药物制剂工药剂基本操作及理论知识考试题及答案

药物制剂工药剂基本操作及理论知识考试题及答案单选题1.胶囊剂与片剂最主要不同在于（）。A、掩盖药物的不良嗅味B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性D、定位定时释放药物E、性质稳定本题答案：B2.属于处方因素的影响因素是（）A：温度B：pHC：金属离子D：水分E：包装材料参考答案：B3.5%霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原因为（）A：pH改变B：盐离子效应C：溶剂改变D：混合顺序不当E：附加剂的影响参考答案：C4.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为A：处方B：新药C：药物D：中成药E：制剂参考答案：D5.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性本题答案：E6.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂（）A：注射用无菌粉末B：溶液型注射剂C：混悬型注射剂D：乳剂型注射剂E：溶胶型注射剂参考答案：C7.主要用于调节其他基质的稠度的物质是（）A：硅B：液状石蜡C：凡士林D：蜂蜡E：植物油参考答案：B8.不属于混悬剂的稳定剂的是（）A：润湿剂B：粘合剂C：助悬剂D：絮凝剂E：反絮凝剂参考答案：B9.羟丙基甲基纤维钠（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA参考答案：A10.下列有关微型胶囊制备方法的叙述，不正确的是（）A、以明胶为囊材时，加入甲醛进行固化B、化学的特点是不需加凝聚剂C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类D、单凝聚法属于化学法E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材参考答案：B11.下列属于半极性溶剂的是（）A：甘油B：脂肪油C：水D：丙二醇E：液体石蜡参考答案：D12.片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是（C）。A、改善原辅料的流动性B、使空气易逸出C、减少片剂与模孔间的摩擦力D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬本题答案：C13.未曾在中国境内上市销售的药品称为A：处方B：新药C：药物D：中成药E：制剂参考答案：B14.用于制备固体分散体的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、β-环糊精E、卵磷脂可用于制备参考答案：B15.用于制备脂质体的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、β-环糊精E、卵磷脂可用于制备参考答案：E16.压片机中已清洁的料斗，加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光D、阴凉E、必须满足以上所有条件本题答案：A17.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是（）A、薄膜分散法B、注入法C、超声波分散法D、冷冻干燥法E、空气悬浮法参考答案：C18.下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是（）A、可减少服药次数B、可保持平稳的血药浓度C、避免血药浓度出现峰谷现象D、可在较长时间内持续释药E、可养活服药次数参考答案：A19.用于制备微囊的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、β-环糊精E、卵磷脂可用于制备参考答案：C20.整粒的主要目的是（）。A、改善颗粒的流动性和可压性B、将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C、增加颗粒的硬度D、减小颗粒的粒径本题答案：B21.用于制备β-环糊精包合物的方法有（）A、二步乳化法B、溶剂—熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂—非溶剂法参考答案：C22.用于制备微囊的方法有（）A、二步乳化法B、溶剂—熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂—非溶剂法参考答案：E23.用于制备固体分散体的方法有（）A、二步乳化法B、溶剂—熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂—非溶剂法参考答案：B24.关于注射剂的给药途径正确的叙述有A、静脉注射起效快，为急救首选的手段B、油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C、油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D、皮内注射是注射于真皮与肌肉之间本题答案：A25.用于制备脂质体的方法有（）A、二步乳化法B、溶剂—熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂—非溶剂法参考答案：D26.颗粒大小不均匀时（）A：用高浓度乙醇制粒B：用淀粉浆制粒C：过筛整粒D：加辅料调整E：加浸膏粉调整参考答案：C27.下列属于缓释制剂的是（）A：肌内注射用的注射剂B：溶液型注射剂C：乳浊液型注射剂D：混悬型注射剂E：注射用无菌粉末B型题参考答案：D28.散剂的制备过程为（）A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是本题答案：A29.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称为（）A：昙点B：CMCC：CloudpointD：转折点E：Krafft点参考答案：E30.制时注射用油的灭菌条件为（）A：湿热100-115℃,30分钟B：湿热121℃,15分钟C：干热150-160℃,1-2小时D：干热105℃,1小时E：干热180℃,30分钟参考答案：E31.不符合散剂制备一般规律的是（）A、组分重量差异大者，应采用等量递加混合法B、剧毒药需要预先添加乳糖，淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量C、组分堆密度差异大者，将堆密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者D、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合本题答案：C32.粒径大于500nm的粒子分散在水中（）A：溶液剂B：溶胶剂C：胶体溶液D：乳剂E：混悬液参考答案：E33.下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度本题答案：D34.《药品生产质量管理规范》简称为A：GAPB：GLPC：GCPD：GMPE：GSP参考答案：D35.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液体石蜡、羊毛脂,其应用比例一般为（）A：5:3:2B：6:2:2C：7:2:1D：8:1:1E：9参考答案：D36.压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（）A、裂片B、松片C、崩解迟缓D、粘冲E、片重差异大本题答案：C37.含毒性药物的散剂分剂量常用（）A：滴定法B：重量法C：估分法D：目测法E：二分法参考答案：B38.有关片剂的优点叙述错误的是（）A：为高效速效剂型B：服用、携带、贮存、运输等均方便C：分剂量准确D：通过包衣可掩盖药物不良臭味E：产量高、成本低参考答案：A39.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂本题答案：B40.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（）A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型本题答案：B41.下列哪种辅料常用于药物制剂的黏合剂？A、淀粉B、硬脂酸镁C、滑石粉D、乙醇参考答案：A42.粒径1~100nm的微粒混悬在分散介质中（）A：溶液剂B：溶胶剂C：胶体溶液D：乳剂E：混悬液参考答案：B43.采用等量递加法混合（）A：组分比例量差异大的散剂B：液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂C：含有少量矿物药的散剂D：含动物药的散剂E：含少量液体组分的散剂参考答案：A44.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是（）A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的参考答案：B45.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时，所采用的固化方法是（）A、加入甲醛进行胺缩醛反应B、加入明胶进行缩醛反应C、加入冰水中D、加入强碱性介质中E、加强酸性介质中参考答案：E46.硬胶囊壳中不含（）A：增塑剂B：着色剂C：遮光剂D：崩解剂E：防腐剂参考答案：D47.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（）测定有重要意义。A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度E、重量差异本题答案：B48.粉体流速反映的是（）A、粉体的流动性B、粉体的孔隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性E、粉体的粒密度本题答案：A49.下列属于物理配伍变化的是（）A：水解B：潮解C：产气D：疗效下降E：发生爆炸参考答案：B50.现行中国药典颁布使用的版本为（）A：1985年版B：1990年版C：2010年版D：1995年版E：2015版参考答案：E51.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是（）A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的参考答案：D52.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于（）A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度参考答案：E53.用于制备包合物的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、β-环糊精E、卵磷脂可用于制备参考答案：D54.薄荷水属于A：合剂B：混悬剂C：微粒体系D：真溶液E：胶浆剂参考答案：A55.pH值调节剂（）A：盐酸B：EDTA-2NAC：亚硫酸氢钠D：%5化钠E：二氧化碳气体参考答案：A56.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是（）A：PEG6000B：水C：液体石蜡D：硬脂酸E：石油醚参考答案：B57.《药品经营质量管理规范》简称为A：GAPB：GLPC：GCPD：GMPE：GSP参考答案：E58.适用于保护性软膏的基质（）A：O/WB：W/OC：烃类基质D：类脂类基质E：油脂类基质参考答案：C59.下列属于缓释制剂的是（）A、肌内注射用的注射剂B、溶液型注射剂C、乳浊液型注射剂D、混悬型注射剂E、注射用无菌粉末参考答案：D60.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是（）A、FeSO4B、ZnOC、FeCl3D、TiO2E、Fe2O3参考答案：E61.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是（）A：碳酸钙B：糖粉C：微晶纤维素D：淀粉E：糊精参考答案：A62.《药品非临床研究质量管理规范》简称为A：GAPB：GLPC：GCPD：GMPE：GSP参考答案：B63.聚乙二醇类（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA参考答案：D64.乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为A：分层B：合并C：转相D：破裂E：酸败参考答案：E65.L-羟丙基纤维素（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA参考答案：B66.聚维酮（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA参考答案：C67.关于倍散叙述不正确的是（）A：在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。B：碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。C：苏丹红可以作为倍散的着色剂。D：倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。E：十倍散着色深、百倍散稍浅一些。参考答案：C68.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是（）A：舌下片B：咀嚼片C：分散片D：泡腾片E：肠溶片参考答案：A69.具有一定表面活性的油脂性基质（）A：O/WB：W/OC：烃类基质D：类脂类基质E：油脂类基质第八章散剂、颗粒剂、胶囊剂A型题参考答案：D70.对液体药剂的质量要求错误的是（）A：液体制剂均应澄明B：制剂应具有一定的防腐能力C：内服制剂的口感应适宜D：含量应准确E：常用的溶剂为蒸馏水参考答案：A71.有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是（）A：可减少用药总剂量B：可减少服药次数C：控释制剂毒副作用较一般制剂大D：释药率与吸收率往往不易获得一致E：可克服血药浓度峰谷现象参考答案：C72.组成β-环糊精的葡萄糖分子数是（）A、5个B、6个C、7个D、8个E、9个参考答案：C73.粉末压片的叙述，错误的是()A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护E、适合于对湿热敏感的药物制片本题答案：D74.下列有关包合的叙述，不正确的是()A、β-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性，而筒的内部为亲水性B、包合物形成与否或稳定与否，主要取决于主客分子的立体结构和极性大小C、难溶性药物包合物，用喷雾干燥法制备较为适宜D、由主分子与客分子组成E、常用的复合材料是环糊精及其衍生物参考答案：A75.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、玉米朊本题答案：E76.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括()A、色散力B、向心力C、偶极分子间引力D、氢键缔合力E、电荷迁移力参考答案：B77.下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是（）A、呈分子状，分散效果好，因此易于吸收B、由于形成了包合物，药物的化学性质发生了改变C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物，释药速度慢，所以不良反应小D、无毒E、固体包合物基本不受外界影响，所以比单纯分子化学性质稳定参考答案：B78.微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是（）A、遮光剂B、着色剂C、阻滞剂D、增黏剂E、抗氧剂参考答案：C79.下列哪种方法是常用的药物制剂粉碎方法？A、研磨法B、蒸馏法C、萃取法D、结晶法参考答案：A80.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的？A、胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊B、胶囊剂可掩盖药物的不良气味C、胶囊剂可以制成缓释制剂D、胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物参考答案：D81.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度？A、制成盐类B、加入增溶剂C、加入助溶剂D、制成难溶性盐参考答案：D82.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是（）A：乳析B：转相C：破裂D：酸败E：分层参考答案：B83.有关片剂的正确表述是（）A：咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B：多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂C：薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D：口含片是专用于舌下的片剂E：缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂参考答案：E84.不属于天然高分子材料的是（）A、海藻酸钠B、壳聚糖C、醋酸纤维素D、明胶E、阿拉伯胶参考答案：C85.毫微囊的直径在（）A、10～1000nmB、10～100nmC、10～1000μmD、10～100μmE、1～1000μm参考答案：A86.下列有关脂质体的叙述，不正确的是（）A、可用薄膜分散法制备脂质体B、结构为类脂质双分子层C、水溶性药物在多层脂质体中包封量最大D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬E、可分为单室脂质体和多室脂质体参考答案：C87.渗透压的大小与高分子溶液的（）有关A：粘度B：电荷C：浓度D：溶解度E：质量参考答案：A88.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥E、粉碎→过筛→混合本题答案：A89.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（）A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂本题答案：A90.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是（）A、是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂B、以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度D、用醋酸纤维素等进行外层包衣E、用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔参考答案：C91.旋转压片机的工作过程包括（）A、混合→饲料→压片→出片B、混合→压片→出片C、饲料→压片→出片D、压片→饲料→出片本题答案：C92.乳化剂（）A：单硬脂酸甘油酯B：甘油C：白凡士林D：十二烷基硫酸钠E：对羟基苯甲酸乙酯参考答案：D93.属于水溶性润滑剂的是（）A：水B：乙醇C：十二烷基硫酸镁D：淀粉E：硬脂酸镁参考答案：C94.下列不适宜作为水丸赋形剂的是（）A：蒸馏水B：黄酒C：淀粉浆D：米醋E：药汁参考答案：C95.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是（）A、恒速释药B、释药速度接近一级速率C、能避免某些药物引起中毒D、可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度E、以预定的速度在预定的时间内释药参考答案：B96.主动靶向制剂在体内主要浓集于（）A、脾B、肝C、骨髓D、肝脾骨髓E、肝脾骨髓以外的部位参考答案：E97.下列不符合散剂一般制备规律的是（）A、各组分比例量差异大者，采用等量递加法B、剂量小的剧毒药，一般应先制成倍散C、含量低共熔成分，若共熔后药理作用减弱，则应避免共熔D、各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器，体积大的后放入容器本题答案：D98.下列不属于靶向制剂的是（）A、复乳B、毫微囊C、微囊D、脂质体E、磁性制剂参考答案：C99.在药物制剂中，关于片剂的描述哪项是正确的？A、所有片剂都需要包衣B、片剂只能口服C、片剂具有剂量准确、服用方便等优点D、片剂中不需要加入辅料参考答案：C100.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是（）A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度参考答案：C101.靶向制剂属于（）A：第一代制剂B：第二代制剂C：第三代制剂D：第四代制剂E：第五代制剂参考答案：D102.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）A、促进扩散B、吞噬C、定向输送D、被动扩散E、主动转运参考答案：B103.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A：较难吸收的药物B：生物半衰期<1小时的药物C：生物半衰期>24小时的药物D：需频繁给药的药物E：一次服用剂量>1g的药物参考答案：D104.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是（）A：隔离层B：粉衣层C：糖衣层D：有色糖衣层E：打光参考答案：A105.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A、较难吸收的药物B、生物半衰期<1小时的药物C、生物半衰期>24小时的药物D、需频繁给药的药物E、一次服用剂量>1g的药物参考答案：D106.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A、包衣B、制成微型胶囊C、制成植入剂D、制成药树脂E、胃内滞留型参考答案：E107.为诱发物料的粘性，宜用（）制软材。A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂E、包衣片本题答案：B108.聚乙烯醇（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA参考答案：E109.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是（）A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的参考答案：A110.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是（）A：胶与水先混合B：乳剂要用水润湿C：分次加入所需的水D：初乳不能加水稀释E：用力沿同一方向研至初乳生成参考答案：E111.配制注射用注射水时,以80摄氏度以上保温,贮藏时间不宜超过（）A：l小时B：12小时C：18小时D：20小时E：24参考答案：B112.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）A、制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。B、每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。C、捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。D、捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。E、捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。本题答案：E113.油性基质（）A：单硬脂酸甘油酯B：甘油C：白凡士林D：十二烷基硫酸钠E：对羟基苯甲酸乙酯参考答案：C114.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是（）A：氢氧化铝B：油酸C：蜂蜡D：明胶E：苄泽参考答案：A115.除另有规定外,油脂性基质栓剂的融变时限为（）A：15minB：30minC：45minD：60minE：75min参考答案：B多选题1.关于文件管理的原则,说法正确的是（）A、企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件B、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录C、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期D、文件应当分类存放、条理分明,便于查阅参考答案:ABCD2.湿热灭菌法分为（）A、流通蒸汽灭菌法B、热压灭菌法C、煮沸灭菌法D、低温间歇灭菌法参考答案:ABCD3.片剂的质量检查项目可能有（）A、片重差异B、脆碎度C、崩解度D、外观E、释放度参考答案:ABCDE4.关于输液的叙述,正确的是A、澄明度应符合要求B、除无菌外还必须无热源C、渗透压应为等渗或偏高渗D、为保证无菌,需添加抑菌剂E、输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液参考答案:ABCE5.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的（）,以制定合理生产工艺。A、热稳定性B、临界相对湿度C、粉末的晶型D、粉末的松密度E、粉末的流动性参考答案:ABCDE6.摇摆式颗粒机可用于（）A、粉碎B、混合C、制粒D、整粒参考答案:CD7.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为（）A、注射用无菌分装制品B、注射用无菌粉末C、注射用无菌灌装制品D、注射用冷冻干燥制品E、注射用冻干分装制品参考答案:AD8.制备药物制剂时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性？A、药物与辅料的相容性B、药物与包装材料的相容性C、药物与溶媒的相容性D、药物与生产设备的相容性E、药物与空气的相容性参考答案:ABC9.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度？（多选）A、制成微粉B、制成包合物C、制成肠溶制剂D、制成缓控释制剂E、制成脂质体参考答案:ABE10.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的（）A、名称B、代码C、批号D、标识E、批记录参考答案:ABCD11.安瓿的洗涤方法有（）A、常水冲洗B、洗液泡洗C、超声波洗涤法D、加氯水漂洗E、气水喷射洗涤法参考答案:CE12.对生产区、仓储区的要求有A、不吸烟B、不饮食C、不存放个人物品D、不裸手操作参考答案:ABC13.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应（）A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备，物料和成品产生污染C、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染参考答案:ABCDE14.挤压制粒时，出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）A、筛网孔径太大。B、黏合剂黏性过强。C、混合不均匀。D、黏合剂用量过多。E、制软材时，糅混强度太大，混合时间太长。参考答案:BDE15.常见的化学液体杀菌剂有（）A、75%乙醇溶液B、3%双氧水溶液C、新苯扎氯铵D、1%聚维酮碘溶液参考答案:ABCD16.片剂包衣的目的是（）A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度参考答案:ABC17.无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有（）A、在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风B、根据微粒情况仔细选择相应的过滤器C、关注新风入口位置D、设施的地理位置E、降低进风量参考答案:ABCD18.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）A、待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入。B、待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入。C、开机前，同其他原辅料一起加入。D、待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入。E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合制粒机内。参考答案:BD19.下列属于原料的是（）A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料参考答案:ABCD20.散剂的分剂量方法有（）A、目测法B、重量法C、滴定法参考答案:ABC21.下列使用其气体灭菌的是（）。A、环氧乙烷B、甲醛C、丙二醇D、苯酚参考答案:AB22.压片操作时为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施正确的是（）A、采用阶段性生产方式。B、应当有压差控制,并保持相对负压。C、操作人员应当穿戴洁净服。D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。参考答案:ABCDE23.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用参考答案:ABD24.对片剂的崩解时限叙述不正确的是（）。A、药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同B、口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查C、一般片剂长时间贮存后，崩解时限缩短D、辅料中黏合剂的黏性越大，片剂的崩解时限越长E、崩解时限的检查一般采用吊篮法参考答案:BC25.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分参考答案:CE26.颗粒剂需要进行质量检查的项目有（）A、主药含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度参考答案:ABCD27.必须测定溶出度的药物是（）A、难溶性药物B、小剂量强效药物C、久贮后溶解度下降的药物D、刺激性药物参考答案:ABC28.粉末直接压片时,需对压片机改进的是（）A、改善饲料装置B、增加预压装置C、控制温湿度D、改善除尘装置参考答案:ABD29.转动制粒时，若喷浆流量过快会造成（）A、制成的颗粒易碎B、细粉过多C、干燥后颗粒过硬D、颗粒变大、变形E、颗粒变大且易黏连参考答案:CDE30.31.制备胶囊剂时，以下哪些因素需要考虑？A、药物的性质B、药物的剂量C、填充剂的种类D、囊壳的型号和材质E、药物的溶解性参考答案:ABCD32.关于药物制剂的处方设计，以下哪些是正确的？A、应考虑药物的物理化学性质B、应考虑药物的治疗作用C、无需考虑药物的毒性D、应根据患者的需求调整E、应考虑生产成本和经济效益参考答案:ABDE33.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度？A、固体分散法B、微粉化法C、制成包合物D、制成肠溶制剂E、制成缓控释制剂参考答案:ABC34.下列哪些因素会影响药物的稳定性？A、温度B、湿度C、光线D、包装材料E、药物的纯度参考答案:ABCDE35.在制备混悬剂时，下列哪些稳定剂是常用的？（多选）A、甘油B、羟丙基甲基纤维素C、阿拉伯胶D、十二烷基硫酸钠E、聚乙二醇参考答案:BCD36.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性参考答案:ABE37.注射剂的溶剂可选用（）A、乙醇B、丙二醇C、注射用水D、注射用油E、二甲基亚砜参考答案:ABCD38.糖衣片存在的质量问题是（）。A、吸潮B、风化C、龟裂D、色斑参考答案:ACD39.设备管理应当建立相应的操作规程包括A、使用B、清洁C、维护D、维修参考答案:ABCD40.粉碎的操作要点有（）。A、应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械B、选择适宜的粉碎方法C、及时筛去细粉有利于提高粉碎效率D、粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护参考答案:ABCD41.下列属于电解质输液的是（）A、复方氯化钠注射液B、葡萄糖注射液C、右旋糖酐注射液D、乳酸钠注射液E、甲硝唑注射液参考答案:AD42.黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂(）A、裂片B、松片C、黏冲D、崩解迟缓参考答案:ABCD43.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件参考答案:ABCDE44.应当保持相对负压的是（）A、青霉素类药品产尘量大的操作区域B、生产无菌药品的区域C、产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)D、生产放射性药品的区域E、如轧盖采用无菌操作方式完成,则轧盖间与相邻的分装间和无菌走道参考答案:ACDE45.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有（）A、产品外观呈疏松多孔块状或粉末状B、喷瓶C、含水量偏高D、产品外观不饱满或萎缩成团粒E、不溶性微粒问题参考答案:BCDE46.下列清场符合GMP要求的是（）A、使用的工具、容器,应清洁、无异物B、包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错C、设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢D、同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗E、清场完毕后需QA人员验收签字参考答案:ACE47.冷冻干燥法制备注射剂的优点是A、可避免药品因高热而分别变质B、无需特殊设备,成本较低C、可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D、含水量低,有利于产品长期贮存E、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性参考答案:ADE48.常用的混合技术有（）A、研磨混合B、湿法混合C、过筛混合D、搅拌混合参考答案:ACD49.下列不宜制成胶囊剂的是（）A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、药物油溶液参考答案:ABC50.适用于火焰灭菌法的有（）A、金属B、玻璃C、瓷器D、注射器参考答案:ABC51.关于喷雾干燥制粒技术叙述错误的是（）A、可由液体原料直接干燥得到粉状固体颗粒。B、不适合于热敏性物料的制粒。C、所得颗粒圆整，多为实心球状粒子。D、设备费用高，能量消耗大、操作费用高。E、所得颗粒具有良好的分散性、流动性。参考答案:BC52.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降参考答案:ABCD53.为提高难溶性药物的溶出速率,可采取的措施是（）A、主药微粉化B、将药物制成固体分散体C、加入亲水性辅料D、药物溶于溶剂后再与辅料混合参考答案:ABCD54.软胶囊的胶皮处方组成包括（）A、明胶B、甘油C、水D、乙醇参考答案:ABC55.旋转式压片机与单冲压片机比较具备的优点有（）。A、饲粉方式合理，片重差异小B、上下冲同时加压，压力分布均匀C、生产效率高D、粉尘小E、自动化程度高参考答案:ABCDE56.崩解剂的加入方法有（）A、混合法B、内加法C、外加法D、内外加法参考答案:BCD57.制备注射剂时应满足下列要求（）A、所用原料应符合注射用的各项质量标准B、大生产前,应做小样试制,检验合格后方可使用C、应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D、配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性E、配制所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量参考答案:ABCE58.生产过程中应当尽可能采取（）措施,防止污染和交叉污染。A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用连续性生产方式C、设置必要的气锁间和排风D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险参考答案:ACDE59.下列属于射线灭菌法的是（）A、干热灭菌法B、辐射灭菌法C、紫外线灭菌法D、微波灭菌法参考答案:BCD60.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、崩解性参考答案:AB61.制药用水的种类有（）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水参考答案:ABCD62.造成片剂崩解不良的因素（）A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大参考答案:ACDE63.小容量注射剂灌封的要求包括（）A、剂量准确B、封口严密不漏气C、封口后瓶颈长短一致D、封口表面光滑圆整E、灌装时必须通惰性气体以保护药液参考答案:ABCD64.关于物料的留样说法正确的是A、制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样B、物料的留样量应当至少满足鉴别的需要C、制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后一年D、物料的留样应当按照规定的条件贮存,必要时还应当适当包装密封E、与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样参考答案:ABDE65.制药企业洁净生产厂房应有如下（）等防止污染的设施。A、防虫B、防尘C、防鼠D、防蝇E、防霉参考答案:ABCDE66.通过包衣,可以（）。A、掩盖药物的不良臭味B、避免药物首过效应C、避免药物被胃液破坏D、止药物的配伍变化参考答案:ACD67.如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内容（）A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时,标明复验或重新评估日期参考答案:ABDE68.硬胶囊剂的质量控制项目有（）。A、外观B、装量差异C、崩解时限D、溶出度E、微生物限度参考答案:ABCDE69.常用的混合方法有（）。A、搅拌混合B、研磨混合C、过筛混合D、低温混合参考答案:ABC70.关于包衣方法的叙述,正确的是（）A、经典、最常用的方法是滚转包衣法B、锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣C、压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣D、流化包衣法主要适合于包糖衣参考答案:AB71.小容量注射剂灌封时出现焦头的原因有（）A、针头注药后不能立即回药,有“挂水”现象B、灌注速度太快C、灌装剂量太多D、针头安装不正E、压药与针头打药的行程配合不当参考答案:ABDE72.常用的干燥方法有（）A、常压干燥B、减压干燥C、薄膜干燥D、冷冻干燥E、喷雾干燥参考答案:ABCDE73.同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于（）A、上冲头在模圈内下降的深度B、下冲头在模圈内位置的高低C、粒的租细D、模的大小参考答案:BCD74.物料包括（）A、原料B、辅料C、包装材料D、发运用外包装材料参考答案:ABC75.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些？A、研磨法B、振动粉碎法C、气流粉碎法D、液体研磨法E、冷冻粉碎法参考答案:ABCE76.注射剂的质量检查项目包括（）A、装量B、可见异物C、不溶性微粒D、无菌E、热原参考答案:ABCDE77.注射剂常用的配制方法有（）A、浓配法B、混合法C、增溶法D、稀配法E、稀释法参考答案:AD78.有关传递柜的清洁正确的是（）A、传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。B、传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。C、传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。D、传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。E、传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。参考答案:CD79.颗粒剂的类型包括有（）。A、可溶性颗粒剂B、混悬颗粒剂C、泡腾颗粒剂D、肠溶颗粒剂E、缓释颗粒剂参考答案:ABCDE80.制软材时，要注意控制好（）A、粘合剂的用量B、糅混的强度C、糅混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度参考答案:ABCD81.下列属于药品生产企业厂房设施的有（）。A、厂区道路B、绿化草坪C、照明D、消防喷淋E、洁净空调和除尘装置参考答案:ABCDE82.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括（）A、洗瓶机B、配液罐C、隧道式烘箱D、热风循环烘箱E、灌封机参考答案:ACE83.关于安瓿的叙述中正确的是A、应具有低线膨胀系数和优良的耐热性B、对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C、应具有高度的化学稳定性D、要有足够的物理强度E、应具有较高的熔点参考答案:ACD84.关于软膏剂的基质，下列哪些描述是正确的？（多选）A、软膏剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类B、油脂性基质具有油腻性和疏水性C、水溶性基质易于清洗，无油腻感D、水溶性基质不适用于大量渗出液的皮肤E、油脂性基质和水溶性基质不能混合使用参考答案:ABCD85.在药物制剂中，关于栓剂的特点，以下哪些描述是正确的？A、栓剂具有局部用药和全身用药的作用B、栓剂在直肠内不溶解，仅起润滑作用C、栓剂可以制成缓释制剂D、栓剂对胃无刺激性E、栓剂适用于不能口服的患者参考答案:ACDE86.下列哪些药物可以通过注射给药？A、水溶性药物B、油溶性药物C、蛋白质类药物D、口服吸收差的药物E、所有药物参考答案:ABCD87.片剂的制备方法有（）。A、干法制粒压片法B、湿法制粒压片法C、粉末直接压片法D、空白颗粒压片法E、结晶压片法参考答案:ABCDE88.下列符合输液治疗要求的是A、无菌、无热源B、pH值必须与血浆等渗C、渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内D、可添加抑菌剂E、可见异物符合要求参考答案:ACE89.下列哪些辅料常用于药物制剂的填充剂？A、淀粉B、乳糖C、微晶纤维素D、硬脂酸镁E、滑石粉参考答案:ABC90.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为（）A、配液B、灌装C、冷冻干燥D、压塞E、过滤参考答案:BCD91.下列关于压片机的说法正