【中药安全性问题探悉6000字（论文）】

中药安全性问题探悉目录TOC\o"1-2"\h\u7456中药安全性问题探悉 123027[关键词]中药安全性；健康；作用 125642引言 145791中药概念与安全性的基本形势 2144152中药、药物安全性的概念及其内涵 3143873中药安全性与其他药物的联系、区别及其原因 364603.1中药安全性概念 4259683.2中药安全性对药材的处理 5160253.3中药对药物的表述不同 558314中药安全风险防控的主要挑战与对策 6195715中药药物警戒理念对破解中药安全性难题 6300116总结 720524参考文献 8[摘要]随着我国经济的发展，人民对健康和美好生活的要求越来越高，越来越需要安全、有效、优质、方便的中医药产品和服务。中药具有良好的安全性，历来是其显著的优点。但是，近几年来，中药安全问题频频发生，不但加大了中药的使用风险，在一定程度上加重了病人的负担，而且给中医药的健康发展和国际声誉造成了极大的挑战。根据中医的观点，一个人发病的原因是身体的阴阳失去平衡。根据辩证选用合适的药物来调节阴阳，让身体恢复阴阳。此外，药物可以根据药物的偏倚调整身体的不平衡状态，并通过药物的偏倚来纠正身体的阴阳。药物的偏见是它的功能。中药的作用有很多现象，包括药物成分的固有作用，以及二次和衍生药物在内在药物基础上的作用，以及加工，制备或相容性的影响。[关键词]中药安全性；健康；作用引言古代草药和现代教科书中概述的某些药物的功能往往是多方面的。原因一方面是中药含有各种成分，每种成分发挥不同的功能。例如，大黄含有蒽醌类物质，主要用于治疗痢疾。游离蒽醌类化合物的主要用途，而其他单宁则使木炭后大黄具有收敛止血功能。在其他情况下或在更多情况下，中药不一定具有多种功能，因为它含有多种类型的成分。中医药的作用有很多现象，包括药物本身的内在作用，以及二级，衍生化，炮制，制定或相容的作用。因此，中医药安全性的这些不同疗效归纳为内在，次要和相容性。本文从中医安全性理论出发，结合现代研究成果，对中药安全问题进行了论述。新形势下，我国既要以科学、理性的态度对待中药安全的现状、存在的问题，又要与时俱进地加强对中药安全性的研究和监督，尤其要转变观念，加快构建适应中药特点的药物警戒体系，推动并实现中药安全风险管理从被动应对向主动防控转变。1中药概念与安全性的基本形势中药可以诠释为在遵照中医理论的倡导下防治疾病的药物（涵盖的有动植物，矿物质及其微生物）。中药涵义则参照于“中医理论体系”进行甄别的。一般而言，“中医理论体系”是以总体概念为中心，统一独特的处方治疗体系的医学科学体系，简洁的来说就是中医的理论、方法和处方。把药学学术体系、理论与实践有机的统一在一起。鉴于任何一种中药来谈论，都有着截然不同地特点，譬如性味、经络取向、功效和配搭规则。中医的精髓与口味归根结底是“四气五味”。四气是指四种不同的属性：寒、热、温、寒。五味，指的是五味药材：辛辣、甘甜、苦涩、咸味。经络属性则意味着某些药物对机体病理变化的甄选性作用。比如说杏仁，它兼有止咳、平复哮喘地功效，用于治疗咳嗽、平喘，属肺经络。中医药的疗效则借助于专业术语进行囊括。中药一般情形下是结合使用的，故而药物之间有着毛将焉附的作用。透过长时间观察中医临床实践，便能看出出大黄，芒硝等能增强腹泻排便的作用。生姜能或多或少地降低半夏的毒性。再则，还有众多药物搭配的禁忌，譬如说“十八反”、“十九畏”等，在临床应用中应行之有效的规避它们。上面所讲述的都是中医的典型特征。依据以上的特点，参照于中医理论、原理、方法、方剂和药物，借助于辩证疗法可以贴切的称之为“中药”。从大局上来谈论，原理指的是中医中较为习见的医学理论，方法则概况的是治疗疾病的原则及其方法。方剂囊括的是治疗疾病的处方。不难看出，虽说绝大多数中药都是天然产物，但从中药的属性上来谈它的涵义更为深刻，形成了一个独一无二的体系。随着中药在世界范围内的普及，中药的安全问题也日益增加。尤其是近年有报道称，某些中药及其所含有的成份可能会引发严重的副作用，例如：龙胆泻肝丸致肾衰、小柴胡汤致间质性肺炎、何首乌致肝损伤、马兜铃酸致肝细胞癌等。从1999年我国建立药物不良反应/事件监控系统开始，近年来ADR事件的发生率逐年上升。根据国家ADR监控中心的数据。2019年共收到163.5万件ADR报告，其中化学药物的嫌疑类型为84.9%。其中，有12.7%的中药、1.6%的生物制剂、0.8%的不能分类的药物。在这些药物中，根据用药方式，45.5%为注射，46.4%为口服，8.1%为其它途径。如果将中药注射剂这一具有较大争议的中成药品种列入中药目录，中药不良反应事件的报道比例为6.9%。全国范围内的监测资料分析表明，疑似中药引起的ADR事件比化学药物要少，尤其是非注射剂类中药的安全性情况总体良好。进一步的研究结果表明，中医的安全性问题不容忽视：第一，中西药的ADR报告比例并不等于它的发生率。中药所涉及的ADR发生率远远小于化学药物，而在全国范围内，中成药的使用频率也大大低于化学药物，所以不能单纯地将中成药的安全性视为优于化学药物；二是中成药的安全性和安全性的可控性较差。目前，大部分中成药的副作用都是“尚未明确”的，而在药品的说明书中，如化学药的副作用和注意事项等，它们的安全性是可以预见的，可以控制的；三是药品的安全性具有一定的相关性，主要取决于收益和风险比率。目前，某些中药尤其是中药注射剂的不良反应发生率较高，且临床疗效较差或难以判断，而化学药物的益处危险比通常是清楚的或好的，例如，尽管有严重的副作用，例如骨髓抑制，但在临床上是必不可少的。2中药、药物安全性的概念及其内涵自然药物，包括植物、动物、单组分、多组分地等，包括植物、植物、海洋生物、生物活性物质等。鉴于各个国家的用药习惯，又称民间医学、中草药和传统医学。屏蔽掉药用的天然产品或者是简单加工地产品外，还涵盖的有从中提炼的化学品或者是浸出物。天然药物是以天然药物化学为坚实凭据的，旨在阐明活性成分，从药物中获得新生的结构或生物活性单体的化合物。探析了活性组分（单体）的提炼、分离、结构鉴定等。天然药物的制备归属到现代医学的理论当中。在临床应用的驱使下，对天然药物的探析，旨在解决活性化合物亦或是自然资源十分贫乏、半合成极其生物转化等难题，衍生原料药的产地。自然的活性物质也可以成为一种主要的化学成分，将一系列高效、低毒性的化合物结合在一起，形成新的化合物。3中药安全性与其他药物的联系、区别及其原因中医与自然医学在起源上大同小异，源自自然、植物、矿物质、微生物，同时也体现了独特的“天然物质”特征。断定它们是哪种药物最重要的是取决于是如何使用它们的。从大局上来谈论，中药也是一种天然药物。中药与天然药物最凸显的不同点在于是否都遵照中医理论进行操纵的。相对于其他的天然药材来说，中医就像是一种天然的植物，矿石，甚至是微生物，但一律都要遵照中医理论的指导。与之相对应的，即使是现有的中药原料，假设不依照中医理论进行操作，如此一来它就不是中药，譬如黄连，味道极其苦寒，浓缩。肝、大肠经则有着显著的降火解毒的功效，作者觉得黄连可视作为中药。从黄连中提取小檗碱，并用其消炎抗菌，作者认为小檗碱是一种天然药物，因为小檗碱不含中药的基本成分，其性质、味道、通道归属、作用等方面均不明显，侧翼仍然未知。不难看出，不同药物的用药手法是中药与天然药物的本质区别。中医药的应用要参照于其药用特性，简洁地来说就是把四气五味、升降沉浮、归经作为参照物，而天然药物的应用则是考量它的药理学。值得注意的地方是，现当下从中药中提炼出来的具有现代科学含量的天然药物没有找到中药材的基本成分，但这并不意味着它们没有中药材的属性。简而言之，当我们细致地考察了中医学的理论和与之匹配的内容，并精准不误地断定出中药的基本内容，它将成为现代科学中医学和自然医学中医学的范畴。再则，天然草药的使用还没有被任何理论医学体系所接受。只是凭借经验性地用于治疗某些疾病。除此之外，对埃及医学、印度医学等其他医学理论体系做了深层次的挖掘，并把民间草药转化为传统药物。离开了中医理论地指导，中医药的应用只是泛泛而谈。以大黄为例，涵盖的有塘沽大黄、棕榈叶大黄和药用大黄，不单单可以清热蓄积、消火，还可以用于热便秘、胃肠瘀滞、红眼、咽喉痛肝痛、牙痛等由火引起的疾病。它还可以去除热量，解毒有毒的疮和溃疡，烧伤和烫伤。它也可以与抗湿和加热药物一起使用。可用于治疗湿热黄疸及湿热综合征。可止血，吐血，咯血等血热引起的疾病，还可活血消除疲劳，可用于治疗妇科等疲劳综合征。简言之，中药与天然药物的主要差别如下。3.1中药安全性概念中药可以诠释为中药材、中草药、中药制剂的总称。中药材涵盖的有动植物药极其矿物药等。中药是以中医理论为参照标杆的，从它的四气五味、经络取向、功用、主治、配伍等方面对疾病做预防、医治、修复和保健。它一览无余地彰显了中国自然资源、历史文化的特点。中医学是以指导收集、二次加工、制备、解释作用机理，大幅度的使用在临床当中。中医学理论体系比较妥善，文献资料充裕，遣方用药有规律可依托。天然药物则是借助于物理和化学的萃取分离，从天然动植物亦或是矿物中提炼和浓缩若干种活性成分的药物。截止到现在，天然药物的使用都是鉴于零散的经验进行操纵的。3.2中药安全性对药材的处理中药以药材的来源，采集，存放为重点，突显的是炮制。草药的分布和生长不能与某些自然条件有着不可分割的关系。迄今为止，医生们都十分在意“真正的草药”，譬如黄连、附子、地黄等，这些都是耳熟能详的药材。中药材大多为植物药材，它的生长发育的各个黄金时期都是地理位置的不同。活性成分的用量也是截然不同的，故而，药物性质的强弱程度都有着千差万别，比如说三月的阴辰四月的篙，药材的储存量因原料要求的不同而不尽相同。再例如，含有挥发油的植物应存放在阴凉的地方。中药材的加工只能是为了迎合临床治疗的切实需要。很难达到效果，且太多对味道不好。加工的适宜性直接关系到药物的有效性和稳妥性。天然药物只使用原生态材料，几乎用不上炮制药材。天然药物只注重对某些成分的萃取，从药物活性成分中提炼并分离活性成分，在现代医学理论的驱使下宽泛地应用于临床实践中。3.3中药对药物的表述不同中药兼有四气五味、经络定向、功能适应症和配伍性。它的功能在中医学中有表达，譬如舒缓外、温内、清热解毒、活血化瘀等。除此之外，中医从根源上讲是一种复方，讲究君臣佐使。在现代医学理论的援引下，天然药物以它的有效成分在临床上取得了令人惊叹的效果。其疗效用现代医学术语进行囊括，比如心脏兴奋剂、抗炎药、退热药、抗病毒药、癌症药等。简而言之，使用单一的药剂，有时是联合使用，而且它们没有君臣佐使之说。尽管中医药与天然药物有着天壤之别，但值得在意的是，随着医学的不断更迭，中医药与现代医学的融合正在深化。故而，在中西医结合理论亦或是病证组合理论的指导下，将出现中医与自然医学有机契合在一起的新医学，此种药物将融合中药与天然药物各有千秋，可以成为一种前所未见的药物。4中药安全风险防控的主要挑战与对策中国传统医药安全用药意识相对薄弱，风险防范措施不足，我国已有几千年历史，改革开放后，我国已研制出数以万计的中成药和以中药为主的保健食品，但到目前为止，大部分中药仍存在“尚不明确”的副作用。我国目前存在的最大问题有两个：一是缺乏对药品的安全风险的预防。长期以来，人们对中药的安全性有很多误解。如中医“纯天然，无毒副作用”、“有病治病、无病保健”等误区，在人们的心目中根深蒂固。尤其是在人民群众对健康、美好生活的要求不断提高的今天，中医在临床上的应用也日趋广泛，如超剂量、超疗程、超适应症、不合理药物组合等。二是缺乏有效的预防措施。尽管我国历代医学家都比较注重中草药的安全性，提出了“十八反”、“十九畏”、辨证减毒、配伍减毒、炮制解毒等安全用药的经验与学说，但其内容太过抽象、笼统，且缺乏现代医学科学依据，尤其是在目前中药安全性方面存在诸多新问题，难以做出科学、合理的解答，也无法做出有针对性、可操作性的对策。因此，要从根本上解决中药在新形势下的安全用药问题，首先要加强科普教育，树立中药安全用药的观念；二是加强对中药的安全性的研究，使中药的副作用由模糊到基本清楚；三是要强化中药安全风险控制制度，使药品不良反应可预测、可防、可控制。5中药药物警戒理念对破解中药安全性难题法国科学家为解决药物安全风险控制问题，提出了药物警戒（PV）概念，得到世界卫生组织的高度重视和认同，并逐渐在世界范围内推广和确立了药物警戒的法律.PV是指发现、评价、理解和预防和预防药物相关问题的科学和活动，其核心思想是通过学习风险管理的概念和方法来实现病人用药的最优收益和风险比率，以达到病人用药的安全和公众健康的目标，PV与ADR监控（ADR）不同，药物警戒范围更广，内涵更丰富，不仅包括对合格药品的常规使用情况进行监测，而且还包括药品质量问题、滥用和误用情况；该系统涵盖了药物在上市之前的安全性、毒性和临床试验，以及在上市后的ADR监控和安全评估。总之，药品警戒包括发现、评估、警示和控制整个生命周期的安全风险。2019年最新修订发布的《药品管理法》首次提出了“风险管理、全程管控、社会共治”的药品监管理念,并明确提出要建立国家药物警戒制度,将从国家层面进一步加强对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。近年来国家药物不良反应监测中心负责人多次提出,要大力推进ADR数据的公开与共享，将使中国全国ADR数据库成为世界上人口最多、药品种类最多、最具价值的“信息源”和“资源库”。鉴于中医自身的特殊性，加之中西药结合的特殊性，应尽快建立适应中国国情、适应中医特色的药品警戒技术体系。加强和强化中药药品的警戒，使中药安全风