标准解读
《RB/T 224-2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计》这一标准文件，旨在为国产原子吸收分光光度计的验证与评价提供一套统一、科学的方法和准则。该指南详细阐述了验证评价的过程、内容、方法及指标，确保这类仪器在实际应用前能够满足预定的技术性能要求，促进国产检测仪器设备的质量控制和提升。
标准核心内容概述
-
适用范围：明确了标准适用于国产原子吸收分光光度计的验证与评价工作，包括但不限于实验室使用、环境监测、食品安全分析等领域。
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术语定义：对涉及的专业术语进行了明确界定，帮助使用者准确理解各项要求。
-
验证评价原则：强调应遵循客观、公正、全面的原则，确保验证过程的科学性和准确性。
-
验证内容：
- 技术性能验证：包括但不限于灵敏度、精密度、准确度、线性范围、稳定性等关键性能指标的测试。
- 环境适应性验证：考察设备在不同环境条件下的工作稳定性。
- 软件功能验证：评估数据处理、系统控制等软件方面的性能。
-
验证方法：提供了详细的测试方法和步骤，如采用标准物质进行校准曲线的绘制、重复性与再现性实验的设计等。
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评价指标与判定规则：设定了具体的评价指标阈值，以及如何根据验证结果判断设备是否符合要求的标准。
-
报告编制：指导如何编写验证评价报告，需包含验证目的、方法、结果、结论及建议等内容，确保报告的规范性和完整性。
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后续管理：提出验证后仪器的维护保养建议，以及定期复验的必要性，确保长期稳定运行。
实施意义
该标准的出台对于推动我国原子吸收分光光度计国产化进程具有重要意义，不仅有助于提升国产仪器的技术水平和市场竞争力，还为用户选购和使用国产设备提供了权威的评价依据，保障检测数据的可靠性和准确性。同时，促进了检测行业对国产仪器的认可度，加速了检测技术的国产替代进程。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2024-05-20 颁布
- 2024-07-01 实施
文档简介
ICS0312020
CCSA.00.
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T224—2023
国产化检测仪器设备验证评价指南
原子吸收分光光度计
Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument—
Atomicabsorptionspectrophotometer
2024-05-20发布2024-07-01实施
国家认证认可监督管理委员会发布
中国标准出版社出版
RB/T224—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
验证评价准备
4……………1
验证评价要素和方法
5……………………2
验证评价结果判定
6………………………7
验证评价报告
7……………10
附录规范性适应性验证评价方法
A()…………………11
附录规范性检出限特征浓度特征量测量重复性线性误差验证评价方法
B()、/、、…13
附录资料性验证评价报告参考格式
C()………………16
参考文献
……………………17
Ⅰ
RB/T224—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
。
本文件起草单位中国检验检疫科学研究院重庆海关技术中心中检科北京测试认证有限公司
:、、()、
北京普析通用仪器有限责任公司上海元析仪器有限公司北京北分瑞利分析仪器集团有限责任公
、、()
司常州磐诺仪器有限公司北京海光仪器有限公司江西省检验检测认证总院石家庄海关技术中心
、、、、、
福州海关技术中心南京财经大学检科院北京科学技术有限公司
、、()。
本文件主要起草人彭涛余洋张凡汪春明王海玲余丽波陈冬东崔维兵邢新刚赵英伟
:、、、、、、、、、、
郑舒元魏洪敏甄长伟李玲辉刘德国李晓晨李贤良郭平杨方马育松吴迪王一名董静耿旭浩
、、、、、、、、、、、、、、
戴丽雪呼念念白雅欣顾传启雷思佳杨昭颖周莹张苗郑效梅孙孟娇李雨晴
、、、、、、、、、、。
Ⅲ
RB/T224—2023
国产化检测仪器设备验证评价指南
原子吸收分光光度计
1范围
本文件提供了国产化原子吸收分光光度计的验证评价准备验证评价要素和方法验证评价结果判
、、
定验证评价报告等内容
、。
本文件适用于配置有火焰原子化系统和石墨炉原子化系统的原子吸收分光光度计的国产化验证
评价
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
原子吸收分光光度计
GB/T21187—2007
原子吸收分光光度计型式评价大纲
JJF1574—2016
原子吸收分光光度计
JJG694—2009
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
核心关键部件keypartsandcomponents
确保完成既定功能设定且影响主要性能和质量的部件
。
32
.
国产化仪器设备软件domesticinstrumentsoftware
配套仪器设备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件
。
33
.
国产化检测仪器设备domestictestinginstrument
一定比例以种类计计入子部件的核心关键
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