执业药师药事管理与法规模拟题337

执业药师药事管理与法规模拟题337一、单项选择题1.

根据《野生药材资源保护管理条例》规定，下列说法错误的是______A.禁止采猎一级保护野（江南博哥）生药材物种B.采伐二、三级保护野生药材物种，必须申请采药证和采伐证C.一级保护野生药材物种除国家另有规定外，实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种E.违反野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款正确答案：C

2.

“在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务”符合______A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：B

3.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有______A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案：A

4.

根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是______A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员E.委托配制单位正确答案：D

5.

下列属于假药的是______A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.超过有效期的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B

6.

临床试验用药物的制备过程应当严格执行______A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正确答案：B

7.

部门规章与地方政府规章之间效力相比______A.部门规章效力高于地方政府规章B.部门规章效力低于地方政府规章C.部门规章与地方政府规章之间具有同等效力D.两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章E.三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章正确答案：C

8.

关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是______A.有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前6个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请E.有效期为5年，有效期满前6个月，医疗机构应当向省级卫生行政部门重新提出申请正确答案：C

9.

根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括______A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品监管码E.校验码正确答案：D

10.

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的______A.零售指导价B.最高零售价C.市场调节价D.出厂基准价E.最高批发价正确答案：A

11.

10000级洁净厂房适用于生产______A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞正确答案：B

12.

制定颁布《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的目的是______A.为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道B.为加强麻醉药品和第一类精神药品原料药的管理，保证正常生产需求，防止麻醉药品和第一类精神药品原料药流入非法渠道C.为加强麻醉药品和第一类精神药品的生产管理，保证正常使用需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道D.为加强麻醉药品和第一类精神药品的经营管理，保证正常供应需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道E.为加强麻醉药品和第一类精神药品的实验研究管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道正确答案：A

13.

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出药品中所用的全部辅料名称的是______A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌]正确答案：A

14.

根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为7万5千元，追究刑事责任时可______A.处拘役或者管制B.处三年以下有期徒刑C.处七年以上有期徒刑，并处罚金D.处十五年有期徒刑或无期徒刑E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金正确答案：E

15.

《药品注册管理办法》规定进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请______A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请正确答案：D

16.

审批第二类精神药品批发的部门是______A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.县级药品监督管理机构正确答案：B

17.

消费者依法成立消费者协会，是消费者的______A.自主选择权B.成立维护自身合法权益的社会团体的权利C.受尊重权D.知情权E.人身自由权正确答案：B

18.

组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见______A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门正确答案：B

19.

不规范处方或不能判定其合法性的处方______A.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C.药学专业技术人员应当按有关规定报告D.处方的合法性E.药学专业技术人员不得调剂正确答案：E

20.

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移______A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理《药品经营许可证》D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书E.可自行决定正确答案：C

21.

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是______A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案：B

22.

中药片剂的一个批号为______A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品正确答案：A

23.

医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂______A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用C.必须是临床急需而市场上没有供应的D.必须是临床急需而市场供应少的E.是公共利益需要的正确答案：C

24.

实施行政许可，提高办事效率，提供优质服务，体现______A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与违法行为相适应的原则正确答案：B

25.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是______A.蔓荆子B.莱菔子C.马鹿鹿茸D.梅花鹿鹿茸E.天麻正确答案：D

26.

《执业药师资格证书》______A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业正确答案：A

27.

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的______A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A

28.

《药物非临床研究质量管理规范》______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正确答案：E

29.

应在说明书首页右上方标注的是______A.核准日期B.特殊药品标识C.警示语D.提示语E.说明书标题正确答案：B

30.

洁净室(区)内不得设置地漏______A.100级B.10000级C.100000级D.100000级以上E.300000级以上正确答案：A

31.

根据《处方管理办法》盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.7日常用量正确答案：B

32.

根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为______A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日正确答案：A

33.

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是______A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：A

34.

根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有______A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.大学以上学历，且必须是执业药师C.药学专业的学历或者职称D.医药或相关专业大专以上学历E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验正确答案：A

35.

依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经管、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的______A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款正确答案：B

36.

制剂室和药检室的负责人的资质要求为______A.药师以上专业技术职称B.主管药师以上专业技术职称C.大专以上药学或相关专业D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能正确答案：C

37.

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于______A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药正确答案：D

38.

负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是______A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A

39.

可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用为______A.生产企业的药品警示语或忠告语B.处方药警示语或忠告语C.非处方药警示语或忠告语D.非处方药E.处方药正确答案：D

40.

《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是______A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系正确答案：D

41.

《中华人民共和国药品管理法》规定制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是______A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门正确答案：C

42.

生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，销售金额五十万元以上不满二百万元的______A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产正确答案：C

43.

根据《中国执业药师职业道德准则》执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了______A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确