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文档简介

某某有限公司检测中心

管理评审程序

文件编号:QY/CX-39

版本号:B/0

受控状态:受控

分发号:____________

持有人:____________

编制:日期:2022-03-01

审核:日期:2022-03-01

批准:日期:2022-03-01

编号:QY/CX-39某某有限公司检测中心版本号:B

第1页共5页《程序文件》修订号:0

发布日期:2022-03-01管理评审程序实施日期:2022-03-15

文件制/修订记录

版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期

编号:QY/CX-39某某有限公司检测中心版本号:B

第2页共5页《程序文件》修订号:0

发布日期:2022-03-01管理评审程序实施日期:2022-03-15

1目的:

通过对管理体系和检测能力的现状进行评审,寻求改进的机会,以确保质量方针、目标、管

理体系和检测活动的持续适用和有效。

2适用范围:

对质量方针、目标、管理体系和检测活动的适宜性、充分性和有效性的评审。

3职责:

3.1中心主任:负责批准管理评审计划,主持管理评审,批准管理评审报告;

3.2质量负责人:制定管埋评审计划,编制管埋评审报告;

3.3技术负责人和各部门负责人:负责编写工作总结报告,总结自上次管理评审以来管理体系运

行情况、存在的问题及改进的建议,提交管理评审会议评审;

3.4监督员:汇总监督工作中存在的问题和改进意见,提交管理评审会议评审。

4工作程序:

4.1管理评审的策划

4.1.1评审时机选择

本检测中心管理评审活动实施周期不超过十二个月,一般情况下,每隔12个月至少一次,

安排在内部审核之后一个月左右进行。特殊情况下,如组织机构发生重大变化、发生重大质量事

故等,中心主任可决定增加管理评审的次数。

4.1.2评审计划

质量负责人在管理评审前一周制定《管理评审计划》,明确评审时间、评审内容、参加人员

和评审具体内容要求等,报中心主任批准。

4.1.3参加评审人员

中心主任、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、各岗位人员等。

4.1.4评审方式

本检测中心的管理评审采取会议评审的方式,参加评审的人员按照《管理评审计划》的要求

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发布日期:2022-03-01管理评审程序实施日期:2022-03-15

准备评审材料,在管理评审会议上提交会议讨论。通过会议评审,总结评价管理体系和检测活动

的适应性、有效性,总结存在的问题,确定改进的建议。

4.2管理评审的实施

4.2.1评审准备

参加评审的人员准备的评审材料至少在评审正式开始前3天提交至质量负责人。评审人员按

照规定时间参加评审会议。

4.2.2管理评审的输入

管理评审涉及管理体系和检测活动改进的主要方面,主要包括如下内容

4.2.2.1与实验室相关的内外部因素的变化;

4.2.2.2质量方针、质量目标;

4.2.2.3质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;

4.2.2.4管理和监督人员的本职工作总结;

4.2.2.5前次管理评审中发现的问题;所实施的内部审核的结果及其后续措施;

4.2.2,6纠正措施和预防措施的分析;

4.2.2.7认可机构监督访问和评审的报告,以及本检测中心所采取的后续措施;

4.2.2.8工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;

4.2.2.9来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施;

4.2.2.10组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测领域参加此类

活动的需求;

4.2.2.11内部质量控制活动的结果的趋势分析;

4.2.2.12当前人力和设备资源的充分性;

4.2.2.13对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;

4.2.2.14对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;

4.2.2.15对来自客户的申诉/投诉以及其他反馈的趋势分析;

4.2.2.16生物安全规章制度的执行情况.。

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发布日期:2022-03-01管理评审程序实施日期:2022-03-15

4.2.2.17改进和建议。

4.2.2.18风险识别的结果;

4.2.2.19保证结果有效性的输出;

4.2.3评审过程

4.2.3.1中心主任主持评审会议,确定报告顺序,报告人应总结本部门管理体系运行情况,对质

量方针、目标、管理体系和检测活动的适宜性、有效性进行评价,说明目前工作中存在的问题和

下一步改进的建议;

4.2.3.2各评审人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况,对管理体系

和检测活动现状进行评价;

4.2.3.3由中心主任对主要存在问题提出结论性意见,并做总结性发言;

4.2.3.4评审时间一般为一个工作日,质量负责人负责做好评审会议记录。

4.3评审的输出

管理评审的输出应包括:

4.3.1质量方针、质量目标的修订;

4.3.2制定下一年度的目标;

4.3.3改进的措施计划,包括完成改进事项的时间安排。

4.4管理评审报告

根据评审意见,由质量负责人编制《管理评审报告》,报中心主任批准。《管理评审报告》应

对管理评审的输入和输出进行总结,明确有关改进措施的具体要求C

4.5改进措施实施和监督

4.5.1相关部门、岗位负责落实管理评审提出的改进措施,按照《预防措施控制程序》的要求填

写《预防/改进措施实施记录》。

4.5.2质量负责人负责改进措施实施的监督和跟踪验证。

4.5.3质量负责人负责协调解决落实改进措施中的问题,确保各项改进措施在规定的时间内实施,

并向中心主任报告。

4.6管理评审的记录

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质量负责人应该收集、整理管理评审的全部记录,包括评审

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