医疗器械使用和管理制度

医疗器械使用和管理制度1.导言为了保障医疗工作的顺利进行，提高医疗质量和安全性，订立本制度，明确医疗器械的使用和管理规定，确保医疗器械的合理使用和有效管理。2.适用范围本制度适用于本医院全部临床科室、检验科室、手术室等使用医疗器械的部门及人员。3.定义3.1医疗器械：指用于医疗诊断、治疗、监护及病愈等目的，直接或间接影响人体的产品，包含但不限于医用设备、医用料子、医疗耗材等。3.2医疗器械使用者：指经过相应培训和合格考核，并获得资格证书的医务人员，具备使用医疗器械的本领。3.3医疗器械管理员：指负责医疗器械采购、配给、维护和修理和处理等工作的专职人员。4.医疗器械采购4.1医疗器械的采购工作由医疗器械管理员负责，应严格依照法律法规和相关政策要求进行采购程序。4.2采购过程中，需充分考虑医疗器械的安全性、有效性、适合性、质量和性价比等因素，选择优质供应商和符合要求的医疗器械产品。4.3采购合同应明确医疗器械的型号、规格、数量、价格、质量标准和技术要求等，同时要求供应商供应售后服务和保修期限。5.医疗器械配给和登记5.1医疗器械管理员依据临床科室、检验科室、手术室等的需求，及时配给所需的医疗器械，并进行登记管理。5.2医疗器械配给应满足科室的实际需要，且不超出医疗器械的有效期和质量保证期。5.3医疗器械登记记录包含医疗器械名称、型号、规格、数量、购入日期、配给日期、使用科室、使用人员等信息，并建立台账进行定期清点和盘点。6.医疗器械使用6.1医疗器械使用者应具备相应的资质和技能，并依照临床操作规范和操作手册正确操作医疗器械，确保患者的安全和诊疗的有效性。6.2医疗器械使用者应使用经过维护和检验合格的医疗器械，并依据医疗器械的使用说明书进行使用。6.3医疗器械使用者发现医疗器械故障、损坏或失效时，应立刻上报给医疗器械管理员，并停止使用，并搭配完成相关的维护和修理和处理工作。6.4医疗器械使用完毕后，应依照规定进行清洁和消毒，存放在指定的地方，避开损坏和交叉感染。7.医疗器械维护和修理和保养7.1医疗器械管理员应建立医疗器械的维护和修理和保养制度，确保医疗器械的正常使用和保持良好的工作状态。7.2医疗器械维护和修理和保养应由具备相应技术资格的人员进行，且记录维护和修理和保养的时间、内容和人员等信息，并建立维护和修理和保养档案。7.3医疗器械维护和修理期间，应供应替代的医疗器械保证患者的正常诊疗。8.医疗器械处理8.1医疗器械管理员应及时对到期、超期、损坏或失效的医疗器械进行处理，确保医疗器械的正常更新和替换。8.2医疗器械处理应符合国家和地方的相关法律法规和政策要求，严禁将过期或失效的医疗器械连续使用。8.3医疗器械处理记录包含医疗器械名称、型号、规格、数量、处理日期、处理方式、处理人员等信息，并建立处理档案。9.监督和考核9.1医院应建立医疗器械使用和管理的监督机制，定期开展医疗器械使用和管理的检查和评估，发现问题及时整改。9.2监督和考核的内容包含医疗器械的采购、配给和登记、使用、维护和修理和保养、处理等方面，确保医疗器械使用的安全和合规性。9.3医院应对医疗器械使用者和医疗器械管理员进行培训和考核，提高医务人员对医疗器械使用和管理的责任意识和技能水平。10.总则10.1本制度的内容必需严格执行，不得随便改动。如有需要调整，须经医院领导审批，并及时通知相关部门和人员。10.2本制度的违反者将依据医院相关规定受到相应的纪律处分。10.3本制度