医疗用品质量控制管理制度

医疗用品质量掌控管理制度第一章总则第一条目的与依据1.1本制度的目的是为了规范医院内医疗用品的采购、入库、分发和使用等环节，保证医疗用品的质量符合国家相关法律法规和行业标准，并确保患者的安全和诊疗质量。1.2本制度的依据包含：《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械管理条例》等国家相关法律法规以及国家卫生健康委员会、国家药监局等部门的规章制度和标准。第二条适用范围2.1本制度适用于医院内全部与医疗用品采购、入库、分发和使用相关的部门和人员。2.2全部进口、国内购买的医疗用品均适用本制度。第二章医疗用品采购管理第三条采购程序3.1医疗用品的采购应严格依照程序进行，采购人员应当依法选取供应商，并签订采购合同。3.2采购人员应在采购前充分评估供应商的信誉和产品质量，确保供应商具备相应的药品供应资质和医疗器械生产许可证。3.3采购人员应当依照采购计划和采购合同的要求，向供应商供应准确的医疗用品需求信息和规格要求。3.4采购人员应当建立采购档案，包含采购文件、报价单、采购审批看法等，资料保管期限不少于五年。第四条采购验收4.1采购人员在医疗用品送到后，应依照合同规定进行验收，并填写验收记录。4.2验收人员应对医疗用品的数量、规格、包装、保质期等进行检查，确保符合合同要求。4.3对于有质量疑问的医疗用品，采购人员应及时通知供应商，并协商解决。4.4验收合格的医疗用品应及时入库，验收不合格的医疗用品应予以退回，并办理相应的退货手续。第五条质量追溯与回收5.1医院应建立医疗用品的质量追溯制度，确保能够对紧要医疗用品进行溯源和追溯。5.2医院应与供应商建立健全的质量事故报告、召回制度，确保在发生质量事故或问题后能够及时采取有效措施。5.3医院应定期组织质量回顾会议，总结医疗用品质量情况，并提出改进措施。第三章医疗用品入库管理第六条入库程序6.1医疗用品入库前应依照规定进行验收并填写相应的记录，验收合格后方可入库。6.2入库人员应将医疗用品按规定位置进行摆放，并进行标识，确保易于查找和使用。6.3医院应对医疗用品进行分类管理，依照品种、规格、生产批号等信息进行归类。第七条入库管理7.1医院应建立医疗用品入库台账，并依照记录进行入库管理。7.2入库人员应对医疗用品进行定期巡检，确保质量安全，及时报告异常情况。第八条医疗用品保管8.1入库人员应做好医疗用品的保管工作，保证医疗用品不受损坏、过期、混淆等。8.2入库人员应定期检查医疗用品的保质期，并及时对即将过期的医疗用品进行处理。8.3入库人员应对过期或者失效的医疗用品进行封存、退回或销毁，并记录相应的处理情况。第四章医疗用品分发和使用管理第九条分发申请9.1各科室医生在使用医疗用品前应填写分发申请单，并经过科室主任或负责人审批。9.2分发申请单应注明医疗用品名称、规格、数量、用途、申请科室等信息。第十条医疗用品分发10.1医院设立特地的医疗用品分发中心，由专人负责分发工作。10.2分发人员应核对分发申请单与申请医疗用品的全都性，确保分发的医疗用品符合申请要求。10.3分发人员应订立分发计划，定时完成分发工作，并记录相关信息。第十一条医疗用品使用11.1医生在使用医疗用品前应核对医疗用品的名称、规格、质量等，并依照规定使用。11.2医生在使用医疗用品时应注意操作规范，确保使用安全。11.3医生应对医疗用品的使用情况进行记录，并及时报告异常情况。第五章质量监控与评估第十二条质量监控12.1医院应建立医疗用品质量监控系统，包含质量监测、质量评估等内容。12.2医院应定期对医疗用品的质量进行抽检，确保医疗用品符合质量标准。12.3医院应建立医疗用品质量评估指标体系，并进行定期评估，对不符合要求的医疗用品采取相应措施。第十三条质量投诉和处理13.1医院应建立质量投诉处理制度，确保能够及时、妥当处理患者和医务人员的质量投诉。13.2医院应及时调查处理质量投诉，并依照相应的程序进行矫正和改进。13.3医院应对质量投诉情况进行登记和分析，总结经验教训，并提出改进看法。第六章惩罚与嘉奖第十四条惩罚14.1对于违反本制度的行为，医院将依据情况予以相应的惩罚，包含但不限于警告、记过、降级、解雇等处理。14.2对于涉及到患者安全和严重影响诊疗质量的违规行为，医院将依法追究相关人员的法律责任。第十五条嘉奖15.1医院将依据医疗用品管理的绩效和质量情况，对相关人员进行嘉奖。15.2嘉奖形式包含表扬、奖金、晋级等，以鼓舞和激励医院内各级人员重视医疗用品质量掌控工作。第七章附则第十六条本制度自发布之日起实施，有效期为五年。第十七条本制度解释权归医院管理负责