2024年医疗设备安全使用管理制度（三篇）

第2页共2页2024年医疗设备安全使用管理制度一、在起重设备（如塔吊、龙门吊、龙门架垂直运输机械）完成大修或安装后，必须经过安全办、机电物资办和项目部的合规验收，方可投入使用。对于未经验收即使用导致事故的情况，将追究事故的直接责任和领导责任；二、机电物资办需全面负责起重机械的日常技术管理工作，而安全办则负责日常安全监察和检查操作者是否遵守安全技术操作规程；三、若安全办、机电物资办或操作手发现起重设备存在重大安全隐患，均有权暂停使用，并立即报告主管经理，采取整改措施后方可恢复使用；四、发生设备事故时，使用单位应立即通知安全办、机电物资办，并保护好事故现场。机电物资办需组织相关人员进行调查、分析、处理，并以书面形式向主管经理报告事故处理情况，禁止隐瞒、虚报或拖延报告；五、确保起重设备的安全装置齐全有效，如有损坏或缺失，使用单位和操作者应立即向机电物资办提出采购需求，由设备员负责供应和维修；六、在风力超过六级时，禁止露天作业的起重机械使用。工作结束后，必须将其固定牢固；七、起重机械的操作人员必须经过严格的安全技术培训并考试合格，持证上岗。同时，应严格遵守定人、定机制度，以提升对设备性能的掌握，延长设备使用寿命；八、操作者应随时向相关人员及领导报告设备的安全隐患。若多次报告但个别领导未采取行动，操作者有权拒绝操作，并向安全办、机电物资办及上级部门报告；九、机电物资办和安全办每年至少需进行两次专业检查，并确定整改时间及责任单位，由两部门共同监督执行；十、机电物资办应根据检修制度，制定年度检修计划，明确起重设备的大修、中修或报废标准，并组织执行；十一、起重机械操作人员必须遵守以下十不吊原则：1、超过额定负荷不吊；2、光线不足或信号不清不吊；3、吊索捆绑不牢固不吊；4、整拉斜挂或物件不稳定不吊；5、氧气瓶、乙炔瓶等易燃易爆物品不吊；6、棱角块口物件未垫好不吊；7、被吊物件上有人员或物件浮放不稳不吊；8、行车吊挂物件进行加工不吊；9、埋在地下的物体不吊；10、违章指挥不吊。十二、机械设备的使用必须办理行业安全主管部门的准入和准用手续。2024年医疗设备安全使用管理制度（二）一、医疗设备在启用前，必须制定详尽的操作规程，并严格执行。所有操作人员必须经过技术培训并考核合格后方可上岗操作，以确保操作的安全性和有效性。二、针对____部或卫生厅明确规定的大型仪器设备，必须获得____部颁发的《大型医用设备应用质量合格证》后方可投入使用。同时，操作人员需持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，以确保其具备相应的操作资质和技能。三、关于使用科室对仪器设备的管理，具体要求如下：1.设立详尽的使用登记本(卡)，对设备的开机状态、使用时间、运行状况及出现的问题进行全面记录，以便于追踪和管理。2.高价值仪器设备(万元及以上)应指定专人保管和使用，科室主任作为第一责任人，确保设备的安全和有效使用。无关人员不得擅自操作，维修部门需明确一名维修专管人负责设备的日常维护和维修工作。3.使用科室应指定专人全面负责设备的管理，包括设备台账的建立和维护、配件附件的管理以及设备的日常维护检查。若管理人员发生变动，需办理严格的移交手续。4.新购置的贵重仪器(____万元以上大型设备)需定期报告其使用率、经济效益和社会效益等情况，以便于医院对设备的使用效果进行评估和调整。5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不得外借，以确保设备的内部管理和使用安全。6.使用科室和人员应精心爱护设备，严禁违章操作。若因违章操作导致设备损坏，需立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人进行相应的处理。四、医疗设备使用操作人员在操作过程中需严格遵守以下规定：1.在设备使用过程中不得擅自离开工作岗位。一旦发生故障，应立即停机并切断电源，同时挂上“故障”标记牌以防止他人误用。2.急救仪器设备发生故障时，应立即启动应急预案并用手动方式代替仪器设备进行工作。随后调用同类设备并通知维修人员到现场维修。3.对于大型仪器设备或对临床诊断治疗影响重大的设备，在发生故障停机时应及时报告院领导并通知相关科室停止开单，以避免给病人带来不必要的困扰。4.禁止操作人员擅自拆卸或检修有故障的设备。应由专业技术人员负责检修工作并在故障排除后方可继续使用。5.下班前操作人员需按规定顺序关闭设备并切断电源、水源等以防止意外事故的发生。对于需连续工作的设备应做好交接班工作。6.操作人员应负责日常的使用保养工作并保持设备的清洁。使用完毕后应将各种附件妥善放置以防止遗失。五、医疗仪器设备档案管理制度是医院档案管理的重要组成部分也是医疗设备动态管理的关键环节。该制度对于医疗仪器设备的计划、购置论证、____、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理具有重要作用。具体制度如下：(一)档案管理要求真实、完整并体现动态性以便及时反映设备的最新状况。(二)确定一名兼职档案员负责医疗仪器设备的建档工作以确保档案的准确性和完整性。(三)所有属于固定资产管理的医疗设备均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立更为完整的档案以便于管理和追踪。(四)医疗仪器设备完整档案的内容包括但不限于筹购资料（如申请报告、论证表、合同、____调试记录、验收记录及相关合法证件等）、仪器设备随机资料（如产品样本、使用手册、维修手册、线路图等）以及管理资料（如操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价记录、计量记录、使用维修记录、效益评价及调剂报废情况记载等）。(五)档案的建立过程包括兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收并记录随机所附的技术资料；收集建档范围内的相关资料并进行整理、分类和登记以建立完整的设备档案。(六)档案的管理方面要求____万元以上的医疗设备档案需交医院总档案室保管；上一年度的技术档案应在本年度内完成建档工作并将____万元及以上的设备档案移交给医院总档案室保管；同时需及时做好动态档案信息的补充更新工作并遵守医院总档案室的借用规定；技术档案需按规定保存时间进行保管并在销毁前经过批准；兼职档案管理人员在工作变动时需办理好档案移交手续以确保档案管理的连续性和完整性。2024年医疗设备安全使用管理制度（三）一、为确保医疗设备的安全与有效使用，必须预先制定详尽的操作规程，并在实际使用过程中严格遵守。所有操作该设备的人员，均须通过专业的技术培训并考核合格，方可上岗操作。二、针对由____部或卫生厅明确规定的特定大型仪器设备，必须获得____部颁发的《大型医用设备应用质量合格证》后，方可正式投入使用。同时，操作人员需持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，以确保其具备相应的操作资质。三、使用科室在仪器设备的管理上，应做到以下几点：1.设立专门的使用登记本（卡），详细记录设备的开机状态、使用时间、运行状况及出现的问题，以便后续追踪与解决。2.高价值的仪器设备（即万元及以上设备）应指定专人进行保管与使用，科室主任作为第一责任人，需确保无关人员不得擅自操作。同时，维修部门应明确一名维修专管人，负责设备的日常维修与保养。3.使用科室应指派专人负责设备管理，包括设备台账的更新、配件附件的管理以及设备的日常维护检查。若管理人员发生工作调动，需及时办理移交手续，确保设备管理的连续性。4.新购置的贵重仪器（____万元以上大型设备），应定期向相关部门报告其使用率、经济效益及社会效益等情况，以便医院进行综合评估与决策。5.未经医院领导批准，科室不得擅自将设备外借，以防止设备流失或损坏。6.使用科室与人员应严格遵守设备操作规程，精心爱护设备，防止因违章操作导致的人为损坏。一旦发生此类情况，应立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人进行相应处理。四、医疗设备使用操作人员在工作中，需遵循以下规定：1.在设备使用过程中，不得擅自离开工作岗位。如遇设备故障，应立即停机并切断电源，同时挂上“故障”标记牌以防止误用。2.急救仪器设备发生故障时，应立即启动应急预案并采取手动方式替代设备进行工作。随后调用同类设备以维持正常医疗工作，并通知维修人员尽快到达现场进行维修。3.对于大型或对临床诊断治疗有重大影响的仪器设备，一旦发生故障停机情况，应及时向院领导报告并通知相关科室停止开单，以避免给病人带来不必要的困扰与损失。4.操作人员不得擅自拆卸或检修有故障的仪器设备。所有检修工作应由专业技术人员负责进行，并在故障排除后方可恢复使用。5.下班前操作人员应按规定顺序关闭设备并切断电源、水源等以防止意外事故的发生。对于需连续工作的设备，应做好交接班工作以确保设备的正常运行与安全使用。6.操作使用人员应做好设备的日常保养工作保持其清洁与完好。使用完毕后应将各种附件妥善放置以防遗失或损坏。五、医疗仪器设备档案管理制度是医院档案管理的重要组成部分也是医疗设备动态管理不可或缺的一环。该制度旨在确保医疗仪器设备的全生命周期管理包括计划、购置论证、____、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂及报废等各个环节均有据可查。具体制度如下：（一）档案管理要求：确保档案内容的真实性、完整性及动态性以反映医疗设备的实际使用情况与变化。（二）设立兼职档案员一名负责医疗仪器设备的建档工作以确保档案的规范与完整。（三）所有固定资产管理的医疗设备均应建立档案；对于万元及以上的重要设备则需建立更为详尽的完整档案。（四）医疗仪器设备完整档案的内容应包括筹购资料（如申请报告、论证表、合同、____调试记录等）、仪器设备随机资料（如产品样本、使用手册等）以及管理资料（如操作规程、维修保养记录等）。（五）档案的建立过程包括兼职档案员参与大型设备的开箱验收并记录随机资料；收集建档范围内的相关资料并进行整理、分类与登记；最终建立完整的设备档案以供查阅与管理。（六）档案管理方面：_