矿山机械公司质量管理方案

矿山机械公司

质量管理方案

XX有限责任公司

目录

一、公司概况.......................................................4

公司合并资产负债表主要数据.........................................4

公司合并利润表主要数据.............................................4

二、产业环境分析...................................................5

三、矿山机械行业发展历程...........................................6

四、必要性分析.....................................................8

五、质量信息管理...................................................9

六、计量工作......................................................18

七、全面质量管理的定义............................................24

八、全面质量管理的核心观点........................................27

九、质量战略......................................................30

十、质量文化......................................................32

十一、设计与开发的质量职能........................................37

十二、设计与开发的评审............................................41

十三、质量形成的过程..............................................46

十四、质量职能....................................................49

十五、审核的策划与实施............................................53

十六、审核的原则与分类............................................60

十七、质量认证的相关概念..........................................63

十八、产品质量认证................................................65

十九、控制图应用的程序............................................73

二十、控制图的基本原理............................................76

二H--、过程能力..................................................80

二十二、过程能力的计算和评价.....................................81

二十三、项目概况..................................................83

二十四、法人治理..................................................86

二十五、发展规划分析..............................................99

二十六、项目风险分析.............................................102

二十七、项目风险对策.............................................104

-、公司概况

（一）公司基本信息

1公司名称：XX有限责任公司

2、法定代表人：林xx

3、注册资本：680万元

4、统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXX

5、登记机关：xxx市场监督管理局

6、成立日期:2011-8-21

7、营业期限：2011-8-21至无固定期限

8、注册地址：xx市xx区xx

（二）公司主要财务数据

公司合并资产负债表主要数据

项目2020年12月2019年12月2018年12月

资产总额11392.939114.348544.70

负债总额3707.632966.102780.72

股东权益合计7685.306148.245763.98

公司合并利润表主要数据

项目2020年度2019年度2018年度

营业收入55331.5644265.2541498.67

营业利润13308.4010646.729981.30

利润总额11422.829138.268567.11

净利润8567.116682.356168.32

归属于母公司所有

8567.116682.356168.32

者的净利润

二、产业环境分析

全市实现地区生产总值11985亿元，增长6.8%,总量跃居全国城

市第12位，比上年上升3位，居计划单列市第2位；完成一般公共预

算收入1468.4亿元，增长6.4%；工业增加值突破5000亿元，增长7%；

外贸进出口总额达到9170.3亿元，增长6.9%,出口额跻身全国城市第

5位，占全国份额从3.38%提高到3.46%；实际利用外资23.6亿美元，

增长19.7%；研发投入强度接近2.8%,数字经济核心产业增加值增长

14.8%o新增国家制造业单项冠军11个，总数达到39个，居全国城市

首位，市场主体突破100万户，成为国家“双创”示范城市。中国一

中东欧国家博览会升格为国家级展会，前湾新区获批建设，标社机场

三期工程建成投运，宁波舟山港完成货物吞吐量11.2亿吨、集装箱吞

吐量2753.5万标箱，分别保持全球第1和第3位。根据全国工商联组

织的评价，我市营商环境企业家满意度居全国前三。10个民生实事项

目圆满完成，城乡居民收入分别达到64886元、36632元，分别增长

7.9%和8.9%,收入比缩小到1.77：1,第10次获评中国最具幸福感城

市。2020年是高水平全面建成小康社会目标实现之年、“十三五”规

划收官之年、脱贫攻坚决战决胜之年，也是“六争攻坚”行动的交卷

之年。做好2020年各项工作，意义深远、任务艰巨、责任重大。2020

年我市经济社会发展面临的挑战前所未有。建议奋力实现地区生产总

值增长6.5%左右，一般公共预算收入、城乡居民收入增长与经济增长

基本同步。城镇登记失业率控制在3.5%以内，居民消费价格涨幅3.5%

左右，坚决打赢三大攻坚战。要抢抓机遇、积极作为，大力培育新产

业、发展新技术、抓好新基建、扩大新消费，加快推进制造业集群发

展、新兴产业壮大发展、服务业倍增发展、乡村产业振兴发展，培育

新的增长点增长极，牢牢把握发展主动权。

三、矿山机械行业发展历程

我国的矿山工程机械起步于20世纪60年代中期，发展至今已近

70年，一开始从测绘仿制开始做起，制造企业从最初的柳工、厦工、

衡阳有色冶金机械厂、抚挖及贵矿等少数国有企业，到遍及各行业（矿

山、建筑、林业和市政等）的整机及配件制造企业。20世纪80年代起,

我国在矿山机械领域引入了大量先进的生产技术和设备，随着我国对

矿山机械领域投入力度的不断增加，矿山机械的技术创新能力不断提

高，这也是矿山机械的技术革新速度不断加快。

随着基础设施建设以及房地产建设的持续投入，给矿山机械行业

极大地发展机会，行业也积累了大量的财富，同时在这个过程中，矿

山机械行业也更加注重对国外技术的再制造，依托国内巨大的基建投

资、房地产投资，矿山机械行业内部也有了一定的技术积累。21世纪

初有300多家不同行业的企业，从事于不同类别，不同规格、系列的

矿山工程机械产品的研造。我国已成为矿山工程机械的生产大国。经

过数十年的努力，国内矿山工程机械从激烈的市场竞争中吸取了教训,

总结了经验，取得了长足的进步。

2010年国务院颁布实施《国务院关于加快振兴装备制造业的若干

意见》，自此矿山机械的技术开始走向自主设计路线，与此同时一大

批优秀企业开始涌现，如徐工集团、三一重工等，这些企业在大型机

械设计上实现了突破，同时也是中国矿山机械行业上的一大突破。

2014年至2017年，我国矿山机械设备行业产量整体保持增长，

2018年至2020年，受供给侧改革的影响，使矿山专用设备行业成本上

升，且同时新能源行业快速发展，矿山专业设备行业需求疲软，产量

整体下降，根据国家统计局数据显示，2018年开始我国矿山专用设备

产量出现大幅下滑，全年产量仅504.88万吨，而到2020年，受到新

冠疫情的影响，我国矿山专用设备产量为653.6万吨，同比下降19.5

万吨。但随着工业化及城镇化进程的不断推进，社会对煤矿、金属矿

及非金属矿等资源的需求不断增长，刺激矿山专用设备需求的增长，

2017年-2020年，我国各类挖掘机类机械产品、装载机、工程起重机

等销量都获得了不同程度的增长。

近几十年来，我国矿山机械制造业经历了从引进消化吸收国外先

进技术、合作设计和制造、再到自主设计的发展道路，使得矿山机械

设备行业在未来具备较大的发展空间。矿山机械设备属于专用设备，

该制造行业具有如下特点：产业关联程度高，与下游行业发展联系紧

密；综合技术要求高，研制周期长；成套性强，需要各个环节紧密配

合；在下游企业中起到非常关键的作用，对产品质量具有直接影响。

四、必要性分析

1、现有产能已无法满足公司业务发展需求

作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场

知名度，产品销售形势良好，产销率超过100%。预计未来几年公司的

销售规模仍将保持快速增长。

随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的

市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能

潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，

公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠

定基础。

2、公司产品结构升级的需要

随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不

断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产

品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水

准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才

能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。

五、质量信息管理

信息是指“有意义的数据”。该定义中数据是一个广义的概念，

指有意义、有价值的言讯、消息。信息是通过形象符号、语言文字、

指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和

反映。原始数据和信息之间的关系，类似于原材料和成品之间的关系。

通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统，将不可利用或难以

应用的原始数据加工成可利用的有效信息。在质量管理活动中经常要

记录或接触大量的数据（记录、客观证据等）。这些质量信息不但可

以帮助人们发现问题，寻找解决问题的途径，也是质量管理的依据和

基础。

1、质量信息的概念

质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息，

是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产

品使用过程中反映出来的各种信息资料。根据质量的概念可知，质量

信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中

的言讯、消息、数据和资料。

(1)工作质量信息。工作质量信息包括：有关质量问题的各种指

令、文件、法令、计划、任务；各项规章制度、岗位职责、经济责任

制；各项工作标准、技术标准、各种工艺文件；各类质量报告；工作

方法和内容的作业指导书；供应商的有关资料；检验与测试手段及制

度等与工作质量有关的信息。

(2)工序质量信息。工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;

5M因素的定量分析资料；关键工序、特殊工序和控制点有关资料；能

力分析资料；工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。

(3)产品质量信息。产品质量信息包括产品的国际标准、国外先

进技术标准及样品的实测指标；产品的技术水平、性能、质量指标、

可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标，市场上同类产品相关资

料；合格率、废品率、返修率等产品质量统计资料；成本及消耗资料

等产品成本资料；产品的技术改造规划；市场调查、销售服务及客户

反馈的资料；零部件及外协外购件的实用质量资料；产品设计图纸、

各种技术文件、档案、使用说明书；新产品、新工艺开发计划；新产

品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关

的信息。

(4)质量管理信息。质量管理信息包括国家有关质量管理工作的

各项规定、条例、办法和法律、法规；企业质量方针与质量目标展开

及实施计划、方案、考核等资料；问题点的具体情况及定量分析资料;

企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料；质量管理体系资料；

全员性质量管理活动和质量管理小组资料；质量管理培训教育计划、

规划及实施资料；TQM骨干人员情况资料等与质量管理工作有关的信息。

根据上述质量信息的作用，质量信息又可分为质量动态信息、质量指

令信息、质量反馈信息等。

2、质量信息管理

搞好质量管理工作，掌握产品质量运动的发展规律，必须深入认

真调查、掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。质量信息的准确性、

完整性和及时性，将严重影响决策的质量。质量信息是质量管理不可

缺少的重要依据，是改进产品质量，组织厂内外两个反馈，改善各环

节工作质量最直接的原始资料，是正确认识影响产品质量诸因素变化

和产品质量波动的内在联系，掌握提高产品质量规律性的基本手段，

是使用电子计算机进行质量管理的基础，是加强质量管理不可缺少的

一项基础工作。在质量管理工作中对产品质量信息应当着重掌握以下

三个环节。

(1)收集有关产品质量的原始记录和数据。从产品实际使用过程

中，收集有关产品质量的原始记录、数据等资料。

①收集用户的意见和反映。一方面，企业可以通过关于产品质量

问题的来信来访，请求修理或访问用户，收集各种批评意见和剪报资

料，从中了解产品的实际使用效果，找出产品质量存在的主要缺陷，

考虑如何改进，以提高产品的可用性、可靠性和经济性；另一方面，

对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,

从中看出主要表扬的是哪些方面，以巩固和发扬产品固有优点。此外,

通过物资部门的信息，也能了解用户所欢迎的品种、规格，以及对产

品质量要求的动向，作为改进产品质量的参考。

②组织产品质量状况调查。产品的实际使用寿命、可靠性是表明

其质量高低的一个重要标志，也是目前世界各国十分重视的问题。产

品的性能，虽然可以通过在企业内进行试验研究，取得一定的资料和

数据。但由于种种条件的局限，试验性的效果和实际使用效果总还会

有差异。因此，认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和

可靠性等各种资料，就可以了解企业产品质量的状况。对于某些大型

的、精密的新产品，在大量投产之前，掌握它实际使用的效果，并据

此进一步改进和提高这方面的性能，更为重要。国外许多企业都在提

高产品的可靠性方面下大工夫。他们从设计、试制到大量生产，都把

提高可靠性作为试验研究的重要课题，注意收集这方面的数据来改进

质量。

③调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力。产品在

使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力，也是重要的信息，

也可以表明产品的质量。例如，汽车两次大修之间实际行驶的里程数,

发电机实际达到的千瓦数，柴油机大修前实际运转小时数等等。有了

这些实际数据，并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比，就可以揭

示产品在实际使用过程中的质量状况，达到设计需要的程度和需要改

进设计的地方，为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据。

④调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息。例如，

某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大

小来表示，修理费用越大则意味着产品质量越低。某些产品的质量可

以通过在使用过程中的燃料或动力消耗量来表示，例如，载重汽车每

吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高。

这种从产品使用过程中取得产品质量情报信息的方式，可以由企

业组织专门调查组到有关单位调查，可以在用户服务的过程中取得，

也可以由协作单位或使用部门提供。但不论何种情况，企业都要认真

收集、整理、分析、研究质量信息，用以促进产品质量的提高。

(2)收集有关工作质量和产品质量方面的信息。从生产经营过程

和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等。这方面质

量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的。包括

以下几个方面。

①每批原材料(包括外购、外协件)入厂质量检验测试的验收记

录、质量取样，库存保管发放记录，使用前检验记录。

②生产过程的工艺操作记录，在制品在工序之间流转记录和质量

检验记录，半成品出入库记录，工序控制图表及其原始记录。

③成品质量检验记录，造成废次品的原因数量记录。

④设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录。

⑤计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录。

⑥质量成本记录。

⑦质量审核记录。

必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和

资料积累。它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料，也是贯彻质

量责任制的基本条件。

（3）收集有关同行业产品质量的信息。从生产同类产品的国内兄

弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息。有了这些信息，就可

以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新技术、新

水平、新动向，进而找出差距，使赶超目标更明确。

3、质量信息系统

质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上形成的对质量信息

进行收集、整理、分析、传输和存储的有机体系。质量信息系统是企

业在实施TQM质量管理方法的过程中，将质量目标与质量控制活动结

合，运用先进的IT管理平台和应用软件产品，向质量管理者提供质量

信息追溯体系，它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客

户资源管理、知识管理、商业智能等，并能实现企业间的协作和电子

商务的应用集成，实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法。

质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既

有效又高效的控制、组织、计划，最后达到企业的质量目标。

企业质量管理数据散布在各个职能部门，或分（子）公司，建立

产品质量信息系统，首先需要打通各个业务组织的数据链条，实行统

一的数据管理规范（例如，企业范围内的物料、客户、供应商的统

-）o其次需要在整个企业范围内，以供应商管理、原材料采购管理、

仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理

和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础，从质量管理角度出发,

采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据，针对原材

料采购、半成品生产、产成品生产，检验仪器，检验标准，检验环境,

质量责任小组等建立完整的质量档案，实现了质量系统与其他业务子

系统的高度集成。

金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追溯体系，涉及以下几个

环节。

(1)集团管控的基础信息。在集团内统一的集团企业内物料统一

编制，建立完善的客户档案、供应商档案管理体系。

(2)批次档案。被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,

建立完善的批次档案管理制度，辅助以条码技术的管理手段。

(3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯。从原材料采购开始,

到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束，企业运营的

各个职能部门的业务，以物料和批次档案为关联的主线，通过任何一

个环节的物料，都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品，以及

相关的采购批次，供应商信息，生产的批次，生产环境信息，产成品

的批次，客户的信息等。

(4)质量检验信息的追溯。在产品质量追溯的过程中，除了原材

料、半成品、产成品的批次信息以外，还有很重要的“质量检验信

息”。通过质量系统追溯该批次物料的检验报告、检验仪器、检验环

境，以及不良品的处理信息等。

(5)决策分析。产品质量追溯过程中，获取了批次档案、质量检

验信息，并不表示完成了质量追溯。追溯更重要的意义在于，对质量

信息进行分析，当面临质量事故时提出应对措施；当出现质量下滑的

趋势时，寻找到原因，并制定改进的方法。运用EAS的BI工具，通过

建立数据仓库，定制分析模型，对质量追溯的数据进行分析，寻找质

量原因，帮助企业持续改进产品质量。

随着社会科学技术的进步，市场竞争日益激烈，对质量信息工作

的要求也更高，不仅要求质量信息正确、全面、迅速，而且要求建立

质量信息系统，随时提供所需的各类质量信息。质量信息工作，还应

当做到全面、系统。也就是说，它应当全面地反映质量管理活动的全

过程，经常地反映质量管理相互联系的各个方面，系统地反映其变动

情况。只有这样，才能帮助人们切实掌握产品质量运动的规律性，才

能充分发挥信息在质量反馈和积极预防质量缺陷方面的作用。质量信

息系统由用户质量信息、企业内质量信息、废品成本计算和质量分析

等主要功能模块构成，把从原辅材料、外购外协件等入库前的检验到

用户质量信息的收集、汇总，处理过程中大量的质量信息数据收集、

处理后，按质量统计分析要求，计算出各种质量考核指标，并为质量

改进提供科学依据，显著地提高了质量管理水平。

六、计量工作

计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。计量工作是生

产和经营管理的重要技术基础，是提高企业素质、保证产品或工程质

量、促进技术进步和管理现代化的重要条件也是有效实行技术监督的

必要手段。

1、计量工作的内容

在相当长的历史时期内，计量的对象主要是物理量。在历史上，

计量被称为度量衡，即指长度、容积、质量的测量，所用的器具主要

是尺、斗、秤。随着科技、经济和社会的发展，计量的对象逐渐扩展

到工程量、化学量、生理量，甚至心理量。与此同时，计量的内容也

在不断地扩展和充实，通常可概括为以下6个方面。

(1)计量单位与单位制。

(2)计量器具(或测量仪器)，包括实现或复现计量单位的计量

基准、计量标准与工作计量器具。

(3)量值传递与溯源，包括检定、校准、测试、检验与检测。

(4)物理常量、材料与物质特性的测定。

(5)测量不确定度、数据处理与测量理论及其方法。

(6)计量管理，包括计量保证与计量监督等。

2、计量的特点

计量的特点可以归纳为准确性、一致性、溯源性及法制性四个方

面。

(1)准确性。是指测量结果与被测量真值的一致程度。由于实际

上不存在完全准确无误的测量，因此在给出量值的同时，必须给出适

应于应用目的或实际需要的不确定度或可能的误差范围。所谓量值的

准确性，是在一定的测量不确定度或误差极限或允许误差范围内，测

量结果的准确性。

(2)一致性，是指在统一计量单位的基础上，无论在何时何地采

用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的

要求，测量结果应该在给定的区间内一致。也就是说，测量结果应该

是可重复、可再现(复现)、可比较的。

(3)溯源性。是指任何一个测量结果或测量标准的值，都能通过

一条具有规定不确定度的不间断的比较链，与测量基准联系起来的特

性。这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测

量的源头追溯，也就是溯源到同一个测量基准(国家基准或国际基

准)，从而使其准确性和一致性得到技术保证。

(4)法制性。是指计量必需的法制保障方面的特性，由于计量涉

及社会的各个领域，量值的准确可靠不仅依赖于科学技术手段，还要

有相应的法律、法规和行政管理的保障。特别是在对国计民生有明显

影响，涉及公众利益和可持续发展或需要特殊信任的领域，必须由政

府起主导作用，来建立计量的法制保障。

由此可见，计量不同于一般的测量。测量是以确定量值为目的的

一组操作，一般不具备、也不必完全具备上述特点。计量既属于测量

而又严于一般的测量，在这个意义上可以狭义地认为，计量是与测量

结果置信度有关的、与测量不确定度联系在一起的一种规范化的测量。

3、计量工作为质量管理服务的途径

现代企业生产过程中，从原材料、燃料进厂验收，生产过程工艺

与质量监控，最后到成品检验都需要做大量的各种物理量、几何量、

化学基等计量测试。如果把企业生产活动过程看作是科学地组织生产

过程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的过程，那么，由计量

测试仪器所提供的数据信息，是企业生产信息流的主体。就是说，可

测量的信息量约占整个数据信息量的80%以上。没有准确、一致、可靠

的计量工作，组织科学、有效的生产和质量管理也是不可能的。所以,

计量工作(包括测试、化验、分析等工作)是企业生产的重要环节，

是保证零部件具有互换性和产品质量的重要手段和方法。计量工作为

质量管理服务的途径有以下三条。

(1)统一计量单位，统一量值，为质量管理提供准确可靠和一致

的数据。质量管理的重要特点之一，就是一切凭数据说话、数据是质

量管理的重要基础，而数据的准确一致就要靠计量工作。

把国家计量基准、标准的量值准确地传递到各行业生产第一线的

计量器具和仪器仪表。通过这些准确的计量器具、仪器仪表，保证被

测工件、产品的质量数据准确一致。

(2)加强对计量器具和仪器仪表产品的质量监督。做好量值传递

工作只能对正在使用中的计量器具和仪器仪表实行定期校准和检定，

保证使用中的计量仪器准确可靠。但这还不能解决计量仪器本身的质

量问题。如果只抓使用中计量仪器的量值准确统一，不抓正在生产的

计量仪器产品质量监督，就会使大量不合格的计量仪器流入市场。这

不仅给量值传递工作造成越来越大的压力，而且对产品质量也构成一

个极大的威胁。

计量仪器是一种特殊的产品，随着工业化水平的提高，发展相当

迅速，品种日益繁多。认真抓好对它们的质量监督和控制，就可防止

“一家产品害千家”。各级计量部门正在通过“计量器具生产(修理)

许可证”的发放和计量认证等工作强化监督管理。

(3)加强对生产过程的计量检测和监控，是加强质量管理，提高

产品质量的中心环节。计量检测和监控水平是衡量一个国家工业技术

水平的重要尺度。目前，世界上工业发达国家，把原材料、设备和计

量检测手段作为工业生产的三大支柱。计量检测技术发展相当迅速，

随着质量管理从“事后检验”发展到“事前预防”，计量检测也由被

动测量发展到主动测量，由静态测量发展到动态测量，由人工检测发

展到自动检测，由成品检验发展到生产过程中检测和监控。从而强化

了质量管理，并显著地提高了质量。可以说，没有先进的计量测试手

段，就没有先进的产品，没有高质量。因此，研制、开发先进的计量

检测仪器，已成为计量工作中一个十分重要的任务。

4、计量器具及仪器的正确与合理使用

保证计量器具及仪器正确与合理地使用，是计量工作中的一个重

要方面。为此应做到以下几点。①要经常对职工进行爱护计量器具及

仪器的教育。②提高工人技术水平，使其熟练地掌握量具及仪器的使

用技能。③要根据企业的生产过程和工艺特点，正确配备各种量具和

仪器。④正确制定和严格贯彻执行有关规程和制度。例如，量具及仪

器的使用和维护制度，以及化验和分析方面的规章制度。⑤建立和健

全量具及仪器使用的责任制度。

(1)计量器具的周期检定。为了确保量具及仪器的质量，对企业

所有的计量器具及仪器，无论是外购或自制的，都必须按照计量检定

规程规定的检定项目和方式(或有关技术标准)进行检定。这些检定

项目包括以下内容。①入库检定。外购或自制的计量器具在入库之前,

由计量室、中央工具库检定站进行技术检定，检定合格的发入库合格

证，送工具库保存备用。②入室检定。各车间工具室在从中央工具库

领取计量器具及仪器时，应先由车间检查站进行入室前的检定。对入

室检定合格的量具及仪器，检查站打上合格标志，送工具室保存备用。

对于重要的量具及仪器，出借时必须进行校检。③周期检定。对使用

中的计量器具及仪器，由检查站按照规定的周期和项目进行技术检定。

实行周期检定的计量器具及仪器，必须按照检定周期日程表进行，并

把检定结果记录下来，合格的换上新合格证，准予继续使用；不合格

的由检定站进行修复，修复合格后，再发给合格证，提供使用。④返

还检定。借用的量具及仪器用毕归还之前，由检查站作返还检定，合

格的打上合格标志，送还工具室保存备用。

(2)计量器具及仪器的及时修理和报废。对于因使用和其他原因

而发生磨损的计量器具及仪器，要根据检定结果，按照损坏程度的不

同分别加以处理。凡是已经严重磨损或损坏无法修复的计量器具及仪

器，该废的必须报废，该换的一定要换。对于那些经过检定发现不合

格但可修复的计量器具及仪器，计量室(或站)应立即给予修复，修

复后必须进行检定。使用单位或个人不能擅自对计量器具及仪器进行

拆封或检修。

(3)计量器具及仪器的妥善保管。为了保证计量器具及测试仪器

质量稳定，示值准确一致，对于不在使用过程中的计量器具及仪器要

妥善存放保管。

(4)改进计量器具和计量方法，实现检验测试手段现代化，随着

科学技术的发展，现代化技术设备在生产经营过程中大量采用，生产

经营自动化程度不断提高，为了更好地控制产品质量，迫切要求实行

计量工作的技术改革，广泛采用高效能的检验装置、专用的计量器具

及仪器、现代化的测试技术设备及先进的检测方法。如采用多用途的、

气动的、电动的、激光的检测技术，运用精密测量仪器仪表和电子计

算机等。

为了做好计量工作，充分发挥它在企业生产和质量管理中的作用,

企业必须设置专门的计量管理机构和理化试验室，负责组织和管理企

业的计量和理化试验工作。这样，才能保证质量管理的有效实行。此

外，开展企业计量水平定级和诊断活动，有力地促进企业计量基础工

作的加强，也大大地促进了全面质量管理的深入开展。

七、全面质量管理的定义

全面质量管理的理念最早见于1961年美国通用电气公司质量经理

菲根堡姆出版的TotalQualityControl一书，指出“全面质量管理是

为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的条件下进行市

场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和

提高质量的活动构成一体的有效体系”，菲根堡姆的全面质量管理的

核心思想是在一个企业内将质量控制扩展到产品寿命循环的全过程，

强调全体员工都参与质量控制。首次提出了质量体系问题，提出质量

管理的主要任务是建立质量管理体系，这是一个全新的见解，具有划

时代的意义。菲根堡姆的全面质量管理思想在日本、美国、欧洲和其

他许多国家广泛传播，并在各国的实践中得到了丰富和发展。

日本在20世纪50年代引进了美国的质量管理方法，并有所发展,

著名的日本质量管理专家石川馨博士，根据日本企业的实践把全面质

量管理描述为“全公司的质量控制”(CWQC),他认为，CWQC在于整

个公司从上层管理人员到全体职工都参加质量管理。不仅研究、设计

和制造部门参加质量管理，而且销售、材料供应部门和诸如计划、会

计、劳动、人事等管理部门及行政办事机构也参加质量管理。

全面质量管理是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学。

IS08402：1994中给全面质量管理下了一个国际化的定义：一个组织以

质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织

所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

在这一定义中：在全面质量管理中，质量这个概念涉及全部管理

目标的实现；“社会受益”是指满足“社会要求”。质量不仅仅指产

品质量，也包括经营；质量可以是有意识形成的，也可以是无意中形

成的（污染或有害效果）。过程除生产过程外，还包括服务、经营等

其他过程。“顾客”已超出一般“顾客”的范畴，顾客可以是最终消

费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，

无论是企业内部的，还是企业外部的。

日本戴明质量奖评审委员会于1998年6月对TQM的定义进行了修

订。修订后TQM的定义为：TQM是由整个组织从事的、在效率和效益两

方面达到组织目标的系统活动。它使组织可以在适当的时间和价格上

提供给顾客满意的产品和服务的质量水平。

在这一定义中：“TQM”活动是指组织中所有部门的所有人员在所

有水平上的参与，并且以最快的速度和使用最少的管理资源达到组织

的既定目标。“组织目标”是指通过持续稳定地满足顾客要求来保证

长期的、适当的利润，同时还包括雇员、社会、供应商和股东不断提

高的收益。这一目标是以质量保证为核心，财务、采购、环境、安全

部门积极采用下制定出来的。“系统活动”是指组织为达到自身的目

标，有强有力的领导和指导，有明确的中长期目标、战略及适当的质

量政策和策略。“提供”是指组织所从事的产品和服务提供给顾客的

活动，包括调查、研究、计划、开发、设计、产品准备、购买、制造、

安装、检查、订货、销售、市场，售后服务、维修、回收及产品淘汰

等。“顾客”是指产品和服务的购买者、使用者、消费者和受益者。

“产品和服务”是指制造性产品、成制品、零部件、材料、系统、软

件、能源、信息及其他所有能够给顾客带来益处的事项。“质量”是

指有用性（包括功能和心理两方面）、可靠性和安全性，同时必须考

虑对社会、环境及子孙后代等第三方的影响。

八、全面质量管理的核心观点

从1961年菲根堡姆的定义到1994年IS09000标准定义，以及

1998年日本戴明质量奖评审委员的定义，可见全面质量管理理论随时

代发展而与时俱进，结合质量管理大师对全面质量管理的观点，可以

将全面质量管理的核心观点归结为以下几点。

1、满足顾客需求，使所有相关方获益

组织应关注、识别、满足顾客和其他相关方的需求和期望，包括

当时的、潜在的和未来的需求，确保使所有各相关方均能获益。这不

仅是指消费者，而是各种各样的顾客，包括组织的所有者、组织内的

员工、组织外的供方、合作伙伴、银行、有关团体和社会等所有相关

方。

(1)满足顾客需求。一个企业没有顾客，就意味着失败。这是市

场经济环境中的基本常识。因此，企业经营活动的基本准则是使顾客

满意，顾客是当今企业参与竞争的重要因素。一个成功的企业，一定

有一个令顾客满意的运作体系。这个体系始终约束着企业的经营活动

要以顾客满意为宗旨，从顾客角度、以顾客的观点来分析和思考问题。

(2)广义的顾客含义。从广义的概念出发，顾客分为内部顾客和

外部顾客，组成了企业的顾客结构。

内部顾客是指作为企业的组成部分，同时又直接受企业经营活动

影响的个人和组织(部门、小组等)。内部顾客是一个广义的概念，

包括企业内部从业人员，如基层员工，部门主管，经理；也包括股东。

内部顾客也可以分为工序顾客、职能顾客、职级顾客三个类型。

工序顾客是指在企业的生产经营活动中，生产和服务流程的各个

环节之间存在着互为顾客的关系，上下工序互为顾客。职能顾客是指

不同层次上的组织单元互为职能顾客。职级顾客是指在企业内部，纵

向上下级互为顾客的关系。

外部顾客是指非企业(组织)的组成部分，但是直接或间接受到

企业经营活动影响的个人和组织。在企业外部市场环境中，与企业有

产品、服务和货币交换关系的组织（群体）或个人。主要包括：消费

顾客、供方顾客、中间顾客、资本顾客和公共顾客五种类型。

简而言之，对于一个企业来讲，顾客导向就是将顾客放在经营运

作的中心位置，让顾客的需求引导企业的决策方向。绝大多数知名的

成功企业将顾客导向的要点共同归纳总结的几个方面，也成为追求卓

越的质量经营型企业的核心价值观的主要特征。

2、强调全员参与，追求全面质量

狭义的质量是满足顾客要求并使其满意的产品性能质量。由于全

面质量管理讲的是对组织的管理，因此，将“质量”概念扩充为全部

管理目标，即“全面质量”，可包括产品质量、过程质量、工作质量。

而工作质量需要全员参与不断改进。因为，全员参与是企业实施全面

质量管理，持续达到顾客完全满意的支柱之一，通过提高全面质量，

超越满足顾客的需求、注重交货期和使用效率，还需注重实效，缩短

周期（如生产周期、物资储备周期），降低生产成本等。

3、不断改进，强调长期成功

企业的经营活动犹如逆水行舟，不进则退。全面质量管理强调一

个组织的长期成功，而不是短期的效益或市场效应。为实现长期的成

功，需要持续地寻求改进。不仅是在原有基础上的改进，还需致力于

质量技术创新，致力于追求卓越。这就要求组织要有全面质量管理的

思想，必须以质量为中心来开展活动，其他管理职能不可能取代质量

管理的中心地位；全面质量管理必须以全员参与为基础，通过对组织

活动全过程的管理，建立质量管理体系，培育并不断发扬其企业的质

量文化，以此来追求组织的持久成功。

4、高层管理者作用

全面质量管理是从组织领导人的头脑中开始的，组织的全面质量

管理都需要有头脑的领导。有头脑的领导能够理解全面质量管理对于

组织的长远发展其真正意义所在，并能帮助和带领全体员工获得成功。

高层管理者是组织创新全面质量管理的梦想家与驱动者。为了实现质

量目标，领导者能够带动员工并让他们产生使命感。能极大程度地向

员工授权，充分发挥员工具有的灵活性，鼓励员工充分地进行创意性

尝试和有助于实现公司质量目标的尝试。高层管理者的核心思维方式

是在超越利润的价值观和意识指导下的，领导者是企业质量文化的创

造者，企业质量文化的确立，只有在高层管理者的主动参与和实践的

情况下才会成功。员工的价值观、信念及行为表现都由高层管理者来

决定。因此，企业的最高决策者要树立正确的质量价值观，不断强化

质量意识，带领全体员工创造良好的质量文化并成为质量文化的保护

者。

九、质量战略

21世纪，正逐步进入一个崭新的知识经济时代。科学技术日新月

异，以信息技术、生物技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展，深

刻影响着各国的政治、经济、军事、文化等各个方面。产品技术含量

不断提高，新旧产品快速更选。面对日趋激烈的市场竞争，越来越多

的企业感受到前所未有的生存压力。发展看重质量，竞争依赖质量，

社会讲求质量，质量成为经济社会发展的推动力之一。在这当中，质

量内涵的丰富和向外延拓展，质量必然会得到前所未有的重视。这是

因为，从国家层面讲，“质量强国”的理念毋庸置疑，并体现在指导

今后的国家发展规划当中；从企业层面讲，“质量强企”是在新的市

场竞争条件下的必然选择。因此，无论是微观方面，还是宏观方面，

质量战略将被赋予新的历史使命：追求质量技术的创新、卓越绩效和

质量文化的建设。

为增强企业的竞争能力，企业质量战略已成为这些企业的当务之

急。对于一个企业的战略决策而言，不能不把质量战略置于一个核心

的地位，这是因为在全球化的市场竞争中，质量是竞争力的最具威慑

力和震撼力的要素，是克敌制胜的最强大武器；又因为当今时代，顾

客对产品和服务追求的是一种多元化的价值，从而质量战略中关于质

量方针和质量目标的确定乃至实施的各种活动，必须实现从企业内部

向国际市场的跨越；实现企业当前利益向可持续发展的长远利益的跨

越；实现企业质量管理模式从局部改进向整体变革的跨越；实现企业

综合竞争力从部分提升到创新构建式的跨越。因此，质量战略以一种

全新的理念和模式展示在世人面前，推进产品和服务质量，工作质量、

质量体系的全面创新，以超越竞争对手的实际质量成果赢得市场、赢

得消费者、赢得社会效益和经济效益。把产品的研发、原材料及配件

的选购和生产制造、销售及售后服务、消费者使用信息的反馈处理的

整个过程分解为环环相扣的链节，并把某些链节的职能转移至能以更

高效率、更低成本、更短时间完成的外部企业及组织去完成，从而企

业与外部组织间建立了具有相同利益及价值追求的共同体或合作伙伴。

从其优化管理的视角审视，其发展前景应该是成为具有同一命运的

“生态系统”，其生存和发展都具有同一的利益基础。此时，质量管

理的重要使命和职责将是建立一个与之相适应的质量管理体系，它的

运作将对“生态系统”的设计构建质量和运作质量提供最强有力的保

证和监控。这种活动，无论从何种角度审视，都将和传统的质量管理

体系不同，是富有知识经济气息和经济全球化特征的新的质量管理体

系。

十、质量文化

质量文化的形成与发展正是人类自20世纪以来的质量实践活动的

自然结果。作为人类社会的基本实践活动之一，质量实践活动已经从

最初的工业领域渗透到人类社会生活的方方面面。从纯技术的范畴看,

质量实践体现为确保实体（可以觉察或想象到的任何事物）与需要和

期望有关的性质得到持续满足的完整过程，包括两个基本的方面：一

是满足既定的需要和期望；二是满足需要和期望的能力的持续改进。

随着质量实践活动的不断积累，质量实践逐步超越了其纯技术的范畴

而演变为一种文化现象一一质量文化。

1、质量文化的内涵

作为一个解释当代质量实践活动的基本概念，“质量文化”的含

义是“以近、现代以来的工业化进程为基础，以特定的民族文化为背

景，群体或民族在质量实践活动中逐步形成的物质基础、技术知识、

管理思想、行为模式、法律制度与道德规范等因素及其总和”。质量

文化的概念继承了当代质量实践活动的TQM思想和ISO质量体系标准

的绝大多数精髓，并突破了20世纪80年代以来在西方发达国家得到

广泛关注与研究的企业文化的界限。

从宏观上看，质量文化研究的重点是国家或地区范围内的质量文

化建设，其着眼点包括组织层次、地区经济层次或国家经济层次，体

现出整个民族的素质。从微观上，企业作为一个群体，其质量文化反

映了一个企业的质量管理历史传统，又支配着一个企业的质量技术和

诚信的现实表现，它塑造着企业的质量基本理念，又规范着企业的群

体行为，是企业文化的一部分和一种客观存在。企业质量文化是从组

织层面研究企业的质量实践活动的，既是企业文化的一个子范畴，也

是质量文化的一个子范畴。

2、质量文化的结构特征

质量文化作为一种与现代质量实践活动密切相关的文化现象，有

其自身独特的结构特征。质量文化的结构特征由其物质层面、行为层

面、制度层面和道德层面构成，质量文化渐变的特征从物质层面到道

德层面逐渐增强。其中，物质层面和行为层面具有较高的易觉察性，

属于质量文化中的较浅层面，而制度层面和道德层面具有较低的易觉

察性，属于质量文化中的较深层面。

(1)质量文化的物质层。质量文化的物质层是质量文化的基础性

层面，构成质量文化金字塔的基座。质量文化的物质层面由国家或地

区经济中的现有物质性因素构成，包括财富的数量与结构、财富的质

量、科学与技术水平、人力资源的状况等。一般来说，某一国家或地

区经济中物质性因素水平决定着该国或该地区质量文化的基本力量，

在一个物质层面相对薄弱的国家，其质量文化的强度也相对较弱。但

是，日本经济的发展进程清楚地表明，强大的质量文化又能够促进经

济的持续、快速、健康的发展，这就使得质量文化得以建立在不断提

高的物质层面之上。

(2)质量文化的行为层。质量文化的行为层面建立在其物质层面

之上，物质层面是行为，层面的载体。行为层面体现为群体使用物质

层面的因素创造财富的行为模式。在同样的物质层面之上，不同的行

为模式将导致不同的质量文化强度。然而，与物质层面相比，行为层

面对质量文化的影响更大。

(3)质量文化的制度层。质量文化的制度层面是塑造行为层面的

主要机制。制度层面涉及以下三个方面，即标准化与规范体系、奖励

制度和法律体系。其中，标准化与规范体系提供了对行为及行为结果

的指导与评价体系，揭示了质量实践活动的基本目标；奖励制度体现

出对行为模式的激励与导向作用。例如20世纪80年代中期，美国政

府由于意识到美国经济竞争力正在减弱，通过立法程序设立了马可姆

•波多里奇国家质量奖，希望借此重振美国经济。而法律体系是行为

层面的强制性塑造机制。法律体系对质量文化的影响力依赖于执法的

公正性、执法的及时性和质量法律体系的健全性三个方面。

(4)质量文化的道德层。质量文化的道德层面位于质量文化金字

塔的顶层，既是质量文化的核心内容和最高境界，也是质量文化建设

的最终目标。它表现为群体积极主动地尊重与维护顾客主权的价值取

向和精神追求。道德层面涉及尊重顾客主权、积极主动地维护社会质

量文化的权威、追求行为结果的社会效益与完美主义，以及以持久的

眼光看待经济资源，倡导社会的可持续发展理念四个价值取向。

3、企业质量文化建设

质量文化即为质量的最高境界。在当今时代，建设企业质量文化

必须转变观念，树立“以顾客为中心”的企业宗旨，以“零缺陷”为

工作标准，通过吸取国际优秀企业质量文化的宝贵财富，又密切结合

中国实际，创建了富有中国特色的企业质量文化建设模式。

企业质量文化建设模式包含四个模块：质量文化定位，组织管理

与激励，质量文化促进过程，测量、评估与改进。四个模块代表了每

个组织开展质量文化建设所不可缺少的四个方面工作。在质量文化建

设中，四个模块之间将相互作用、相互影响。“质量文化定位”模块:

目的是确定质量文化方向与追求的目标：”组织管理与激励”模块：

目的是建立质量文化的推进网络和推进机制；“质量文化促进过程”

模块：目的是将确定的文化方向和期望目标通过具体过程转化为现实;

“测量、评估与改进”模块：目的是建立质量文化评估机制，测量质

量文化建设的工作业绩，评估质量文化总体成效，并推动改进。

质量文化要营造人人参与质量管理、人人具有强烈质量意识的氛

围，质量文化要求企业持续改进产品和服务质量、持续改进过程运行

质量，要进一步明确过程各环节的质量责任，使质量工作重心置于过

程优化之中，世界上成功的企业无一不是以其优秀的质量文化作为取

胜之道的。正如企业文化是企业经营战略的根本，任何企业的质量战

略都植根于其自身的质量文化土壤之上。任何具有竞争活力的、追求

卓越经营的质量战略都必须以培育相应的质量文化为其出发点和归宿。

质量文化和质量战略具有相互的能动作用。卓越的质量文化可以

催化卓越的质量战略，同时，又为其圆满实施提供保证和条件；反过

来，卓越的质量战略必然以培育相应的质量文化为其内在要求，同时,

又为质量文化建设创造动力和机遇。质量文化建设是质量战略的重要

组成部分，也是企业领导人的基本职责之一。一般来说，企业质量文

化的培育作为质量战略的根本，在组织上涉及企业中每一个部门和每

一个个人；在内容上则涉及经营管理，尤其是质量管理的所有方面，

如企业的质量决策文化、质量产品文化、质量服务文化、质量道德文

化、质量公关文化及质量文本文化等。但是，质量文化的核心是“质

量第一、用户第一”的经营理念，这是质量文化培育必须遵循的基本

原则。这些质量文化的发展与我国虽有不同，但以人为本、以创新和

改进为动力的特质却是一脉相承的，反映了一种自强不息、开拓进取

的时代精神。于是以顾客需求为导向，发扬团队精神，增强企业凝聚

力，以达到社会效益和经济效益全面丰收。

十一、设计与开发的质量职能

随着市场竞争的加剧，产品的更新换代速度加快。例如，汽车一

般4年进行一次大换型，电视机、照相机等家电产品几乎每年都在更

新。但不少企业新产品开发出来投入批量生产后，很长时间生产难走

上正轨，有的产品投产一年后，还在不断进行设计变更，制造现场的

返修作业仍在继续，造成很大的浪费，甚至延误了时机。其原因主要

是开发设计阶段的质量问题没有得到很好的解决。因此，产品设计开

发是产品质量形成最关键的阶段，做好产品开发设计阶段的管理，确

保开发设计质量，是企业提高自主创新能力和产品质量水平的重要环

节。

1、产品设计与开发过程的质量管理目标

产品设计与开发是指对产品的外观、用途及外延功能进行的以满

足和适应顾客需要为目标的设计，通过设计与开发使新产品由概念转

变为实体形态。产品设计与开发是一个复杂的过程，其质量管理的目

标同时要满足来自顾客和制造两个方面的双向要求。

(1)满足顾客的要求。产品开发的目标决策来自对市场调查信息

的系统分析，这是一个识别和确认顾客明确或潜在需求的复杂过程。

产品设计开发质量目标的基本出发点就是满足用户需求，应清楚了解

什么样的顾客需要什么样的产品。为此，正确识别顾客的明确要求和

潜在要求是首要的，也是确定新产品设计与开发的依据。识别的整个

过程就是大量收集情报并进行系统分析的过程。准确界定产品质量特

性，尽可能降低未来的市场风险。

(2)要满足制造要求的符合性。顾客需求的最终实现是通过制造

过程完成的，因此，设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符

合性，俗话说：“没有金刚钻，别揽瓷器活。”因此，企业设计的产

品质量不能超过现有生产设备所能够达到的最大能力。否则，设计质

量再高也没有实际意义。如产品结构的工艺性、标准化水平、消耗及

成本、试制周期、生产效率等制造方面对设计工作的要求，为制造过

程的质量管理奠定良好的基础。根据现代制造理论，可以委托与外包,

因此，符合性也包括委托与外包的经济性。

2、产品设计与开发的内容

有形产品的设计是为生产过程开发出产品的技术规格与参数，以

满足在营销职能中所确定的顾客需求。过于简单的产品由于满足不了

消费者的要求，自然会被淘汰；而过于奢华精致的产品，则有可能超

出了消费者的需求范围。这都说明了设计与开发环节在获取制造业质

量中的重要性。有些研究认为产品质量包括美学、性能、寿命和做工

四个维度。则将这些维度进一步细化为产品质量的八个关键维度，即

产品关键维度的功能、支撑基本功能的辅助特点、可靠性、符合性、

寿命期、服务、美学和感觉质量等，有形产品的6个固有特性和产品

创新的各种可能用途研究及并行工程的系统性思想，可以将由需要转

化的产品特性指标展开成包含以下24个创新维度的产品属性要求。产

品创新一般维度：可检测性、服务性、使用环境、外观、重量、可制

造性、制造成本、储存区、品牌与文化、使用期、原料、产品寿命期、

安装、运输、包装、专利、复杂性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美学、大小。

良好的设计环节将有助于预防制造环节中和服务中的缺陷，并且

降低了生产系统对不产生附加值的检验环节的需求。

3、产品设计与开发部门的质量职能

产品设计与开发是产品质量形成过程的起点，这一阶段工作质量

的好坏将直接决定该产品的质量水平与竞争能力，所以必须进行一系

列的技术经济分析及战略决策等活动。一般都要在经济、技术和管理

三方面进行分析与论证，经过优化及试验之后，才能进入产品设计阶

段。因此，产品开发部门的质量职能如下。

(1)在分析研究用户、市场、技术等方面情况的基础上，提出新

产品的构思方案；对新产品的原理、结构、技术和材料等方面作出论

证；对新产品性能及质量指标、安全性及可靠性等提出明确的要求；

进行经济合理性论证等。

(2)优选方案，主要是利用价值工程等方法对新产品总体方案进

行优选。

(3)绘制新产品示意总图。

(4)对关键零部件或新材料进行试验和试制等。

十二、设计与开发的评审

一个优秀的设计必须使设计出来的产品，在性能、成本、安全性、

可靠性、生产性、对环境的影响、维修性、服务性、使用费用、人机

工效、外观及符合法规等各方面，充分满足顾客的要求。这需要设计

部门的技术能力具有相当高的水平，不仅要有完善的技术标准、设计

手册，而且还要有具备全面知识和丰富经验的设计人员。但实际上一

般的设计人员很难完全满足上述条件，可能在不同的方面有一定的差

距，因此设计出来的产品多少存在一些这样那样的问题。为了弥补这

一客观存在的问题，对于设计部门的产品一一图纸、规范和要求等进

行评审，以保证设计出的产品能在各方面尽量满足顾客的要求。

设计与开发评审是指为了评价设计满足质量要求的能力，识别问

题(若有问题还要提出解决办法)，对设计与开发所作的综合的、系

统的并形成文件的检查。设计评审是重要的早期报警措施，也是产品

设计阶段最重要的质量保证活动。因此，设计和开发评审应以满足顾

客要求为前提，以贯彻适用法律法规、标准、规范为制约，站在组织

和顾客共同利益的立场上评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维

修性和安全性、寿命周期、成本等内容，同时，还必须注重工艺试验,

提高工艺技术水平和生产能力，并对特定阶段的监视和测量加以评审

和规定。

1、设计评审的要求

设计评审应以满足用户的要求为前提，以贯彻有关的标准、法令、

条例为制约。要站在制造厂和用户共同利益的立场上评审产品的适用

性、工艺性、可靠性、可维修性和安全性等内容。在评审生产制造的

可行性的同时，必须注重工艺试验，提高工艺能力和水平。

设计评审应根据产品的设计性质、复杂程度、技术难度和生产性

质等特点，关注影响设计和规范质量目标的关键决策点，包括对与用

户需要和满意有关的项目、与产品规范有关的项目、与工艺规范有关

的项目等方面的内容进行评审（如：设计的工艺性；设计的可检验性

和可试验性；材料、零件、部件规范；包装、搬运和防护）。

从产品开发设计的全过程来看，通常应将初步设计、技术设计、

工作图设计、改进设计及小批试制阶段的工艺方案列为评审点组织评

审。

2、设计评审的种类和实施时期

设计评审可以在设计过程的任何阶段进行。在设计的适当阶段，

应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件。每次设计评审的

参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要

时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存。

企业对于不同的产品，评审的次数不一样，一般复杂的、要求高

的产品评审次数多，完全更新型的产品评审次数多，有的企业产品评

审次数多达7—8次。而较简单的产品、部分更新的产品评审次数就要

少一些，有的只有1〜2次。在这方面没有统一的次数要求，而是从实

际需要出发。总的原则是，只要需要，再多也不嫌麻烦，一丝不苟地

进行评审；而不需要多次评审的，绝不走形式，一切围绕目的，同时

考虑经济性。

构思设计评审也叫初期评审，这一阶段要求对方案作概略的分析

和论证，其内容偏重于对技术理论、设计原理及技术经济效果等方面

的论证和评审。中间设计评审是指从设计开始至设计定型之前的评审

工作，其目的是验证产品设计的正确性，包括：理论验证，模型验证,

样机验证。最终设计评审重点是全面审查新产品各项性能指标与生产

成本是否符合原定的各项要求，以便为投产做好准备。终期评审的主

要形式是设计定型鉴定和生产定型鉴定，必要时，还应包括对初始试

验所用的样机或样品的说明及在鉴定试验中为纠正不足所进行的修改

的说明，以便为投产做好准备，防止出现其他问题。

构思评审的目的在于评审产品样式（构思图）与目标是否一致；

试制工序评审的目的在于评审图纸样式（试制图）与工序计划是否一

致；工序评审的目的在于为了最后确定工序，进一步评审图纸样式

（生产图）与工序计划是否一致；生产前评审的目的在于确认并评价

产品质量的达成情况，以及生产准备的进展情况；生产前的综合判定

评审设计目的在于确认并评价产品质量保证体系、经济性、生产体制,

综合评价后，宣布批量生产开始。

企业的设计评审（DR）,主要是确认设计开发过程中构思图、计

划图、试制图、批量生产图是否在性能、可靠性、可生产性、成本等

方面达到预定目标（顾客的要求），并找出其中的差错。有的企业在

此基础上，在新产品开发的各个阶段，以工厂的生产部门为中心，还

要进行可生产性的审查。重点是确认在实际生产中，目标成本是否能

达到目标质量，如何能实现高的生产效率，进一步落实生产准备项目

等。为使设计的更改得以有效控制，必须制定设计更改程序，这些程

序应对各种必要的批准手续、执行更改的指定地点和时间、从工作现

场收回作废的图样和规范及在指定的时间和地点对更改进行验证等方

面作出规定，程序中还应包括紧急更改办法，以防止不合格品的生产

和交付。当更改的数量、复杂性及随之而来的风险超过一定的限度时,

应考虑再次进行正式的设计评审和确认试验。

3、设计评审的组织

设计评审是有组织、有计划进行的，对于产品的设计评审工作，

因为不同阶段的设计评审内容侧重不同，任命的评审组组长也各不相

同。

设计评审组组长的责任与权限有明确的规定，主要有三条：①负

责设计评审的组织；②指挥评审中提出问题的改进处理工作；③向企

业负责开发工作的领导汇报、请示工作。

评审员都是各有关领域的专家，具有丰富的知识和经验，应该有

两部分人参加，即直接参与设计的各方面人员和不直接参与设计的有

关专家与使用部门的代表，例如，产品开发设计工程师、质量保证部

门的可靠性工程师和质量控制工程师、制造工程部门的工艺工程师及

生产管理、采购、工具制造、材料、检验、包装、维修、销售等部门

代表和用户代表。他们拥有各方面的知识和经验，可以从不同的角度

对设计工作进行评审。

各部门参加评审的人员一般是部门负责人，不随意更换，负责开

发的企业领导原则上要出席每次评审会，在第五次评审时，因为要决

定是否开始批量生产，企业有关领导(开发、生产、质量、供应、成

本等)都要出席。如果有特殊情况不能出席，要向企业经营会议报告。

十三、质量形成的过程

产品质量有一个从产生、形成到实现的过程，在这一过程中的每

一个环节都直接或间接地影响到产品的质量。

1、朱兰质量螺旋

所谓质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质

量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及

其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋”。在朱兰质量螺旋中，将质

量的产生和形成过程分为12个阶段。作为一个产品质量系统，系统目

标的实现取决于每个环节质量职能的落实和各个环节之间的协调。

质量螺旋曲线的特点如下。

(1)产品质量形成全过程包括12个环节，产品质量形成过程的

这12个环节构成了一个系统，系统目标的实现取决于每个环节质量职

能的落实和各环节之间的协调。因此，必须对质量形成全过程进行计

划、组织和控制。

(2)产品质量的形成和发展是一个循序渐进的过程。12个环节构

成一轮循环，每经过一轮循环，产品质量就有所提高。产品质量在一

轮又一轮的循环中，总是在原有基础上有所改进、有所突破，且连绵

不断、永无止境。

(3)质量系统是一个开放系统，和外部环境有密切联系。这种联

系有直接的(质量螺旋中箭头所指处)，也有间接的。如采购环节和

物料供应商有联系，销售环节和零售批发商有联系，售后服务和用户

有联系，此外，市场研究环节需要研究产品市场，几乎所有环节都需

要人来工作，而人力资源主要由社会来培养和提供，等等。所以，产

品质量的形成和改进并不只是企业内部行为的结果，质量管理是一项

社会系统工程，需要考虑各种外部因素