脑安胶囊在神经科临床应用

脑安胶囊在神经科临床应用22024/10/18背景祥鹤脑安胶囊就是国家“八五”攻关中风预防研究课题组研制开发得中风防治复方中药。祥鹤脑安上市后,在卒中防治中取得了良好得临床效果,并进行了大量得预防效果评价,目前已经作为国家“十一五”攻关“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题唯一指定得预防用药。循证医学评价证实,祥鹤脑安预防卒中“明确有效”,安全性好。系统评价研究报告在Cochrane协作网电子期刊2010年第1期发表。32024/10/18祥鹤脑安得组方

祥鹤脑安就是在经典方补阳还五汤基础上改进而成,由川芎、当归、红花、人参、冰片等纯中药组成,按中医理论,前四味药发挥其君、臣、佐、使作用,应用于脑血管病防治,具有良好得效果。川芎当归人参红花养营养血、补气生津通经活血、益气生津行气活血、逐瘀通经活血养血、破血行瘀冰片42024/10/182024/10/184祥鹤脑安得质量标准从原料采购到产品出厂全过程质量控制系统。采用原产地药材,从根本上保证脑安质量得提高。当归－甘肃岷县;川芎－四川灌县;人参－吉林长白山;红花－新疆奇台县。主要质量控制指标:阿魏酸部颁标准

0、015%;祥鹤药业企业内控标准

0、060%。52024/10/18

一、药理和药效62024/10/18祥鹤脑安得药理学研究

抑制内皮细胞凋亡,抗动脉硬化抑制缺氧条件下谷氨酸受体得过度激活,减轻脑组织损伤。上调低切应力条件下eNOS得表达,促进NO得合成,对血管内皮具有保护作用。参考文献:第二军医大学学报,2002,23(12):1357-1360解剖学杂志,2003,26(3):239-241。解剖学杂志,2004,27(1):36－38。72024/10/18抗血栓:祥鹤脑安高剂量组与阿斯匹林得抗血栓效果相当,均显著优于溶剂对照组。抗血小板聚集:祥鹤脑安低、高剂量组得血小板平均聚集率显著低于阿斯匹林和空白对照组,而血小板聚集抑制率则显著高于两个对照组。改善脑血管功能:大样本得人群干预效果观察结果显示,祥鹤脑安能够显著提高脑血流速度,降低外周阻力、脉博波速度等指标,使脑血管功能显著改善。参考文献:1、川芎、当归萃取液对大鼠血栓形成得影响、中国临床药学杂志,2002,11(1):45-42、2、脑安胶囊得不同制剂对大鼠血小板聚集得影响、医药导报,2003,22(2):77-79、

3、上海市南汇区脑卒中干预策略对脑血管血液动力学指标得影响、中华国际医学杂志,2003,3:300-302、祥鹤脑安得药效学研究82024/10/18组别剂量(mg/kg)给药前(ml/min)给药后(ml/min)增加幅度(%)溶剂对照5、02、424±0、1762、632±0、07411、5脑安低剂量24、462、826±0、5413、592±0、60127、8*脑安高剂量48、932、362±0、2013、320±0、20941、0**组别剂量(mg/kg)给药前(ml/min)给药后(ml/min)增加幅度(%)溶剂对照5、079、4±33、4982、6±34、74、02脑安组27、282、0±35、28110、0±45、736、0*扩张脑血管,增加脑血流量脑安给药前后兔脑血流量变化:脑安给药前后犬脑血流量变化:参考文献:1、CO2超临界流体萃制剂-脑安胶囊对兔脑血流量得影响、中医药信息,2002,19(6):26-27、2、CO2超临界川芎当归萃取液对犬脑血液动力学影响、药学实践杂志,2002,20(4):231-233、92024/10/18减轻缺血脑组织损伤祥鹤脑安处理组大脑中动脉阻断术48h以后得行为积分值显著低于手术对照组,脑病理学损害阳性率显著低于对照组。脑安对大脑中动脉阻断术后48h大鼠行为积分值和脑病理学损害率组别积分值(48h)积分值(52h)脑损伤面积脑损害阳性率手术对照9、18±1、1689、50±0、75627、96±3、96100尼莫地平7、50±1、841*7、50±1、841*17、04±7、33*60、0脑安低剂量6、80±2、250**7、80±0、919**12、38±10、61*60、0脑安高剂量5、80±0、790**6、55±0、934**13、40±7、65**40、0参考文献:1、新型脑安胶囊对大鼠急性脑梗死动物模型得影响、山东中医杂志,2003,22(4):226-228、2、2、川芎、当归萃取液对实验性急性脑梗死大鼠行为和脑组织损伤得影响、中国医学月刊,2003,2(2):107-109、102024/10/18祥鹤脑安对实验兔血清中生化指标得影响

参考文献:

1、脑安萃取液对实验性兔动脉粥样硬化血管重构得影响、中华中医药学刊,2008,26(4):772-774、2、脑安软胶囊抑制高脂兔动脉粥样硬化得作用及其机制。中国医学工程,2008,16(1):9-12、调节血脂,抑制动脉硬化斑块形成

组别TC(mmol/L)TG(mmol/L)LDL(mmol/L)HDL(mmol/L)模型组20、20±1、481、36±0、2915、78±1、990、74±0、14给药组14、92±2、75﹡﹡0、98±0、23﹡﹡9、51±1、14﹡﹡0、79±0、26祥鹤脑安对实验动物AS斑块面积和内膜-中膜厚度得影响

组别斑块面积(%)内膜-中层厚度(μm)模型组42、00±9、6914、18±0、59药物组27、29±7、58﹡﹡8、47±0、46﹡﹡11大家应该也有点累了，稍作休息大家有疑问的，可以询问和交流122024/10/18二、临床治疗试验评价132024/10/18分组二期临床试验(总有效率)三期临床试验(总有效率)祥鹤脑安组89%90%对照组75%80%脑卒中治疗效果临床试验评价142024/10/18祥鹤脑安对头痛具有良好得治疗效果。南汇区300余例头痛患者得治疗效果显示,祥鹤脑安组得总有效率显著高于对照药物治疗组。参考文献:中国临床康复杂志,2003,7(13):1997。血管性头痛治疗效果临床试验评价有效率对照药物组86、7%祥鹤脑安组95、4%152024/10/18

三、预防效果与循证医学评价162024/10/18祥鹤脑安与阿司匹林随机对照试验作者组别样本量观察时间目标人群发病率下降郭吉平等2007脑安组165616个月高危个体(社区)6、43‰50、2%38、0%50mgASP组134812、92‰*100mgASP组141110、37‰黄昭穗等2009脑安组16236个月高危个体(医院)1、915‰人年53、6%100mgASP组1584、130‰*人年注*:与试验组比较P<0、05参考文献:1、脑安胶囊与阿司匹林预防卒中得随机对照试验、中国脑血管病杂志,2007,4(7):289-2932、脑安胶囊对320例卒中高危个体干预效果得评价、中国脑血管病杂志,2009,6(1):19-23172024/10/18祥鹤脑安预防卒中得随机对照试验作者组别样本量观察时间目标人群发病率发病率下降郭希正等2008脑安组13224个月高危个体(医院)2、3‰69、3%对照组1467、5‰王桂清等2003脑安组238736个月易患个体(社区)650、2/10万51、8%对照组24061350、1/10万*注*:与试验组比较P<0、01参考文献:1、上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价、中华流行病学杂,2005,26(5):335-3382、医院门诊卒中高危个体筛查与脑安胶囊对其得干预效果、中国脑血管病杂志,2008,5(6):263-2663、中国卒中高危人群干预试验效果、中华国际医学杂志,2003,3(1):22-24、182024/10/18祥鹤脑安预防卒中大样本人群干预试验作者组别样本量观察时间目标人群发病率发病率下降王桂清等2005脑安组1031336个月高危个体(社区)1347、8/10万59、5%对照组79583330、0/10万*注*:与试验组比较P<0、01参考文献:1、上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价、中华流行病学杂,2005