实验室管控与质量控制制度

试验室管控与质量掌控制度第一章总则第一条目的和范围为了确保医院试验室工作的安全性、准确性和可靠性，保证试验室质量掌控的有效实施，订立本规章制度。本制度适用于医院内全部与试验室工作相关的部门、人员，包含试验室技术人员、试验室管理人员和其他相关工作人员。第二条遵从的原则试验室工作必需遵从以下原则：严格遵守国家和地方有关医院试验室工作的法律、法规、政策和规定；保证试验室的安全、准确和可靠；保密试验室的工作内容和结果；保障试验室工作的连续性和高效性；严把质量掌控关，确保试验室工作的质量。第二章试验室安全管理第三条试验室安全设施试验室应设立安全设施，包含防火设施、防爆设施、通风设施等，以确保试验室的安全。第四条试验室安全教育试验室的技术人员和管理人员应定期进行安全教育，掌握试验室安全操作规程，提高安全意识，正确使用试验室设备和试剂，防止事故的发生。第五条试验室安全责任试验室安全责任：试验室负责人应确保试验室的安全，订立安全管理措施，明确安全责任，并监督执行。技术人员安全责任：试验室技术人员应遵守试验室安全操作规程，正确使用试验室设备和试剂，发现不安全情况及时报告并采取相应措施。第六条试验室事故处理试验室发生事故时，应立刻停止相关工作，并采取相应的应急措施，保护生命安全和试验室设备的完整性。同时，应及时向上级报告，并依照规定进行事故处理和事故调查。第三章试验室质量掌控第七条质量掌控体系试验室应建立完善的质量掌控体系，规定试验室的质量掌控方法、标准和程序，并加强内部和外部的质量监督与评审。试验室负责人应组织并参加质量掌控活动，确保试验室工作的准确性和可靠性。第八条试验室质量掌控人员试验室应设立质量掌控人员，负责试验室的质量掌控工作，包含质量掌控方案的订立、实施、评估和改进等。质量掌控人员应具备相关专业知识和技能，熟识质量掌控的理论和方法，能够独立进行质量掌控工作。第九条试验室设备维护与校准试验室应定期对试验室设备进行维护和校准，确保设备的正常运行和准确度。第十条试剂管理试验室应建立完善的试剂管理制度，包含试剂的采购、储存、使用和废弃处理等，确保试剂的质量和安全。第十一条仪器设备验收和入库管理试验室应对新购置的仪器设备进行验收，并建立仪器设备入库管理制度，确保仪器设备的准确性和可靠性。第四章试验室工作流程掌控第十二条样品接收和登记试验室应建立样品接收和登记制度，确保样品信息的准确性和完整性。第十三条样品处理与保管试验室应对接收到的样品进行处理和保管，确保样品的质量，并建立样品保存制度，方便问题样品的追溯与查证。第十四条试验方法与流程掌控试验室应建立标准试验方法和流程，严格依照规定进行试验操作，确保试验结果的准确性。第十五条试验数据的手记和处理试验室应建立试验数据的手记和处理制度，确保试验数据的准确性、完整性和可靠性，并建立数据备份机制，防止数据的丢失或窜改。第十六条试验结果的报告与供应试验室应及时编写试验结果报告，并依照要求供应给需要的人员和部门。第五章管理制度的评估与改进第十七条内部质量评审试验室负责人应定期组织内部质量评审，对试验室的工作流程、质量掌控体系和管理制度进行评估和改进。第十八条外部质量评审试验室应参加有关的外部质量评审活动，接受外部专家的评估和引导，提高试验室工作的质量和水平。第十九条不良事件和不合格品的处理试验室发生不良事件和不合格品时，应及时进行调查和处理，并采取相应的矫正措施和防备措施。第二十条管理制度的改进与完善依据实际需要和工作情况，试验室负责人应及时对管理制度进行改进和完善，提高管理水平和效能。第六章附则第二十一条本规章制度解释权本规章制度解释权属于医院试验室的管理负责人，医院试验室负责人有权对本制度进行解释和修改。第二十二条本制度的施行和监督本制度自发布之日起施行，并由医院试验室负责人对其执行情况进行监督和检查，对违反本制度的人员进行惩罚和矫正。本制度的订立和执行旨在规范试验室工作流程、强化质量掌控和提高管理水平，保障试验室工作的安全性、准确性和可靠性。各试验室工作