药事管理与法规分类模拟题51

药事管理与法规分类模拟题51X型题1.

药品生产企业不得从事下列哪种销售活动______A.将处方药销售给非处方药经营单位B.销售更改生产批号的药（江南博哥）品C.销售说明书、标签不符合规定的药品D.在集贸市场销售本企业生产的药品正确答案：ABCD

2.

药品生产企业不得将本企业的药品销售给______A.无许可证而从事药品生产、经营、使用的单位B.无许可证而从事药品生产、经营、使用的个人C.乡村中的个体行医人员、诊所D.城镇中的个体行医人员正确答案：ABCD

3.

药品批发企业的购销记录内容有______A.购、销日期B.购、销对象C.购、销数量D.药品品名、规格、生产批号等正确答案：ABCD

4.

药品零售企业的购进记录内容有______A.购进日期B.购进对象C.购进数量D.药品品名、规格、生产批号等正确答案：ABCD

5.

药品经营企业不得向任何单位和个人提供______A.经营柜台、摊位B.发票、纳税C.证、照D.为其经营药品提供条件正确答案：ABCD

6.

在药品经营监督管理中下列说法正确的是______A.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》B.除国家批准的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的销售市场C.城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其他药品D.有《药品经营许可证》从事异地经营按无证经营处理正确答案：ABCD

7.

关于药品采购监督管理正确的是______A.乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购B.乡村个体行医人员和诊所所用药品，可经批准委托乡镇卫生院统一采购C.必须从具有《药品经营许可证》的企业采购，严禁从其他渠道采购药品D.严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人正确答案：ABCD

8.

本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供______交易服务的电子商务活动A.医疗器械B.直接接触药品的包装材料和容器C.药品外包装材料D.药品正确答案：ABD

9.

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件包括______A.是依法设立的企业法人B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度正确答案：ABCD

10.

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件______A.依法设立的企业法人B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力C.具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度D.具有完整保存交易记录的设施、设备正确答案：BCD

11.

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件______A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能C.上网交易的品种有完整的管理制度与措施，有与上网交易的品种相适应的药品配送系统D.从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员正确答案：ABCD

12.

申请从事互联网药品交易服务的企业，提交的材料应包括______A.业务发展计划及相关技术方案B.保障网络和交易安全的管理制度及措施C.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历D.仪器设备汇总表正确答案：ABCD

13.

医疗机构药学部门贮存保管药品的要求有______A.制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库、单独存放D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件正确答案：ABCD

14.

三级医院的药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，涉及的专业有______A.药学B.临床医学C.医院感染管理D.医疗行政管理正确答案：ABCD

15.

医疗机构采购药品实行集中管理，实行______A.公开招标采购B.议价采购C.集中招标采购D.药品经营企业采购正确答案：ABC

16.

临床药师的主要职责是______A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案D.协助临床医师做好新药上市后的临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息正确答案：ABCD

17.

医疗机构药学研究工作的主要内容是______A.开展临床药学和临床药理研究B.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项规章制度，不断提高管理水平D.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准正确答案：ABCD

18.

下列属于药事委员会主要职责的是______A.确定本机构用药目录和处方手册B.建立新药引进评审制度C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等D.组织检查毒、麻、精神药品及放射性药品等的使用和管理情况正确答案：ABCD

19.

《医疗机构制剂注册管理办法》管理范围是______A.医疗机构制剂的配制、调剂使用B.医疗机构制剂的审批、检验C.医疗机构制剂的监督D.医疗机构制剂的价格正确答案：ABC

20.

医疗机构配制制剂，申请人可提出补充申请的是______A.制剂的质量标准B.制剂的生产工艺C.制剂的处方组成D.制剂的配制地点正确答案：ABCD

21.

医疗机构制剂是指______A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要的制剂C.经药监部门批准的自用的制剂D.处方为固定处方的制剂正确答案：ABCD

22.

下列选项中不能作为医疗机构制剂申报的有______A.中药注射剂B.中药、化学药组成的复方制剂C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.除变态反应原外的生物制品正确答案：ABCD

23.

食品药品监督管理部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有______A.市场上已有供应的B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的C.未在规定时间提出再注册申请的D.其他不符合规定的正确答案：ABCD

24.

医疗机构制剂室和药检室的负责人______A.不得互相兼任B.应具有基础理论和实际操作技能C.应具有相应的管理的实践经验D.应有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力正确答案：ACD

25.

医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，并按以下原则分开操作______A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开正确答案：ABCD

26.

关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是______A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室正确答案：ABCD

27.

制剂的标签、使用说明书______A.必须与食品药品监督管理部门批准的内容、样式、文字相一致B.不得随意更改C.应专柜存放、专人保管D.应双人双锁保管正确答案：ABC

28.

进入制剂洁净室的人员为______A.该室配制人员B.经批准的人员C.不得化妆和佩戴饰物D.每年至少1次健康体检正确答案：ABCD

29.

制剂配制管理文件主要有______A.配制规程B.标准操作规程C.制剂质量稳定性考察记录D.配制记录正确答案：ABD

30.

配制制剂的质量管理文件主要有______A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录正确答案：ABCD

31.

关于医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是______A.配制规程和标准操作规程不得任意修改B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C.每次配料后应清场，并填写清场记录D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行正确答案：ABCD

32.

执业药师继续教育的形式包括______A.网络教育B.短期面授C.学术会议D.函授、刊授正确答案：ABCD

33.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，下列属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是______A.医疗机构名称变更B.配制范围变更C.制剂室负责人变更D.配制地址变更正确答案：BCD

34.

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是______A.需经省级食品药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构正确答案：ABCD

35.

制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括______A.领用部门B.制剂名称C.批号D.规格、数量正确答案：ABCD

36.

下列不得作为医疗机构制剂申报的是______A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.化学药复方制剂D.麻醉药品正确答案：AD

37.

药品说明书中的药物过量应包括______A.症状B.不良反应C.急救措施D.解毒药正确答案：ACD

38.

药品说明书中的注意事项应包括______A.孕妇及哺乳期妇女用药B.儿童用药C.药物相互作用D.其他类型的相互作用，如烟、酒等正确答案：ABCD

39.

下列说法正确的是______A.药品生产企业印制的药品说明书内容必须与国务院食品药品监督管理部门批准的说明书一致B.药品最小零售单元的包装因尺寸太小，可不必印有或者贴有标签C.药品的包装分为内包装和外包装D.标签上的有效期表述形式为：有效期至×年×月正确答案：ABCD

40.

药品说明书应包括的内容有______A.药品名称、性状、药理毒理、药代动力学B.适应证、用法用量C.不良反应、禁忌证、注意事项D.药物过量、有效期、贮藏正确答案：ABCD

41.

在药品的中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定标识的药品是______A.非处方药品B.外用药品C.戒毒药品D.特殊管理药品正确答案：ABD

42.

下列说法正确的是______A.药品外包装按由里向外，分为中包装和大包装B.药品的标签分为内包装标签和外包装标签C.内、外包装标签的内容不得超出批准的药品说明书的内容D.中包装标签应标明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量等正确答案：ABCD

43.

下列关于药品标签和包装的说法，正确的有______A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料D.供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案：ABCD

44.

包装尺寸过小时，药品内标签至少应当标注______A.药品通用名称B.药品规格C.产品批号D.有效期正确答案：ABCD

45.

单组分的化学药品成分项应列出的内容有______A.化学名称B.化学结构式C.分子式D.分子量正确答案：ABCD

46.

按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，[注意事项]应列的内容包括______A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.用药过程中需观察的情况D.用药对于临床检验的影响正确答案：ABCD

47.

关于药品名称，正确的说法是______A.《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与《中国药典》一致B.《中国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则C.未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项D.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致正确答案：ABCD

48.

下列选项中符合药品说明书规格项要求的是______A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有2种以上规格的应当分别列出C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D.非处方药说明书只能写一种规格正确答案：ABCD

49.

“中药说明书格式”中所列的[主要成分]系指处方中所含的______A.主要药味B.有效部位C.有效成分D.分子式正确答案：ABC

50.

定点零售药店是指下列哪种零售药店______A.经统筹地区劳动保障部门审查B.经辖区内食品药品监督管理部门审查C.经社会保险经办机构确定D.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的正确答案：ACD

51.

定点零售药店审查和确定的原则是______A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本C.保证提高经济效益和社会效益D.方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案：ABD

52.

医药卫生体制改革必须立足国情，坚持正确的改革原则，下列说法符合正确的改革原则的是______A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来正确答案：ABCD

53.

定点零售药店应具备的资格与条件包括______A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经食品药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上食品药品监督管理部门培训合格正确答案：ABCD

54.

下列说法正确的是______A.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B.“甲类目录”中的药品比“乙类目录”中的同类药品价格低C.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”的药品D.“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整正确答案：ABCD

55.

基本医疗保险参保人员使用《基本医疗保险药品目录》中的药品所发生的费用按以下原则支付______A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用按基本医疗保险