SPC管制程序文件

版本神己金亲

版本制/修IT日期概要^明制/修言丁者

核

行

查

IS章

1.目的

为了解和改善过程，对过程进行控制，通过对过程能力的分析，评估使其有量化资料，以评价

过程的能力和稳定，为设计、创造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考

确保过程的符合性和实现持续改进

2围

本程序合用于顾客要求和需做统计过程控制（PK、CK、CmK、PPM）的所有产品，对生产创造

过程进行监测与测量。

3.权责

3.1各生产部门负责过程特性的监测与测量。

3.2品保部负责制程能力的监测、研究和控制。

3.3多功能小组负责制程能力的改进。

4.定义

4.1特殊特性：可能影响安全性或者法规的符合性、配合、功能、性能或者产品后续生产过程的产

品特性或者创造过程参数。

4.2SPC:指统计过程控制，通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或者其输出以便采取适应

的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。

4.3特殊过程：是指其结果不能彻底通过对产品检验与测试进行验证的过程。

4.4CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该

趋势接近于规格界限的程度。

4.5PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性P

能研究所得的数据为基础。

4.6C：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料，其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。a

4.7C：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或者随机抽样（普通样本在50个以上）所计算出来

的样本标准差（。），以推定实际群体的标准差（。）用3个标准差（3。）与规格容许差比较。

X

4.8PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一

种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。

4.9Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。

5.程序容

5.1创造过程的监测与测量

5.1.1生产部必须根据控制计划、作业指导书中规定需控制的过程特性，如：时间、温度、压

力等以及监测的时机、频次、接收准则、反应计划等。

5.1.2相关部门必须确保按控制计划和过程流程图实施，并按规定的频次对过程进行定期的监

测，并保持相应的监测记录。

5.1.3针对产品或者过程特殊特性必须运用SPC技术进行监控.

5.1.4当过程不能满足接收准则时必须启动相应的反应计划。

5.1.5对于特殊过程，品质人员在进行制程检验时，对抽取之样品的生产制程参数须进行确认，

监测制程参数是否符合控制计划的要求。

5.1.6当影响产品质量的过程要素变更时，生产部必须评审现有的过程控制是否能够满足产品

的质量要求。

5.1.7对于过程要素变更及现有过程条件不能满足产品要求时，生产单位必须会同工程、品保

部对制程进行试验分析，以改进生产过程。

5.2制程能力的研究、控制

5.2.1初期的制程能力研究

521.1在产品质量先期策划过程中，多功能小组按照“初始能力研究计划”，对新产品的初

.WORD专业.

始过程能力进行研究。

521.2需要时新工装、新设备投入生产，多功能小组应对其过程能力进行研究。

521.3初期的过程能力指数PPK要求必须达到L67以卜0

5.2.1.4当PPK值不能达到1.67时。，必须采取措施改进过程能力。

5.2.2批量生产时的制程能力研究

5.221批量生产时（非汽车产品除外），品保部按照规定的频次抽取样品，并记录于"匚R

管制图”，当采集到足够的样品（至少25组）后进行过程能力CPK值的计算。

522.2生产单位必须确保按控制计划和过程流程图执行，对于重大的过程活动，如设备故

障维修、模具维修或者更换等必须在“X—R管制图”中记录。

5.223当“5JR管制图”浮现以下异常情况时，必须对失控点进行原因分析，采取相应的措

施消除产生异常的特殊原因后对失控制点予以剔除：

•有点落在控制限以外；

・连续的七点上升或者下降；

・连续七点偏离控制中心线一侧；

・控制点呈周期性的变化；

•其他明显的异常。

5.2.2.4量产CPK值要求必须达到1.33以上。

5.2.2.5当制程特性不稳定或者制程能力不足时，必须采取以下措施以确保过程变得稳定和提

局制程能力:

•调整制程加工的分布中心减少与标准中心的偏移量；

•对制程进行控制，减少普通原因变差，如：修订工序改进工艺方法、优化工艺参

数、提高设备及工装的精度、通过培训提高操作人员的技术水平等；

•当放宽公差不影响产品质量时，对控制项目的公差围予以放宽。

522.6为确保过程变得稳定和有能力，多功能小组必须制订纠正措施计划，计划包括完成明确

进度、责任单位等，需要时纠正措施计划必须交客户评审和批准。

522.7制程特性不稳定或者制程能力不足时，必须遏制产品或者进行100%的检验。

522.8当制程能力过高，CPK大于3时，可适当的修订控制计划，降低检验控制的频次、修

订产品标准、调整设备工装的精度，以减少不必要的成本。

5.2.3新创造过程研究

5.23.1品保部，工程部,生产部必须对所有新的创造过程进行过程研究；

523.2新制程实施前必须确定过程能力的目标，制程可靠性、可维护性及可用性的目标

5.23.3确定监测的时间，对新创造过程实施监测。

5.2.3.4根据监测的结果验证其相对于可接收准则的过程能力，

5.2.3.5惟独当新制程能力达到可接收的准则后，方可正式量产。

5.3针对特殊特性必须保持或者超出生产件批准的过程能力或者性能。

5.4质量管理体系过程的监测和测量

5.4.1对于质量管理体系的管理活动、资源管理过程、产品实现的其他过程、测量分析过程必

须按相应的质量体系文件要求进行监测，合用时进行测量。

5.4.2当过程能力不能达到过程实现所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保

产品的符合性。

6.相关文件

无

7.使用表单

•7.1X—R管制图（）

7.2初始过程能力研究计划（）

附件

附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法

附件二：控制图的判定方法

.WORD专业.

附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法

1.质量水准PPM的过程能力计算及评值方法；

当产品和/或者过程特性的数据为计数值时，创造过程能力的计算及等级评价方法如下:

(1)计算公式：

不良品数

PPM=x1000000

检验总数

(2)等级评价及处理方法:

等级PPM值孥级说明

APPMW233创造过程能力足够。

创造过程能力尚可：视过程控制特性的要求,进行必

B233<PPMW577

要的改进措施。

C577<PPM三1350创造过程能力不足；必须进行改进措施。

2.稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法:

(1)计算公式：

A)Ca=(炉U)/(T/2)x100%

注：U=规格中心值

T二公差二SU-SL二规格上限值-规格下限值

o=产品和/或者过程特性之数据分配的群体标准差的估计值

-X=产品和/或者过程特性之数据分配的平均值

B)Cp=T/6o(当产品和/或者过程特性为双边规格时)或者

CPU(上稳定过程的能力指数)=(SU-x)/3o(当产品和/或者过程特性为单边规格时)CPL

(下稳定过程的能力指数)=(井5匕)/30(当产品和/或者过程特性为单边规格时)21=3Cp

(1+Ca)……根据Z1数值查常(正)态分配表得P1%；

Z2=3Cp(l-Ca)……根据Z2数值查常(正)态分配表得P2%

不合格率P%=Pl%+P2%

注：o=R/d(R^g全距之平均箕d为系数，与抽样的样亭大小n有关，当n=4时，d=2.059；

当n=5味d=2.3267)2

C)Cpk=(1-ICaI)xCp当Ca

=0时，Cpk=Cp0

D)Cpk=Min(CPU,CPL)=Min{(SU-x)/3o,(x-SL)/3o}

当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或者CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值

和CPL值中的最小值。

(2)等级评价及处理方法：

等级Ca值处理方法等级说明

1Ca1至12.5%作出员遵守作业规的规定并达到规格(公ca值当

AJ与的差越小

差)要求须继续维持。时，Ca值也越小，也

B12.5%V|ca1占有必要尽可能将其改进为A级。就口口质量越接近

规格(公差)要求的

C25%<1Ca1至50%的业员可能看错规格(公差)不按操作规定水准。

或者需检查规格及作业规。

.WORD专业.

D1Ca1>50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的

H*由干A-佥

等级Cp值处理方法等级说明

ACp芸1.33创造过程能力较为稳定，可将规格容许差

（公差）缩小或者胜任更精密的作业.

Cp值当T与力的比越

B1.00三Cpv1.33有发生不合格品的危（wei）险，须多加注

意并设大，Cp值也越大，

C0.83WCp<1.00法维持不要使其变坏及迅速追查。也就是说过程越稳

检杳规格（公差）及操作规定，可能本制定。

DCp<0.83造过程不能胜任如此精密的作业。

应采取紧急措施，全面检查所有可所影响

的因素，必要时须住手生产。

A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或者Cp来判定，以不良率进行过程

总

评即可针对Ca及Cp进行综合评价。___________________________________________________________

等级P%值处理方法等级说明

AP%W0.44%P%值其处置要视下一工程或者顾客的要求，

B0.44%<P%W1.22%而对于该批的产品是否可以安心交货或者

P%值越小，其产品

须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到

C1.22%<P%至6.68%质量越稳定。

退街n对干等级的评定标准在干计我们了

DP%>6.68%

解不良率的困，以便采取改进对策/措施。

OCpk为CaNCp的忠合指教：

等

Cnk俏

级处理方法等级说明

Cpk工1.33

A过程能力足够。

B-1.00=Cpk<1.33

过程能力尚可。

Cpk值越大，则创造过程能力越稳定。

CCpk<1.00创造过程应进行改

善。

C）改进对策的方法：

a）Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工程部门为辅，品保部门为辅。

b）Cp其对策方法以技术单位为主，生产部门为辅，品保部门为辅。

3.性能指数（即初期过程的能力指数）Pp、Ppk计算及评价方法：

（1）计算公式：_

A）Pp=T/6。（当产品和/或者过程特桂为双边规格时）

PPU（上初期日程的能力指数）=（SU-x）/3o（当产品和/或者过程特性为单边规格时）

PPL卜卜初期过程的能力指数）=（x-SL）/3o（当产区和/或者过程特性为单边规格时）

注：（xi-x）2/n-1

s

i=l

T=公差=SU-SL=规格上限值-规格下限值

x=产品和/或者过程特性之数据分配的平均值

.WORD专业

11=抽样样本的大小

一Xi=每一个样本的实际测量数值

样本标准差的估计值

B)Ppk=Min(PPU,PPL)=Min{(SU-x)/3o,(x-SL)/3o)

Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。当产品特性为单注规格时，,Ppk值即以PPU值或者PPL值计算，

但需取绝对值。

(2)等级评价及处理方法：

等

Pp、Ppk值等级说明处理方法

级

该过程目前能满足和符顾客批准后即可开始生产，并按照控制计

APp、Ppk>1.67

合顾客要求。划进行。

该过程目前可能被顾客与顾客取得联系，并评审研究结果，如果

1.33<Ppk<

B接受，但是可能会被要在批量生产开始之前仍没有改进，将要求

1.67

求进行一些改进。对控制计划进行更改。

与顾客取得联系，并对研究结果进行评

审，对需改进的过程必须有书面的纠正措

该过程目前不能满足和

CPpk<1.33施计划，增加检《士与试验频率直到

符合顾客要求。

Cpk>1.33为止，修改后的控制计划应经顾