临床试验数据共享风险分担协议

临床试验数据共享风险分担协议合同编号：__________甲方（数据提供方）：单位名称：____________地址：________________联系方式：_____________电子邮箱：_____________乙方（数据使用方）：单位名称：____________地址：________________联系方式：_____________电子邮箱：_____________第一章定义及术语1.1“数据”指在临床试验过程中产生的所有记录，包括但不限于病历报告、实验室检测结果、统计分析报告等。1.2“共享”指甲方将数据提供给乙方使用的行为。1.3“风险”指在数据共享过程中可能出现的任何可能导致损失的情况。第二章数据共享的目的和范围2.1甲方同意将临床试验数据共享给乙方，旨在促进数据的合理利用，推动医学研究的发展。2.2数据共享的范围包括临床试验的所有相关数据，但甲方有权根据法律法规和伦理要求对部分数据进行限制。第三章数据共享的方式和期限3.1甲方应通过加密方式向乙方提供数据，保证数据传输过程的安全。3.2数据共享的期限自本协议生效之日起，至____年____月____日止。第四章权利与义务4.1甲方权利：4.1.1对共享的数据享有所有权和知识产权。4.1.2要求乙方在使用数据过程中遵守相关法律法规和伦理要求。4.2甲方义务：4.2.1保证提供给乙方的数据真实、准确、完整。4.2.2在数据共享期限内，对乙方在使用数据过程中遇到的问题给予必要的协助和支持。4.3乙方权利：4.3.1在本协议约定的范围内使用甲方提供的临床试验数据。4.3.2对使用数据产生的成果享有知识产权。4.4乙方义务：4.4.1遵守相关法律法规和伦理要求，合理使用甲方提供的临床试验数据。4.4.2在使用数据过程中，对可能出现的风险进行评估和防范。4.4.3在使用数据产生的成果中，标注数据来源于甲方，并尊重甲方的知识产权。第五章风险分担5.1甲方和乙方应共同承担数据共享过程中的风险。5.2甲方应对因数据不真实、不准确或不完整导致的损失承担责任。5.3乙方应对因使用数据不当导致的损失承担责任。5.4在数据共享过程中，如发生第三方侵权行为，双方应相互协助，共同应对。第六章数据安全与保密6.1数据安全6.1.1甲方应采取必要的技术手段和管理措施，保证存储在甲方系统中的数据安全，防止数据被非法访问、篡改或破坏。6.1.2乙方在接收和使用数据过程中，应采取相应的安全措施，保障数据不被非法泄露、窃取或滥用。6.2保密义务6.2.1除非法律法规要求或双方另有约定，甲乙双方应对在数据共享过程中获知的对方商业秘密、个人隐私等信息严格保密。6.2.2保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止，且在协议终止或履行完毕后，保密义务继续有效。第七章数据使用限制7.1乙方在使用甲方提供的数据时，不得用于任何违法用途，也不得用于本协议约定范围之外的用途。7.2乙方不得将数据转让、出租或以其他任何形式提供给第三方，除非得到甲方的明确书面同意。7.3乙方在使用数据时，应保证其研究成果的发布不含有能够识别个人身份的信息，保护临床试验参与者的隐私。第八章数据归属与知识产权8.1数据的归属8.1.1明确甲方为数据提供方，拥有数据的原始所有权。8.1.2乙方对使用甲方提供的数据所产生的新数据和分析结果拥有所有权。8.2知识产权8.2.1甲方对原始数据拥有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等。8.2.2乙方对基于甲方数据产生的新的研究成果和知识成果享有知识产权。第九章违约责任9.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担相应的违约责任。9.2若因一方违约，导致第三方对另一方提出索赔，违约方应承担相应的法律责任。9.3若违约行为涉及知识产权的侵犯，违约方还应承担相应的侵权责任。第十章争议解决10.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向协议签订地的人民法院提起诉讼。第十一章协议的变更和终止11.1协议变更11.1.1本协议的任何修改或补充均应以书面形式作出，并由双方授权代表签字确认。11.1.2除非双方另有约定，对本协议的任何修改或补充均构成本协议的一部分，对双方具有同等的法律约束力。11.2协议终止11.2.1协议期限届满或双方约定的终止条件成就时，本协议自动终止。11.2.2在协议期限内，如双方协商一致，可以提前终止本协议。第十二章违约赔偿12.1任何一方违反本协议的约定，应向另一方支付违约金，违约金的计算方式为：______。12.2如果违约行为给对方造成损失，违约方应赔偿对方的实际损失，包括但不限于直接经济损失、合理的法律费用等。第十三章一般条款13.1本协议构成双方关于数据共享风险分担的完整协议，取代了所有以前的口头或书面协议。13.2本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。13.3除非本协议另有规定，任何一方未行使或延迟行使本协议项下的任何权利，不应被视为放弃该权利。第十四章通知14.1双方之间的任何通知、请求或其他通信应以书面形式通过邮件、快递或挂号邮件等方式送达对方指定的地址。14.2任何通知在送达指定地址后视为已送达，无论接收方是否实际签收。第十五章附件15.1本协议附件包括但不限于数据共享清单、数据使用指南等，附件构成本协议不可