平衡测试及智能眼动分析评价系统需求说明

平衡测试及智能眼动分析评价系统需求说明一、主要配置清单货物名称序号物品名称数量单位平衡测试及智能眼动分析评价系统1步态平衡主机1台2显示器1台3台车1台4传感器1套5步态平衡测试软件包1套6动态平衡测试软件包1套7静态平衡测试软件包1套8平衡测试量表软件包1套9眼动数据处理软件1套10眼动数据处理患者端1个11眼动数据处理医生端1个12USB数据传输线1根13电源适配器及电源线1套二、技术要求货物名称技术要求备注平衡测试及智能眼动分析评价系统产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）。一、平衡测试系统功能要求1.平衡测试系统由台车、主机、显示器、传感器组成；2.主机对采集信息进行收集、处理、分析，其中内存≥16G，硬盘≥1T；3.显示器屏幕分辨率≥1920*1080，且屏幕支持触摸方式操作；4.系统USB3.0端口数量≥4个；5.传感器采集帧速率FPS≥20FPS，彩色视觉传感器分辨率≥1280*720（720P）；6.系统所用三维运动捕捉方法为深度传感运动捕捉技术，可支持对全身≥32个部位区域的运动过程进行捕捉；7.支持在≤5m（长）*1.5m（宽）空间内测试；8.系统可对成人进行平衡能力评估；9.系统至少包含步态分析测试、计时起立行走测试、重复座位起立测试等评价测试；10.系统包含以下测试参数10.1步态分析测试：左右脚站立相、左右脚摆动相、双支撑相、步速、左右脚步频、左右脚跨步速度、左右脚摆动速度、步宽、左右脚步幅、左右脚步高等；10.2计时起立行走测试：测试总时间、起立时间、坐下时间、转身时间及步速等；10.3重复座位起立测试：起立速度、躯干摇晃程度、坐下速度、重复座位起立总时间等；10.4其中步速、步幅、步高等核心参数的测量误差≤5%；11.测试页面中有测试标准指导文字说明和标准动作演示视频；所有评价测试支持评价过程视频录制；13.系统可对评价测试过程进行语义分析，进行关键动作的自动标注，并可在视频回放中进行可视化呈现；14.平衡测试系统可提供的报告中含有我国人群正常运动功能的参考范围值；15.系统支持患者信息（病历）管理，支持患者（病历）信息的录入；16.系统支持视频数据、测试结果数据的本地存储，并可查看历史测试结果数据；17.支持患者数据（基本信息、评价测试结果数据和评价量表评分）以Excel格式导出，供临床统计分析研究。二、眼动数据处理系统功能要求1.眼动数据处理系统可用于传输、记录、处理、显示眼球活动轨迹，由医生端和患者端组成；1.1患者端：用于测试内容的引导提示和眼动数据的传输；1.2医生端：用于对测试的查看和记录的分析记录；眼动数据处理系统可安装在符合要求的通用硬件设备上，患者端硬件处理器高通8核64位XR2及以上，内存6GBLPDDR4X及以上，且带有眼动采集模组的VR一体机，具有图像显示功能；眼动数据处理系统可支持眼动的引导、眼动数据的记录、眼动轨迹的生成和查看等功能；眼动数据处理系统可以记录眼动过程注视点的全部空间坐标值，并可根据注视点坐标值生成双眼合并注视点的眼球活动轨迹；眼动数据处理系统生成眼动记录结果的时间≤3秒；6.眼动数据处理系统应通过许可授权后方可使用，支持用户名和密码登录；7.眼动数据处理系统应支持患者信息管理，包括新增患者信息、编辑患者信息、删除患者信息等；8.眼动数据处理系统支持对患者做的所有测试数据进行存储与管理，支持数据备份，支持查看历史记录，储存在数据库的数据应不会丢失；9.眼动数据处理系统可以运行在VR一体机上进行沉浸式的眼球数据记录处理；眼动数据处理系统可以适配左右眼独立屏幕引导显示、处理；11.眼动数据传输过程中系统会对数据进行加密，系统包含双重密码访问机制鉴别授权用户；12.眼动数据处理系统可记录眼动的原始数据，以JSON格式存储，包含时间戳，可兼容第三方编程工具如Python等分析。三、服务要求序号需求项商务要求（一）免费保修期内售后服务要求1免费保修期1.1设备原厂（含附件）免费保修期为5年，自验收报告签字之日开始计算。因质量问题造成设备全部或部分停止使用的时间，保修期予以相应的延长。在保修期内乙方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收配件成本费。保修期满后，乙方还必须提供设备的终身维护。1.2由生产厂家提供售后服务，生产厂家有固定、专业的售后服务机构，有受过专业培训的售后服务人员对采购人单位使用人员进行设备的基本结构、性能，日常的使用保养方法，紧急情况处理等相关内容的培训，并对采购人维修工程师进行工作原理，操作使用、维修维护、常见故障排除方法培训，使其熟悉设备的运行环境，并对设备的性能有详细的了解和熟练掌握设备的使用方法，不定期到采购单位巡检、每半年免费提供预防性维护检测报告，以及每年免费进行仪器校准，并出具校准报告，及时发现和处理问题，确保设备正常和安全使用并得到良好的维护保养，并且提供售后服务机构地址、负责人名单、工程师名单、联系电话。在保修期内，机器若发生故障，维修人员须在4小时内响应，24小时内维修到位，对到达现场后24个工作小时内不能解决的故障，投标人须提供样机应急，所更换的零配件须为通过原厂认证的合格零配件。（二）免费保修期外售后服务要求1保修期免费保修期后维保报价：≤3万元。2其他免费保修期结束后的维修只按优惠价格收取材料费，不收取人工费及差旅费，供应商须在签订合同前提供该设备免费保修期结束后的年度维保方案和报价，以作为采购人购买后续服务的基本保证。（三）其他商务要求1关于交货1.1合同签订或约定之日起30天（日历日）内交货。1.2地点：采购人指定地点。1.3供应商必须在交货之日起【60】日历天内完成安装、调试，但采购人另有书面通知的，以采购人书面通知为准；设备需要在现场安装调试，因采购人现场不具备安装调试条件导致工期延误时，安装调试完工日期应当顺延，具体顺延期限由双方商定。1.4包装运输：供应商提供的设备必须是1年内生产的未经使用过的、全新的、完整的，并且应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准，或具有有关质检部门出具的设备检验合格证明。同时，要求设备使用国际通用的标准包装，适合于长途运输，外包装到货时应完好无损，外包装破损时采购人有权拒收，由此产生的其他费用由供应商承担，（包括但不限于运输费、装卸费、保管费等）。2关于验收A.供应商货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。B.当满足以下条件时，采购人才向供应商签发货物验收报告：a.供应商已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。b.货物符合招标文件技术要求，性能满足要求。c.国产货物必须具备产品合格证。C.凡属于国家规定强制检测的设备项目，都必须具备计量质检部门的检测合格证。D.验收过程中，如采购人拟对货物质量进行实质验收时，有权邀请第三方检测机构对货物进行检测或测试，因此所需的费用由供应商承担。E.供应商提供的设备为第一类医疗器械的，