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文档简介

彩色多普勒超声诊断仪投标方案

目录

第一章项目理解及需求分析.......................12

第一节对项目背景的理解.......................12

第二节对项目建设单位的理解与分析............20

第三节对项目建设目标的理解与分析.............21

第四节项目需求分析...........................22

一、总体要求...............................22

二、技术需求...............................23

三、配置清单...............................29

四、培训及技术服务要求.....................32

五、备件、专用工具要求.....................32

六、售后服务要求...........................32

七、其他要求...............................34

第二章项目组织机构及职责.........................35

第一节项目组织机构...........................35

第二节项目人员配置及职责.....................41

一、人员配置...............................41

二、人员配备管理...........................46

三、部门职责................................50

四、人员职责................................57

五、人员配置的制度化管理...................87

第三章项目管理制度...............................89

第一节人员管理制度...........................89

1

一、人员纪律...............................89

二、考勤管理制度...........................90

三、人员进出管理......................92

四、奖惩制度...............................93

五、职工培训................................99

六、考核制度...............................103

第二节供货企业的审核管理制度...............113

第三节产品采购管理制度.....................115

一、产品采购管理.........................115

二、产品购进记录制度.......................117

三、进货查验记录制度.....................118

第四节产品仓储管理制度.......................119

一、产品仓储保管制度.......................119

二、产品养护管理制度.....................122

三、在库养护、检查记录制度.................123

四、出库复核制度...........................126

五、出库记录制度...........................127

六、贮藏条件监控记录制度...................127

七、近效期管理制度.........................131

第五节质量管理制度...........................133

一、质量事故调查处理报告记录制度...........133

二、质量否决制度...........................135

三、不合格产品管理制度.....................136

四、质量教育、培训及考核制度……137

2

五、不良事件监测报告记录制度.............138

六、产品召回记录制度.......................139

七、质量管理制度执行情况检查和考核记录制度141

八、质量查询、投诉管理制度.................142

九、质量信息收集管理制度...................143

第六节其他管理制度...........................145

一、售后服务管理制度.....................145

二、计量器具管理制度.......................146

三、安装、维修管理制度.....................147

第四章整体供货方案.............................150

第一节现场踏勘服务.........................150

一、现场踏勘目的...........................150

二、现场踏勘时间...........................150

三、现场踏勘制度...........................152

四、现场踏勘人员...........................153

五、现场踏勘流程.........................154

六、现场踏勘记录...........................154

第二节供货能力...............................157

一、货源保障能力...........................157

二、仓储服务能力...........................158

三、人力资源配置情况.....................158

四、配送能力...............................158

五、财务能力...............................159

六、质量保障及管理能力...................159

3

七、应急保障能力..........................159

八、沟通能力..............................159

第三节生产厂家介绍..........................160

一、基本信息.............................160

二、业绩展示..............................161

三、生产能力..............................162

四、技术支持..............................162

第四节供货计划及部署.......................162

一、购进.................................162

二、验收.................................163

三、养护..................................163

四、出库..................................163

五、医疗器械销售.........................164

六、配送流程..............................164

第五节供货保障措施..........................165

一、供货周期控制的方法...................165

二、供货周期的保证措施...................165

第五章项目采购实施方案.........................171

第一节总体采购方案..........................171

一、采购原则.............................171

二、采购计划..............................172

三、选择标准..............................173

四、总体采购流程..........................175

第二节采购管理办法..........................179

4

一、总则.................................179

二、管理体制..............................179

三、采购申请.............................179

四、采购实施.............................180

第三节进口医疗器械报关流程..................181

第四节采购控制程序.........................182

一、目的.................................182

二、范围..................................182

三、内容..................................182

四、定义..................................183

五、程序.................................184

第五节验收与入库管理程序...................196

一、验收程序..............................196

二、入库储存程序..........................197

三、产品在库养护程序......................198

第六章项目运输方案.............................202

第一节整体运输方案.........................202

一、货物运输安全思路与目标...............202

二、运输原则..............................203

三、运输管理承诺及保证...................204

四、运输总体要求.........................206

第二节运输组织机构.........................207

一、运输组织机构..........................207

二、运输车辆配备.........................207

5

第三节运输流程...............................215

一、包装发运...............................215

二、运输路线.............................217

三、接收.................................217

四、产品装卸及搬运.........................218

第四节运输保障措施...........................223

一、运输路线保障.........................223

二、运输时间保障...........................223

三、安全运输保障...........................225

第七章安装调试及验收方案.......................231

第一节安装调试方案...........................231

一、安装要求...............................231

二、安装规程...............................234

三、安装方法...............................238

四、调试要求规范...........................238

第二节验收方案.............................240

一、项目验收人员及方法...................240

二、验收流程.............................244

三、验收规范...............................247

第八章项目实施承诺及质量保障方案...............248

第一节项目实施承诺...........................248

一、项目完成承诺...........................248

二、项目实施进度承诺.......................250

三、项目人员承诺...........................251

6

四、技术支持承诺...........................257

五、售后服务承诺...........................258

六、质量保证承诺...........................260

第二节质量保障方案...........................262

一、质量方针和管理目标及内容...............262

二、质量体系审核...........................263

三、各级质量责任制.........................265

四、质量保障措施...........................276

第九章售后服务方案.............................280

第一节售后服务总体设计.....................280

一、售后服务宗旨...........................280

二、售后服务原则...........................280

三、售后服务体系...........................282

第二节售后服务计划...........................285

一、故障保障计划...........................285

二、服务响应时间和计划.....................285

三、质保期内及质保期后服务计划.............286

第三节技术培训...............................287

一、培训计划...............................287

二、培训目的...............................288

三、培训组织方式...........................289

四、培训时间及地点.........................289

五、培训内容...............................290

六、培训师资.............................293

7

第四节巡检服务.............................293

第五节售后服务保障措施.......................294

一、售后服务与技术服务内容...............294

二、技术服务机构及服务队伍.................295

三、本项目售后服务机构及售后计划说明.....295

四、维修保养措施...........................295

第十章应急预案.................................296

第一节保证供货应急预案.......................296

一、准备工作.............................296

二、组织过程...............................296

三、异常情况的处理.......................297

四、监察与处理...........................297

五、应急供货措施...........................298

第二节产品质量问题处理预案...................299

一、目的...................................299

二、工作原则...............................299

三、适用范围...............................300

四、处置机构、职责.........................300

五、质量事件处置工作制度...................301

六、现场应急处理...........................301

七、后期处理...............................301

八、日常应对措施...........................302

九、采购单位损失补偿方案...................303

第三节仓库火灾应急预案.....................303

8

一、目的...................................303

二、报警程序...............................303

三、应急疏散组织程序和措施.................304

四、扑救初期火灾的程序和措施...............304

五、其他相关措施...........................305

第四节运输过程突发事件处理预案.............306

一、货物运输安全事故应急处理措施.........306

二、运输中车辆突发事故处理预案...........310

三、交通事故应急预案.....................315

四、自然灾害、突发性事件应急预案.........316

五、大件运输应急预案.....................316

六、其他应急事件处理方案及措施...........321

第十一章档案管理方案...........................323

第一节档案管理人员及职责...................323

第二节档案管理工作流程.....................326

第三节档案管理工作规范.....................328

第四节档案管理制度...........................336

第五节产品详细资料管理.....................350

温馨提示:

本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述,如

需查阅,请购买后下载。

9

说明

一、如招标文件评分标准要求“人员配备”详情可见本

文第二章。

二、如招标文件评分标准要求“项目实施步骤、项目进

度管理”详情可见本文第四章。

三、如招标文件评分标准要求”运输方案“详情可见本

文第六章。

四、如招标文件评分标准要求“安装调试及验收方案”

详情可见本文第七章。

五、如招标文件评分标准要求“工期承诺、质量保证方

案”详情可见本文第八章。

六、如招标文件评分标准要求“技术培训、售后方案培

训方案、”详情可见本文第九章。

10

编制依据

一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。

二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、

规程及技术标准。

三、依照有关主要法律、法规:

(一)《中华人民共和国政府采购法》;

(二)其他法律法规。

四、行业规范、标准

(以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改)

11

第一章项目理解及需求分析

第一节对项目背景的理解

一、彩色多普勒超声诊断仪简介

彩色多普勒超声诊断仪是一种用于生物学、临床医学领

域的仪器,于2012年01月07日启用。

彩色多普勒超声诊断仪又称彩超机,是医学超声诊断技

术的一种,适用于全身各部位脏器超声检查尤其适用于心

脏、肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断。医学

超声诊断技术是近10年来发展较快、普及较广、渗透较深

和实用性较强的新兴技术之一。

随着人们生活水平的提高,越来越多的人开始对自身健

康投入更多的关注,常规健康体检也越来越受到人们的重

视,而彩色多普勒超声诊断仪以其无创、便捷、快速诊断筛

查的功能成为健康体检中不可缺少的设备,其诊断的结果为

体检者早期疾病的诊治提供了非常有价值的依据。

彩色多普勒超声诊断仪指的是声波的多普勒效应也可

以用于医学的诊断,也就是我们平常说的彩超机。彩超简单

的说就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒,首先说说

超声频移诊断法,即D超,此法应用多普勒效应原理,当声

源与接收体(即探头和反射体)之间有相对运动时,回声的

频率有所改变,此种频率的变化称之为频移,D超包括脉冲

12

多普勒、连续多普勒和彩色多普勒血流图像。

彩色多普勒超声一般是用自相关技术进行多普勒信号

处理,把自相关技术获得的血流信号经彩色编码后实时地叠

加在二维图像上,即形成彩色多普勒超声血流图像。由此可

见,彩色多普勒超声(即彩超)既具有二维超声结构图像的优

点,又同时提供了血流动力学的丰富信息,实际应用受到了

广泛的重视和欢迎,在临床上被誉为“非创伤性血管造影”。

(一)仪器基本组成

1.主机:由开关电源、主计算机系统、操作键盘、显像

装置、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、全激活

探头接口、仪器结构车;

2.可配置探头(C344、C362、VC6-2、6V1、L741、L742、

10L1、2P1、5P1、C611);

3.选购附件:脚踏开关,打印机,ECG导联线和可重复

利用的穿刺架。

(二)适应病症

1.心脏疾病。如先心病、风心病、冠心病等,。

2.肢体血管。如动静脉炎、动脉硬化、动静脉瘘、动静

脉栓塞等。

3.体表器官。如乳腺肿物、乳腺增生、甲状腺肿瘤、甲

状腺炎、睾丸附睾肿瘤、炎症等。

4.腹部疾病。如腹部脏器肿瘤,肝硬化、胆系结石、泌

13

尿系结石、结核等。

5.妇科疾病。如子宫肌瘤、子宫内膜病变、卵巢疾病,

异位妊娠、盆腔疾病等。

(三)作用

主要用于腹部、妇科、血管、泌尿及小器官检查。

超声诊断是影像医学的一门新兴学科,以其方便、快捷、

检查范围广泛、可重复性强等特点,在临床医学中占居重要

地位,随着彩色多普勒超声仪的应用推广,使超声诊断从不

以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流

动力学相结合的联合诊断,从而成为现代四大影像诊断系统

之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无

痛苦的新一代体外检查诊断仪,采用适形处理技术能够在最

短的时间内获取最优良的图像质量,为临床疾病的诊断提供

最准确的证据。

1.血管疾病

运用高频探头可发现血管内小于1mm的钙化点,对于颈

动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值,还可利用血流探查局

部放大判断管腔狭窄程度,栓子是否有脱落可能,是否产生

了溃疡,预防脑栓塞的发生。彩超对于各类动静脉瘘可谓最

佳诊断方法,当探查到五彩镶嵌的环状彩谱即可确诊。对于

颈动脉体瘤、腹主要脉瘤、血管闭塞性脉管炎、慢性下肢静

脉疾病(包括下肢静曲张、原发生下肢深静脉瓣功能不全、

下肢深静脉回流障碍、血栓性静脉炎和静脉血栓形成)运用

14

彩超的高清晰度、局部放大及血流频谱探查均可作出较正确

的诊断。

2.腹腔脏器

主要运用于肝脏与肾脏,但对于腹腔内良恶性病变鉴

别,胆囊癌与大的息肉、慢性较重的炎症鉴别,胆总管、肝

动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬化彩超

可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环

的建立作出较佳的判断。对于黑白超难区分的结节性硬化、

弥漫性肝癌,可利于高频探查、血流频谱探查作出鉴别诊断。

对于肝内良恶性占位病变的鉴别,囊肿及各种动静脉瘤的鉴

别诊断有较佳诊断价值,原发性肝癌与继发性肝癌也可通过

内部血供情况对探查作出区分。彩超运用于肾脏主要用于肾

血管病变,如前所述肾动静脉瘘,当临床表现为间隔性、无

痛性血尿查不出病因者有较强适应征。对于继发性高血压的

常用病因之一——肾动脉狭窄,彩超基本可明确诊断,当探

及狭窄处血流速大于150cm/s时,诊断准确性达98.6%,而

敏感性则为100%。另一方面也是对肾癌、肾盂移行癌及良性

肿瘤的鉴别诊断。

3.小器官

在小器官当中,彩超较黑白超有明显诊断准确性的主要

是甲状腺、乳腺、眼球,从某方面来说10MHz探头不打彩流

多普勒已较普通黑白超5MHz,探头清晰很多,对甲状腺病变

主要根据甲状腺内部血供情况作出诊断及鉴别诊断,其中甲

亢图像最为典型,具有特异性,为一“火海征”。而单纯性

15

甲状腺肿则与正常甲状腺血运相比无明显变化。亚急性甲状

腺炎,桥本氏甲状腺炎介于两者之间,可借此区别,而通过

结节及周围血流情况又可很好地区分结节性甲状腺肿、甲状

腺腺瘤及甲状腺癌,所以建议甲状腺诊断不太明确,病人有

一定经济承受能力者可做彩超进一步明确诊断。乳腺彩超主

要用于乳腺纤维瘤及乳腺癌鉴别诊断,而眼球主要对眼球血

管病变有较佳诊断价值。

4.妇产科彩超

对妇产科主要优点在于良恶性肿瘤鉴别及脐带疾病、胎

儿先心病及胎盘功能的评估,对于滋养细胞疾病有较佳的辅

助诊断价值,对不孕症、盆腔静脉曲张通过血流频谱观察,

也可作出黑白超难下的诊断。运用阴道探头较腹部探查又具

有一定的优势,它的优越性主要体现在

(1)对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。

(2)缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。

(3)无需充盈膀胱。

(4)不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。

(5)借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断

盆腔有无粘连。随着人们生活水平的提高,医疗要求也越来

越高,我科室检查人数逐年增加,工作量也越来越大,原有

检查设备已不能满足临床需要。B型黑白超声诊断仪声像图

表现的是器官和组织的声阻抗差改变,缺乏特异性,不能显

示病变内部结构,容易致病变漏诊和误诊,对病变的定性诊

断需要综合分析并与其他影像学表现和临床资料相结合。B

16

超检查一般不能作为单一确诊某疾病的证据。

5.彩超除具有黑白B超的功能外还有以下优点:

(1)对肿瘤血管的检测。肿瘤一般具有多血供的病理

特点,通过对肿瘤血管的检测,为肿瘤血供特点的分析提供

了有力的依据。

(2)对实质性脏器血流灌注的检测。彩超能显示实质

脏器的血管,了解脏器的血供情况,根据血供异常能够确定

以血管改变为基础的“缺血区”。如肾坏死,睾丸坏死等。

(3)对炎性病变组织检测,如急性胆囊炎时,可显示

囊壁部位丰富的血流信号。

(4)对心脏血流的检测。如先天性心脏病中的房间隔

缺损、室间隔缺损,彩色B超可显示异常的穿隔血流信号。

5.对血管病变的观察、了解有无狭窄或腔内栓塞,如动

脉硬化斑块、静脉血栓形成等。

6.通过检测胎儿大脑中动脉、脐动脉的血流,了解胎儿

在宫内是否缺氧。

7.对某些器官动能的检测。如甲状腺功能亢进时彩色血

流信号异常丰富,甲状腺机能减退时,彩色血流信号明显减

少,动脉血流速度明显减慢彩色超声诊断仪提高了影像质

量,可以从断面了解病变内部结构,分辨力高,可以对图像

进行后处理以及三维重建等诸多优点,很大程度上减少了漏

诊和误诊,从而促从而促进医院诊疗水平的发展,减少病人

的流失。

17

二、彩色多普勒超声诊断仪发展趋势

彩色多普勒超声设备技术近期发展技术重点仍是致力

于提高二维及三维图像质量:

1.采用硅片微电容器件,实现换能器的飞跃发展

更多地利用探头接收的真实信号;

2.非线性信号检测与临床病历的统计处理

扩大造影剂在临床中的应用范围:差量谐波成像,1.5

次谐波成像,超声造影参数成像—由定性到定盆,超声影像

导航技术,微血管成像,跟踪造影剂的运动轨迹。

3.非视频信号分析及皿构技术包括

原始数据(也有称为射频信号)存储、调用、M型重构、

组织定征、血管病变定位测算等。血管回声跟踪技术。

非视频信号分析及重构是超声数字化进程中的一项很

实用价值的技术。

4.定量半定量测量分析

使各项定量半定量测量分析更具普遍性和兼容性;

为了对心脏功能的测算,心肌组织存活及血流指数的评

估,各种方式的心血管定量及半定量测量分析技术发展很

快。

TDI追踪—消除取样点位移对测量的影响一,角度自动

校正,血管识别成像。

尽可能用多种不同参数,尽可能使测量准确来帮助临床

诊断获得较可靠的数据。

5.智能化操作探头

18

自动识别,编程可规划的声波形成器。

临床检查更快速、简便;更可减少认为因素调节不当造

成误诊;人体工程学应用于仪器的整体结构设计,方便了操

作使用者;无闪烁环保型液晶监视器除提供优质的图像显示

外,更关爱了超声医师的健康。

可编辑操作面板,兰牙声控及无线遥控操作。

6.计算机公用平台

除了超声专用的探头及波束形成器基础硬件外,在计算

机视窗及PC操作平台上采用软件来完成图像组建、图像处

理及数字分析,软件升级十分方便,对网络联通传输

(DICOM3.0)信号,构成科室局域网或融人医院的PACS,实

现医疗资源共享已为时不远

7.发展小型化超声设备(及“彩超”及“灰阶超声”)

将功能很强的“彩超”基础部分集成为一个独立的模块

(探头及数字波束形成处理器)用计算机、笔记本电脑或微

型机箱,非常灵活的组合成便携式“彩超”、台式“彩超”

或手掌型“B超”。便于机动场合使用。功能强,图像质量

好,稳定可靠的小型化“彩超”也是发展方向。

8.声弹性成像技术

声弹性成像是与现在普遍使用的超声诊断设备完全不

同的成像原理,而在腹部检查中图像质量更优的一种成像技

术。在临床应用中有巨大的发展潜力。

19

第二节对项目建设单位的理解与分析

一、项目建设单位名称:XX医院

二、项目建设单位地址:

三、项目建设单位占地面积:

四、项目建设单位负责人:

五、彩色多普勒超声诊断仪所需台数:

六、彩色多普勒超声诊断仪所需科室:

七、彩色多普勒超声诊断仪安装位置:

(包括但不限于以上项目建设单位基本情况,根据实际

采购情况进行描述)

八、针对采购单位此次采购,我方在仔细研读招标文件

的内容后,组织人员就采购事项进行了实地考察和分析,就

采购单位的采购需求得出几点意见:

1.采购单位此次采购的主要目的是满足XX单位的需求,

采购彩色多普勒超声诊断仪用于..................

(根据项目采购的彩色多普勒超声诊断仪实际用途描述)。

2.彩色多普勒超声诊断仪购置对于完善医院职能,满足

广大人民群众的健康需求,促进我院健康可持续发展具有重

要意义,有利于开展彩色超声诊断仪日常检查诊断工作。

若增加彩色多普勒超声诊断仪诊断仪,检查范围扩大,

将不断增加业务量。

购置彩色超声诊断仪能解决当地人民群众辗转转院的

现状,能为病人提供方便、快捷的诊疗手段,所以该院购置

20

彩色超声诊断仪是必要的。

3.采购单位此次采购的要点主要是采购符合技术参数

的彩色多普勒超声诊断仪,该彩色多普勒超声诊断仪需具有

一定的技术优势,满足采购方的用途需求。此外,彩色多普

勒超声诊断仪的安装调试工作也是本次采购的要点。

第三节对项目建设目标的理解与分析

针对采购单位的需求,我公司始终坚持“服务为先、品

质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户

需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的

服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力

于为客户量身定制出完美解决方案,满足采购单位高品质的

需求。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、公

司”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极

响应政府号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思

路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡

献。

本次采购的主要目的是解决XX医院的需要,以便于采

购单位更好的完成工作。项目的初期阶段的主要目标是为了

采购一批能满足其采购需求的彩色多普勒超声诊断仪,解决

其现实的需要;中期阶段的主要目标是合理地将彩色多普勒

超声诊断仪运输到指定地点,完成彩色多普勒超声诊断仪

21

的、测试、安装调试及验收工作,切实满足实际需要;最终

目标是为了采购单位自身能够解决其实际需要,达到解决及

满足医院的医疗诊断的目的。

(根据实际采购情况进行描述)

第四节项目需求分析

(根据项目实际需求参照以下内容编写)

一、总体要求

1.交货期:签定合同后XX个月内供货。

(交货时间指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付

用户验收的日期)

2.付款方式:

签订合同时支付合同价的50%,合同设备到采购人指定

地点交付并安装,验收合格后支付合同价的40%,质保期满

(一年内)支付合同价的10%。

3.交货地点:XX医院或采购人指定地点。

4.售后服务与技术支持:

(1)免费送货及安装调试,免费提供培训。货物保修

期按生产厂家的标准执行,但不得少于1年(技术需求中另

有要求的除外)(用户单位验收之日起计算)且终身维护,

具体要求详见技术需求。

22

(2)我方需针对本项目特点制定详细的售后服务承诺

计划。

二、技术需求

(一)用途说明:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、

泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、介入、神经、肌骨、颅脑、

术中、盆底及其它。

(二)为保证产品的先进性,要求设备为最新出产机型,

以产品首次注册日期为准(提供首次注册证证明)。

(三)技术参数要求

序号项目详细描述

1.技术要求部分

1.1设备名称彩色多普勒超声诊断系统

1.2设备数量XX套

用于腹部、妇产、心脏、泌尿、儿科、

血管、小器官、骨骼肌肉、神经等方

面的临床诊断和科研教学工作,具备

*1.3设备用途世界先进水平,持续升级能力,能满

足开展新的临床应用需求,本公司可

销售的最新最高档次全身应用型彩

超设备。

2主要技术规格

23

*2.1主机系统

高分辨率液晶显示

2.1.1

2.1.2操作触摸屏

2.1.3操作控制台

2.1.4数字式声束形成器

2.1.5探头技术功能模块

数字化二维灰阶成

2.1.6具备

像单元

数字化彩色多普勒

2.1.7成像单元、数字化具备

能量血流成像单元

数字化频谱多普勒

2.1.8具备

显示和分析单元

可用于全部2D探头和3D探头,具有

2.1.9组织谐波成像技术

明确谐波频率显示,可视可调。

解剖M型或360度

2.1.10具备

二维心功能测量

高分辨斑点噪音抑

制技术或磁共振像具备,支持所有探头,多级调节,同

2.1.11

素优化技术或动态屏双幅实时对比。

组织对比增强技术

24

可用于腹部、妇产科、血管及浅表小

2.1.12空间复合成像技术器官,多角度调节,同屏双幅实时对

比。

2.1.13宽景成像工能具备

二维、多普勒一键

2.1.14具备

优化功能

LGC侧向增益补偿

2.1.15具备

技术

具备腹部、浅表、腔内、3D造影成

像功能,提供造影分析软件;具备调

隔造影成像技术;基波与造影图像实

2.1.16造影成像功能

时同屏双幅显示,全画幅双幅造影可

带穿刺引导线(附图);支持造影剂

二次注射。

*2.1.17弹性成像功能色棒和曲线指导功能或ARFI技术。

弹性成像在线分析

2.1.18具有量化分析评估功能(数字显示)

功能

超声声速自动校正针对肥胖及困难病人,进行声束的自

*2.1.19

技术动补偿,触摸屏能进行一键调节

*2.2探头XX个:(具体阐述)

2.2.1探头接口

25

电子凸阵:频率XXMHz;采用XX

技术。

电子线阵:XXMHz;

2.2.2探头频率电子相控阵:频率:XXMHz;采用XX

技术。

腔内凸阵:频率XXMHz。

2.2.3频率工作范围

2.2.4探头有效振子

谐波成像、基波成

2.2.5

像频率

2.2.6穿透深度

2.2.7穿刺导向装置

2.3二维成像参数

2.3.1扫描速率

2.3.2扫描线

2.3.3可视动态范围

2.3.4灰阶成像显示水平

2.3.5增益调节

2.3.6回放重现

不同脏器检查预设

2.3.7具备。

条件

26

2.4频谱多普勒

脉冲波多普勒(PW),连续波多普勒

2.4.1方式

(CW)

2.4.2最大测量速度

2.4.3最低测量速度

2.4.4显示方式

2.4.5取样宽度

2.4.6显示控制

2.5彩色多普勒

2.5.1显示方式

2.5.2彩色显示帧频

2.5.3显示模式

2.5.4显示位置调整

2.5.5彩色显示速度

2.5.6组织多普勒具备。

2.6测量、分析功能

2.6.1测量软件包

2.6.2.一般测量

外周血管测量和分

2.6.3具备。

2.6.4自动多普勒血流测具备。

27

量与分析

心功能测量和计算;泌尿科测量与分

析;儿科测量与分析;妇产科测量与

2.6.5其他

分析;外科测量与分析;浅表器官测

量和计算等。

2.7输入输出

2.7.1输入信号

2.7.2输出信号

2.8存储容量

2.9DVD/CD-R驱动器具备

2.10UPS

2.11培训要求提供免费培训

≥1年,保修期内开机率须达到95%

以上,按365天计(除非中标方特别

2.12保修期限

声明),否则,每超过一天保修期相

应延长10天。

电影回放及原始数

2.10

据处理

2.11存储及数据管理

2.12连通性要求

2.13外设和附件

28

三、配置清单

品名

号量

标准配置

1主机系统X套

21.5”高分辨率医用液晶显示器

13.3”彩色液晶触摸屏

升降、旋转控制面板

5个探头接口全激活

二维灰阶成像单元

THI组织谐波成像单元

PHI倒相谐波成像单元

M型成像单元

解剖M型成像单元

彩色M型成像单元

CFM彩色多普勒成像单元

PDI能量多普勒成像单元

DPDI方向能量多普勒成像单元

TDI组织多普勒成像单元

PW脉冲多普勒成像单元

CW连续多普勒成像单元

HPRF高脉冲重复频率成像单元

FreeHand3D自由臂三维成像单元

二维宽景成像

29

品名

号量

彩色血流宽景成像

μ-Scanplus微米成像

LGC侧向增益补偿

组织特性指数

复合成像

梯形成像

图像旋转

穿刺引导

穿刺增强

一键全屏放大

Simult实时三同步

S-Guide胎儿切面导航

基础测量包

PW自动包络

妇科测量包

产科测量包

AutoNT胎儿颈项透明层自动测量

小器官测量包

泌尿测量包

血管测量包

AutoIMT内中膜自动测量

儿科测量包

30

品名

号量

腹部测量包

心脏测量包

心肌功能指数

AutoEF心内膜自动描记

2探头配置

腹部探头

高频线阵探头

相控阵探头

3其他附件

WiFi模块

XXG硬盘

31

四、培训及技术服务要求

1.我方应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设

备的各种功能。

2.远程应用支持

产品生产厂家在国内建有远程应用支持中心,可与用户

之间建立语音、视频联系,以便厂方应用医生随时为用户提

供在线、实时的技术指导。

五、备件、专用工具要求

1.为保证设备正常运行,我方设置备件库,保证10年

以上的供应期。

2.如有专用工具,我方应向采购人提供设备维护的专用

工具。

3.我方须向采购人提供操作手册一套。

4.我方须向采购人提供设备的运行、安装、使用环境要

求。

5.在货物到达使用单位后,我方应在7天内派工程技术

人员到达现场,在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货

物,组织安装、调试,我方承担因此发生的一切费用。

6.在中国境内有相应的维修机构。

六、售后服务要求

1.基本要求:我方应保证所提供货物是全新的,未使用

过的,完全符合招标文件中质量、规格和性能的要求。提供

32

的货物在正确安装、正确使用和保养条件下,质保期限至少

须为整机2年(产品中另有规定的按其规定执行),并在其

使用寿命期内应具有满意的性能。质量出现问题时,我方负

责“三包”,费用由我方负责。质保期从设备安装完毕经采

购人验收合格之日起计算;我方必须明确该产品的质保时

间、质保期内保修内容与范围、维修时间(我方的保障措施

由我方盖章,制造厂家的保障措施由厂家盖章);整机及附

件从设备进入正常运行之日起,连续2次出现同样故障,我

方应无条件更换新机及附件(一个月内完成)。

产品终身维护,我方必须明确该产品质保期外的维修响

应时间等内容,质保期外维修只收取成本费用,不再收取其

他费用。同时提供投标产品原厂主要配件、易损件更换价格

清单,产品零配件供应保证≥10年。

2.安装、调试要求:送货上门安装、调试,安装调试符

合相关标准。

3.售后服务机构要求:产品必须明确该产品售后服务由

制造厂家提供还是我方提供,如果由制造厂家提供售后服务

的,提供售后服务机构联系方式;由我方提供售后服务的,

我方必须提供具有售后服务能力的证明材料(工商执照、维

修工程师资格证明等)及姓名及联系方式。产品售后服务由

制造厂家负责的同样不能免除我方的质保责任。

4.伴随服务:我方应以良好的服务态度,便利快捷的方

式在2小时内电话响应,需到现场解决的,维修工程师应在

24小时内到达现场,并应对故障进行及时检修。

33

5.使用培训要求:提供完整的培训计划,为采购人培训

数名维护、操作人员,直至能独立操作设备。明确培训内容

及培训时间、地点目标。

七、其他要求

1.合同签订时间:中标通知书发出之日起30日内签订。

2.交货时间:合同生效后30日内交货并安装完毕交付

使用。

3.交货方式:送货上门并安装测试。

交货地点:XX医院。

4.安全责任:在运输、搬运、安装、调试、维修等过程

中出现的一切安全责任事故概由我方负责。

5.投标报价包含税费、运输费、安装费、调试费等验收

合格交付使用前的所有费用。

6.付款说明:验收合格后支付合同价款的90%,1年后

支付合同价款的9%,2年质保期满后支付合同价款的1%。

7.验收要求:安装完毕后,由采购人组织专业人员、监

督人员会同我方按照招标文件要求、投标文件内容、合同内

容进行验收。如有短缺、规格质量不符等,由我方在10日

内无偿给予更换、补齐,并承担由此产生的全部费用。

34

第二章项目组织机构及职责

第一节项目组织机构

一、建立项目组织的步骤

1.确定组织目标

项目目标是项目组织设立的前提,应根据确定的项目目

标,明确划分分解目标,列出所要进行的工作的内容。

2.确定项目工作内容

根据项目目标和规定任务,明确列出项目工作内容,并

进行分类归并及组合是一项重要组织工作。对各项工作进行

归并及组合并考虑项目的规模、性质、工程复杂程度以及单

位自身技术业务水平、人员数量、组织管理水平等。

如进行实施阶段全过程项目管理,工作划分可按计划阶

段和实施阶段分别归并和组合。

3.组织结构设计

(1)确定组织结构形式。

(2)合理确定管理层次。管理组织结构中一般应有三

个层次:

一是决策层;由项目经理和其助手组成,要根据项目的

活动特点与内容进行科学化、程序化决策;二是中间控制层

(协调层和执行层),具体负责规划的落实,目标控制及合

同实施管理,属承上启下管理层次;三是作业层(操作层)。

35

由现场人员组成,负责具体的操作工作。

4.配置工作岗位及人员

5.制定岗位职责标准与考核要求

6.制定工作流程与考核标准

二、组织机构设置要求

(一)要有明确的目的

首先,要给本单位定位,即明确所处的地位、任务等因

素。定位以后,才能明确如何发挥单位的作用,以及如何去

发挥作用。所以,机构设置要有明确的目的,不是为了机构

设置而设置,而是实事求是地根据完成生产、工作任务而必

须设置的必不可少的,精干高效的机构设置和一支管理队

伍。

(二)要从提高工作效率入手

设置科学合理的组织机构后,要配置精干的、素质好的

管理人员进入各个管理岗位。一个单位的“两个文明”建设

能不能搞得出色,管理人员的科学、严格、高效的管理手段

和办法是相当重要的。如果管理人员工作拖拖拉拉,马马虎

虎,没有锐意开拓、创新进取的精神,那么,工作肯定毫无

起色,甚至把一个原来比较好的一个单位(部门)拖垮在要

提高工作效率,首先,要不断地刻苦学习,特别是学习先进

的管理经验;其次,要学习先进的科学知识,特别是目前进

入“电脑”化的时代,更要学习,用现代化的先进科学的工

具来提高工作效率。

36

(三)要不断提高职能人员的素质

职能人员的素质是关键的,有时很多事情失败或不成

功,往往是由于经办人员(职能人员)各方面的素质较差而

造成的。所以,不断提高职能人员的素质是非常重要的。首

先,因人制宜地对每个人员进行专门培训,包括岗位培训以

及文化知识、专业技术培训等等。其次,经常深入下去,要

调查研究、及时了解职工在想什么,做什么,真正做职工的

知心朋友。在接触中,从职工身上可以学到很多东西,取长

补短,在学习别人长处时,使自己的思想境界不断净化,为

处理职工中出现的各种复杂情况打下扎实的基础。

(四)要相互配合,不断提高工作效率

在机构设置时,不同的部门其工作职责也不一样。但是,

全场的工作应是一盘棋,不能各行其是。各部门除了完成本

职工作之外,更需要相互配合,为完成各项生产任务同心协

力把工作搞好。而决不能相互推诿,相互扯皮。一旦发现此

种情况,由分管领导及时进行协调,把相互推诿的事以最快

的速度予以解决。只有在工作中相互配合,才能不断提高工

作效率。

三、项目管理

(一)管理目标

我公司依据多年相关项目的经验积累,总结出了对于大

型项目管理和实施的项目管理和实施的方法论。

37

本次项目建设的管理内容主要包括组织人员管理、质量

管理、进度管理、风险管理、文档管理、范围管理等方面,

这些内容贯穿于项目的整个生命周期。

1.组织人员管理

本项目需求的彩色多普勒超声诊断仪设备种类多、数量

大、技术要求高,涉及供应商、多个产品厂家、采购方各个

相关部门等。为了确保项目的顺利实施,需要建立统一的项

目管理组织、清晰的组织结构和合理的人员配备,同时制定

该项目的各项工作制度、明确相互的关系和责任,精心组织

项目准备和项目实施工作。本部分工作包括了对组织和人员

的一系列协调和管理工作。

2.质量管理

该项目所采用的产品不仅有相应的功能要求,而且有技

术指标、协议标准等要求。该项目产品的质量控制是建立在

这些功能和指标可实现基础上,予以设计质量、原料质量、

生产质量等的全面监督和控制。在验收过程中的质量验收不

仅是功能的实现,而且是技术指标或标准的实现。

3.进度管理

该项目既有深度又有广度,深度是指在某一节点上不同

平台,广度是指不同区域的互联。因此其进度控制包括节点

施工进度、不同区域的生产进度、物质供应进度、进度的协

调等。由于项目时间紧,因此整个进度控制不仅需要精心设

计进度计划,而且需要计划进度和实施进度之间的协调和严

格控制。

38

4.风险管理

由于项目的复杂性和一些问题的不可预知性,项目的实

施存在风险。风险管理主要是根据我公司的项目经验,提出

该项目中存在的主要风险、风险后果及风险的预防措施,尽

可能地规避风险或减少风险发生的可能性,并提出应对风险

的措施。

5.文档管理

文档作为管理依据、任务之间联系的凭证、质量保证、

培训与参考、彩色多普勒超声诊断仪维护支持和历史档案,

对项目重要性是不言而喻的。因此文档的管理是项目管理的

一个重要环节,我们在项目的每个阶段都会产生相应的详尽

的文档,并指定专人管理。

6.范围管理

需要准确定义项目的范围,以及对项目的工作范围进行

有效的管理和控制。

7.成本管理

该项目工程的成本管理,不仅是采购人或供应商的费用

预算和费用计划,而且是与项目进度相配匹的投资或投入控

制。

8.沟通管理

对项目的项目会议等沟通活动进行管理,有效地协调和

沟通项目组的各个组成部分。

(二)项目管理机构

39

项目经理部

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