2024年制药公司生产设备管理制度范本（四篇）

第6页共6页2024年制药公司生产设备管理制度范本人员编制及设备检查保养月度计划需详尽制定，并需填制“月度（年终）设备检修计划表”，随后提交至分管副总进行详尽审核，并最终呈报总部以获得正式批复。第二十三条明确规定，公司分管副总在全面审核计划后，将计划呈报至总部，待总部批准后，动力设备部方可执行月度（年终）设备检修保养计划。第二十四条设备管理人员需严谨编制“月度（年终）设备检修保养计划表”，并依据此表内容，逐项细致填写“设备保养申请单”。第二十五条一旦“月（年终）设备检修保养计划表”与“保养申请单”获得批准，需立即下达“月（年终）设备检修保养实施表”，以确保计划的顺利执行。第二十六条维修人员（包括电工）需根据已批准的月度检修保养计划，签发“设备级保养任务单”，并详细填写任务单中的“内容及要求”栏目，同时妥善安排维修人员负责具体实施。第二十七条设备在完成检修保养后，必须保持至少三个月的使用有效期。验收工作由动力设备部主管人员及公司主管领导共同负责，同时车间需签署相关意见。六、设备日常维修管理办法第二十八条公司电气使用部门的设备一旦发生故障，需立即填写“维修通知单”，并经主管签字确认后方可进行维修。第二十九条值班人员在接到维修通知后，需立即在“日常维修工作记录簿”上登记接单时间，并根据事故的紧急程度及时安排相关人员进行处理，同时在记录本中登记派工时间。第三十条维修工作完成后，主修人需在“维修通知单”中详细填写相关内容，并经主管人员验收签字确认。第三十一条维修完工时间需及时登记入设备卡片，并审核维修过程中所使用的材料数量及金额，确保数据准确无误。第三十二条处理完毕的“维修通知单”需依次贴在登记簿的扉页上，以便查阅。第三十三条对于紧急设备维修，使用部门主管需通过电话通知工程部，值班人员需立即派遣人员前往维修，同时使用部门需补交“维修通知单”，值班人员需补全各项记录，其他程序保持不变。第三十四条若维修工作在两日内无法完成，值班主管需在登记簿上注明原因，并采取特别措施尽快修复设备。七、设备运行动态管理制度第三十五条设备运行动态管理旨在通过有效手段使各级维护与管理人员能够实时掌握设备的运行情况，并根据设备运行状态制定相应的管理措施。第三十六条需建立健全系统的设备巡检措施。各作业部门需针对每台设备制定详细的检查计划包括检查部位（巡检点）、检查内容（检查什么）以及正常运行的参数标准（允许的值）。同时根据设备的具体运行特点确定每个巡检点的检查周期如时、班、日、周、旬、月等。第三十七条需建立健全巡检保证体系。生产岗位操作人员需负责对本岗位使用设备的所有巡检点进行检查；专业维修人员需承包对重点设备的巡检任务。各作业部门需根据设备的数量和复杂程度确定专职巡检员的人数和人选。专职巡检员除负责承包重要的巡检点外还需全面掌握设备运行动态。第三十八条关于信息传递与反馈方面需做到以下几点：1.生产岗位操作人员在巡检过程中如发现设备存在需紧急处理的问题需立即通知当班调度由值班负责人迅速处理。对于一般隐患或缺陷检查后需登入检查表并按时传递给专职巡检工。2.专职维修人员进行设备点检时需做好记录除安排本组处理外还需将信息向专职巡检工传递以便统一汇总。3.专职巡检工除完成承包的巡检点任务外还需负责将各方面的巡检结果按日汇总整理列出当日重点问题并向有关部门反映。4.有关部门在列出主要问题后除登记台账外还需及时输入电脑以便上级公司有关部门的综合管理。第三十九条关于动态资料的应用方面需做到以下几点：1.巡检工需针对巡检中发现的设备缺陷和隐患提出应安排检修的项目并将其纳入检修计划。2.对于巡检中发现的需立即处理的设备缺陷由当班的生产指挥者迅速处理；若本班无法处理则由多作业部门领导共同确定解决方案。3.对于重要设备的重大缺陷各作业部门主要领导需共同研究确定控制方案和处理方案。第四十条设备薄弱环节的立项处理方面需明确以下情况均属设备薄弱环节：1.运行中经常发生故障停机且反复处理无效的部位。2.运行中影响产品质量和产量的设备或部位。3.运行达不到小修周期要求且经常需要进行计划外检修的部位（或设备）。4.存在不安全隐患（涉及人身及设备安全）且日常维护和简单修理无法解决的部位或设备。第四十一条对于薄弱环节的管理方面需做到以下几点：1.各分公司机动处需依据动态资料列出设备薄弱环节2024年制药公司生产设备管理制度范本（二）生产车间卫生管理制度一、目的本制度旨在建立科学、严谨的生产车间卫生管理体系，以确保公司产品的质量与员工的身体健康，符合相关行业标准及法律法规要求。二、适用范围本制度适用于本公司所有涉及药品、食品生产的管理人员及生产人员，确保生产环境符合卫生标准。三、责任划分1.生产部负责该制度的具体实施与执行，确保各项卫生管理措施落实到位。2.公司办公室负责对该制度的执行情况进行监督检查，确保制度的有效性与合规性。四、制度内容1.环境要求：生产车间应保持窗明壁净，无浮尘、霉斑及不清洁的死角；地面需光滑、平整、清洁，无积水、杂物。2.防虫防害：厂房结构应严密，防止啮齿类动物及其它害虫侵入。同时，设置电子捕虫装置，有效防止蚊蝇等害虫进入生产区域。3.物料管理：辅料、半成品应分类存放，定点码放整齐，并采取遮盖离尘措施。各类物料需有明显状态标志，以防止交叉污染和差错发生。4.行为规范：严禁将非生产用品带入车间；车间内禁止吸烟、吃饭、睡觉、会客及从事与生产无关的活动；工作装不得在车间内晾晒。5.通道管理：过道、走廊应保持清洁、畅通，不得放置任何生产用具或其它物品，以确保运输通道的顺畅与安全。6.操作安排：单一车间或相邻车间的操作安排需合理，避免相互妨碍及交叉污染的发生。7.废弃物处理：生产中的废弃物应装入密闭容器内存放，并每日及时清理至指定废弃物堆放站。同时，需立即对容器进行清洁消毒处理。8.清场与消毒：生产不连续且时间间隔超过规定时长时，需对生产车间进行清场处理，并彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需再次对生产车间及工用具进行消毒后方可进行生产活动。9.品种转换管理：转换生产品种时需进行清场处理，确保生产场地内无上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物残留。10.清洁间设置：生产区内各操作间应设置相应的清洁间，配备齐全的卫生工具及完备的消毒措施。同时，需确保清洁间通风良好，工房整体保持清洁状态。2024年制药公司生产设备管理制度范本（三）规定第二十二条设备管理人员应负责编制设备检查保养月度计划，并详细填制“月度（年终）设备检修计划表”。该计划表需提交至分管副总进行审核，并上报总部进行最终批复。第二十三条公司分管副总在审核设备检修保养计划后，将计划呈报至总部。总部批准后，动力设备部方可执行月度（年终）设备检修保养计划。第二十四条设备管理人员需根据月度（年终）设备检修保养计划表，逐项编制并填写“设备保养申请单”。第二十五条一旦“月度（年终）设备检修保养计划表”及“保养申请单”获得批准，设备管理人员应立即下达“月度（年终）设备检修保养实施表”，以确保计划的顺利执行。第二十六条维修人员（包括电工）应根据已批准的月度检修保养计划，签发“设备级保养任务单”。在任务单中明确“内容及要求”栏目，并安排合适的维修人员负责具体实施。第二十七条设备检修保养完工后，必须确保设备具有至少三个月的使用有效期。设备验收工作由动力设备部主管人员及公司主管领导共同负责，同时车间需签署相关意见。六、设备日常维修管理办法第二十八条公司电气使用部门设备若发生故障，需立即填写“维修通知单”，并经主管签字确认后方可进行维修。第二十九条值班人员在接到维修通知后，应立即在“日常维修工作记录簿”上登记接单时间。根据故障的紧急程度，合理安排维修人员进行处理，并在记录本中登记派工时间。第三十条维修工作完成后，主修人需在“维修通知单”中详细填写相关内容，并经主管人员验收签字确认。第三十一条维修完工时间应及时记录在设备卡片上，并审核维修过程中所使用的材料数量及金额，将其填入相应单据内。第三十二条已处理完毕的“维修通知单”需依次贴在登记簿的扉页上，以便查阅。第三十三条对于紧急设备维修情况，使用部门主管可通过电话通知工程部，由值班人员先行派遣维修人员进行处理。随后，使用部门需补交“维修通知单”，值班人员需补全各项记录。其余程序与常规维修相同。第三十四条若设备在维修后两日内仍无法恢复正常运行，值班主管需在登记簿上注明原因，并采取特别措施尽快修复设备。七、设备运行动态管理制度第三十五条设备运行动态管理旨在通过有效手段，使各级维护与管理人员能够实时掌握设备运行情况，并根据设备实际运行状况制定相应的管理措施。第三十六条建立健全系统的设备巡检制度。各作业部门需针对每台设备的特点，明确巡检点、检查内容及正常运行参数标准。同时，根据设备具体运行特点确定检查周期，包括时、班、日、周、旬、月等不同检查点。第三十七条建立健全巡检保证体系。生产岗位操作人员需负责对本岗位使用设备的所有巡检点进行检查；专业维修人员则需承担重点设备的巡检任务。各作业部门需根据设备数量及复杂程度确定专职巡检员人数及人选。专职巡检员除负责承包的重要巡检点外，还需全面掌握设备运行动态。第三十八条信息传递与反馈机制需得到完善。生产岗位操作人员在巡检过程中发现需紧急处理的问题时，应立即通知当班调度并由值班负责人组织处理；一般隐患或缺陷则需在检查后登入检查表并按时传递给专职巡检工。专职维修人员需做好设备点检记录并及时向专职巡检工传递信息以便统一汇总；专职巡检工则需负责将各方面巡检结果按日汇总整理并反映给相关部门。相关部门则需将主要问题登记台账并及时输入电脑以便上级公司综合管理。第三十九条动态资料的应用需得到充分重视。巡检工需根据巡检中发现的设备缺陷和隐患提出检修项目并纳入检修计划；对于需立即处理的设备缺陷则由当班生产指挥者组织处理；对于本班无能力处理的重要设备重大缺陷则需由多作业部门领导共同确定解决方案并组织实施。第四十条设备薄弱环节的立项处理需得到重视。凡属以下情况之一者均视为设备薄弱环节：运行中经常发生故障停机且反复处理无效的部位；运行中影响产品质量和产量的设备或部位；运行周期达不到小修要求且经常进行计划外检修的部位（或设备）；存在安全隐患且日常维护和简单修理无法解决的部位或设备。第四十一条对薄弱环节的管理需采取以下措施：各分公司机动处需依据动态资料列出设备薄弱环节并按时组织审理确定当前应解决的项目并提出改进方案；各作业部门则需组织相关人员对改进方案进行审议审定后列入检修计划；设备薄弱环节改进实施后需进行效果考察并作出评价意见经有关2024年制药公司生产设备管理制度范本（四）规定第二十二条设备管理人员需精心编制设备检查保养月度计划，并详细填制“月度（年终）设备检修计划表”，随后提交至分管副总进行细致审核，并上报总部以获取最终批复。第二十三条公司分管副总在全面审核计划后，将计划呈报至总部，待总部批准后，动力设备部方可执行月度（年终）设备检修保养计划。第二十四条设备管理人员需依据月度（年终）计划表的具体内容，逐一编制并填写“设备保养申请单”，确保每项保养工作均有据可依。第二十五条设备管理人员所填写的“月（年终）设备检修保养计划表”及“保养申请单”，一经报批通过，应立即下达“月（年终）设备检修保养实施表”，以确保保养工作的及时开展。第二十六条维修人员（包括电工）需根据已批准的月度检修保养计划，签发“设备级保养任务单”，并在任务单中明确“内容及要求”栏目，合理安排维修人员负责具体实施。第二十七条设备在完成检修保养后，必须保持至少三个月的使用有效期。此期间，设备将由动力设备部主管人员及公司主管领导共同负责验收，并需车间签署验收意见。六、设备日常维修管理办法第二十八条公司电气使用部门的设备一旦发生故障，需立即填写“维修通知单”，并经主管签字确认后方可进行维修。第二十九条值班人员在接到维修通知后，应迅速在“日常维修工作记录簿”上登记接单时间，并根据故障的紧急程度及时安排相关人员进行处理，同时在记录本中登记派工时间。第三十条维修工作完成后，主修人需在“维修通知单”中详细填写维修内容，并经主管人员验收签字确认。第三十一条维修完工后，应及时将维修内容登记入设备卡片，并仔细审核维修过程中所使用的材料数量及金额，确保无误后填入单内。第三十二条处理完毕的“维修通知单”需按顺序依次贴在登记簿的扉页上，以便查阅。第三十三条对于紧急的设备维修任务，使用部门的主管可通过电话直接通知工程部，由值班人员先行派遣人员前往维修。同时，使用部门需补交“维修通知单”，值班人员则需补全各项记录。其他程序均按常规流程执行。第三十四条若维修工作在两日内无法完成修复，值班主管需在登记簿上注明原因，并采取特别措施以尽快恢复设备正常运行。七、设备运行动态管理制度第三十五条设备运行动态管理旨在通过有效手段使各级维护与管理人员能够实时掌握设备的运行状况，并据此制定相应的管理措施。第三十六条建立健全系统的设备巡检制度。各作业部门需针对每台设备的特点和运行方式，明确检查部位（巡检点）、检查内容及正常运行参数标准（允许值）。同时根据设备的具体运行特点确定各巡检点的检查周期，包括时、班、日、周、旬、月等不同级别的检查点。第三十七条建立健全巡检保证体系。生产岗位操作人员需负责对本岗