2024年医疗器械合同范本（三篇）

第4页共4页2024年医疗器械合同范本合同书甲方：______地址：______电话：______传真：______邮编：______乙方：______地址：______电话：______传真：______邮编：______为明确甲乙双方的权利与义务，依据国家相关法律法规，本着平等互利、共同发展的原则，经友好协商，双方就乙方作为甲方产品在特定区域的经销商事宜，达成如下协议：一、合作内容与范围1.甲方正式授权乙方为______（施/市/县）区域总经销商，负责甲方______等品牌安全套在该区域的市场推广、销售及售后服务工作。2.乙方首批进货金额不得低于______元，并承诺合同期内向甲方总回款额不少于______元，月平均回款额不低于______元。3.甲方按区域总经销价格体系向乙方供货，具体价格参见附件。4.货款支付方式遵循款到发货原则。乙方应在合同签订后七日内办理首批提货手续，否则视为自动放弃总经销权。5.交货验收地点可选甲方仓库，或乙方支付货款后由甲方发运至乙方所在地火车站/汽车站。长途运费由甲方承担，短途运费由乙方自理。二、甲方的权利与义务1.甲方有权对乙方经营甲方品牌安全套的活动提出建议和监督，并对乙方违反合同的行为保留追究责任的权利，情节严重者将依法追究其经济法律责任。2.甲方应确保产品质量，并提供合法有效的产品销售所需证件。3.甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内的其他客户供货，否则乙方有权追究甲方相应的经济法律责任。三、乙方的权利与义务1.乙方在合同规定范围内享有对甲方品牌安全套的自主经营权，并有权对甲方违约行为追究违约责任，情节严重者将依法追究其经济法律责任。2.乙方应积极推广甲方产品，及时向甲方反馈市场信息及销售情况。3.合同签订后两个月内，乙方需完成甲方产品在该地区终端市场80%的铺货率。两个月后，甲方将进行市场调查，乙方需提供供货下级经销商及终端明细。4.乙方承诺不向总经销区域外发货，如有窜货行为，将按窜货金额的5倍以上进行处罚，并保留取消乙方代理权的权利。5.乙方支付货款时，必须直接汇入甲方指定的银行账户，否则因货款流失造成的损失由乙方承担。乙方不得从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则甲方不予认可。四、换货与退货规定1.乙方可根据实际销售情况向甲方申请货物调换，但需确保所换货物符合甲方要求。2.合同解除时，甲方为降低乙方经营风险，实行可退货制度（不包括首批进货），但退货总值不得超过合同解除前一次购货总值。3.退换货物的申请日期距货物生产日期不得超过六个月，且需保持产品品质与包装外观完好，不影响二次销售。4.退换货过程中产生的运费等相关费用由乙方承担。五、合同终止条件1.甲方确认乙方恶意窜货达2次以上。2.乙方擅自以低于产品总经销价格对外供货，造成市场混乱。3.乙方连续三个月未能完成指定回款月平均数的70%。4.双方任何一方严重违反合同条款，给对方造成损失。六、合同解除后的义务合同解除后，乙方应继续对甲方产品经营销售的相关信息承担保密义务，并退还甲方所有文件、资料、授权委托书、经销牌等。同时，乙方需在半个月内清理双方所有债权债务。七、违约责任1.双方如有违约行为，违约方需赔偿对方直接经济损失。若触犯法律，则按国家相关法律法规处理。2.发生纠纷时，双方应首先通过友好协商解决；协商不成时，由甲方所在地人民法院管辖。八、合同生效及期限本合同自乙方进行首批提货之日起生效，有效期为壹年，即自____年____月____日至____年____月____日止。九、合同附件本合同未尽事宜，经双方协商一致并以书面形式达成的附件，经双方签字盖章后与本合同原件具有同等法律效力。十、合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份，均为正本。十一、双方特别约定______甲方（盖章）：______乙方（盖章）：______法定代表人/授权代表（签字）：______法定代表人/授权代表（签字）：______2024年医疗器械合同范本（二）进口医疗器械合同书合同编号：京典Y____号甲方：_____有限公司（以下简称“甲方”）乙方：_____医药科技有限公司（以下简称“乙方”）鉴于甲乙双方经友好协商，就乙方为甲方提供进口医疗器械产品技术服务一事，达成如下协议：一、委托条款1.甲方特此委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2.甲方承诺按照《医疗器械注册管理办法》提供注册资料，并附中文译本。甲方对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性承担完全的法律责任（具体要求参见《医疗器械注册管理办法》）。3.乙方负责将资料文件送审，并协助甲方整理文件资料（包括产品标准）。乙方保证在资料文件完整且符合规定要求的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，于规定的工作日内取得注册证。乙方对甲方的资料负有保密义务。4.关于注册时间计划，详见合同附件。5.乙方在取得注册证书后，确认收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款1.甲方应向乙方支付的产品注册技术服务费为人民币____万元；检测技术服务费用为人民币____万元；标准技术服务费为人民币____万元。2.合同签订后____日内，甲方应支付乙方80%的代理服务费；乙方获得上述产品SFDA的受理通知书后，甲方应支付乙方15%的代理服务费；乙方取得上述产品的注册证后，甲方应支付剩余的5%代理服务费。3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需提供中文译本。甲方可自行翻译，但需对翻译质量负责。若甲方委托乙方进行翻译，乙方将按每千字人民币200元的标准收取翻译费用，并保证翻译文档质量符合SFDA的注册要求，承担相应责任。三、附加支付条款（国家收费）1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费为人民币3000元。甲方需按照乙方的书面通知，按时将款项打入乙方指定的账户。2.若注册产品需进行检测，甲方应负责样机从发货地点至乙方检测中心的往返运输，并承担相应的运输和质量检测费用。质量检测费用由SFDA指定的检测中心收取，甲方应在样机送至检测中心后____日内支付检测费用，检测中心将出具正式发票。3.若在产品SFDA检测过程中，因甲方对产品型号进行重大调整等原因导致注册时间延长，责任由甲方承担，并承担因此产生的额外费用。四、注册失败和不可抗力1.如因不可抗力原因（如国家注册法规发生重大变化等）导致未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。2.若因甲方在送审资料、文件中存在弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因导致注册失败，或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。3.若因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因导致注册失败，乙方需退还已收取的代理费。五、一般条款1.本协议未尽事宜，甲乙双方可协商签署补充协议。2.双方在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交人民法院诉讼解决。3.本协议一式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。4.本协议自双方盖章签字之日起生效。甲方单位盖章：_____乙方单位盖章：_____甲方代表人签章：_____乙方代表人签章：_____日期：____年____月____日日期：____年____月____日2024年医疗器械合同范本（三）甲方（需求方）：乙方（供方）：一、为维护甲乙双方的合法权益，依据《中华人民共和国合同法》、政府采购相关法规及本次采购项目的具体文件，基于平等、互利、友好协商的原则，双方达成共识并同意签订本合同，共同遵守以下条款：二、质量标准：1.乙方应提供符合约定品牌、规格型号、数量要求的全新货物，确保货物来自正规渠道，并满足国家相关标准及要求。2.所有货物均需符合国家质检部门及生产厂商的质量标准，乙方须随货提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及相关技术资料。三、质量保证：1.货物质量应遵循国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关法律法规执行。2.若乙方所供货物在数量、质量或规格上不符合相关文件要求，或存在任何缺陷（包括潜在缺陷或使用了不符合要求的材料），乙方应无条件免费更换全部有缺陷的货物或部件。四、服务要求：1.项目验收合格后，乙方应按照国家“三包”政策执行，并遵守行业相关规定。2.乙方应为每位用户提供优质的售后服务，包括定期上门维护、免费检修、保养、设计、安装等，并实时掌握货物使用情况，以确保提供有效服务和管理。3.乙方应提供每天8小时的电话咨询服务，并在货物出现问题后6小时内赶到现场进行维修。4.售后服务联系人及联系电话分别为：_____；_____。五、货物安装及运输：乙方需在____年____月____日前完成所有康复理疗及康复医疗设备的安装，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装费用。六、验收方式：货物安装调试完成后，由甲方组织专家进行验收。七、验收标准：验收将依据相关文件要求、本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准及国家相关标准执行。八、货款支付：甲方在设备安装调试验收合格后，将在30个工作日内一次性支付总货款的95%，剩余5%将在半年内一次性付清。九、履约保证金：本合同签订后，乙方的合同保证金将自动全额转为履约保证金。十、违约责任：1.若乙方未能按时交货并达到验收标准，则需向甲方支付违约金（计算方式为：合同总金额×1%×逾期天数）。逾期交货超过30天，视为乙方单方面违约并解除合同。2.在质保期内，乙方如未履行合同规定的质量保证或售后服务承诺，则视为违约。3.违约方需承担合同金额5%以内的经济责任。十一、合同条款的变更：如需对合同条款进行变更，甲乙双方需共同协商并达成一致意见，经区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签订补充合同。十二、解决合同纠纷的方式：双方应首先通过协商和调解解决争议；协商不成时，可提交仲