执业药师药事管理与法规模拟题303

执业药师药事管理与法规模拟题303一、单项选择题1.

GMP规定，洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在______（江南博哥）A.15℃—26℃B.18℃—26℃C.18℃—30℃D.18℃以上E.26℃以下正确答案：B

2.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是______A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品正确答案：A

3.

生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的______A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.处三年以上十年以下有期徒刑正确答案：D

4.

按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业______A.可以销售甲类非处方药B.可以销售乙类非处方药C.可以销售处方药D.可以销售非处方药E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品正确答案：B

5.

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是______A.国内供应不足的药品B.首次在国外销售的药品C.首次在国内销售的药品D.已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：C

6.

药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是______A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年正确答案：B

7.

根据《药品说明书和标签管理规定》应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是______A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签正确答案：B

8.

主要起滋补营养作用的药品______A.不能纳入基本医疗保险药品目录B.列不予支付药品范围C.列准予支付药品范围D.可以纳入甲类药品目录兄可以纳入乙类药品目录E.有效期后2年，不少于3年正确答案：A

9.

负责药品价格的监督管理工作的部门是______A.国务院药品监督管理部门B.卫生行政部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门正确答案：C

10.

处方药______A.可以在大众传播媒介进行广告宣传B.只能在专业期刊进行广告宣传C.不得进行任何形式的广告宣传D.停止广告发布，处以罚款E.只准在大众传播媒介进行广告宣传正确答案：B

11.

严重扰乱市场秩序，非法经营药品的______A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚款或没收财产B.处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款E.处三年以下有期徒刑，或拘役，并处罚款正确答案：B

12.

《药品生产质量管理规范》附录规定供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为______A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：C

13.

负责发给新药证书的是______A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：D

14.

根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是______A.对法人处以1000元以下罚款B.没收违法所得C.吊销许可证D.暂扣许可证E.行政拘留正确答案：A

15.

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂______A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五5倍以下的罚款正确答案：B

16.

审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业______A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C.国务院公安部门D.国务院卫生主管部门E.县级以上地方公安机关正确答案：A

17.

按第一类精神药品管理的是______A.阿托品B.异戊巴比妥C.福尔可定D.司可巴比妥E.扑炎痛正确答案：D

18.

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应多长时间向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告______A.每个季度B.每个月C.15天内D.10天内E.3天内正确答案：A

19.

根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为______A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色正确答案：E

20.

根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成______A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录正确答案：B

21.

属于第一类精神药品品种的是______A.甲巯咪唑B.二氢埃托啡C.三唑仑D.麦角新碱E.艾司唑仑正确答案：C

22.

协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.人力资源和社会保障部D.国家发展改革委员会E.国家基本药物工作委员会正确答案：E

23.

非处方药的每个销售基本单元包装必须______A.国家食品药品监督管理局批准B.省级食品药品监督管理部门批准C.印有国家指定的非处方药专有标记D.附有标签和说明书E.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用正确答案：D

24.

《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是______A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系正确答案：A

25.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是______A.中药材品种B.疫苗C.非药品D.中药饮片E.血液制品正确答案：B

26.

根据GSP实施细则，药品验收时包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是______A.中药材B.中药饮片C.进口药品D.首营品种E.特殊管理的药品正确答案：C

27.

折扣是指______A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D.现金和实物E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款正确答案：C

28.

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定______A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：D

29.

非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的______A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书正确答案：B

30.

负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是______A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A

31.

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤______A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省以上食品药品监督管理部门D.设区的市食品药品监督管理部门E.直辖市设的县食品药品监督管理部门正确答案：A

32.

做广告必须注明“按医生处方购买和使用”的是______A.药品B.应当在医生指导下使用的治疗性药品C.非处方药D.乙类非处方药E.特殊管理药品正确答案：B

33.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》临床药师应具有的资格是______A.中级以上技术职务任职资格B.高级技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格正确答案：E

34.

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材为______A.中药材B.中药饮片C.民族药D.中成药E.中药正确答案：A

35.

用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出______A.[用法用量]B.[药物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事项]E.[不良反应]正确答案：D

36.

医疗用毒性药品______A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在百货店、超市销售E.只能在零售药店销售正确答案：A

37.

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应______A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品正确答案：C

二、多项选择题1.

药品说明书和标签的文字表述应当______A.科学B.规范C.可靠D.准确E.使用专业术语正确答案：ABD

2.

根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是______A.国家免疫规划药品B.国家计划生育药具C.麻醉药品D.一类精神药品E.基本药物正确答案：CDE

3.

按《中华人民共和国刑法》规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是______A.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假宣传的B.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的C.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批件的D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的E.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的正确答案：BCD

4.

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业______A.只能交易本企业生产或者本企业经营的药品B.不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品D.在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：ABCDE

5.

国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中五项重点工作中关于加快推进基本医疗保障制度建设，其主要内容包括______A.扩大基本医疗保障覆盖面B.提高基本医疗保障水平C.规范基本医疗保障基金管理D.完善城乡医疗救助制度E.提高基本医疗保障管理服务水平正确答案：ABCDE

6.

药学专业技术人员调剂处方时，做到的“四查十对”包括______A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、规格、数量、标签C.查配伍禁忌，对药品性状、用法、用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查药品厂家，对药品性状、数量正确答案：ABCD

7.

制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理______A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历至少1年备查D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.收回制剂，并予以销毁正确答案：ABCD

8.

药品说明书中关于不良反应的列法，应______A.实事求是地详细列出B.按不良反应的严重程度列出C.按发生的频率列出D.按症状的系统性列出E.未经临床试验确认的不良反应可不列正确答案：ABCD

9.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有______A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒E.中毒性表皮坏死溶解症正确答案：ABCE

10.

下列说法正确的是______A.国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和