药品储备服务投标方案(技术标)

药品储备投标方案

目录

第一章项目背景及需求分析..............................................16

第一节项目背景...............................................................16

一、国家医药储备管理办法.......................................16

二、办法总则...............................................................16

三、管理机构与职责...................................................17

四、储备单位的条件与任务.......................................19

五、计划管理...............................................................20

六、采购与储存...........................................................21

七、资金管理...............................................................22

八、调用管理...............................................................24

九、监督与责任...........................................................25

十、办法附则...............................................................26

第二节项目需求分析.......................................................26

一、项目概况...............................................................27

二、服务需求...............................................................27

三、服务要求...............................................................28

四、风险控制...............................................................29

五、监督管理和绩效考核...........................................30

六、重点救治药品储备清单.......................................30

第二章项目组织机构及人员配备......................................32

第一节项目组织机构.......................................................33

一、公司简介...............................................................33

1

二、组织机构图...........................................................34

三、人员任职要求.......................................................34

四、管理职责...............................................................38

第二节人员配置原则.......................................................77

一、经济效益原则.......................................................77

二、任人唯贤原则.......................................................78

三、因事择人原则.......................................................78

四、量才使用原则.......................................................78

五、程序化、规范化原则...........................................78

六、因材起用原则.......................................................79

七、用人所长原则.......................................................79

八、动态平衡原则.......................................................79

第三章药品存储方案.........................................................80

第一节药品储存管理办法...............................................80

一、药品储存...............................................................80

二、药品盘点...............................................................81

三、库房抽查考核制度...............................................82

四、仓库管理的注意事项...........................................82

第二节药品仓库储存要求...............................................83

一、仓库面积...............................................................83

二、仓库设施与设备...................................................84

三、药品检验室的设置...............................................84

四、验收养护室...........................................................85

第三节药品库房设施设备...............................................86

2

一、仓库设施设备管理表...........................................86

二、管理职责...............................................................87

三、仓库的设施设备...................................................87

第四节药品存储管理制度...............................................96

一、药品储存管理制度...............................................96

二、药品养护管理制度...............................................97

三、药品效期管理制度与处理流程...........................98

四、库房温度、湿度管理制度.................................100

五、过期破损药品控制措施.....................................100

六、高危药品管理制度.............................................103

第五节药品验收制度.....................................................107

一、目的.....................................................................107

二、范围.....................................................................108

三、验收内容.............................................................108

四、验收标准.............................................................109

第六节药品出入库管理制度.........................................113

一、药品入库管理制度.............................................113

二、药品出库管理制度.............................................114

第四章药品配送方案.......................................................116

第一节配送方案.............................................................117

一、医药物流的特点.................................................117

二、仓储布局规划.....................................................118

三、设施设备选择.....................................................122

四、运输路线方案.....................................................122

3

第二节药品配送方案.....................................................127

一、配送计划.............................................................127

二、保证措施.............................................................129

三、作业流程.............................................................129

四、信息系统.............................................................135

五、增值服务.............................................................140

六、服务组织.............................................................140

第五章药品运输方案.......................................................146

第一节药品运输标准操作规程.....................................146

一、目的.....................................................................146

二、依据.....................................................................146

三、适用范围.............................................................146

四、职责.....................................................................146

五、工作程序.............................................................146

第二节药品运输管理制度.............................................150

一、目的.....................................................................150

二、依据.....................................................................150

三、适用范围.............................................................150

四、药品发运管理要求.............................................150

五、药品运输管理制度.............................................152

第三节药品冷链运输管理.............................................154

一、目的.....................................................................154

二、责任人.................................................................155

三、适用范围.............................................................155

4

四、管理规程.............................................................155

五、冷链药品运输.....................................................160

第七章药品管理方案.......................................................168

第一节药品管理制度.....................................................168

一、药品库房管理制度.............................................168

二、药品质量监督检查制度.....................................169

三、药品精细分类管理.............................................170

第二节药品管理与使用.................................................173

一、特殊药品的管理.................................................174

二、药品的效期管理.................................................174

三、药品贮存条件.....................................................175

第三节药品分类管理.....................................................176

一、药品质量特性和商品特征.................................176

二、商品编码.............................................................178

三、国家基本药品目录.............................................182

四、特殊管理药品目录.............................................239

第四节过期药品销毁制度流程.....................................241

一、过期药品销毁制度.............................................241

二、药品报损销毁制度.............................................242

三、不合格药品、退货药品管理制度.....................243

第八章药品管理培训方案................................................245

第一节药品管理培训计划.............................................245

一、培训对象.............................................................245

二、培训目的.............................................................245

5

三、培训时间.............................................................245

四、培训内容.............................................................245

五、培训要求.............................................................246

第二节药品的保管养护制度.........................................246

一、目的.....................................................................246

二、依据.....................................................................246

三、职责.....................................................................246

四、养护内容.............................................................246

第三节安全用药常识.....................................................251

一、药品分类.............................................................251

二、药物不良反应.....................................................253

三、日常用药存在的问题.........................................254

四、如何保证日常用药安全.....................................259

第四节如何鉴别中药材.................................................263

一、来源鉴别.............................................................263

二、性状鉴别.............................................................263

三、显微鉴别.............................................................266

四、理化鉴别.............................................................266

五、中药炮制品的质量与优劣识别方法.................267

六、口尝法鉴别部分药材的真假.............................271

七、水试法鉴别部分药材的真假.............................275

八、火试法鉴别部分药材的真假.............................277

第五节药学人员职业道德.............................................278

一、药学职业道德规范的含义.................................279

6

二、药学职业道德规范的具体内容.........................279

第六节处方与非处方管理.............................................283

一、定义与分类.........................................................283

二、非处方药专有标识管理规定.............................286

三、处方药与非处方药流通管理暂行规定.............287

四、处方管理方法.....................................................290

第七节药品的陈列要求.................................................301

一、药品基本分类.....................................................301

二、处方药RX抗生素类...........................................301

三、RX儿童抗生素类................................................301

四、RX心脑血管类....................................................301

五、RX内分泌系统类................................................302

六、RX泌尿系统类....................................................302

七、RX中成药类........................................................302

八、RX呼吸系统类....................................................302

九、综合类或其他类.................................................302

十、RX妇科用药........................................................302

十一、RX外用药品....................................................303

十二、RX儿童用药....................................................303

十三、消化系统类.....................................................303

十四、非处方药（OTC）...........................................303

十四、非药品（非国药准字）.................................304

十五、医疗器械类.....................................................304

十六、20℃以下药品全部进阴凉柜.........................304

7

第九章药品管理档案.......................................................304

第一节药品质量档案管理规定.....................................305

一、目的.....................................................................305

二、适用范围.............................................................305

三、质量档案的基本内容.........................................305

四、质量档案管理职责.............................................307

五、质量档案的保存与管理规定.............................308

第二节药品档案目录.....................................................308

一、企业证件档案（质量管理）.............................308

二、质量体系设置档案（质量管理）.....................309

三、质量管理体系文件档案（质量管理）.............309

四、质量方针目标档案（质量管理）.....................309

五、质量管理体系审核档案（质量管理）.............310

六、质量管理制度检查、考核档案（质量管理）.310

七、质量信息档案（质量管理）.............................310

八、药品质量档案（质量管理）.............................311

九、不合格药品管理档案（质量管理）.................311

十、药品不良反应与质量事故档案（质量管理）.311

十一、药品质量查询、投诉档案（销售与售后管理）

....................................................................................312

十二、召回药品档案（质量管理）.........................312

十三、供货单位档案（采购管理）.........................312

十四、药品采购档案（采购管理）.........................313

十五、药品验收档案（收货与验收）.....................313

8

十六、药品养护档案（储存与养护）.....................314

十七、销售客户档案（销售）.................................314

十八、药品出库、凭证类档案（药品出库）.........315

十九、公司人员有关证件（人员与培训）.............315

二十、质量教育培训及考核档案（人员与培训）.315

二十一、卫生及人员健康档案（人员与培训）.....315

二十二、设施、设备档案（设施与设备）.............316

二十三、计量器具校准与验证档案（校准与验证）316

第十章售后服务方案.......................................................317

第一节服务理念及优势.................................................317

一、服务理念与定位.................................................317

二、服务目标.............................................................318

三、服务模式.............................................................318

四、服务特色.............................................................318

五、服务措施.............................................................319

六、服务优势.............................................................321

第二节服务承诺.............................................................322

一、药品经营企业安全管理承诺书.........................322

二、药品质量安全承诺书.........................................324

第三节售后服务方案.....................................................325

一、售后服务计划.....................................................325

二、售后服务能力.....................................................327

三、售后服务内容.....................................................328

四、质量保证及售后服务承诺.................................330

9

第十一章药品质量保证方案............................................332

第一节药品运输配送质量风险控制.............................332

一、目的.....................................................................332

二、依据.....................................................................332

三、适用范围.............................................................332

四、药品运输配送环节各风险点.............................332

第二节药品储存配送质量保证协议.............................337

第三节药品质量保证协议书.........................................342

第十二章药品信息管理系统............................................346

第一节系统概述.............................................................346

一、系统设计背景.....................................................346

二、需求分析.............................................................346

第二节系统总体设计.....................................................355

一、业务流程.............................................................355

二、系统功能模块图.................................................356

三、系统流程图.........................................................358

第三节详细设计.............................................................359

一、程序流程图.........................................................359

二、程序输入输出描述.............................................364

三、数据库的设计.....................................................365

第四节编码实现.............................................................369

一、用户登录模块.....................................................369

二、销售管理模块.....................................................369

三、进货管理模块.....................................................371

10

四、职工管理模块.....................................................372

五、坏货转移模块.....................................................373

第十三章应急管理方案....................................................374

第一节药品安全应急预案.............................................374

一、目的.....................................................................374

二、适用范围.............................................................374

三、法律依据.............................................................374

四、预案内容.............................................................374

第二节药品储运应急预案.............................................379

一、目的.....................................................................379

二、适应范围.............................................................380

三、应急小组.............................................................380

四、应急方案.............................................................381

五、应急反应程序.....................................................384

六、应急保障措施.....................................................385

七、宣传教育.............................................................385

第三节冷链药品储存与运输应急预案.........................386

一、目的.....................................................................386

二、依据.....................................................................386

三、适应范围.............................................................386

四、应急预案小组.....................................................386

五、责任.....................................................................387

六、储存应急预案.....................................................387

七、冷链运输应急预案.............................................388

11

八、应急小组成员应急处理及报告.....................390

第四节配送突发事件应急预案.....................................391

一、突发紧急配送事件应急预案.............................391

二、配送车辆或物资被抢事件应急预案.................393

三、配送车辆遭遇围困应急预案.............................394

四、药品未送达应急预案.........................................395

五、补货、退换货应急预案.....................................397

第五节突发灾害应急预案.............................................397

一、突发火灾事故应急预案.....................................397

二、突发停水应急预案.............................................400

三、突发停电应急预案.............................................401

四、防洪防台风应急预案.........................................401

第六节新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案.........402

一、工作原则.............................................................402

二、成立领导小组.....................................................402

三、应急物资准备.....................................................403

四、应急处理程序制定.............................................403

五、预防预警行动.....................................................404

六、应急预案的启动和响应程序.............................404

温馨提示：

本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如

需查阅，请购买后下载。

12

说明

一、如招标文件评分标准要求“项目理解及需求分析”

详情可见本文第一章。

二、如招标文件评分标准要求“项目组织机构及人员配

备”详情可见本文第二章。

三、如招标文件评分标准要求“药品存储方案”详情可

见本文第三章。

四、如招标文件评分标准要求“药品配送方案”详情可

见本文第四章。

五、如招标文件评分标准要求“药品运输方案”详情可

见本文第五章。

六、如招标文件评分标准要求“药品管理方案”详情可

见本文第六章。

七、如招标文件评分标准要求“药品管理培训方案”详

情可见本文第七章。

八、如招标文件评分标准要求“药品管理档案”详情可

见本文第八章。

九、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可

见本文第九章。

十、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可

见本文第十章。

十一、如招标文件评分标准要求“药品信息管理系统”

详情可见本文第十一章。

十二、如招标文件评分标准要求“应急管理方案”详情

13

可见本文第十二章。

14

编制依据

一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。

二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、

规程及技术标准。

三、依照有关主要法律、法规：

（一）《中华人民共和国政府采购法》

（二）其他法律法规。

四、行业规范、标准

（以下内容根据项目实际情况修改）

15

第一章项目背景及需求分析

第一节项目背景

一、国家医药储备管理办法

2021年12月，为加强国家医药储备管理，有效发挥医

药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会

安全稳定中的重要作用，工业和信息化部、国家反恐怖工作

领导小组办公室、国家发展和改革委员会等六部门联合印发

《国家医药储备管理办法（2021年修订）》，将自2022年1

月1日起施行。

依照《管理办法》，中央医药储备分为常规储备和专项

储备。其中，中央常规医药储备主要应对一般状态下的灾情

疫情和供应短缺，中央专项医药储备主要包括公共卫生专项。

国家建立疫苗储备制度，分别纳入常规储备和专项储备。

二、办法总则

1.为加强国家医药储备管理，有效发挥医药储备在确保

公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的

重要作用，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民

共和国疫苗管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》等

相关法律法规，制定本办法。

2.国家医药储备包括政府储备和企业储备。

16

政府储备由中央与地方（省、自治区、直辖市）两级医

药储备组成，实行分级负责的管理体制。中央医药储备主要

储备应对特别重大和重大突发公共事件、重大活动安全保障

以及存在较高供应短缺风险的医药产品；地方医药储备主要

储备应对较大和一般突发公共事件、重大活动区域性保障以

及本辖区供应短缺的医药产品。

企业储备是医药企业依据法律法规明确的社会责任，结

合医药产品生产经营状况建立的企业库存。

3.政府储备遵循统筹规划、规模适度、动态管理、有偿

调用原则，逐步建立起应对各类突发公共事件和市场有效供

应的保障体系，确保储备资金的安全保值使用。

4.政府储备实行实物储备、生产能力储备、技术储备相

结合的管理模式，由符合条件的医药企业或卫生事业单位承

担储备任务。

5.生产能力储备是对常态需求不确定、专门应对重大灾

情疫情的特殊医药产品，通过支持建设并维护生产线和供应

链稳定，保障基本生产能力，能够按照指令组织生产和应急

供应。

6.技术储备是对无常态需求的潜在疫情用药，或在专利

保护期内的产品，通过支持建设研发平台，开发并储备相应

技术，在必要时能够迅速转化为产品。

三、管理机构与职责

1.工业和信息化部会同国家发展改革委、财政部、国家

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卫生健康委、国家药监局建立国家医药储备管理工作机制，

主要职能有：

提出国家医药储备发展规划；拟订中央医药储备品种目

录；确定中央医药储备计划和储备单位；加强对地方医药储

备的指导；协调解决国家医药储备工作中遇到的重大问题。

2.工业和信息化部是国家医药储备主管部门，主要负责

制定中央医药储备计划、选择储备单位、开展调用供应、管

理国家医药储备资金、监督检查以及指导地方医药储备管理

等工作。

3.国家发展改革委参与制定中央医药储备计划和开展

中央医药储备监督检查。

4.财政部负责落实中央医药储备实物储备资金，审核拨

付中央医药储备预算资金，参与制定中央医药储备计划和开

展中央医药储备监督检查。

5.国家卫生健康委负责提出中央医药储备品种规模建

议，并根据需要及时调整更新；负责对承担中央医药储备任

务的卫生事业单位开展监督管理。

6.国家药监局负责组织地方药品监管部门对本行政区

域内中央医药储备开展质量监督工作。

7.国家医药储备建立专家咨询委员会，负责对国家医药

储备总体发展规划、储备规模计划、供应链安全以及应急保

障风险研判提出建议，负责对国家医药储备工作进行技术指

导。

18

四、储备单位的条件与任务

1.中央医药储备单位原则上通过政府采购的方式选择

确定，中央医药储存地点由工业和信息化部结合储备现状和

实际任务提出意见，报国家医药储备管理工作机制研究确定。

2.中央医药储备单位应属于医药生产经营企业，依法取

得药品、医疗器械生产或经营资质，并符合以下条件：

（1）医药行业的重点生产企业或具有现代物流能力的

药品、医疗器械经营企业；

（2）行业诚信度较高，具有良好的质量管理水平和经

济效益；

（3）具有完善的生产设施设备或现代物流配送能力，

符合药品、医疗器械生产经营管理的质量要求；

（4）具备完善的信息管理系统，能够实现医药储备的

信息数据传输；

对专项医药储备品种，必要时可由省级以上卫生事业单

位承担中央医药储备任务。

3.中央医药储备单位应当建立完善的医药储备管理制

度，主要承担以下任务：

（1）执行医药储备计划，落实各项储备任务；

（2）建立严格的储备资金管理制度，专款专用，确保

储备资金安全；

（3）实行领导责任制，指定专人负责医药储备工作；

（4）加强储备品种的质量管理和安全防护，并适时进

行轮换补充，确保质量安全有效；

19

（5）建立24小时应急值守制度，严格执行医药储备调

用任务，确保应急调拨及时高效；

（6）加强医药储备工作培训，提高业务能力和管理水

平。

五、计划管理

1.政府储备实行严格的计划管理。国家卫生健康委根据

公共卫生应急以及临床必需易短缺药品等方面需要提出中

央医药储备品种目录建议，经国家医药储备专家咨询委员会

论证评估后，提出实行动态轮储和定期核销的品种建议，由

工业和信息化部会同财政部、国家发展改革委等相关部门研

究确定中央医药储备计划并组织实施。

2.中央医药储备计划实行动态调整，原则上每5年调整

一次，由工业和信息化部会同财政部等相关部门结合对医药

储备利用效能评估情况报告国务院。实施期限内遇有重大调

整，及时报告国务院。

3.工业和信息化部向储备单位下达中央医药储备任务，

并通报国家医药储备管理工作机制成员单位。工业和信息化

部与储备单位签订《中央医药储备责任书》，储备单位不得

擅自变更储备任务。

4.实物储备原则上应在中央医药储备任务下达后的两

个月内按照储备品种、数量规模的要求完成采购；对需要组

织进口、定点生产加工以及临床必需易短缺等品种，可采用

分期分批的方式储备到位。

20

5.工业和信息化部会同国家发展改革委等相关部门加

强对地方医药储备的政策指导和技术支持，强化对地方医药

储备的调度评估，指导地方科学确定储备品类和规模、优化

储备地域布局、完善储备调用轮换机制，支持有条件的地方

建立地市级医药储备，形成中央与地方互为补充、全国集中

统一的医药储备体系。

6.企业储备由医药企业根据生产经营和市场运行的周

期变化，保持医药产品的合理商业库存，并在应急状态下积

极释放供应市场。

六、采购与储存

1.中央医药储备产品从符合条件的生产企业采购，新增

储备任务采购应遵循以下程序：

（1）对于国内具有3家以上（含3家）生产企业的产

品，由工业和信息化部采取竞争性采购方式确定生产企业及

采购价格；

（2）不具备竞争条件的，由工业和信息化部指定生产

企业，采购价格原则上按照储备品种市场价格或公立医院采

购价格确定；对没有市场价格和公立医院采购价格的，工业

和信息化部组织价格调查，按照计价成本加5%合理利润的原

则确定采购价格。

2.中央医药储备分为常规储备和专项储备。

中央常规医药储备主要应对一般状态下的灾情疫情和

供应短缺，中央专项医药储备主要包括公共卫生专项。国家

21

建立疫苗储备制度，分别纳入常规储备和专项储备。

3.实行动态轮储的中央医药储备品种，由储备单位根据

有效期自行轮换，各储备品种的实际库存量不得低于储备计

划的70%。

4.实行定期核销的中央医药储备品种，由储备单位根据

有效期及时进行轮换更新，按程序申报核销储备资金，并按

照药品、医疗器械管理的相关规定进行销毁处置。

定期核销储备品种如在储备期限内调整采购价格，储备

单位应报工业和信息化部核准，采购价格按照第二十三条第

二款的规定予以确定。

5.储备单位应建立医药储备台账，准确反映储备品种的

规格数量、生产厂家、采购价格以及储备资金的拨付、使用、

结存等情况，每半年报工业和信息化部。

6.储备单位应加强医药储备的质量管理和安全防护，中

央专项医药储备产品应设立专库或专区存放，并明确标识

“中央专项医药储备”字样。

7.因突发事件、布局调整等需对中央医药储备产品进行

转移的，储备单位应向工业和信息化部提出申请，工业和信

息化部商国家发展改革委等相关部门研究确定。

七、资金管理

1.中央医药储备资金指保障中央医药储备实物储备的

资金，由中央财政预算安排，列入工业和信息化部门预算管

理。

22

工业和信息化部按照预算管理要求和国库集中支付有

关规定做好中央医药储备资金预算编制、执行、支付以及结

转结余资金管理等工作。

2.根据储备管理方式不同，中央医药储备资金分为动态

轮储中央医药储备资金和定期核销中央医药储备资金。

动态轮储中央医药储备资金现存规模保持稳定，储备单

位结合日常经营在储备药品效期内自行轮储，中央财政不单

独安排轮储费用。除重大政策调整外，中央财政原则上不新

增安排储备资金。

定期核销中央医药储备资金规模根据国家确定的储备

品种目录内实际库存及相关成本、费用情况核定。中央财政

对定期核销医药储备保管、核销等费用给予必要补助，具体

补助办法由工业和信息化部会同财政部另行制定。

3.定期核销中央医药储备资金实行预拨清算制度。

储备单位每年1月底前，将上年度储备资金清算、过效

期药品核销补储、本年度新药品采购计划等情况上报工业和

信息化部及所在地财政部监管局，涉及的储备药品应分品种、

规格、价格、数量、金额统计，并附报有关质量检验报告，

上报材料同时抄报财政部。

财政部有关监管局5月底前完成储备单位上年度过效期

药品核销补储情况的审核，审核结果报财政部，抄送工业和

信息化部。

工业和信息化部依据财政部有关监管局审核意见和储

备单位新药品采购计划申请，7月底前向财政部提出上年度

23

储备资金清算意见及本年度储备资金预拨意见。

财政部根据财政部有关监管局审核结果及工业和信息

化部申请，按照国库集中支付有关制度规定拨付资金。

4.工业和信息化部按照预算绩效管理要求，加强中央医

药储备资金预算绩效目标管理，做好绩效运行监控，组织开

展绩效自评和重点绩效评价，并加强绩效评价结果反馈应用，

确保资金安全和使用效益。

财政部有关监管局按照既定职责和财政部授权对中央

医药储备资金实施监管。

5.储备单位建立中央医药储备资金管理台账，实行专账

管理，准确反映储备资金来源、占用和结存，确保国家医药

储备账实相符。

6.地方医药储备资金由地方政府负责落实。

八、调用管理

1.中央医药储备与地方医药储备建立联动工作机制，不

断提升医药储备信息化管理水平。发生突发事件时，原则上

由地方医药储备负责本行政区域内医药产品的供应保障，地

方医药储备不能满足需求时，可申请调用中央医药储备予以

支持；中央医药储备主管部门有权调用地方医药储备。

2.中央医药储备实行有偿调用，工业和信息化部督促储

备单位及时收回储备资金。调用程序如下：

（1）突发状态下调用储备，国家有关部门或省级人民

政府向工业和信息化部提出申请，工业和信息化部下达调用

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指令；

（2）出现临床急救病例或大范围药品供应短缺，国家

卫生健康委或省级医药储备主管部门向工业和信息化部提

出调用申请，工业和信息化部下达调用指令。

（3）发生重大灾情疫情、生物以及核安全等突发公共

事件，按照国务院或相关防控机制的指令调用储备。

3.储备单位应按照调用指令的要求，在规定的时限内将

调用品种送达指定地区和单位，并按照储备任务要求及时采

购补充。

4.中央医药储备产品调出后原则上不得退换货，申请调

用单位要督促接收单位及时与储备单位进行资金结算。

九、监督与责任

1.工业和信息化部会同国家发展改革委、财政部、国家

卫生健康委、国家药监局，每年度开展中央医药储备监督检

查。

2.工业和信息化部会同相关部门按国家有关规定对在

医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人给予表彰；对未

按时落实储备任务、未建立储备管理制度以及监督检查不合

格的储备单位，会同相关单位予以惩处。

3.对出现以下情况的储备单位，取消其中央医药储备资

格；造成严重后果或重大损失的，依法追究相关人员法律责

任：

（1）挪用储备资金，不能按计划完成储备任务的；

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（2）未执行调用指令，延误医药储备应急供应的；

（3）账目不清，管理混乱，弄虚作假，造成国家医药

储备资金发生损失的；

（4）其他不宜承担储备任务的情形。

4.医药储备主管部门工作人员玩忽职守、徇私舞弊、滥

用职权的，依法追究相关人员责任。

十、办法附则

1.本办法所称医药产品包括治疗药品、疫苗、检测试剂、

医用口罩、医用防护服等药品和医疗物资。

2.各省、自治区、直辖市可参照本办法，结合本地实际

情况，制定医药储备管理办法。

地方医药储备计划和年度工作情况及时报工业和信息

化部、国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委等部门。

3.国家医药储备属于政府采购的，应当按照政府采购法

律制度规定执行。

4.本办法自2022年1月1日起施行，原国家经贸委1999

年制定的《国家医药储备管理办法》、财政部1997年制定的

《国家医药储备资金财务管理办法》同时废止。

第二节项目需求分析

（根据招标文件的具体要求和采购单位的具体实际情

况修改）

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一、项目概况

1.项目名称：

2.采购单位：

3.项目地址：

4.项目的主要内容：

二、服务需求

1.具有社会责任感，服务意识强，信誉较好，愿意主动

承担我市短缺药品供应保障任务的药品流通企业。

2.具备短缺药品储备、监测与应对能力与经验，能在本

市快捷完成药品应急调配工作，药品配送能覆盖到全市所有

医疗卫生机构，相关短缺药品能及时配送到位。

3.中标后药品流通企业能迅速成立短缺药品储备供应

领导小组，指定具体部门与人员负责，建立短缺药品相关管

理制度，明确储备、采购、配送等工作流程。

4.储备的药品单独专库或柜进行，落实短缺药品储备周

转资金，单独建立储备药品购进和配送台账资料，加强资金

监管，确保专款专用，进行成本核算。

5.及时配合卫生健康部门做好日常短缺药品信息监测

与应急处置工作，按月做好短缺药品预警信息监测报告。

6.配合各县区卫生健康部门做好辖区短缺药品供应保

障，部分短缺药品储备供应保障可属县区管理。

7.协同卫生健康部门共同制定年度市基层医疗机构短

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缺药品储备目录清单，动态调整季度短缺药品储备清单，根

据突发性重大疫情或传染病需要制定相关药品清单。

8.根据年度与季度短缺药品目录清单，协同相关部门及

时做好清单药品供应商遴选，优先选用基本药物、标内产品。

9.对清单内短缺药品进行适量储备，根据临床需要，及

时保障全市医疗卫生机构清单内药品使用，储备数量原则上

以上年实际采购总量的20%（储备库存维持两个月使用量）。

10.储备药品时，要结合自身经营状况，按照“库存保

持常量，实物顶替轮换”的原则，自主动态轮换，减少由于

药品过期或储存不当造成的损失。

11.企业接到医疗机构短缺清单内药品采购订单后，如

涉及急抢救药品应在第一时间内满足供货需求（24小时内），