药品质量管理制度

药品质量管理制度

批准日期：202l.5.1

药品质量宵理制度

执行日期：2021.5.1

文件名称：中药饮片进、存、销管理•度

(1)为加强中药饮片经管管理，确保科学、合理、平安、精确地经营

编号：017

中药饮片.杜绝辆售假药、劣药,依据《药品管理法B及《药品经营质

量管理规范》制定本制度.

起草部门：质置管理部

(2)中西饮片购进管理：

起草人:***

①所购中药饮片务必是合法的生产企业生产的合法药品：

批阅人:***

&所购:,药长片应货包装,包装上应有品名.M-＞、圭产“、i

起草日期：2021.5.1

产日期，实格枇准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产枇号;

③验收应依据规定的的方法进行油样检会;

③购进进口中药饮片应有加第供货单位质量管理机构原印章的《进口

药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④彩收应按规定做好验收记录，记找供货单位、数量.到货日期、

品名、妮格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员

④该炮制而未埋制的中药饮片不得购入.等项内容；实施批准文号管理的中两饮片还应记蕤药品的批准文号和

生产批号：

(3)中药饮片验收管理:

⑤验收记录应保存三年：

①验收员应依据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药钛片

逃行选批验收：(4)中药饮片储存与陈设管理

②起收时应同时刻中药钛片的包笠.标券及有关要求的证明或文件①应依据中药饮片储存条件的要求储存于相应库中.易密味药品应

迸行通一检查;单独存放;

②中药钛片应按其特性实行干堞等方法养护,依据实际需求实行防尘(5)中药饮片的销售管理

、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防黑变等措施；

产把饮片销售质量关，梢售的中药饮片应吻合地制规范,并做到计量

③中药饮片应定期实行霖护措施.按季度对轨片全部巡检一明.精嘀.配方用法的中药饮片，务必是经过加工电制的中药品种；

④中药饮片装斗前应遂行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录:

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过篇.定期清理格斗，饮片斗前应写文件名称：员工培训训练管理制度

正名、正字,防止混西：

编号：018

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出.易变先出的袭斗原则:

起草部门：质皆管理部

⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜帽内外清洁.无杂物:

(7)企业康卦管理人员、用量验收人员及其他药学营业技术人员每年

应接受连续训练，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企

业的连续训练.文件名称:质量管理工作状况检查及考核制度

(8)参与外部培训及在职接受连续学历训练的人员，应将考核结果或编号：019

相应的培训训练证书原件交企业管理甑验证后.国复印件存档.

起草卷门：质W管理部

(9)企业内部教训训练的考核,由质量负责人依据培训内容的不同可

选珏闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式.并将考核结果存档起草人：***

批阅人:***

(10)培训、训缥考核结果,应作为企业有关尚位人员聘用的主要依据.

并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的叁考依据.起草日期:202L5.1

每年进行一次书面专核.

批准日期;2Q21.5.1

(3)药品质量管理制度的检查考核.

执行日期：2021.5.1

①药品购进、舲收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进胃

(1)为^彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管单.验收单进行一次治理白登，查是否正规桀道进货,所购药品注册商

理规范》,进一步实行各项管理制度和规定.保证企业在经营中制造一流标、批准文号、生产批号及品名、规格、解释书是否齐全；所签订的

的质量、一流的第务，以达到创建本企业知名品碑的目的.做到药品商合同是否规范、合法.每年清查一次.发觉问题对相关人员予以签济恁

质量.员工高素养,很务创一流.企业创名牌.特制定本制度.处.

(2)员工培训训练管理制度的考核：②药品贮存、养护制度的检杳考核：号季度对仓库药品贮存养护状

况进行检查.查药品分类贮存和堆殊是否按要求存放.有无混坡现象：

是否决期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营是否核色标(区)存放药品的要求：库房湿度.淫度务必今日上下午是

质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度.否实时测定检查并有记录；耳年考核一次.时未按标准执行的鞭黄整改

并绐当事人予以经济恁处.当事人经济赔偿.

③对《药品销售及处方调配管理制度》的管查考核：每年对驻店药师⑥对《质量事故管理制度》、（药品不良应反报告制度》和《不合

苑方审核状况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药格药品管理制度》的检查考核：每隼外核一次，主要是查是否按规定记

询问能否做到耐烦细数，对未按标准执行的鞭策整改并给当事人予以经录、汇报.对不按时限报告或报告记录模糊、不精确的胡予有关人员

济惩续.经济惩货.

④对拆零的品和药品陈设管理制度的检查考核：每年一次面面检查拆⑦对质量信息管理制度、服务康厘菅理制度以及健康管理的检套写

本药品是否按规定存放.陈设是否吻合规定要求.对未按规定执行的班敕：有无收集药品质,信息、对挺挺直触药品人员进行健康体检并建

策整改并给当事人予以经济惩处.立档案.员工是否遵守职业道徒,是否做到蝮范服务、热忱租务、站立

收务.有无与与顾客争吵.每年一次检查■.对违反妮定行为的有关人员

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈设药品的有效期喝于经济恁处.

药品进行一次检查，查是否做到不混垛,是否做到先进先出，近期先出，

近效期