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文档简介
ISO9001根底学问培训测试题1.ISO是什么?
ISO是国际标准化组织〔InternationalOrganizationforStandardization〕的英文简称。国际标准化组织是目前世界上最大的、最具权威的国际标准化特地机构。
2.ISO9000族标准是什么?
ISO9000族标准是国际化组织〔ISO〕制定并公布的一系列质量管理标准。也叫ISO9000系列标准。
3.ISO9000族标准目前已有几个版本?
ISO9000族标准已有三个版本:1987版,1994版,2000版。如今运用的是2000版ISO9000族标准。
4.2000版ISO9000族标准什么时候发布?
2000年12月15日,由ISO/TC176正式发布。ISO/TC176是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会的简称。
5.我国何时等同承受ISO9000族标准?
我国于1992等同承受了ISO9000族标准,发布GB/T19000系列国家标准,并于19931月起施行。
注:等同承受——指标准内容完全一样,不作或稍作编辑修改。等同承受的字母代号为idt或IDT。表述如:GB/T19000idtISO9000。
6.2000版ISO9000族标准有几个核心标准?
有4个:
①ISO9000质量管理体系根底和术语——表述质量管理体系根底学问,并规定质量管理体系术语。
②ISO9001质量管理体系要求——规定质量管理体系要求,用于证明组织具有供应满足顾客要求和适用法规要求的产品的实力,目的在于增进顾客满足。
③ISO9004质量管理体系业绩改进指南——供应考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满足。
④ISO19011质量和〔或〕环境管理体系审核指南——供应审核质量和环境管理体系的指南。
7.2000版ISO9000族标准有什么特点?
1.确立八项质量管理原则,表达了现代科学管理的理念;
2.面对全部组织,通用性强;
3.强调管理者,特殊是最高管理者的指导作用;
4.承受以过程为根底的质量管理体系形式,操作性强;
5.突出顾客满足和持续改进;
6.术语精确,语言精练,构造简明;
7.文件化要求适度;
8.考虑全部相关方利益
8.八项质量管理原则是怎样产生的?
八项质量管理原则是SIO/TC176根据ISO9000族标准理论及理论分析,吸纳了国际上最受敬重的一批质量管理专家的意见,整理并编撰出来的。1997的9月27日至29日在哥本哈根会议上通过。
9.八项质量管理原则是指哪些?
①以顾客为关注焦点;②指导作用;③全员参及;④过程方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧及供方互利的关系。
10.八项质量管理原则有什么意义?
10.八项质量管理原则是质量管理的最根本、最通用的一般性规律;
11.八项质量管理原则是组织的指导者有效施行质量管理工作必需遵循的原则;
12.八项质量管理原则是制定和理解ISO9000族标准的根底。
11.为什么要以顾客为关注焦点?
“组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。〞
一个组织在经营上获得胜利的关键是消费的供应的产品可以持续地符合顾客的要求,并得到顾客的满足和信任。这需要通过满足顾客的需要和期望来实现。因此,一个组织应始终亲密地关注顾客的需要和期望,通过各种途径精确地理解和驾驭顾客一般的和特定的要求,包括顾客当前的和将来的、开展的需要和期望。这样才能瞄准顾客全部要求,精确、完好地转化为产品标准和产品施行标准,确保产品的适用性和符合性。
12.顾客的要求包含哪些方面?
包含明示的,通常隐含的和必需履行的要求三个方面。
13.什么是顾客明示的要求?
明示的要求,即是规定的要求。如在文件中说明的要求或顾客明确提出的要求,合同的要求等。
14.什么是通常隐含的要求?
指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑需求或期望是不言而喻的。如银行对顾客存款的保密性、扮装品对顾客皮肤的疼惜性等。
15.什么是必需履行的要求?
是指法律法规的要求及强迫性标准的要求。如食品卫生平安法。
16.ISO9000族适用于哪些组织和人员?
①通过施行质量管理体系寻求优势的组织;
②对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;
③产品的运用者;
④就质量管理方面所运用的术语需要达成共识的人们〔如供方、顾客、行政执法机构〕;
⑤评价组织的质量管理体系或根据ISO9001的要求审核其复合性的内部或外部人员和机构〔如:审核员、行政执法机构〕;
⑥对组织质量管理体系提出建议或供应培训的内部或外部人员;
⑦制定相关标准的人员。
17.怎样做到以顾客为关注焦点?
①调查、识别并理解顾客的需求和期望;
②顾客需求确定后,应当转化为本组织的工作要求;
③加强内部沟通,确保组织内全体成员可以理解顾客的需求和期望;
④将顾客的需求表达在设计、开发、消费和效劳过程,并将形成的产品供应应顾客,以满足顾客的需求;
⑤获得并分析顾客的满足信息,进展持续改进;
⑥处理及顾客有关的问题。
18.如何理解“全员参及〞?
“各级人员都是组织之本,只有他们充分参及,才能使他们的才能为组织带来效益。〞
人的各级性、主观能动性、创立性的充分发挥,人的素养的全面开展和进步,既是有效管理的根本前提,也是有效管理应到达的效果之一。组织的质量管理是通过各职能各层次人员参及来施行人人充分参及是组织良好运作的必需要求。全员参及的核心是调动人的主动性,当每个人的才能得到充分发挥并能实现创新和持续改进时,组织将会获得最大收益。
19.产品是什么?
产品是过程的结果。
产品具有极其广泛的含义,任何一个过程的结果都可成为产品,如原材料、中间产品和最终产品。通用产品可分四大类别:硬件、软件、流程性材料和效劳。
20.什么是硬件产品?
硬件是指具有特定形态和计数特性的有形产品。
21.什么是软件产品?
软件是指通过承载的媒体表达的组成的信息一种学问产物,通常是无形产品。
22.什么是流程性材料?
流程性材料是指通过将原材料转化为某一项预定状态的,具计量特性的有形产品,一般呈液体、气体或粒状、块状、线状、板状等状态。
23.什么是效劳?
效劳是指由供方及顾客接触过程中进展活动的结果,通常是无形产品。
24.效劳的三要素是什么?
供方、顾客和发生在供方及顾客之间的活动。
25.效劳的供应一般涉及哪些方面?
①在顾客供应的有形产品上所完成的活动,如行李存放效劳;
②在顾客供应的无形产品上所完成的活动,如律师的辩护效劳;
③无形产品的交付,如技能的培训;
④为顾客创立气氛,如酒店的效劳。
26.过程是什么?
过程是一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。
任何一项工作都可作为一个过程来管理,而每一个过程均是由输入、施行转换和输出三个环节组成。组织必需对过程的三个环节施行有效限制,以确保每一过程的输出质量。
一个过程的输出通常是下一个过程的输入,各个过程之间存在确定的关联性,组织应识别质量管理体系所需的全部过程,通过筹划对各个过程以及过程之间的接口施行限制,尤其对影响最终产品质量起着重要作用的关键过程应予以重点限制。
27.程序是什么?
程序是为某项活动或过程所规定的途径。
程序可以形成文件,也可以不形成文件。但程序无论是文件规定,还是口头规定或组织已形成的惯例,对某项活动或过程如何进展的途径,包括方法都应是明确的。程序文件内容繁简程度可由组织根据实际状况〔如管理程度、人员素养和实力等〕自和确定。
28.顾客是什么?
顾客是承受产品的组织或个人。顾客有内部和外部顾客。
对组织内部来说,下一过程的施行者就是上一个过程的顾客,如测试部是开发部的顾客。在组织内部,每一过程的施行者应向上一过程明确需求和期望,并对上一过程输出刚好反响质量信息,以利于上一过程不断地改进。
对组织外部来说,顾客是组织供应的最终产品的承受者。外部顾客又可分为干脆顾客、间接顾客和最终顾客。
29.什么是供方?
供方是供应产品的组织或个人。
供方可以是组织内部的或外部的。组织内部的供方是指为下一过程供应其所需产品的施行者。
30.什么是相关方?
指及组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。如顾客、全部者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
31.质量如何定义?
质量是一组固有特性满足要求的程度。
质量不仅是指产品质量,也可以是某项活动或过程的工作质量,还可以是质量管理体系运行的质量。
32.特性和固有特性的概念是什么?它及人为赐予的特性有什么区分?
特性是指可区分的特征。固有特性是通过产品、过程或体系设计开发及其后之实现过程形成的属性,固有特性是产品、过程或体系的一部分,如螺栓的直径、打的接通时间等。
而人为赐予的特性不是固有的特性,不反映在产品的质量范畴中,如产品价格等。
33.什么是质量方针?
质量方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针是组织的总方针的一个重要组成部分,它通常及总方针相一样。组织的总方针不仅仅指质量管理方面的方针,而且还可包括环境的、职业平安安康及其他方面的方针。
34.最高管理者指哪些人?
指组织的最高指导层中具有指挥和限制组织的权限的一个人或一组人。
35.什么是质量目的?
质量目的是指在质量方面所追求的目的。
质量目的是组织为了实现质量方针所规定追求的事物,作为全体员工共同努力应到达的详细要求。质量目的应是可测量的,以便在实现质量目的和检查评价是否到达目的时便于比对。在建立组织质量目的的根底上,应将组织质量目的分解和开展到组织各个相关职能和层次。
36.制定质量方针和质量目的有什么目的和意义?
①制定质量方针和质量目的为组织供应了关注的焦点;
②质量方针和质量目的为组织确定预期的结果,可以扶植组织运用其资源到达过些预期的结果;
③质量目的的实现对产品质量、体系运行有效性和财务业绩都有主动的影响。
37.如何理解质量管理体系?
质量管理体系是在质量方面指挥和限制组织的管理体系。
体系是指互相关联或互相作用的一组要素。管理体系是指建立在方针和目的并实现这些目的的体系。建立质量管理体系是为了有效地实现组织规定的质量方针和目的。
38.质量管理体系包含哪些主要过程?
质量管理体系包含四大过程:管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进。
39.质量限制是什么?
质量限制是质量管理的部分,致力于满足质量要求。
质量限制是为了到达规定的质量要求,预防不合格发生的重要手段和措施。质量限制应贯穿在产品形成和体系运行的全过程,即输入、转换和输出三个环节中。
40.什么叫质量管理?
质量管理是在质量方面指挥和限制组织的协调的活动。
它是以质量管理体系为载体,通过建立质量方针和质量目的,并为施行规定的质量目的进展质量筹划,施行质量限制和质量保证,开展质量改进等活动予以实现的。
41.什么是质量保证?
质量管理的一部分,致力于供应质量要求会得到满足的信任。质量保证的核心是向人们供应足够的信任,使顾客和其他相关方确信组织的产品、体系或过程到达规定的质量要求。
42.什么是质量改进?
质量管理的一部分,致力于增加满足质量要求的实力。
质量改进是通过产品实现和质量管理体系运行的各个过程改进来施行的。它涉及到组织的各个方面,在消费经营全过程中各个阶段、环节、职能、层次都会需要改进。
43.什么叫不合格?
不合格是未满足要求。这里的要求包括明示的、通常隐含的或必需履行的需求。
44.什么是缺陷?
缺陷是未满足及预期或规定用处有关的要求。缺陷有法律内涵,特殊是及责任问题有关,因此术语“缺陷〞应慎用。我国产品质量法第46条规定:“本法所称缺陷,是指产品存在危及人身、别人财产平安的不合理紧急;产品有保障人体安康和人身、财产平安的国家标准、行业标准的,是指不符合标准。
45.设计和开发是什么意思?
是将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或标准的一组过程。
46.如何理解设计和开发?
①“设计〞和“开发〞有时是同义的,在不同的场合中运用,表达的含义是一样的。例如,对硬件产品,一般承受“设计〞一词,对计算机程序软件产品,一般承受“开发〞一词。“设计〞和“开发〞有时有来表示整个设计和开发过程中的不同阶段。习惯上,开发阶段在设计阶段之前。
②设计和开发过程的输入是要求,输出是产品、过程或体系、特性或标准。对效劳行业而言,将顾客的愿望转换为特定的效劳工程也就是开发。开发的结果通常形成效劳标准、公开承诺等文件。这类开发通常被认为是过程开发。
47.什么是改进和持续改进?
改进是指为改善产品的特征和〔或〕进步用于设计、消费和交付过程的有效性和效率所开展的活动。
持续改进是增加满足要求的实力的循环活动。
当改进是渐进的,并且是主动地寻求进一步改进的时机,也就是持续改进。
48.PDCA形式是什么?
P-PLAN筹划:根据顾客的要求和组织的方针,为供应的结果建立必要的目的和过程;
D-DO施行:施行过程;
C-CHECK检查:根据方针、目的和产品要求,对过程和产品进展监视和测量,并报告结果;
A-ACTION改进:实行措施,以持续改进过程业绩。
PDCA形式又叫戴明环,是美国闻名的质量管理专家戴明提出的工作原理。
49.可追溯性是什么意思?
是指追溯所考虑的对象的历史、应用状况或所处场所的实力。当考虑产品时,可追溯性可涉及到:原材料和零部件的来源,加工过程的历史,产品交付后的分布和场所。通俗地说,可追溯性就是指出了问题,能追根溯源,找到问题发生的最初、最根本缘由及责任人。
50.订正及订正措施及预防措施有什么区分?
订正是为消退已觉察的不合格所实行的措施。它是对不合格本身的处置,如将不合格品进展返工、返修或降级等。
订正措施是指为消退已觉察的不合格或其他不期望状况的缘由所实行的措施。其目的是防止类似不合格重复发生。
预防措施是为消退潜在不合格的缘由所实行的措施。它是针对消退潜在不合格的缘由所实行的措施,这时尚未发生不合格,但不合格可能会发生。51.订正措施和预防措施的根本思路是怎样的?
根本思路如图:有效
无效
52.文件是什么?
文件是指信息及其承载媒体。
文件包括记录、标准、程序文件、图样、报告、标准等。
媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。
53.信息是什么?
信息是指有意义的数据。数据是一个广义的概念,是指有意义、有价值的消息或消息。信息是通过形象符号、语言文字、指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描绘和反映。
54.记录是什么?
记录是指说明所获得的结果或供应所完成活动的证据的文件。如日常工作中的各种检查记录、报告等。
55.如何理解记录的含义?
①记录是含有信息的特殊文件。它可以是某种现象的视察结果,也可以是一个或一组测试数据的记载。记录无需审批,也不存在更改和修订。
②记录是证明过程受控和体系有效运行的证据,也是进展订正、预防措施和实现可追溯性的重要根据。
③记录不仅仅是记录者本人运用,也应是通过确定渠道供应应别人〔包括顾客和相关人员〕运用的一种信息资源。
56.什么叫评审?
评审的定义是“为确定主题事项到达规定目的的相宜性、充分性和有效性所进展的活动〞。简言之,就是评价一件事情是否到达规定的要求。
57.什么是审核?
审核是为获得审核证据产对其进展客观评价3,以确定满足审核准则的程度所进展的系统的、独立的并形成文件的过程。
58.审核分为几种形式?
分为三种:第一方审核〔即内部审核〕,第二方审核,第三方审核;第二方审核和第三方审核通称通称外部审核。
59.什么是内部审核?
一个组织对其自身的质量体系所进展的审核。60.第二方审核?
由组织的相关方〔如顾客〕或由其别人员以相关方的名义进展的审核,叫第二方审核。如软件公司对计算机供应商的审核。
61.什么叫第三方审核?
第三方审核是由外部独立的组织进展的审核。如认证公司对软件公司的审核。
62.施行内部审核的目的是什么?
施行内部审核是为了查明质量管理体系施行效果及是否到达了规定要求,刚好觉察存在问题并实行订正措施,使质量管理体系持续有效运行。
63.内部审核的一般步骤有哪些?
①组成内审组;
②打算审核专用文件;
③审核施行;
A、首次会议;
B、现场审核;
C、填写不合格报告;
D、末次会议。
④编写审核报告;
⑤审核后的跟踪验证、关闭;
A、受审核部门制定订正措施→施行订正措施;
B、审核员跟踪验证→填写不合格报告
⑥内审文件、记录存档。
64.建立质量管理体系的目的是什么?
①扶植组织增加顾客满足;
②促使组织持续改进其产品、过程,并进一步进步质量管理体系的有效性。
③供应持续满足要求的产品,向组织及其顾客供应信任。
65.如何评价质量管理体系?
ISO9000标准要求:评价质量管理体系时,应当对每一被评价的过程提出以下四个根本问题:
①过程是否予以识别和适当规定?
②职责是否已被支配?
③程序是否得到施行和保持?
④在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
66.内部沟通的内容和目的?
沟通是指信息的交换。它是信息在发出者及承受者之间传送的过程。
内部沟通的内容是有关体系、过程的运行状况及输出结果的信息,主要是体系有效性信息。
沟通的目的在于使相关人员获得所需的信息,以增进理解,协调行动,进展改进,有效地参及质量活动。
67.管理者代表的职责是什么?
①确保质量管理体系所需的过程按筹划的要求得到建立、施行和保持;
②定期或不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
③对组织内的全体员工,通过各种方式〔如培训、激励、沟通等〕不断加深他们对满足顾客要求重要性的相识程度。
④管理者代表还可以负责及质量管理体系有关事宜的外部沟通和联络。
68.管理评审是什么?
管理评审是对质量管理体系评价的一种重要方法,是最高管理者的一项重要职责。
69.管理评审主要评审体系的什么内容?
主要评审质量管理体系的持续相宜性、充分性和有效性。
70.什么是质量管理体系的持续相宜性?
任何一个组织的质量管理体系都处于动态的客观状况中,面临着各种内部或外部的变更。持续相宜性就是质量管理体系及所处的客观状况、适应实力,因此组织要分析状况刚好做出体系及状况相相宜的变更。
71.什么是质量管理体系的持续充分性?
无论是组织在建立质量管理体系的过程中,还是组织针对变更了的状况对现有
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