DB34T-智慧预防接种门诊建设指南

Q/LB.□XXXXX-XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：安徽省疾病预防控制中心、合肥市疾病预防控制中心、阜阳市疾病预防控制中心、蚌埠市卫生健康综合监督支队。本文件主要起草人：徐庆华、王斌冰、毛雷婧、陆志坚、唐继海、罗献伟、柴瑜、谢逸石、董燕、靳玉惠、徐海洋、赵东军、陈杰。智慧预防接种门诊建设指南范围本文件规定了智慧预防接种门诊建设的设备及信息系统的基本功能和信息安全要求。本文件适用于指导医疗机构开展智慧预防接种门诊建设。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求术语和定义下列术语和定义适用于本文件。预防接种门诊vaccinationclinic具有《医疗机构执业许可证》并经卫生健康主管部门指定或备案，有经预防接种专业培训并考核合格的专业技术人员、固定的预防接种场所、符合疫苗储存和运输管理规范的冷藏设施、设备以及相应的储运保管制度，按照预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，承担预防接种工作的医疗机构。

智慧预防接种门诊intelligentvaccinationclinic应用大数据、云计算、物联网、移动互联网和人工智能等先进技术，结合移动终端系统、预防接种门诊服务系统以及预防接种管理系统，通过受种者交互设备和门诊管理设备，实现预防接种全流程的智慧化、信息化和自动化管理的现代化预防接种门诊。

智慧接种台intelligentvaccinationdesk集成计算机软件、物联网、人工智能、视觉识别和数据安全等信息技术，应用人体工程学设计，辅助接种人员进行规范化的检查和核对操作，包括疫苗外观检查与评估、接种过程的监测和记录，提高预防接种操作流程的规范性、安全性和便利性的一体化接种台。

智慧疫苗自动化工作站intelligentautomaticworkstationforvaccinemanagement用于预防接种门诊，应用人工智能、互联网、物联网和自动化等技术，实现疫苗存取智能化、疫苗库存实时监控、多人份疫苗信息精确管理、疫苗信息可视化管理等功能的设备。

生物特征识别biometricidentification生物特征识别是指通过计算机利用人体所固有的生理特征如指纹、面部特征等来进行个人身份鉴定。设备应包括但不限于以下设施设备。参见附录A。受种者交互设备签到登记设备、核签设备、留观设备、综合打印设备、门诊综合信息展示设备。设备搭载系统支持与移动终端系统操作信息交互展示。宜配置智慧接种台。门诊管理设备视频音频采集设备、冷链温度自动采集监测和报警设备。宜配置智慧疫苗自动化工作站。信息系统应包括但不限于以下信息系统。移动终端系统应支持受种者通过移动终端操作，辅助完成预防接种流程。预防接种门诊服务系统应支持预防接种全流程信息化服务；支持移动终端操作和预防接种门诊服务系统进行数据交互、展示。预防接种管理系统应实现人员岗位权限管理、疫苗和冷链信息管理、支持预防接种门诊信息数据的统计、管理和自定义设置。预防接种服务基本功能预防接种服务流程参见附录B。预防接种档案建立移动终端系统支持受种者实现预防接种电子档案信息预登记；支持受种者关联家庭成员档案。预约移动终端系统支持受种者进行接种疫苗的预约，包括预防接种门诊、疫苗接种时段、疫苗种类等；支持预约取消、预约变更；支持预约结果反馈和查询。支持受种者为其关联的家庭成员预约。支持向受种者主动推送接种提醒。预防接种门诊服务系统支持预约信息设置，包括接种时段、可预约人数、疫苗种类和疫苗数量等；支持预防接种门诊主动为受种者预约。移动终端系统宜支持通过大数据技术在预约时辅助决策接种策略，综合分析受种者健康信息和门诊服务能力等数据，辅助受种者或监护人选择最优的接种策略。健康状况自评移动终端系统支持受种者在预约接种日期前一天进行个人健康状况自评，并向受种者反馈接种建议。签到登记签到登记设备应显示本次预防接种登记信息，包括受种者基本信息、排队信息、既往接种记录、本次拟接种信息和疫苗的知情同意书；支持受种者通过移动终端系统或通过识别电子健康卡、电子预防接种证、身份证、接种证条码、生物特征等完成签到，可通过电子签名、生物特征识别等方式登记确认。排队提醒门诊综合信息展示设备和移动终端系统支持预防接种门诊排队信息实时更新；支持移动终端近号提醒。健康询问支持受种者通过移动终端系统或签到登记设备进行健康询问预检；支持根据健康询问预检结果推送接种建议。核签设备支持工作人员向受种者展示健康询问预检结果和健康询问结果确认。知情告知核签设备支持工作人员向受种者展示知情同意书；支持受种者通过电子签名、生物特征识别等方式对知情同意书进行确认；支持设置语音播报，对知情同意书中的重点内容进行语音提示。接种核签设备辅助接种人员依法依规核对受种者和疫苗相关信息；支持与健康询问及登记确认信息对接；辅助受种者或监护人验证身份信息、疫苗种类和效期等相关信息。可选用智慧接种台，辅助核查疫苗外观；支持疫苗异常信息自动报警提示功能；辅助对接种疫苗的剂量、接种途径、接种部位进行质控。留观留观设备支持留观进程显示；支持留观完成语音播报；支持受种者通过移动终端系统或通过识别电子健康卡、电子预防接种证、身份证、接种证条码、生物特征等进行留观完成确认。移动终端系统支持受种者进行留观时间查看、接收留观完成提示。接种记录综合打印设备支持受种者通过移动终端系统或通过识别电子健康卡、电子预防接种证、身份证、接种证条码等完成接种记录自助打印。移动终端系统支持推送接种记录未打印提示；支持接种记录的查看和导出；支持监护人进行儿童入托入学接种查验、查验凭证的导出，支持推送补种提醒。接种反馈支持受种者通过移动终端系统反馈接种后健康状况和接种服务满意度。宣传移动终端系统支持受种者主动进行预防接种知识学习；支持按所预约疫苗推送预防接种知识；支持受种者查阅所预约疫苗的知情同意书；支持针对重点人群推送预防接种知识。疫苗和冷链管理基本功能预防接种管理系统应具有申领、调拨、库存、盘点、报损、退苗、统计查询、资料维护等管理功能。预防接种管理系统应支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自动预警和统计过期疫苗的品种、数量。预防接种管理系统应支持上传、调阅疫苗上市许可持有人、配送企业和疫苗相关证照和资质资料。冷链温度自动采集监测和报警设备应具有温度自动采集监测和报警功能。预防接种管理系统应支持使用大数据分析技术进行疫苗库存管理和预测疫苗需求。可选用智慧疫苗自动化工作站，支持疫苗信息自动化识别、疫苗自动分类指定位置存储、最小包装的疫苗自动化运输到指定的疫苗接种操作台、自动补苗、自动化盘点、温度监控及报警等功能。信息和系统管理系统数据传输与共享各系统均能通过有线或无线组网方式实现门诊内部的数据传输、共享，并具备接种和运行数据实时上传功能。操作权限与独立性按照岗位职责定义授权每个岗位操作人员，使系统组织架构与人员信息对应，并保证计算机信息系统操作的独立性。基础数据库管理建立机构、人员、疫苗、受种者等预防接种基础数据库，进行管理和维护。数据记录与检索通过视频音频采集设备记录和保存一定时期内运行的实时数据，数据可供检索。数据分类与安全管理应有数据分类分级安全管理体系，实时记录疫苗管理和预防接种服务过程中的各类数据，电子记录和数据应储存、备份。信息安全应达到GB/T22239界定的网络安全等级保护第三级安全要求。访问授权与控制支持用户账号的实名制管理；支持基于角色的访问授权与控制；支持角色配置及身份认证，包括密码、手机短信验证口令、CA数字证书及指纹、人脸等生物特征识别方式进行双因子认证。数据加密与防篡改支持数据云端加密传输、存储，支持数据防篡改。个人信息保护个人隐私保护授权的权限管理设置；支持脱敏展示。

（资料性）

智慧预防接种门诊设施设备清单设备清单必备设备受种者交互设备签到登记设备核签设备留观设备综合打印