质量工程师理论知识题库及答案（172-342道）

质量工程师理论知识题库及答案(172-342道)172、知道或者应当知道属于《产品质量法》禁止的产品，而为其提供运输服务的，没收全部收入，并处违法收入()罚款罚金、其财产不足以同时支付的，先承担()D、平均支付各种费用174、隐匿、转移、变卖、损毁产品质量监督部门或工商行政管额()的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得A、三倍以下175、裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，()附加产品标识依照()的规定追究法律责任179、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有()或者中文警示说明180、销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明()和其查的行为，给予警告，()();情节严重的，吊销营业执照D、并处违法所得一倍罚款监销等方式参加产品经营活动的，由()责令改正，消除影响，有违A、产品质量监督部门184、以暴力、威胁方法阻碍产品质量监督部门或者工商行政管理部门的工作人员依法执行职责的，依法追究()责任C、刑事185、某厂发运一批玻璃器皿，以印有"龙丰牌方便面"的纸箱包由下列哪个部门承担()186、生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起()日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其187、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满()年丧失；但是，尚未超过明示的安者、销售者()拒绝是在满足()192、销售出产品，在产品质量保证期内浮现了质量问题，销售者应当承担()193、有关产品质量的基本法律是()诉讼时效期间为()年195、《产品质量法》规定()应承担产品质量责任()199、现有2批经质量检验合格的原料药的尾料，有效期都是3年，其中一批日期为2013.01.04,另一批为2013.05.20,这俩批物料于2014.01.03混合成一批，那么混合批次的复检日期以哪一个日期作为基准来算()200、药品生产许可证许可事项是指()A、法定代表人C、企业名称、住所(经营场所)201、变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。C、十五日202、变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内B、十日十五日C、十五日十日203、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证204、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在()C、十五日205、药品生产许可证编号格式为()D、××-××-××××××,第一二位代表年份，第三四位代206、发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有药品监督管理部门应当在()小时内报告省级人民政府，同时报告国207、从事药品生产活动，应当经()批准，依法取得药品生产208、新修订的《中华人民共和国药品管理法》()起施行A、2019年12月01日B、2020年05月01日C、2020年07月01日D、2020年12月01日209、药品生产许可证有效期为()年212、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由()人员确认并签注姓名和日期C、生产管理人员D、质量管理人员213、物料应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运不符合原则的是()A、零头先出C、近效期先出D、急用先出214、质量源于()215、洁净室内被允许的行为()低于()217、主要固定管道应当标明内容物()218、制药用水至少应当采用()219、实施危害分析的必备预备步骤包括()220、组织在进行危害评估时，可以考虑以下哪些因素()221、添加了营养强化剂的预包装特殊膳食用食品，应标示()222、前提方案可以包括()223、监视的目的包括()224、食品加工操作人员如出现下列()情况应向主管领导报告226、可追溯性系统应能够识别()227、食品链中的组织包括()228、以下对操作性前提方案描述正确的是依照()从事生产活动()当使用()的包装材料、餐具、饮具和容器()231、食品生产企业不得生产()等含量超过食品安全标准限量C、重金属D、致病性微生物以保证所生产的食品符合食品安全标准()A、原料采购、原料验收、投料等原料控制D、运输和交付控制233、食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的()等内容，并保存相关凭证应当有标签，标签应当标明下列事项：()B、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称C、生产者的名称、地址、联系方式235、发生食品安全事故后，下列做法正确的是()。A、任何单位和个人不得隐瞒、谎报、缓报事故信息B、任何单位和个人不得隐匿、伪造、毁灭有D、有关单位可拒绝提供相关资料和样品236、关于食品生产企业生产车间门窗的说法，以下表述正确的D、可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害237、食品贮存运输过程中的污染途径可能包括()238、食品生产企业应建立记录制度，对食品生产中()等环节害241、以下说法正确的是()243、以下关于流程图的说法正确的有()A、流程图可包括返工点和循环点B、流程图与产品和过程有关，需要进行验证244、标准哪些条款与战略有关()B、5.1领导作用和承诺D、9.3管理评审245、依据7.5.2条款，在创建和更新文件化信息时，组织应确保适当的()D、标识和说明246、食品安全危害分析一般通过食品安全危害的()来评估相247、速冻食品生产，下列不属于食品接触面的是()A、外包装箱D、以上所有248、组织在策划食品安全方针时，应考虑到()B、相关方的要求249、下列物质中()禁止在饲料和动物饮用水中使用A、着色剂D、稳定剂250、在中华人民共和国境内从事()活动，应当遵守《中华人251、食品安全工作实行(),建立科学、严格的监督管理制度C、全程控制照()从事生产活动A、法律D、食品安全标准253、()有权举报食品安全违法行为B、食品生产经营者254、食品生产企业下列哪些行为是国家鼓励的?()A、制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准D、实施危害分析与关键控制点体系255、关于食品安全管理人员的说法，以下表述正确的是()C、被吊销许可证的食品生产企业直接责任人员，自处罚决定作D、因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，自处罚决产场所时，应()B、与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离D、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品加工、包装、贮257、以下可能产生风险隐患的做法有()或者()食品安全专业技术人员A、专职的C、临时的D、业余的合理的设备布局和工艺流程，以()食品添加剂、食品相关产品()D、食品严重滞销应当有标签，标签应当标明下列事项：()B、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称264、发生食品安全事故后，下列做法正确的是()A、任何单位和个人不得隐瞒、谎报、缓报事故B、任何单位和个人不得隐匿、伪造、毁灭有关证据265、食品安全监督管理部门有权采取()措施，对食品生产企266、出现下列()情形，食品生产企业将直接被吊销许可证C、聘用因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员担任食267、根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),食品生产企业选址应该符合以下哪些要求?()273、食品生产过程中化学污染的途径包括D、食品工业用加工助剂污染274、以下哪些措施能降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险()275、食品贮存运输过程中的污染途径可能包括()276、食品生产企业()食品生产许可证的，由县级以上地方食节严重的，处1万元以上3万元以下罚款查结果分为以下哪几种形式?()278、食品生产企业不得生产()等含量超过食品安全标准限量C、重金属D、致病性微生物279、预包装食品标签上净含量的标示应由以下哪些部分组成?产()。B、用超过保质期的食品原料生产的食品281、下列哪种食品禁止生产?()A、新版FAMI-QS文件(6.0版本)于2017.10.02发布C、新版标准从2019年04月份开始实施283、关于FAMI-QS认证机构，选择正确选项()的培训C、认证机构在开展审核之前必须获得FAMI-QS的许可284、FAMI-QS认证要求企业()285、食品安全事故应急预案应当对()、应急保障措施等作出规D、处置程序C、IS022000标准287、在FAMI-QS认证规范中，重大不符合包括()类健康D、掺杂使假288、在FAMI-QS认证规范中，严重不符合包括()289、产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求()C、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安290、就产品质量问题，消费者有权，()291、销售者不得()293、销售者承担的产品缺陷造成损害的赔偿责任的条件是()294、产品质量发生民事纠纷，当事人可以()。295、质量监督部门或者工商行政管理部门的工作人员(),构成296、对生产者专门用于生产以假充真的产品的()应当予以没收不得与()存在隶属关系或者其他利益关系299、过程方法在质量管理体系中应用时，强调以()的重要性这取决于()301、对质量管理体系的变更，在()阶段应保持质量管理体系302、质量管理体系文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定，一般取决于下列因素()303、质量管理体系审核的主要活动通常包括()一系统的理念和方法的描述，正确的有()方包括()308、组织在建立质量管理体系时应()B、确定这些过程的顺序和相互作用309、GB/T19580《卓越绩效评价准则》标准有助于组织()310、以下描述中，关于质量管理体系策划包括()311、以下说法正确的是()312、完整的内部质量审核包括()313、对某组织而言，()的说法是正确的()314、质量管理体系的特征包括()315、质量管理体系评审重点是对质量管理体系()的评审包括或引用()318、依据CNAS-CC01:2011,监督活动可以包括()319、从事药品生产活动，应当具备以下条件：()A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部320、GMP规范目标()D、与国际药品市场全面接轨321、持有人、生产企业-严重违反GMP()A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放C、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制D、对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证322、药品生产许可证的生产范围应当按照()等要求填写()323、假药定义()并处()的罚款328、药品生产企业应当采取()的控制措施，定期检查评估控330、洁净区更衣要求()331、GMP对洁净区人员的要求()332、洁净区内物料行为要求()B、操作物料时，手或身体不要在物料上方操作或站在物料的上333、洁净区清洁行为要求()物料、文件、卫生(设备、工具器、房间、洁具)334、GMP对洁净区人员的要求()A、工服大小长短合适，薄厚适度，穿后合体不松不紧，行走下335、清洁验证的关注点是()C、清洁对象和地点336、GMP对洁净区人员的要求生产各岗位须做到三无包括()A、室内无四害C、无私人物品D、以上都不对337、缓冲间管理要求()B、向洁净区传入物料时，物料必须在缓冲间紫外杀菌30分钟到60分钟，并做好记录C、缓冲间门不能长时间打开，传入或传出