临床试验分担协议

临床试验分担协议合同编号：__________甲方基本信息：名称：__________地址：__________乙方基本信息：名称：__________地址：__________第一章：定义与术语1.1定义除非本协议另有规定，以下术语在本协议中的含义如下：（1）“临床试验”指甲方正在进行的、为评估某一药品或医疗器械的安全性、有效性及适用性而进行的系统性试验。（2）“试验分担”指甲方与乙方按照本协议约定共同承担临床试验的部分工作。（3）“研究资料”指甲方为乙方提供的与临床试验有关的全部文件、资料和数据。（4）“知识产权”指甲方拥有的与临床试验相关的专利权、著作权、商标权等一切合法权益。1.2术语解释如本协议中任何条款与定义及术语相冲突，以定义及术语的解释为准。第二章：合作内容2.1合作范围甲方委托乙方进行临床试验的部分工作，具体工作内容详见附件一。2.2合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。第三章：各自的权利与义务3.1甲方的权利与义务（1）甲方负责提供临床试验所需的全部研究资料。（2）甲方负责对乙方提供的临床试验数据进行审核。（3）甲方有权根据临床试验的需要，对乙方提出合理建议和要求。（4）甲方应在协议约定的期限内支付乙方试验费用。3.2乙方的权利与义务（1）乙方负责按照甲方提供的研究资料，开展临床试验部分工作。（2）乙方应及时向甲方报告临床试验进展情况，并按照甲方要求提供相关数据。（3）乙方应保证其提供的临床试验数据真实、准确、完整。（4）乙方有权按照本协议约定收取甲方支付的试验费用。第四章：试验费用及支付4.1试验费用甲方应按照本协议约定的价格向乙方支付试验费用，具体费用标准详见附件二。4.2支付方式甲方采用以下第____种方式向乙方支付试验费用：（1）一次性支付；（2）分期支付。第五章：知识产权与保密5.1知识产权甲方对与临床试验相关的知识产权享有所有权。未经甲方书面同意，乙方不得以任何形式使用或披露甲方的知识产权。5.2保密（1）双方在签订本协议期间及签订后，应对对方提供的商业秘密、技术秘密等非公开信息予以严格保密。（2）双方在签订本协议期间及签订后，不得向第三方泄露本协议内容。（3）本保密义务不因本协议的终止或解除而失效。第六章：违约责任6.1甲方违约甲方未按约定支付试验费用，乙方有权要求甲方支付逾期付款的违约金，违约金计算方式为：逾期金额×逾期天数×千分之五。6.2乙方违约（1）乙方未按约定完成临床试验部分工作，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金计算方式为：未完成工作部分金额×20%。（2）乙方违反保密义务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金计算方式为：泄露信息所造成甲方损失金额的200%。第七章：争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。7.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第八章：不可抗力8.1不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为等。8.2遇有不可抗力事件，受影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明文件。双方应协商解决因不可抗力事件导致的履行本协议的困难。第九章：协议的变更与终止9.1协议变更任何一方要求变更本协议的，应书面提出，经双方协商一致后签订补充协议。9.2协议终止（1）本协议履行期限届满，双方未续签的，本协议自动终止。（2）双方经协商一致，可提前终止本协议。第十章：其他条款10.1通知双方发出的通知应以书面形式送达对方，通过邮寄、邮件或传真等方式进行。10.2法律适用本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.3补充协议双方可就本协议未尽事宜签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。10.4可分割性本协议的任何条款若被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。10.5权利保留双方对本协议未明确授予的权利保留一切权利。10.6文本本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十一章：责任限制11.1除非因故意或重大过失，双方对于因履行本协议而导致的间接损失、衍生损失、利润损失、商誉损失或任何其他非直接损失不承担责任。11.2甲乙双方对于因不可抗力事件导致的损失，不承担违约责任。第十二章：数据与记录12.1乙方应按照甲方的要求，保存与临床试验相关的所有数据和记录，包括但不限于原始数据、统计分析结果、试验报告等。12.2乙方应在协议终止后继续保存上述数据和记录至少五年，或根据相关法律法规的要求保存更长时间。第十三章：监督检查13.1甲方有权对乙方进行定期或不定期的监督检查，以保证乙方按照约定进行临床试验。13.2乙方应积极配合甲方的监督检查，提供必要的工作场所、文件资料和人员协助。第十四章：违约处理14.1一方违反本协议的，守约方有权要求违约方在合理期限内纠正违约行为。14.2若违约方在守约方要求的合理期限内仍未纠正违约行为，守约方有权立即终止本协议，并要求违约方支付违约金及赔偿损失。第十五章：协议的生效与签字15.1本协议自双方代表签字并加盖公章之日起生效。15.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力