议的终止或解除，不影响双方已产生的权利和义务。13.2任何一方违反本协议且无法补救的，对方有权解除本协议。13.3在本协议有效期内，如乙方发生重大违约行为，甲方有权终止本协议。第十四章违约赔偿14.1任何一方违反本协议的约定，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。14.2甲方未按约定提供临床试验数据或报告，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为本项目总费用的10%。14.3乙方未履行保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密等保密信息，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为本项目总费用的20%。第十五章其他条款15.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。15.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。15.3本协议的签订、履行、解释