执业药师药事管理与法规模拟题316

执业药师药事管理与法规模拟题316单项选择题1.

《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布______A.国家食品药品监督管理局B（江南博哥）.卫生部C.中国药学会D.中国执业药师协会E.中国医院管理学会正确答案：D

2.

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应______A.受过中等教育或具相当学历B.受过中等专业教育或具相当学历C.受过成人中、高等教育D.受过高等教育或具相当学历E.具有医药或相关专业大专以上学历正确答案：E

3.

根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是______A.自采取行政强制措施之日起7日内B.自采取行政强制措施之日起15日内C.自采取行政强制措施之日起21日内D.自检验报告书发出之日起7日内E.自检验报告书发出之日起15日内正确答案：E

4.

法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决______A.全国人大B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.最高人民法院E.最高人民检察院正确答案：B

5.

对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当______A.组织再评价B.视为假药置C.按劣药处理D.销毁E.撤销进口药品注册证书或批准文号置正确答案：E

6.

《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核______A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力正确答案：C

7.

不属于不予处罚的情形是______A.不满十四周岁的人有违法行为的B.违法行为在两年内未被发现的C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：D

8.

盐酸二氢埃托啡处方为______A.一次常用量B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.不得超过1日常用量D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用正确答案：E

9.

企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明，发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发《药品经营许可证》______A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月E.6个月正确答案：A

10.

“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定______A.规格B.接种对象C.用量用法D.免疫程序和剂量E.药物相互作用正确答案：D

11.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是______A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易正确答案：D

12.

执业药师的定义为______A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员正确答案：D

13.

《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的______A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.卫生部和国家食品药品监督管理局E.人事部和国家食品药品监督管理局正确答案：E

14.

依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药师应由______A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任B.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任正确答案：E

15.

按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是______A.应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据B.必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录C.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年E.医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放正确答案：D

16.

未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的，由______A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚B.食品药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚C.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书D.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款5000元到2万元E.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款2000元到5万元正确答案：C

17.

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是______A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局正确答案：C

18.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片______A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售E.限制销售正确答案：D

19.

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后______A.2日内B.3日内C.4日内D.5日内E.6日内正确答案：A

20.

《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是______A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.进口药品正确答案：A

21.

《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者______A.提供商品的价格、产地、生产者等有关情况B.提供商品的用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限等有关情况C.提供商品的检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况D.提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、，费用等有关情况E.提供商品的购进价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况正确答案：D

22.

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是______A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以使用“国家级新药”用语E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明正确答案：D

23.

关于处方书写规则错误的是______A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C.处方书写字迹清楚，不得涂改或修改D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案正确答案：C

24.

负责执业药师继续教育实施工作的部门是______A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门正确答案：B

25.

中药材包装前检验项目不包括______A.药材性状与鉴别B.杂质、水分C.微生物D.浸出物E.指标性成分或有效成分含量正确答案：C

26.

药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，直接接触药品的生产人员应______A.每年体检1次B.每两年体检1次C.每年至少体检1次D.每年至少体检2次E.轮流抽检，至少两年轮1次正确答案：C

27.

不得进行广告宣传的药品有______A.抗菌药物B.新药C.生物制品D.垄断经营的药品E.医疗机构配制的制剂正确答案：E

28.

依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是______A.羟考酮B.劳拉西泮C.曲马朵D.匹莫林E.芬氟拉明正确答案：A

29.

有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标，说法错误的是______A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民D.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立E.到2020年，彻底解决“看病难、看病贵”问题正确答案：E

30.

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是______A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项E.按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出正确答案：E

31.

互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为______A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年正确答案：D

32.

医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当______A.由医疗机构使用B.在指定医疗机构内使用C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的D.用于临床试验E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用正确答案：C

33.

当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续______A.1日B.2日C.3日D.4日E.5日正确答案：C

34.

工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括______A.自来水、饮用水、注射用水B.饮用水、纯化水、蒸馏水C.自来水、纯化水、蒸馏水D.饮用水、纯化水、注射用水E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水正确答案：D

35.

药品不良反应报告和监测是指______A.药品不良反应的发现的过程B.药品不良反应的发现、报告的过程C.药品不良反应的报告和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E.药品不良反应的评价和控制的过程正确答案：D

36.

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是______A.尘埃粒子数和人员数B.尘埃粒子数和微生物数C.生产品种数和人员数D.微生物数和浮游菌数E.微生物数和换气次数正确答案：B

37.

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是______A.三年B.五年C.七年D.十年E.十五年正确答案：D

38.

药品批发企业的药品冷库的温度为______A.0～8℃B.0～10℃C.2～8℃D.2～10℃E.0～2℃正确答案：D

39.

《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是______A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D

40.

中药二级保护品种的保护期限为______A.20年B.15年C.10年D.7年E.5年正确答案：D

41.

医疗机构制剂配制监督管理是指______A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理正确答案：A

42.

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是______A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D

43.

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当______A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货正确答案：A

44.

生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是______A.每年B.每半年C.每季度D.每2个月E.每月正确答案：C

45.

医疗机构配制制剂的各工作间