医疗器械公司质量手册

XXXX医疗器械有限公司（包括：程序文件）XXXX医疗器械有限公司发布质量手册发布令标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作11234567897.27.37.47.57.68.38.48.5XXXX医疗器械有限公司2XXXX医疗器械有限公司地址：XX市XX3XXXX医疗器械有限公司量管理体系，对体系过程及其相互作用进行识别和描述件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改4XXXX医疗器械有限公司质量方针质量目标质量承诺5XXXX医疗器械有限公司留样室留样室成品库供销部办公室6XXXX医疗器械有限公司质量管理体系职责分配表7XXXX医疗器械有限公司性、有效性、定期向总经理汇报体系运行业绩并提关的管理制度、工作标准构成第一级文件；由技术8整、场地变更等）导致体系不完整，企业应适时9XXXX医疗器械有限公司办公室制定“文件发放清单”和“受控文件文件更改时应填写“文件更改单”。经原审批部门批准后更改，并填写“文件更改记销毁的失效、作废文件应由办公室收集后，组织 XXXX医疗器械有限公司产品检验记录、不合格品处理记录、产品标识对外来记录（如供方提供的原辅材料检验报告、计XXXX医疗器械有限公司过程和体系等多方面的具体要求。并在全公司内部各个具体可测量，应能体现分阶段实施的原则，通过努f、采取培训、宣传或会议等形式，向全体员工宣传满足顾客和法律法规要 编制：XX批准：XXXXXX医疗器械有限公司管理评审控制程序律法规或市场需求发生重大变化，以及产品质量有管理评审控制程序管理评审控制程序XXXX医疗器械有限公司资源管理控制程序的学历、技能与工作经历要求、报管代审核、资源管理控制程序资源管理控制程序等处定期喷洒药液，杀虫灭鼠。定期对生产环境质检部负责内、外部信息的收集、分类、归XXXX医疗器械有限公司XXXX医疗器械有限公司产品实现的策划控制程序产品实现的策划控制程序XXXX医疗器械有限公司与顾客有关的过程控制程序范填写合同或口头（电话）订单，注明产品名与顾客有关的过程控制程序与顾客有关的过程控制程序XXXX医疗器械有限公司设计和开发控制程序设计和开发控制程序b、生技部长应编写“设计开发评审报告”，经参评人员会签后报管代批准，相关部设计和开发控制程序应在设计开发的适当阶段进行验证，验证可采确认的目的是证明产品能否满足预期使用要求设计和开发控制程序XXXX医疗器械有限公司）；采取资质调查与使用效果评价及对供方调查、了解集各个供方的资质证件，调查资料和产品检验报告组织相关部门进行综合评价、确认、填写《供方调购外协件请检单”报质检部抽检，合格的入库，不合格XXXX医疗器械有限公司生产和服务控制程序生产和服务控制程序控制区内的原材料、半成品及包装物应按规定区域原料领用脱皮中转库XXXXXXXXXXXXX内包装生产和服务控制程序 本公司产品生产过程为裁剪、缝制和组包装按各产品“工序作业指导书”和“生产流程图”规定，进行XX、XX和XX，并严其完好状况，封口应严密无泄漏。封口处生产日期或生种证件应放置齐全，包装上各种标识应清晰，打包应工生产和服务控制程序 登记成品台帐。产品发货应按销售合同或“口生产和服务控制程序生产和服务控制程序生产和服务控制程序XXXX医疗器械有限公司监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序XXXX医疗器械有限公司顾客满意度测量控制程序顾客满意度测量控制程序XXXX医疗器械有限公司验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的告》发放各部门。由相关部门进行原因分析，制定XXXX医疗器械有限公司过程和产品的监视与测量控制程序过程和产品的监视与测量控制程序XXXX医疗器械有限公司不合格品控制程序在仓库红区或车间设置的规定区域，并记录其名称、规进货检验中发现的不合格品，质检员应填写“不合格缝纫和组包装检验发现的不合格品，质检员组织评审确定，经管代批准后由生技部组织返工并重新检不合格品控制程序产品外包装上及时贴“返公司产品”标识，暂贮于审，确定其性质，经管代或顾客批准，按《纠正不合格品控制程序XXXX医疗器械有限公司数据分析控制程序对所反馈、收集的信息进行数据分析控制，以证实数据分析控制程序XXXX医疗器械有限公司纠正预防和改进措施控制程序数据分析，对存在或潜在的不合格制定纠正预纠正预防和改进措施控制程序质量记录清单记录名称记录名称文件发放清单文件发放回收记录受控文件清单（内、外部）记录编号保存期限归口部门办公室办公室办公室序号123456789文件更改单文件修改记录作废文件保留记录文件（记录）销毁记录质量记录清单管理评审计划管理评审报告管理评审记录年度员工培训计划员工培训记录公司厂区卫生检查表质量