（质量管理手册）质量手册(第三版)

（质量管理手册）质量手册(第三版)赣州市卫诚火机制造有限公司章节01质量手册管理文件类别文件编号WL/QM-2010页码第1页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量手册管理1、质量手册的编制和批准1.1《质量手册》由办公室组织有关人员进行编制。1.2《质量手册》经相关部门讨论修改后，报管理者代表审核。1.3经审核的《质量手册》由总经理批准后颁布实施。2、质量手册的发放质量手册分受控和非受控两种，办公室应在手册受控状态处加以标识，并统一编号。受控质量手册是公司的质量法规依据和证实，应按照经过管理者代表批准的发放名单，依序号发放并办理签收手续。非受控质量手册是公司向顾客提供的质量管理和质量保证的证实，当顾客或其他外部人员需用时，需向办公室提出书面申请，经管理者代表批准后，由办公室登记发放。3、质量手册的更改部门对质量手册的更改意见，应以书面形式提交办公室，在意见未被采纳批准前，仍按原规定执行。当出现下列情况之一时，应考虑质量手册进行换版。a.作为质量手册依据的标准、法规有较大修改时；b.公司质量方针调整时；c.公司组织机构与质量职能变动较大时；d.经营环境、产品结构、生产方式发生较大变动时；e.质量体系审核与管理评审中提出改进要求时。办公室拟定更改或换版的书面报告，经管理者代表审核，总经理批准后进行。管理者代表组织原文件编写组成员对手册进行修改，修改完后报总经理批准，由办公室发至受控质量手册的持有者，手册持有者依据通知更改内容或更改标记，用钢笔填写手册更改页。修订后的文页应及时取代原文页，原文页由办公室收回，经管理者代表批准方可销毁。质量手册换版后，新版发放时，受控旧版同时收回，并由办公室加盖“作废”标识。4、质量手册的保管对质量手册应进行统一登记、编号、存放。手册持有者应妥善保管，不得外借、拆散、抽页、污损或随意更改。手册丢失应及时报办公室，追求责任后方可补发，补发要进行登记，并重新编号。手册持有者工作变动，应将手册交回办公室，并做好登记工作。手册未经管理者代表批准不得复制。手册底稿、各单位局部更改报告和手册更改记录由办公室归档保存。手册修改或换版时，版次同时更改。手册颁布时为A版，第一次修改为A/1，第二次修A/2……换版时文件代号中年度相应更改。赣州市卫诚火机制造有限公司章节02颁布令文件类别文件编号WL/QM-2010页码第2页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01颁布令为了提高我公司的质量管理水平并与国际接轨，结合我公司的具体情况，公司按照GB／T19001－20008idtISO9001：2008《质量管理体系要求》组织编制了《质量手册》。在编制过程中力求满足适宜性和充分性的要求。本《质量手册》阐述了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作了全面的描述，是指导公司实施质量管理体系的纲领性文件，是本公司质量活动的准则和法规，也是全体员工的行为规范。本《质量手册》已通过审核，完全符合我公司的发展方向和企业实际，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。现我以公司总经理的名义要求本公司的所有职能部门和全体员工，严格遵守手册中的各项规定，为提高我公司的产品质量和信誉而努力工作。本《质量手册》自2010年1月1日颁布，2010年4月1日起正式实施。总经理：2010年3月31日赣州市卫诚火机制造有限公司 章节03 公司简介文件类别文件编号WL/QM-2010页码第3页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01公司简介赣州市卫诚火机制造有限公司创建于1995年，是一家专业生产和出口销售打火机的企业，具有十多年的火机生产和销售经验。公司总部座落于赣州市湖边镇，工厂占地总面积100多亩，沙河工业园、南康建有分厂，拥有职工800多人。公司注册资金200万元，月生产打火机能力20，000，000只。十几年来，为国家实现出口创汇500多万美元，为赣州市的经济建设和发展做出了积极的贡献，公司先后被评为“AA级纳税信誉单位”、“重合同，守信用”的AA级企业、“经济贡献奖”、“税收贡献上台阶奖”等称号，公司总经理邓卫城先生本人也被评为“能人创业十佳明星”等称号，并光荣地被选为赣州市政协委员。公司产品远销东南亚、中东、南美洲、非洲以及欧洲等国家和地区，多年来公司产品的卓越性能得到世界各地客户的一致认同和信赖。公司将继续努力，致力拓展生产经营，以卫诚人“团结拼搏、从严务实、雷厉风行、开拓进取”的创业气魄，不断朝着综合型、多功能、国际化方向发展，以求得在规模经营中获得更大的效益。地址：赣州市湖边镇803厂路中段 邮编：341000电话：0797—8251525传真：0797—8258388网址：http://E-MAIL：weicheng@赣州市卫诚火机制造有限公司章节04任命书文件类别文件编号WL/QM-2010页码第4页共33页质量手册 版本/修改 C/0 生效日期 2010.04.01管理者代表任命书为更好地建立并贯彻执行本公司质量管理体系，经公司管理层研究决定，任命 担任本公司管理者代表，全权负责以下工作。1、确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。2、负责向公司最高管理者（总经理）报告质量体系的业绩和任何改进的需求。3、确保在公司内提高满足顾客要求的意识。4、主持内部审核。5、负责严重不合格品的评审。6、负责质量体系方面有关事宜与外部各相关方的联系。要求各部门/车间全力配合并支持管理者代表的工作，自觉服从领导和调配，以确保贯标工作运行有序，体系持续改进，工作富有成效。总经理：2009年12月31日赣州市卫诚火机制造有限公司 章节05 质量方针文件类别文件编号WL/QM-2010页码第5页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量方针总经理以质量管理八项原则为基础，根据本公司的经营宗旨和顾客的期望，制定如下的质量方针：以客户为中心，以市场为导向，不断持续改进产品质量。总经理：2009年12月31日赣州市卫诚火机制造有限公司章节06质量目标文件类别文件编号WL/QM-2010页码第6页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量目标总经理根据质量方针给出的框架，结合公司产品特点制定了公司总质量目标。1、总质量目标客户满意度90%以上；不合格率控制在2%；漏气率控制在5‰以内。2、各职能部门质量目标2.1、办公室2.1.1.人员培训合格率≥95%；2.1.2.文件控制率≥98%；2.2生产部生产计划完成95%以上，不合格品控制在2%以内。2.3质检部原材料进厂检测合格率98%以上，漏气率控制在5‰以内，在两年内每年提高一个百分点。外贸部客户满意度在90%以上。采购部采购交期达成率≥95%采购产品合格（批）率≥97%3、质量目标管理3.1各部门每月对本部门质量目标完成情况进行检查，未达到质量目标要求时，分析原因，及时采取相应的措施，并将结果以书面形式交办公室。各部门每季度对本部门质量目标完成情况进行统计分析，根据统计分析结果提出改进建议，并将统计分析报告交办公室。办公室每季对公司各部门的质量目标完成情况进行考核，对公司的质量目标完成情况进行统计分析。识别改进机会提出改进建议，并将统计分析结果报管理者代表、总经理。每季度初，由管理者代表召集有关部门和人员讨论，检查上一季度质量目标的实施情况，发现问题要分析原因，采取相应的措施。赣州市卫诚火机制造有限公司章节1.0范围文件类别文件编号WL/QM-2010页码第7页共33页质量手册 版本/修改 C/0 生效日期 2010.04.011、范围1.1本手册适用于打火机的生产、销售和服务。a.本手册适用于与上述产品及服务质量形成有关的所有部门和人员；b.本手册适用于本公司内部质量管理和外部质量管理认证审核活动。删减说明本公司是以销定产的企业，完全按照顾客提供的样板和国家标准进行生产的，生产工艺是通过产品实现策划制定的，不存在产品的设计和开发过程，故删减ISO9001：2008标准的7.3（设计和开发）条款，此条款的删除不影响公司提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力和责任。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节2.0 引用标准文件类别文件编号WL/QM-2010页码第8页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.012、引用标准1.GB/T19000-2008idtISO9000：2005质量管理体系基础和术语2.GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求3.GB/T19011-2003idtISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南赣州市卫诚火机制造有限公司章节3.0术语和定义文件类别文件编号WL/QM-2010页码第9页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.013、术语和定义本手册所引用术语和定义来自于GB/T19000－2008idtISO9000：2005质量管理体系—基础和术语。本公司——赣州市卫诚火机制造有限公司本手册——赣州市卫诚火机制造有限公司《质量手册》“6S”——整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全QMS——质量管理体系WM——外贸部SC——生产部ZJ——质检部CG——采购部BG——办公室赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文件类别文件编号WL/QM-2010页码第10页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.014、质量管理体系质量管理体系总要求质量管理体系范围公司质量管理体系包括火机的产品实现过程和支持过程。支持过程和产品实现过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程，它们分别与ISO9001：2000标准的四、五、六、七、八章相对应，详见下图：顾客顾客输入 产品 输出图释增值活动信息流4.1.3产品实现过程与产品有关要求确定、评审和与顾客沟通 产品实现策划采购风罩焊接（※△） 面阀 充气（△） 存放 试火 中转库停放 总装机头检验 漏气检验包装入库 交付※：特殊过程 △：关键过程在产品过程中分采购、产品生产和销售服务等子过程。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节4.0 质量管理体系文件类别文件编号WL/QM-2010页码第11页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01对质量管理体系的四大管理过程及其他子过程进行监视、测量和改进主要有以下方法：内部审核、管理评审、每季度的质量目标考核以及相应的纠正和预防措施。外包过程的控制外包过程的类型:对产品质量有直接影响的外包过程为第一类外包过程；对产品质量有间接影响的外包过程为第二类外包过程。对外包过程的控制程度：对于第一类的外包过程，应对整个外包过程进行全程监控；对于第二类外包过程，应控制过程的输入和输出的结果。此外，外包过程均应按7.4的要求进行控制。目前本公司的外包过程有“监视和测量设备的检定/校准”过程。该过程只能由国家认可的法定机构完成，故过程完成人只要有相应的资质就认可为合格供方评定（输入），过程的输出为监视和测量设备的检定合格证。文件要求按照ISO9001：2008标准的要求结合本公司的特点建立健全了文件化的质量体系。质量管理体系文件主要包括质量手册（包括质量方针和质量目标）、ISO9001：2008标准要求形成其文件的程序文件及其他程序文件、工作文件和记录四个层次。本公司的文件主要是纸质文件，其难度、详略和繁锁程度与公司产品特点过程繁杂程度及员工受培训状况相适应，易于理解和执行。质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的文件，是必须长期遵循的法规，手册内容包括：a.质量体系的范围，包括任何删减的细节与合理性，见本手册1.2；b.引用为质量管理体系编制形成文件的程序；c.对质量管理体系所包括的过程的相互作用的表述。质量控制程序文件描述了实施质量管理体系要求的各项质量活动及其主要途径和方法。质量作业指导书之类文件是现场或岗位使用的详细工作文件（作业指导书、检验、试验规程等）。ISO9001：2008标准所要求的质量记录（详见质量记录清单）。文件控制办公室负责编制《文件控制程序》，确保质量管理体系要求的文件都能得到控制，能及时得到有效文件，避免作废文件的非预期使用。a.各职能部门负责本部门所需文件的编制、审查、管理。b.办公室负责文件的控制。c.文件发布前须经过审批其适用性。d.文件实施过程中，如遇到内（组织机构、领导层的）外（现场、法规、标准等）环境发生重大变化时，由办公室及时组织人员由管代主持，对文件进行评审，以判定是否需要修改，文件修改后必须重新进行批准。e.文件必须进行相应的标识：包括文件编号、章节、版本、受控状态、审核、批准、页码等，便于识别和追溯。f.办公室建立受控文件清单，标识文件的现行有效版本状态，由管理者代表根据部门需求，拟定发放计划，办公室负责登记发放。赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文件类别文件编号WL/QM-2010页码第12页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01g.使用文件的场所和现场必须是有效文件，作废文件应及时收回，并标识（保存备查）或作废，避免作废文件的非预期使用。h.外来文件应进行识别，并将其文件纳入控制范围，按规定发放。i.各部门应保管自己的有效文件，如有损坏、遗失等应申请补发文件，严禁私自复制文件。4.2.4质量记录控制办公室负责编制《记录控制程序》，叙述了对质量记录的控制要求，确保质量记录得到控制，质量记录是证明产品达到所要求的质量和质量管理体系有效运行的客观证据，在产品生产过程和交付后的相应一段时间，必须妥善加以保管。各部门负责本部门范围内记录的标识、收集、建档、保存的管理。4.2.4..2质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存和处理按《记录控制程序》进行。质量记录按规定的格式或表格，用钢笔或圆珠笔填写清楚，以利长期保存。质量记录的格式由办公室控制。需控制的质量记录主要有（包含但不限于）：a.管理评审及内部审核记录；b.采购、供方资格控制记录；c.与顾客有关的记录；d.程序控制、设备控制记录；e.试验设备和检验设备校准记录；f.检验及不合格品处理记录；g.产品存贮、防护记录；h.顾客满意度、过程的监视、资料的分析、改进记录等；i.培训记录。应保存质量记录，包括供方的有关质量记录，并规定保存期限，用以分析与确定质量趋势和纠正措施的必要性、有效性，产品质量记录分类整理，归档保存。质量记录在储存中，要严加保护，以防破损，以及由于环境条件造成的损坏，质量记录存贮到期后，按规定程序进行处理。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文件类别文件编号WL/QM-2010页码第13页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.015、管理职责管理承诺本公司最高管理者通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进的承诺提供证据：为满足顾客的要求，遵守有关的法律、法规，企业应按标准要求建立、实施质量管理体系，以不断提高产品质量和服务，持续改进质量管理体系，本公司管理者将向本组织内的各个阶层传达满足顾客、法律和法规要求的重要性。建立质量方针和质量目标，确定质量管理宗旨和方向，在相应的职能部门设定可量化的质量目标，并持续审查和改进。按适宜的时间间隔实施管理评审，确保产品质量、过程受控、质量体系运行有效、顾客满意，以持续改进管理。资源：根据顾客和法律要求，识别和策划所需的过程，并确保实施和改进。识别过程所需的资源，并不断改进工艺和技术，提高顾客的满意度。以顾客为中心本公司最高管理者以实现顾客满意为目标，通过确定顾客对产品有关的要求以及调查并利用顾客的满意度来确保顾客的要求得到确定并予以满足。质量方针本公司质量方针（见本手册章节05）描述。为确保各级人员都能理解质量方针，办公室负责向员工讲解质量方针的内涵、组织员工讨论、开展并利用各种宣传手段进行宣传教育，使全体员工理解、明确、自觉的执行。每次管理评审，均对质量方针进行评审，以保持其持续的适宜性。策划为使质量管理体系能有效运行，确保满足要求，本公司管理层应对质量体系进行策划，包括质量目标设定的策划。质量目标管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文件（见章节06）。质量管理体系的策划为保证达到组织设定的质量目标，组织应进行质量策划。质量策划应包含本公司的质量管理体系的过程，如市场、计划、采购、生产、质量等必要的过程以及体系允许删减的部分，见本手册所覆盖的范围，策划要形成体系文件。质量管理体系应根据产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审的结果，作不断的修改和改进。质量管理体系的修改必须受控，并保证修改后的完整性、符合本标准的要求。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文件类别文件编号WL/QM-2010页码第14页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.015.5职责、权限和沟通职责与权限总经理职责宏观调控各部门管理业务发展和执行计划、方针、方案以及核准质量手册，确保公司在发展过程中一致性良好的运作，满足顾客的条件与需求。a.制订公司的经营方针和投资决策，并对质量体系的建立、运行和效果负责。b.审批公司重大事务，建立高效、畅通的管理和沟通渠道，确保公司持续有效发展。c.负责建立公司质量体系相适应的组织结构，任命管理者代表。d.监督管理者代表执行质量体系的权责。e.为保持质量体系运行提供必要的资源。f.核准质量手册的印制和颁布发放。g.主持管理评审。h.负责组织实施与顾客有关的过程，批准合同评审。管理者代表a.协助主持管理评审工作。b.代表总经理负责质量体系的制定、实施工作，对外向客户和认证机构证明本公司质量体系的有效性。c.负责监督质量管理体系工作合理地运作，并保证质量方针能被全公司人员所理解，并在工作中实施。d.主持内部审核工作。e.向管理层汇报质量体系运行状况并提出改善措施。f.负责监督质量手册的制定和程序文件的批准。g.依权责审核各项文件。生产部a.在厂长领导下，负责做好本厂生产车间、仓库的管理工作。b.做好完善的生产工作计划安排。c.协调好下属各部门的工作，并向厂长汇报。d.管理生产事务，保证生产顺利进行。e.测定产能、制定生产计划并督导执行。f.调整生产进度、进行物料管理之督导。g.完成好生产厂长安排的其他工作任务。h.负责生产标识的归口管理。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文件类别文件编号WL/QM-2010页码第15页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.0.1生产车间a.在生产部的领导下，做好本车间的管理工作。b.按时按质按量完成《生产通知单》要求的工作任务。c.负责本车间内人员的统一调度安排。d.负责《车间管理制度》的具体实施。e.负责车间员工的考核，并向生产部汇报。f.负责本车间的安全和消防，认真贯彻公司的精神。g.对于车间员工的建议和意见及公司的指示做好上传下达的工作。h.负责车间成本的降低和技术革新。i.完成生产部交待的其他的工作任务。.2仓库a.在生产部的领导下，做好本单位的管理工作。b.及时提供准确的数据给需要的部门或车间。c.负责本单位内人员的统一调度安排。d.各种统计报表及台帐的建立。e.做好材料的登记与盘点工作，发现异常及时向上级主管汇报。f.负责本部门的安全和消防，认真贯彻公司的精神。g.负责物料及产品的安全顺利转运及贮存的防护措施。h.完成生产部交待的其他的工作任务。质检部a.在厂长的领导下，做好公司的质量检验工作。b.负责原辅材料、半成品、成品检验和验证工作，对是否符合要求作出判定，并作好记录。c.负责产品标识及检验和试验状态标识的监督管理；d.监督责任部门对造成产品不合格的工序采取有效的纠正、预防措施，并对措施实施的有效性进行跟踪；e.负责公司监测设备的管理，确保监测设备满足检验与试验的要求；f.负责对质量事故的调查和取证，并向厂长汇报。g.负责生产废品率的控制，参于厂部共同制定工艺标准。h.完成厂长交待的其他的工作任务。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文件类别文件编号WL/QM-2010页码第16页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.0外贸部a.负责公司合同/订单的接收，组织合同/订单的评审。b.负责建立顾客档案。c.负责出口产品的验证（例如：质量、包装等）。d.负责信用证的审核和出口单证的制作。e.负责与客户的沟通和服务工作，妥善处理顾客提出的要求。f.负责对本部门有关的质量活动进行记录并予以保存。采购部a.负责原材料及辅助材料的《采购计划》及予以采购。b.负责对原材料及辅助材料的质量抽检。c.负责组织评价原辅材料的供方，建立主要原辅材料合格供方档案。d.负责提供《供方名单》给总经理审批。e.负责原辅材料的采购及与供方进行沟通。办公室a.质量体系中协调相关部门的人事变动。b.负责人事登记、人员招聘、考勤等工作。c.拟定教育培训计划、管理并实行。d.负责公司职员的档案建立和保存。e.负责宿舍管理和制定并执行公司保安措施。f.依权责签核各项文件。g.工厂劳安卫系统的建立与维持。h.负责协助管理者代表进行内部审核的实施。各类人员的岗位职责见《各部门内部岗位设置及其质量职责》管理者代表总经理已在管理层中任命一名管理者代表，其职责见管理者代表任命书。内部沟通为确保与质量管理有关的信息能及时的反馈和交流，达到有效性管理。明确规定质量管理体系各部门和层次的职责和权限。建立定期或问题产生时不定期的会议沟通。规定沟通的方式和线路，以便及时反馈，积极主动了解运作状况，采取相应措施。有关的质量信息、顾客要求、市场信息的反馈、法规标准的变化、内审及管理评审的结果等都能藉以传达、宣传，包括内部各种记录和报告、厂内部会议等。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文件类别文件编号WL/QM-2010页码第17页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.015.6管理评审5.6.1总则总经理每年（时间间隔不得超过12个月）主持进行一次质量管理体系管理评审（如遇特殊情况，应及时增加评审次数），以保持体系的持续适宜性、充分性和有效性，审查应包括变更本公司质量管理体系需求的合理性、质量方针的持续适宜性并保持评审记录。办公室负责编制《管理评审控制程序》。5.6.2评审输入管理评审前，各部门应准备有关的统计资料和相关信息作为管理评审输入资料，确保管理评审的有效性。输入信息为：第一方、第二方、第三方审核的结果；顾客的反馈信息、顾客的满意程度、投诉情况；过程运作的情况，是否达到了预期结果；产品要求的符合情况；纠正和预防措施的实施情况；前一次管理评审中所确定的措施的实施情况；外界环境和自身的变化引起质量管理体系的各种变化；质量体系改进的建议。评审输出通过审查会议应产生有关结果。通过对审查内容的业绩现状分析，提出改进的要求和措施；产品的质量要求、工艺改进和新产品的改进，投放市场竞争力的情况；改进或环境变化引起资源需要和设置。管理评审的改进决定由责任部门负责实施，其有效性由管理者代表验证。管理评审的结果（记录）由办公室保存。具体实施执行《管理评审控制程序》。赣州市卫诚火机制造有限公司章节6.0资源管理文件类别文件编号WL/QM-2010页码第18页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.016、资源管理资源的提供公司配置适宜的资源，包括质量管理体系组织机构、人力资源、设施以及工作环境等，以便：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，达到顾客满意。人力资源6.2.1总则办公室负责对从事影响产品质量工作的人员规定适当的教育、培训、技能和经验要求，编制《人力资源管理控制程序》，并负责组织管理员工的培训工作。6.2.2能力、培训和意识确保从事影响产品质量活动的工作人员能胜任的本职工作，上岗安排时应考虑其受教育的程度，受培训的经验、技能和经历。办公室应识别确定从事影响产品质量工作人员的能力需求。各职能部门对各岗位人员实际能力与其在岗位的能力需求进行对照，确定培训需求报办公室审核并报总经理批准。办公室在收集各部门提出的培训需求基础上制订培训计划，组织各部门实施培训并考核，进行资格认可，合格才能上岗，不合格者，继续培训，补考合格后方可上岗。办公室可通过其它途径（如招聘有经验的人员），以满足这些要求。定期评估、抽查培训的有效性，可通过口试、笔试、实际操作等。员工的质量意识的教育作为每次培训的主要内容之一，强调其本职工作的重要性和对方针、总目标及顾客满意度的影响以及如何为实现质量目标作出贡献。办公室保存有关教育、培训、技能和经验包括资格认定的适当记录。具体实施执行〈〈人力资源管理控制程序〉〉。赣州市卫诚火机制造有限公司章节6.0资源管理文件类别文件编号WL/QM-2010页码第19页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01基础设施本公司在各相关部门的质量管理活动中，识别、配置和维护相应的设施或手段，包括：a.建筑物、工作场所和相关的设施b.过程设备：机器、仪表、工装、模（治）具；驱动、控制、检测程序等硬件、软件。c.需要提供的支持性服务：交通运输、通讯、技术培训、指导、外协加工等。6.3.2设施的配置由相关的职能部门根据需要提出需求。对基础设施的管理执行〈〈生产设备管理控制程序〉〉。工作环境公司根据产品特点，公司的充气车间其工作环境应控制通风环境因素，由生产部负责控制。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节7.0 产品实现文件类别文件编号WL/QM-2010页码第20页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.017、产品的实现7.l产品实现的策划为了实现满足顾客和法律法规要求的产品，在进行质量管理体系策划时，同时已对现有特定产品实现所需过程进行了策划，并将策划的结果纳入质量手册的第七章等相关章节程序作业指导书中、规范中。当承接到新的产品或有特殊要求的合同时，由管理者代表组织生产部、质检部、外贸部等相关部门对产品实现过程进行策划，将质量管理体系通用的过程要求转化具体的、可操作的、落实责任的计划和要求，并以适合于本公司操作的方式形成文件，在产品实现策划时，应确定如下方面的内容：a.产品的质量目标（识别产品质量特性，建立目标）和要求（包括质量要求、约束条件和法律法规要求）；b.针对产品确定产品实现所需的过程和子过程，确定所需建立的过程文件和资源需求；c.产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，生产技术部根据策划结果，编制成质量计划，经管理者代表审核，呈总经理批准后下发实施，质量计划按《文件控制程序》进行控制。与顾客有关的过程目的：确保能充分理解顾客的要求和期望，并通过审查本公司能力确定是否能满足顾客要求，以达到顾客满意。范围：适用于本公司对与产品有关要求的确定与审查。职责外贸部负责与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。7.2.4内容外贸部通过与顾客洽谈，阅读表示顾客意向的有关信息、意向、确定与产品有关的要求，包括：a.与产品有关的要求，包括质量特性，如使用性能、可靠性、外观等，还包括交付及交付后活动的要求，如交货期、包装、防护等，售后服务等要求。b.隐含的要求：顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。c.与产品有关的法律、法规要求。d.本公司确定的产品的任何附加要求。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节7.0 产品实现文件类别文件编号WL/QM-2010页码第21页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.0与产品有关要求的评审：外贸部组织对已确定的产品要求进行审查，评审应在向顾客作出提供产品的决定或承诺前进行（如：接受合同或订单及接受订单或合同的更改），确保：a.产品要求得到明确规定，并形成文件，如合同、承认书等。b.确保理解顾客要求，包括顾客的非书面要求，已得到确认，与以前表述不一致的要求得到解决。c.组织相关部门审查，确保本公司有能力满足要求，包括技术和资源上的支持和措施。d.审查的结果及有关的措施方法应记录并保存。e.当产品要求发生变更时，确保有关文件得到相应的修改并受控，并能有效的传递到相关部门，使相关人员知道已变更的要求。顾客沟通：本公司将针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。a.外贸部应对产品要求的信息进行收集，保存，并及时传递给相关部门。b.通过电话，传真的方式与顾客沟通，进行订单的处理安排，包括对其修改的记录和确认。c.对顾客投诉进行处理，进行必要的市场调查和访问，以了解顾客的需求及满意状况。7.2.5具体实施执行《与顾客有关的过程的控制程序》。设计和开发由于本公司不存在设计和开发的过程，所以删除7.3赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文件类别文件编号WL/QM-2010页码第22页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.017.4采购采购过程为确保本公司所采购原辅材料及外协加工产品满足预定的功能效果和各项技术要求，本公司对采购过程实施质量控制，并编制《采购控制程序》。本公司对供货商及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。根据采购产品对随后产品实现及对最终产品质量影响程度分为A、B、C三类：类采购——是指对随后产品实现及最终产品影响重大的产品；类采购——是指对随后产品实现及最终产品影响较大的产品；类采购——是指对随后产品实现及最终产品影响轻微的或没有影响的产品。本公司根据供货商按要求提供产品的能力评价和选择供货商，采购部制定选择、评价和重新评价供货商的准则。采购部对现有供货商进行充分调查，取得评价证据后，由采购部、生产部、质检部按供方评价准则进行评价（必要时考察其质量体系），将审查结论报总经理审批后，建立合格供方名单。各种采购、外协加工应在《合格供方名单》中选择。质检部要做进货检验记录，并将其反馈给采购部或生产部，当发现合格供方提供的产品有问题时，采购部（或生产部）将其反馈给供方，促其改进。当发现供货有严重质量问题时，暂停供货，并向其提出限期采取纠正措施的要求，到期未采取纠正措施或纠正措施无效时，报请主管领导批准取消其合格供应商资格。每年（隔12个月）对供方进行重新评价，根据评价结果重新编制合格供货商名单。采购部做好评价及评价所引的任何必要措施的记录并妥善保存。采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时（如关键采购品、特殊过程外包）包括：a.产品、程序、过程、和设备的批准要求：b.人员资格的要求；c.质量管理体系的要求。采购信息在与供货商沟通前，必须经总经理批准，以确保所规定的要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证为确保采购的产品满足规定的采购要求，质检部对采购产品实施检验和/或验证。当本公司顾客或本公司需要在供货商处进行验证时，本公司会在采购单中（或与供货商沟通一致）注明验证的安排和产品放行的方法。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文件类别文件编号WL/QM-2010页码第23页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.017.5生产和服务提供生产和服务提供的控制为保证产品符合性，本公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件应包括以下方面：a.外贸部提供生产通知单及样板，获得表述产品特性的信息；b.由生产部提供作业指导书；c.由生产部提供适用的设备（详见生产设备清单）；d.从质检部获得经校准合格的监视和测量装置；e.操作者严格按作业指导书规定操作，对过程实施监视和测量，对关键、特殊过程作好过程参数（如压力等）的监控记录，实施监视和测量；f.放行、交付和交付后活动的实施，各工序产品不合格不得转序。交付后活动的实施由外贸部负责。具体实施执行〈〈生产和服务控制程序〉〉。生产和服务提供过程的确认本公司焊接过程是特殊过程也是关健过程，由生产部对其进行过程确认，确认内容包括：为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序：记录的要求；再确认。产品的标识和可追溯性为防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用，以及达到必要的对产品和服务的追溯的目的，本公司使用适宜的方法在产品实现的全过程中，鉴别产品及其监视和测量状态，并编制和执行《标识和可追溯性控制程序》。在有可追溯要求的时候，本公司应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产顾客财产的识别：根据目前生产状况，有以下顾客财产：a）B）外贸部负责顾客财产的验证，保护和维护并做好相差的记录。当发现顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，外贸部及时与顾客沟通，并记录沟通的内容和措施。7.5.5产品防护产品防护包括内部处理过程对产品的防护和交付到预定地点期间对产品提供的防护，以保持与要求的符合性，同时防护可以包括标识、搬运、贮存和保护，根据公司的产品特性，对产品的防护有特殊的要求，具体执行〈〈产品防护控制程序〉〉。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文件类别文件编号WL/QM-2010页码第24页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01监视和测量设备的控制目的通过对监视和测量设备的控制，确保其准确度和精度满足规定的测量要求，以提供产品符合规定要求的证据。范围本公司和各部门用于测试产品质量特性的监视和测量设备的控制。（以下简称检验设备）职责质检部负责监视和测量进行管理、校准、维护等工作，编制并实施《监视和测量设备控制程序》。使用监视和测量设备的部门，负责设备的正确使用和保养，配合搞好检验设备的送检。7.6.4内容质检部负责监视和测量设备的控制，编制《监视和测量设备一览表》。新购检验设备或库存闲置检验设备启用前，必须进行检定或校准，以保证其量值的准确、可靠。未经检定或检定不合格证的检验设备不得入库或投入使用。建立检验设备检定制度，以保证检验设备精度等级达到所要求的水平。根据检验设备（包括计量标准）的稳定度，使用目的和方法，在一定的周期（通常是定期的）内对其进行检定。检定周期应根据公司检验设备使用的频繁及重要程度，遵循有关国家计量检定规程的要求来制定。质检部每年编制《周期检定计划》经厂长审核，报总经理批准后，下发使用部门执行。使用部门按计划规定时间将需检定的测量设备送质检部，以便统一送法定检定单位检定，不得超期使用。若发现检验设备未处于校准状态或失准，则应对以前测量的产品和试验结果的有效性进行评价和记录，根据评价结果，对该设备的受影响的产品采取相应的适当措施。检验设备应带有标明状态标记或认可的检定记录。所有检验设备都应使用可追溯到国际计量标准或国家计量标准的标准来进行检定（校准）。当不在上述标准时，应记录校准或检定的依据。认真作好并保存检验设备检定（校准）、修理等记录。测量设备在使用前或使用过程中，进行调整时，由有经验的、有资格的操作员，按设备使用说明书进行调整、防止调整不当导致测量结果失准。检验设备使用人员必须经过培训，校验（校准）工作须具有相应资格的人员承担。测量设备在搬运、维护和贮存期间，提供适宜的贮存条件，采取防震、防雨淋措施，以防止其损坏或失效。本公司无计算机软件用于规定的监测和测量的情况。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节8.0 测量、分析和改进文件类别文件编号WL/QM-2010页码第25页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.018、测量、分析和改进总则：为了证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性并持续改进其有效性，在进行质量管理体系策划时，管理者代表组织有关部门的有关人员，对所需的监视和测量过程进行了策划。通过策划，确定了：顾客满意度测量、内部质量审核、过程监视和测量、产品监视和测量四个过程。确定监测的时机、方法、频次、数据和记录表格，将策划结果纳入相关程序、作业指导书的相关章节中。对测得的数据，利用统计技术（可用百分比对比法、矩阵表、排列图、因果图、柱状图、培训图）进行统计分析，识别存在的问题，寻找改进机会，以便采取纠正措施或预防措施。监视和测量顾客满意的测量目的：通过监控顾客满意信息，了解顾客的需求，对本公司质量管理体系运作中的不足之处进行改进，以更好满足顾客要求。范围：适用于本公司对顾客满意度的监控。职责：外贸部负责编制《顾客满意度控制程序》，对顾客意见进行调查，对顾客满意度进行测量分析，并分析不满意项目的原因，交由责任部门作出改善。措施和方法：对顾客建立监控体系，收集分析和利用顾客感受的相关信息，如关于交付产品质量方面的数据，用户意见、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告等信息以及新的需求，收集方式可以从以下方面：a.顾客的投诉；b.对顾客的调查；c.相关报道等。针对以上存在的问题，采取以下措施：a.本公司规定了顾客满意度的监控方法，对顾客满意度的分析，确定与顾客和市场需求的差距。b.利用分析结果，采取相应措施，并在实施后进行验证其有效性。顾客满意度测量分析报告，复印一份交质检部。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文件类别文件编号WL/QM-2010页码第26页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01内部审核目的：通过内部审核，确立质量管理体系的策划安排、ISO9001：2000标准、公司质量管理体系要求的符合性、运行的有效性，确保本公司质量方针和质量目标的实现。适用范围：适用于本公司内部审核职责.1管理者代表负责：a.审核内部质量审核年度计划交总经理批准。b.组织成立内部质量审核小组，委派审核组长。c.审批《内审报告》。办公室协助管理者代表组织内部审核，编制《内部审核控制程序》，编制内审年度计划，保存内审记录。审核组长制定《内审实施计划》，分配审核任务，编制审核报告。审核组成员负责编制《审核检查表》，并进行具体的审核工作。各部门按计划接受审核，配合审核组进行审核工作，对本部门的不合格项及时采取纠正措施。程序概要.1本公司至少每年（时间间隔不得超过计划12个月）应对质量管理体系运行情况进行一次内部质量审核，以便不断改进，保证质量体系有效运行。在下列情况下管理者代表可提出临时审核要求：a.质量组织架构重大调整。b.本公司质量工作出现重大事故。c.本公司接收到重大顾客投诉。成立内部审核小组，确定审核组长，审核小组成员应由与审核区域无直接责任关系且具有内部审核资格的人员担当。拟制内部审核计划，审核按计划进行。审核中发现不合格项应提出《不合格项报告》，限期由责任部门采取纠正措施并组织实施。将审核结果制成报告，由管理者代表批准后签发到各部门并提交管理评审。审核小组各成员应对各部门的纠正措施的实施情况进行跟踪、评价并验证其实施的有效性。内部审核策划、实施及审核结果均应记录，审核结束后，由办公室妥善保存。赣州市卫诚火机制造有限公司 章节8.0 测量、分析和改进文件类别文件编号WL/QM-2010页码第27页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.018.2.3过程的监视和测量根据公司的实际情况，在质量管理体系运行过程中，必须对以下几个主要的过程进行监视和测量：a、采购过程；b、生产过程；c、满足顾客要求的过程；d、人力资源提供过程；e、整个体系的运行过程。办公室是过程监视和测量归口管理，各部门负责对本部门主管的过程进行监视和测量。通过对测得数据的分析，以验证过程是否具备实现策划结果的能力。当过程未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。对过程进行监视和测量的方法（包括监视或测量的类型和程度）：过程类型监视或测量的手段及指标监视或测量的程度目标管理：1、采购交期达成率≥95%；2、采购产品合格（批）率≥采购过程监视办公室每季度一次。97%；3、原材料进厂检测合格率98%以上；目标管理：生产过程监视1、生产计划完成95%以上；办公室每季度一次。2、不合格品控制在1-2%以内；3、漏气率控制在千分之五以内。监视或工序:生产部根据工艺要求进行(执行测量(执行7.5.1)7.5.1)产品性能：质检部根据产品标准的要求和频测量(执行8.2.4)次进行(执行8.2.4)。满足顾客要求目标管理：监视办公室每季度一次。的过程客户满意度在90%以上人力资源提供目标管理：监视办公室每季度一次。过程人员培训合格率≥95%1、内部审核：运行有效整个体系的运监视2、管理评审：满足三性办公室每年一次。行过程产品的监视和测量目的：规定了产品监视和测量的职责、方法和要求，以验证产品是否满足要求。范围：适用于本公司产品的监视和测量控制。职责：质检部负责编制《产品监测控制程序》，对原材料、半成品及成品进行监视和测量。方法和措施.1进厂物料检验质检部在物料入仓库前应按《原材料进货检验规范》进行严格的监视和测量，作好记录。不合格物料不得入仓，如生产急需，来不及检验而放行时，由生产部提出申请，经厂长批准并做好标识，以便不合格时能追回。.2过程检验a.质检员（技术人员）对焊接、风罩加工工序的首件进行检验，每天对生产过程中的产品质量进行巡检并做好检验记录。b.每阶段完成后按《过程检验规范》对半成品进行工序检验，做好检验记录。.3成品检验质检部应按《成品检验规范》对成品进行检验，做好检验记录，并要求所有产品的监视和测量都已完成而且结果满足要求。通过检验或试验发现的不合格及时记录并通知有关部门，以便按《不合格品控制程序》控制，返工后产品应再次进行监视和测量。所有产品检验或试验记录应经有关授权放行产品的人员的签署。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。所有检验和试验记录由质检部妥善保存。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文件类别文件编号WL/QM-2010页码第28页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01不合格品控制目的对发现的不符合产品要求的产品进行控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。职责质检部负责编制《不合格品控制程序》，负责来料、过程产品、最终产品检验和不合格的评审。生产部负责不合格品的处置，并作好处置记录。采购部负责原材料不合格品处置。外贸部负责退回产品内外部协调处置。8.3.3内容本公司制定不合格品的控制程序，以规范对不合格品的处置。质检负责来料、过程产品、产品最终检验并作好记录、生产部负责制程不合格品的标识、隔离、记录，按评审意见进行处置，不合品返工后必须由质检员进行重新检验，以证实其是否符合要求。严重的不合格品责任部门应采取纠正措施，按《纠正及预防措施控制程序》进行。当在交付或开始使用之后发现产品不合格时，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施.让步使用放行或接收不合格，要经总经理批准，必要时，须经顾客批准。对不合格品控制过程应作记录，并由质检部保持。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文件类别文件编号WL/QM-2010页码第29页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01数据分析本公司确定、收集和分析对过程运作的有关数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。范围适用于对监视和测量的结果以及其它有关本公司质量管理体系过程方面的数据分析。职责各职能部门收集分析本部门的所管过程产生的有关数据，质检部负责公司数据分析的管理并编制《数据分析控制程序》。8.4.4内容各职能部门收集有关过程的运作产生的数据，并用各种统计技术加以分析，对存在的问题和